伯氯喹说明书.docx
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伯氯喹说明书
硫酸羟氯喹片
【药品名称】
通用名称:
硫酸羟氯喹片
英文名称:
hydroxychloroquinesulfatetablets
商品名称:
纷乐
【成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹。
【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【规格】0.1g
【用法用量】
口服,成人每日0.4g,分1-2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g-0.4g即可。
【不良反应】
4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应,但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应:
兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应:
眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应:
①睫状体:
调节障碍,伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性,停药后可逆转。
②角膜:
一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜:
黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现"牛眼(bulls-eye)"外观],中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损:
中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。
归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是:
阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远距视觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。
视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。
用4-氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。
视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。
视网膜病变即使停药后仍会进展。
有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着,有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。
对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:
前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。
少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。
(4)皮肤反应:
头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。
(5)血液学反应:
如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(c-6-pd)缺乏的个体发生溶血。
(6)肠胃道反应:
食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。
(7)其他:
体重减轻,倦怠,卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。
局部报道罕见心肌病变,其与羟氯喹的关系尚不明确。
【禁忌】
(1)对任何4-氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用;
(2)已知对4-氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
【注意事项】
(1)本品应放在儿童无法取到的地方。
(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。
故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。
(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道视网膜病变具有剂量相关性。
(5)服用本品应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。
(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。
即使在停止治疗之后,视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。
(7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查,包括检查膝和踝反射,以及发现肌肉软弱的任何迹象。
如发现肌软弱,应当停药。
(8)肝病或醇中毒患者,或者与已知有肝脏毒性的药物合用时,应慎用。
(9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。
如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍,应当考虑停药。
缺乏c-6-pd(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶)的患者应慎用本药。
(10)服用本品可出现皮肤反应,因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时,应适当注意。
(11)早期诊断"硫酸羟氯喹视网膜病变"的推荐方法,包括:
①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射;
②用小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的盲点,或者确定对于红色的视网膜阈。
任何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。
(12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时,建议给予氯化铵口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%-90%,然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理作用】
本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。
其作用机理尚不清楚,目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。
【药代动力学】
据报道硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布,也可通过胎盘,约2-4.5小时血药浓度达峰值,红细胞中的浓度高于血浆浓度2-5倍。
部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。
血浆消除半衰期约32天。
主要经肾排泄,排泄缓慢,其中23-25%为原形药物,也能随乳汁排泄。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑板装;14片/盒
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品监督管理局标准ws1-(x-087)-2003z
【批准文号】国药准字h19990263
【生产企业】上海中西制药有限公司
【药物分类】治疗类风湿的药物
【核准日期】2007年01月08日篇二:
氯喹
氯喹
求助编辑百科名片
氯喹(chloroquine)从-1944年开始应用于临床;最初用来治疗疟疾,以后用途逐渐扩大。
1951年,用于治疗氯喹类风湿关节炎,有一定效果。
基本资料
功用作用
应用
用法用量
注意事项
药理作用
药代动力学
适应症
不良反应
用药禁忌
相互作用
相关信息基本资料
功用作用
应用
用法用量
注意事项
药理作用
药代动力学
适应症
不良反应用药禁忌相互作用相关信息展开编辑本段基本资料
药物名称:
氯喹药物别名:
结构式:
英文名称:
chloroquine药物说明:
片剂:
每片含磷酸氯喹0.075g;0.25g。
注射液:
每支129mg(盐基80mg)(2ml);250mg(盐基155mg)(2ml)。
复方磷酸氯喹片(复方止疟片)每片含磷酸氯喹110mg(盐基66mg)和磷酸伯氨喹8.8mg(盐基5mg)。
1日1次,每次口服6片,连服3日。
编辑本段功用作用
本品及其他4-氨基喹啉类抗疟药(如哌喹、氨酚喹等)主要对疟原虫的红内期起作用,可能系干扰了疟原虫裂殖体dna的复制与转录过程或阻碍了其内吞作用,从而使虫体由于缺乏氨基酸而死亡。
本品能有效地控制疟疾症状发作。
对红外期无作用,不能阻止复发,但因作用较持久,故能使复发推迟(恶性疟因无红外期,故能被根治)。
对原发性红外期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防,也不能阻断传播。
目前临床发现有相当一部分恶性疟原虫对本品产生了耐药性,使本品疗效降低,因此在很多情况下需改用其它抗疟药或联合用药。
本品口服后,肠道吸收快而充分,仅8%经粪便排出。
服药后1~2小时血浓度即达高峰,t1/2为48小时。
能贮存于内脏组织中,可在红细胞内浓集,大部在肝内代谢,排泄较慢,故作用持久。
编辑本段应用
本品主要用于治疗疟疾急性发作,控制疟疾症状。
还可用于治疗肝阿米巴病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、结缔组织病等。
另可用于治疗光敏性疾患,如日晒红斑症。
编辑本段用法用量
(1)口服,控制疟疾发作,首剂1g,第2、3日各服0.5g。
如与伯氨喹合用,只需第1日服本氯喹产品
品1g。
小儿首次16mg/kg(高热期酌情减量,分次服),6~8小时后及第2~3日各服8mg/kg。
肌内注射,1日1次,每次2~3mg/kg,静脉滴注:
临用前用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注,每次2~3mg/kg。
(2)疟疾症状抑制性预防,每周服1次,每次0.5g。
小儿每周8mg/kg。
(3)抗阿米巴肝脓肿每1、2日,每日2~3次,每次服0.5g,以后每日0.5g,连用2~3周。
(4)治疗结缔组织病对盘形红斑狼疮及类风湿性关节炎,开始剂量1日1~2次,每次0.25g,经2~3周后,如症状得到控制,改为1日2~3次,每次量不宜超过0.25g,长期维持。
对系统性红斑狼疮,用皮质激素治疗症状缓解后,可加用氯喹以减少皮质激素用量。
编辑本段注意事项
氯喹(18张)
(1)服药后可有食欲减退、恶心呕吐、腹泻等反应;还可出现皮肤瘙痒、紫癜、脱毛、毛发变白,湿疹和剥脱性皮炎、牛皮癣;头重、头痛、头昏、耳鸣、眩晕、倦怠、睡眠障碍、精神错乱、视野缩小、角膜及视网膜变性等。
(2)有时可见白细胞减少,如减至4000以下应停药。
(3)本品无收缩子宫作用,但可能使胎儿耳聋、脑积水、四肢缺陷,故孕妇忌用。
(4)对少数病人,可引起心律失常,严重者可致阿-斯综合征,值得重视,若不及时抢救,可能导致死亡。
(5)长期使用,可产生抗药性(多见于恶性疟)。
如用量不足,恶性疟常在2~4周内复燃,且易引起抗药性。
(6)本品对角膜和视网膜有损害,因此长期服用本品治疗以前,应先作眼部详细检查,排除原有病变,60岁以上患者宜勤检查,以防视力功能损害。
长期维持剂量每日以0.25g或其以下为宜,疗程不超过1年。
编辑本段药理作用
经氯奎作用,疟原虫的核碎裂,细胞浆出现空泡,疟色素聚成团块。
已经知道喹并不能直接杀死疟原虫,但能干扰它的繁殖。
本品与核蛋白有较强的结合力,通过喹啉环上带负电的7-氯基与dna的疟原虫
鸟嘌呤上的2-氨基接近,使氯喹插入到dna的双螺旋两股之间。
与dna形成复合物,从而阻止dna的复制与rna转录。
氯喹还能抑制磷酸掺入疟原虫的dna与rna,由于核酸的合成减少,而干扰疟原虫的繁殖。
用同位素标记氯喹的实验证明,受感染的红细胞能使氯喹大量积聚其内,原虫的食物泡和溶酶体是其浓集的部位。
氯喹浓集的量与食物泡内的ph有关,食物内的ph为酸性(分解血红蛋白最适ph为4),可导致碱性药物氯喹的浓集,该药的浓集又消耗了食物泡内的氢离子,因此更提高了食物泡内的ph值,使消化血红蛋白的血红蛋白酶受损失,疟原虫不能消化所摄取的血红蛋白,导致疟原虫生长发育所必需的氨基酶缺乏,并引起核糖核酸崩解,此外,氯喹还能干扰脂肪酸进入磷酯,控制谷氨酸脱氢酶己糖激酶等。
近年来有人认为氯喹对疟原虫的早期作用是引起疟色素的凝集。
疟色素的主要成分是铁原卟啉ⅸ(fp),可以损害红细胞,并与氯喹形成复合物来介导氯喹的化疗作用。
推测原虫体内具有一种或多种受体,即"fp结合物",可能是一种白蛋白,可与fp结合,形成无毒性的复合物,使原虫生物膜免受fp的损害。
氯喹的作用机理可能是将"fp结合物"与fp分开,并形成有毒性氯喹-fp复合物,从而发挥其抗疟作用。
由于受体改变,使氯喹失去应有的作用,这可能是疟原虫对氯喹产生抗药性的原因之一。
氯喹主要作用于红内期裂殖体,
经48~72小时,血中裂殖体被杀灭。
本品对间日疟的红外期无效,故不能根治间日疟。
恶性疟则可根治。
氯喹对红前期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防及中断传播之用。
编辑本段药代动力学
氯喹口服后,肠道吸收快而充分,服药后l~2小时血中浓度最高。
约55%的药物在血中与血浆成分结合。
血药浓度维持较久,t1/2为2.5~10日。
氯喹在红细胞中的浓度为血浆内浓度的10~20倍,而被疟原虫侵入的红细胞内的氯喹浓度,又比正常的高约25倍。
氯喹与组织蛋白结合更多,在肝、脾、肾、肺中的浓度高于血浆浓度达200~700倍。
在脑组织及脊髓组织中的浓度为血浆浓度的10~30倍。
氯喹在体内的代谢转化是在肝中进行的,其主要代谢产物是去乙基氯喹,此物仍有抗疟作用。
小部分(10~15%)氯喹以原形经肾排泄,其排泄速度可因尿液酸化而加快,碱化而降低。
约8%随粪便排泄,氯喹也可由乳汁中排出。
编辑本段适应症
用于治疗恶性疟、间日疟及三日疟。
也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。
本品主要本品主要用于治疗疟疾急性发作,控制疟疾症状。
不能阻止复发,但因作用较持久,故能使复发推迟。
也不能作疟疾的预防和阻断传播。
对恶性疟疾有根治效果,但近年来发现有某些疟疾对本品产生抗药性,使疗效降低,因而需改用其他抗疟药或采用联合用药。
还可用于治疗肝阿米巴病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、结缔组织病等。
另可用于治疗光敏性疾患,如日盼红斑症。
编辑本段不良反应
1.本品用于治疗疟疾时,不良反应较少,口服一般可能出现的反应有:
头昏、头痛、眼花、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹、耳鸣、烦躁等。
反应大多较轻,停药后可自行消失。
2.在治疗肺吸虫病、华支睾吸虫病及结缔组织疾病时,用药量大,疗程长,可能会有较重的反应,常见者为对眼的毒性,因氯喹可由泪腺分泌,并由角膜吸收,在角膜上出现弥漫性白色颗粒,停药后可消失。
华支睾吸虫病3.本品可在视网膜聚集,久服可致视网膜轻度水肿和色素聚集,出现暗点,影响视力,常为不可逆。
4.氯喹还可损害听力,妊娠妇女大量服用可造成小儿先天性耳聋,智力迟钝等。
5.氯喹偶可引起窦房结的抑制,导致心律失常、休克,严重时可发生阿斯综合征,而导致死亡。
6.本品尚可导致药物性精神病、白细胞减少、紫癜、皮疹、皮炎、光敏性皮炎乃至剥脱性皮炎、牛皮癣、毛发变白、脱毛、神经肌肉痛等。
7.溶血、再障、可逆性粒细胞缺乏症、血小板减少等较为罕见。
氯喹中毒
期停药可改善,继续用药则恶化,视力进行性减退。
有发生破裂性视网膜剥离、双颞侧偏盲者。
长期服药可发生复视及调节机能丧失,但是可逆的。
氯喹及其同类药物可引起角膜病变,因为角膜上皮细胞有高浓度的药物蓄积。
裂隙灯检查,发现角膜有弥漫性散在的点状混浊,有时在角膜中心下部呈条状混浊,在基质上见有粗的黄绿色线条。
停止治疗后,角膜病变常是可逆的。
耳的并发症是罕见的,大剂量时可发生耳鸣或神经性耳聋,常是不可逆的,多在治疗几周后耳聋才明显。
皮肤此药可致皮肤损伤及多种类型皮疹,对日光敏感及光过敏性皮炎。
此药可使迟发性皮肤卟啉症患者诱发一过性周身性反应伴有明显的卟啉尿及ast升高。
很少见有软腭、面部、胫骨前皮肤出现蓝黑色色素沉着伴视网膜病,指甲床呈棕色并伴有蓝灰色条纹,在肩、颈部及眼周围有暗灰色色素沉着。
有时也可出现皮肤脱色,头发、眼眉及眼毛脱落,口腔粘膜红斑伴水疱及溃疡。
编辑本段用药禁忌
1.肝肾功能不全、心脏病、重型多型红斑、血卟啉病、牛皮癣及精神病患者慎用。
2.本品可引起胎儿脑积水、四肢畸形及耳聋,故孕妇禁用。
妊娠初期用可致畸,孕妇忌用。
因氯喹及其同类药物在肝内蓄积,有肝病者应用时应小心。
此药对卟啉症患者特别危险。
对缺乏6-磷酸葡萄糖脱氢酶患者发生溶血的危险性极大。
儿童对此药的毒性特别敏感。
此药可使牛皮癣发作加重或促使有牛皮癣史者再发作。
编辑本段相互作用
①本品与保泰松同用,易引起过敏性皮炎;②与氯丙嗪合用,易加重肝脏损害;青霉胺③本品对神经肌肉接头有直接抑制作用,链霉素可加重此副作用;④洋地黄化后应用本品易引起心脏传导阻滞;⑤本品与肝素或青霉胺合用,可增加出血机会;⑥本品与伯氨喹合用可根治间日疟。
氯喹、伯氨喹及氨苯砜合用可防止缺乏6-磷酸葡萄糖脱氢酶患者发生溶血性贫血。
1.与伯氨喹合用时,部分患者可产生严重心血管系统不良反应,如改为序贯服用,效不减而不良反应降低。
2.与氯丙嗪等对肝有损伤的药物合用可加重肝脏负担;与保泰松合用,易引起过敏性皮炎;与氯化铵合用可加速排泄而降低血中浓度;须注意。
编辑本段相关信息
《科学》
据《科学》杂志在线报道,近日,在非洲马拉维,科学家实验证实一种抗疟疾药物--氯喹在抗寄生虫治疗中依然有效。
在此之前,曾有研究说,引起疟疾的寄生虫--恶性疟原虫因对氯喹产生了抗药性,而使后者形同虚设。
研究人员日前在《新英格兰医学杂志》上发表文章说,在对马拉维商业中心--布兰泰尔的80个没有并发症的疟疾病例进行治疗时,氯喹治愈了79名患者。
氯喹曾经是一种抗疟疾的奇迹药物;由于廉价、使用方便和副作用小曾在欧洲南部和美国南部根除疾病方面扮演重要角色。
但人们也为氯喹的广泛应用付出了高昂的代价,上世纪70年代和80年代,在南美、亚洲蔓延并迅速波及整个非洲的疟疾产生了抗药性,很快人们对疟疾便无计可施。
马拉维是正式改变疟疾治疗方针的首批国家之一--1993氯喹硫酸羟氯喹片在马拉维被弃用。
没有人认为氯喹会再对疟疾起作用,但几年前,科学家对疟疾抗药物分子机制的分析使情况发生了突变,在很多国家,疟疾的抗药性消失了。
经过对成人疟疾患者进行药物治疗实验,发现药物可以清除寄生虫。
这项新的研究是美国巴尔的摩市马里兰大学医学院疟疾研究专家miriamlaufer和christopherplowe与他们的同事完成的,初步的药物实验在最需要药物治疗的急性儿童疟疾感染者身上进行。
专家们将这些患有疟疾的孩子们分为两组,分别给与氯喹和马拉维主要抗疟药物--周效磺胺进行治疗,氯喹对80名患病孩子中的79名起到了治疗作用,平均只需要2.6天就可以清除这些孩子血液中的寄生虫;而作为对照,周效磺胺对另外一组的80名
患病儿童中的71名孩子没有起到治疗作用(当然,这些孩子们最终也得到了后续治疗,并全部康复)。
"这并不意味着马拉维应该重新起用氯喹",plowe强调说,"在抗药性的威胁下,马拉维像一个被大海包围的极敏感的孤岛,如果氯喹被广泛应用,这些寄生虫会再次产生抗药性。
马拉维应该跟随世界标准,在这些寄生虫产生抗药性之前,采用最新的、更有效的以青蒿素为基础的联合治疗药物。
"假如能跳出这个循环,氯喹可以再现辉煌,这也启示研究人员用同样的原理去研究其他抗药性瘟疫以及药物的研发。
"结果导致了另外一场争论--如何将氯喹应用于非洲抗疟疾的战役之中。
"位于马里兰州贝塞斯达的美国国家传染病和过敏症研究所疟疾遗传学专家thomaswellems说。
"最好的办法是,以合理的价格将以青蒿素为基础的最新联合治疗方法广泛应用于临床。
"plowe说。
篇三:
超说明书申请表,硫酸羟氯喹
超说明书用药备案申请表
申请日期:
2012年11月16日
备注:
需附循证医学证据资料。
篇四:
磷酸氯喹片
磷酸氯喹片
【药品名称】
通用名称:
磷酸氯喹片
英文名称:
chloroquine
【成份】
化学名称:
nˊ,nˊ-二乙基-n4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐
分子式:
c18h26cln3·2h3po4
分子量:
515.87
【适应症】
本品为用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。
并可用于疟疾症状的抑制性预防。
也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。
【用法用量】
1.成人常用量
(1)间日疟,口服首剂1g,第2、3日各0.75g。
(2)抑制性预防疟疾,口服每周1次,每次0.5g。
(3)肠外阿米巴病,口服每日1g,连服2日后改为每日0.5g,总疗程为3周。
(4)类风湿性关节炎,每日0.25~0.5g,待症状控制后,改为0.125g,一日2~3次,需服用6周~6个月才能达到最大的疗效,可作为水杨酸制剂及递减肾上腺皮质激素时的辅助药物。
2.小儿常用量
(1)间日疟,口服首次剂量按体重10mg/kg(以氯喹计算,以下同),最大量不超过600mg,6小时后按体重5mg/kg再服1次,第2、3日每日按体重5mg/kg。
(2)肠外阿米巴病,每日按体重口服10mg/kg(最大量不超过600mg),分2~3次服,连服
2周,休息1周后,可重复一疗程。
【不良反应】
1本品用于治疗疟疾时,不良反应较少,口服一般可能出现的反应有:
头晕、头痛、眼花、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹、甚至剥脱性皮炎、耳鸣、烦躁等。
反应大多较轻,停药后可自行消失。
2在治疗肺吸虫病、华支睾吸虫病及结缔组织疾病时,用药量大,疗程长,可能会有较重的反应,常见者为对眼的毒性,因氯喹可由泪腺分泌,并由角膜吸收,在角膜上出现弥漫性白色颗粒,停药后可消失。
3本品相当部分在组织内蓄积,久服可致视网膜轻度水肿和色素聚集,出现暗点,影响视力,常为不可逆。
4氯喹还可损害听力,妊娠妇女大量服用可造成小儿先天性耳聋,智力迟钝、脑积水、四肢缺陷等。
5氯喹偶可引起窦房结的抑制,导致心律失常、休克,严重时可发生阿-斯综合征,而导致死亡。
6本品尚可导致药物性精神病、白细胞减少、紫瘢、皮疹、皮炎,光敏性皮炎乃至剥脱性皮炎、牛皮癣、毛发变白、脱毛、神经肌肉痛、轻度短暂头痛等。
7溶血、再障、可逆性粒细胞缺乏症、血小板减少等较为罕见。
【禁忌】
孕妇严禁使用。
【注意事项】
1肝肾功能不全、心脏病、重型多型红斑、血卟啉病、牛皮癣及精神病患者应在医师指导下严格按照医嘱谨慎使用。
2本品可引起胎儿脑积水、四肢畸形及耳聋,故孕妇严禁使用。
3耐氯喹者效果不佳。
4哺乳期妇女应在医师指导下严格按照医嘱谨慎使用。
【药物相互作用】
1本品与保泰松同用,易引起过敏性皮炎;
2与氯丙嗪等合用,易加重肝脏负担;
3本品对神经肌肉接头有直接抑制作用,链霉素可加重此不良反应;
4洋地黄化后应用本品易引起心脏传导阻滞;
5本品与肝素或青霉胺合用,可增加出血机会;
6本品与伯氨喹合用可根治间日疟。
7与氯化胺合用,可加速排泄而降低血中浓度;
8与单胺氧化酶抑制剂合用可增加毒性;
9与氟羟强的松龙合用易致剥脱性红皮病;
10与氯喹同类物(氨酚喹、羟基氯喹等)同用时,可使氯喹血中浓度提高。
【药理作用】
氯喹主要作用于红内期裂殖体,经48~72小时,血中裂殖体被杀灭。
本品对间日疟的红外期无效,故不能根治间日疟。
恶性疟则可根治。
氯喹对红外期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防及中断传播之用。
【贮藏】
避光,密闭,在阴凉处保存。
【批准文号】
国
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- 氯喹 说明书