保健品生产记录.docx

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保健品生产记录

批生产记录

产品名称：

规格：

批号：

包装规格：

理论产量：

实际产量：

成品率：

质量结论：

生产车间审核人：

年月日

生产部审核人：

年月日

质量部审核人：

年月日

批生产指令

车间：

按照生产计划，安排你车间从月日开始生产产品，请车间按照生产部核准的生产领核料单进行领料，并作好生产前的各项准备工作。

产品名称

批号

规格

批量

执行车间

保健品车间

生产日期

生

产

配

方

物料代码

物料名称

工艺配方量（1000ml）

生产用量

内

包

材

备注：

工艺技术员：

下达日期：

批准人：

批准日期：

生产领核料单

产品名称

产品批号

规格

批　量

制　　单

批　　准

下达日期

颁发人

页　数

行

原辅料名称

批号／编号

需料量

送料量

检验报告编号

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

封签号

行

1

2

3

4

5

6

7

毛重

皮重

净重

称量人

复核人

封签号

行

8

9

10

11

12

13

14

毛重

皮重

净重

称量人

复核人

发料人：

　　　　　QA监控员：

　　　车间收料人：

收料日期：

挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录

品名生产批号批量

生产前的检查与准备

执行结果

操作人

有“清场合格证”，室内无前次生产产品的剩余物料和文件。

室内没有与本批无关的物品存放。

设备有“完好”和“已清洁”标志。

压力表有校验合格证，并在周检期内。

设备内外清洁，无油污。

对设备润滑点按规定量加油，空机试运行，并严格检查，无异常现象。

操作室温度、湿度符合工艺规定。

领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、容器。

认真阅读文件，以指导正确操作和安全生产。

根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料，并填写记录。

生产前开启除尘设施。

生产批号批量：

注：

检查合格或已执行、准备完好用“√”表示，不合格或未完全执行用“×”表示。

工段长：

年月日

原药材的复称及接收记录

品名生产批号批量

药材代号

药材名称

需料数量（kg）

配送数量（kg）

复称数量（kg）

偏差

操作人

复称接收人

偏差处理

工段长：

年月日

拣选工序生产操作记录

品名生产批号批量：

根据工艺要求净选药材，使原药材中无杂质、无非药用部位，选结束后，计算收率。

药材代号

药材名称

净制前药材重量（kg）

净制后药材重量（kg）

收率

备注

偏差处理

操作人：

复核人：

年月日

洗涤、干燥工序操作记录

品名：

生产批号批量：

1、洗涤：

按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。

设备名称：

XT800B不锈钢洗药机设备编号：

Z-013

药材

代号

药材名称

洗前药材重量（kg）

洗药时间

操作人

复核人

开始

结束

2、干燥：

取上述洗净药材依工艺要求进行干燥，每1小时记录一次温度，干燥结束后测量水分。

干燥温度：

60～80℃干燥时间：

8～12h水分控制范围：

5%之内

设备名称：

GF-22/DQ热风循环烘箱设备编号：

Z-051

时间

温度

干燥后

药材

品名

交暂存间数量

水分

退库数量

干燥开始时间：

干燥结束时间：

干燥总时间：

偏差处理

操作人：

复核人：

年月日

拣选、洗涤、干燥工序清场记录

品名：

生产批号批量：

项目

执行文件名称

操作人

工段长检查结果

QA监控员

检查结果

批生产记录、凭证、状态标志等。

清场标准操作规程

电子称

称量器具清洁管理规程

洗药机

洗药机清洁规程

热风循环干燥烘箱

热风循环干燥烘箱清洁规程

容器、工具、器具

生产用容器、工器具清洁规程

水电汽管道

清场标准操作规程

操作间屋顶、灯具、墙壁、地面、门窗、玻璃、工作台等。

清场标准操作规程

备注：

结论：

工段长：

QA监控员：

年月日

称量备料岗位生产记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

生产工艺规程

2、称量备料岗位标准操作规程

生产指令

操作记录

1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。

2.计量器具是否在有效期内。

是□否□

是□否□

3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录

4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致

是□否□

称量备料单

物料名称

编号

备料量

剩余量

称量人：

复核人：

5.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

6.现场监视监控记录

监控记录：

QA：

配制岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、生产工艺规程

2、配制岗位标准操作记录

生产指令

操作结果

1.操作间有“清场合格证”，“已清洁”合格证。

2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。

3.检查设备是否完好。

4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。

5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。

6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。

有□无□

是□否□

投料记录

：

：

：

□完好

□已煎煮提取

□已加热沸腾

□已溶解、搅拌均匀

□加全量

得溶液：

操作人：

复核人：

7.QA取样送检（中间产品报告单附后）

□已取样

取样量:

QA：

8.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

9.现场监视监控记录

监控记录：

QA：

日期：

洗瓶（烘干）岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、生产工艺规程

2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录

生产指令

操作结果

1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”

2.核对包材数量是否一致

3.检查设备是否完好

4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用纯化水精洗。

5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。

合格瓶数

收率=　　　　　　　　　　　×100％

　领用数量－剩余数量

收率范围≥95％

合格瓶数＋剩余数量＋废瓶数

平衡率=×100％

领用数量

范围：

≥98%

有□无□

是□否□

10ml玻璃瓶：

铝盖：

完好□

□已清洗

□已干燥、灭菌

合格玻璃瓶数：

不合格玻璃瓶数：

铝盖数：

收率=

是否符合规定：

是□否□

平衡率=

有无偏差：

有□无□

操作人：

复核人：

6.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

7.现场监视监控记录

监控记录：

QA：

灌装岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、生产工艺规程

2、灌装岗位标准操作记录

生产指令

操作结果

1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。

2.检查设备是否完好。

3.核对包材名称、数量并做记录。

4.按灌装机标准操作规程操作。

5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。

6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量，同时做好记录

7.理论灌装量=领用料液数量×100﹪

每瓶灌装数量

合格瓶数

料液收率=　　　　　　　　×100％

配制液÷标示量

收率范围95～99%

灌装瓶数×平均装量＋废弃液＋剩余液

平衡率=×100％

总配制量

平衡率范围99±2%

是□否□

是□否□

10ml玻璃瓶：

铝盖：

待灌装料液：

L

试灌装装量检测结果：

QA：

灌装总数：

瓶

灌装合格瓶数：

瓶

收率=

是否符合规定：

是□否□

平衡率=

有无偏差：

有□无□

操作人：

复核人：

8.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

9.现场监视监控记录

监控记录：

QA：

附表：

灌装装量检查表

品名

批号

装量检查

装量为250ml/支；每20分钟抽查一次，每次抽查4瓶

编号

时间

1

2

3

4

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

：

结论

灭菌岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、工艺规程2、灭菌岗位标准操作规程

生产指令

操作记录

1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”。

有□无□

2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。

是□否□

领取瓶

3.按灭菌岗位标准操作程序操作。

灭菌温度115℃

压力:

0.2KPa

灭菌时间30分钟

是□否□

灭菌记录

升温

开始

时间

到达

时间

灭菌温度℃

115℃

灭菌

开始

时间

结束

时间

灭菌总数：

　　　瓶

破损：

　　　瓶

操作人：

复核人：

4.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

5.现场监视监控记录

复核人：

灯检岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程

生产指令

操作记录及结果

1.检查操作间有无“已清洁”和“清场合格证”

有□无□

2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。

是□否□

数量瓶

3.按灯检标准操作规程灯检。

记录个人产量及不良品数：

合格数

合格率＝×100％

领入数

范围≥96％

合格数+不良品数

平衡率＝×100％

领用数

平衡率：

98±2％

是□否□

操作人

灯检产量

不良品数

01

02

03

04

05

灯检总量：

　　　瓶

不合格品数：

　　　瓶

灯检合格率＝

是否符合规定：

是□否□

灯检平衡率＝

有无偏差：

有□无□

不合格品分类情况表：

分　类

装量不合格

异　　物

松　　盖

其　它

数　量

4.取样送检（中间产品报告单附后）

□符合

送检量：

QA：

5.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

QA：

日期：

6.现场监视监控记录

监控记录：

QA：

批包装指令

产品名称

批号

规格

批量

执行车间

液体车间

执行人

编制依据

金银花饮料（饮料）生产工艺规程

生产日期

包

装

材

料

物料代码

物料名称

规定量

备注：

下达人：

下达日期：

批准人：

批准日期：

外包装岗位操作记录

生产日期：

品名：

规格：

批号：

批量：

编制依据

1、工艺规程

2、包装岗位标准操作规程

生产指令

操作记录

1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。

是□否□

2.核对待包装品与指令单是否一致;　　　　　　　　　　　　　　　

是□　　　否□

待包装品　　　瓶

操作人：

复核人：

3.领入包装材料品名、数量与指令单一致；

4.印字：

将所领的标签、彩中盒、纸箱打上产品批号、生产日期、有效期，标签上打批号。

先试打印一个，复核，再请QA检查合格后方可继续打印。

使用数+残损数+退库数

包装平衡=×100%

领用数

平衡率：

100%

物料使用记录

名称

领用数

使用数

残损数

退库数

平衡（%）

操作人：

　　　复核人：

5.包装过程:

5.1装箱人代号打印。

5.2按包装标准操作规程叠箱、垫板、装数、清点装箱数量，并复核。

5.3封箱、打包、寄库、计算入库数。

5.4如有零余，与其他批号合箱，并填写合箱记录;两个批号为一合箱。

入库数＋取样数+零头数

5.5成品收率=　　　×100%

批生产量

生产指令

操作记录

生产日期：

产品批号：

保质期：

批号打印人：

复核人：

合箱记录

批　　号

数　量

合箱人

入库数量

本批产品零头

本批取样数量

成品收率

6.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

已清洁是□否□

遗留物有□无□

清场人：

复核人：

日期：

7.现场监视监控记录

监控记录

复核人：