智能血糖仪方案可行性研究报告综合版.docx

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智能血糖仪方案可行性研究报告综合版

智能血糖仪方案可行性研究报告

（综合版）

　　一、智能血糖仪方案介绍

　　二、智能血糖仪的优点

　　三、智能血糖仪设计技术实现方案

　　四、智能血糖仪的功能

　　五、智能血糖仪APP开发

　　六、智能血糖仪产品特点

　　七、智能血糖仪技术参数

　　八、智能血糖仪的工作原理

　　九、智能血糖仪的主机和配件

　　十、智能血糖仪的种类

　　十一、智能血糖仪使用方法

　　十二、智能血糖仪发展前景

前言

　　糖尿病是中老年人群常见的慢性疾病，对身体有着极为严重的损伤，并且目前几乎不可被治愈。

很多朋友听到糖尿病三个字就会谈虎色变，其实这种疾病并没有那么可怕。

想要对抗糖尿病，其实最关键的不是吃什么药或者什么样的治疗手段，关键是要科学的对自己的身体进行管理。

谈到管理，其实最核心的两个部分就是监控血糖变化及时用药，以及合理的日常膳食管理。

虽然就这么简单的两句话，其实做起来还是很难的。

为了解决这个痛点，简单的说，这款机器不仅仅可以当做智能血糖仪那样使用，并可以收集整理你的血糖数据，让你了解你血糖的变化。

同时这款机器还可以通过拍照来识别你所摄入的事物，并通过典型的学堂数据给你一些健康的建议，从而帮助你更好的管理好自己的血糖情况。

正文

一、智能血糖仪方案介绍

　　智能血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。

智能血糖仪是一种方便的测量血糖的智能电子医疗仪器，相比传统智能血糖仪，其采用了更多的先进技术，实现了便捷的数据采集、记录、分析和健康指导，为血糖的检测和健康管理提供了重要支撑。

整体器件包括智能血糖仪、试纸和采血针，主要的检查方法为化学法和酶法。

化学法是利用葡萄糖在反应中的非特异还原性质，加入显色指示剂，通过颜色的变化来确定其浓度，但血液中也含有其他还原性物质，如尿素（特别是尿毒症病人的血液）等，因此化学法的误差为50-150毫克/升。

由于与葡萄糖有很高的结合特异性，因此酶法没有这一问题。

其中常用的酶为葡萄糖氧化酶和六碳糖激酶。

二、智能血糖仪的优点

　　智能血糖仪之所以智能，在于它把收集的测量数据进行了更好的使用，关键是用在血糖管理上。

传统智能血糖仪测完后的数据用户要么看一眼就完了，要么会手动记录，再给医生看。

而智能血糖仪会自动记录数值，并实时把分析报告提供给用户，智能关键体现在软件上面。

　　1、帮助儿女实时掌控父母的血糖值。

年轻人远在他乡打拼，父母总是不愿意把自己真实的身体状况告诉孩子，智能血糖仪正是从这点入手，只要孩子与父母互相注意，父母每次监测的血糖值都可以实时传送到孩子手机上，让远在他乡的孩子也能随时知道父母的血糖值。

　　2、帮助父母实时掌控糖尿病患儿的血糖波动。

儿行千里母担忧，很多糖尿病患儿的父母最放心不下的就是孩子在离开自己后的血糖波动，而智能血糖仪由于解决了数据实时传输的问题，因此，父母可以通过手机微信实时掌握孩子的血糖状况。

　　3、帮助患者之间互相支持、互相鼓励。

糖尿病患者一年365天一共8766个小时，只有6个小时与医生打交道，剩下的8760个小时都需要自己面对疾病。

而中国由于糖尿病患病人数多、发现晚、就诊率低等特性，更需要糖尿病患者互相支持。

智能血糖仪可以让患者与患者互相支持、互相监督、互相鼓励，更有利于血糖的管理。

　　4、帮助医生更好地管理院外患者。

医生可以通过微信公众号，让已经面诊过的患者成为自己的好友，这样患者每次在家测的血糖值，医生都可以通过手机微信实时掌控，并随时为患者提供解答。

三、智能血糖仪设计技术实现方案

　　智能血糖仪，包括壳体和控制电路板，控制电路板的一侧设有1个与外部扩展设备相连的音频连接头，控制电路板的另一侧设有1个供检测试纸插入的检测插槽;壳体呈中空状，其上开设有贯通的圆形孔和导向连接口;控制电路板固定在壳体的内腔中，控制电路板上设有的音频连接头从壳体的圆形孔中伸出;控制电路板上设有的检测插槽与壳体的导向连接口相对。

本实用新型具有结构简单，体积轻巧，超级便携，耗电量低的优势。

　　1、智能血糖仪技术实现要素

　　本实用新型所要解决的是现有智能血糖仪体积较大，不宜于携带，不方便时刻进行血糖的自我监测的问题，提供一种智能血糖仪。

　　本实用新型是通过以下技术方案实现的：

　　智能血糖仪，包括壳体和控制电路板，所述控制电路板的一侧设有1个与外部扩展设备相连的音频连接头，控制电路板的另一侧设有1个供检测试纸插入的检测插槽;所述壳体呈中空状，其上开设有贯通的圆形孔和导向连接口;控制电路板固定在壳体的内腔中，控制电路板上设有的音频连接头从壳体的圆形孔中伸出;控制电路板上设有的检测插槽与壳体的导向连接口相对。

　　上述方案中，壳体由机身、前盖和后盖组合而成;机身呈前后贯通的扁桶状，前盖和后盖分别嵌入到该机身的前开口和后开口内，并由此形成一个闭合的中空腔体;圆形孔开设在前盖上，导向连接口开设的后盖上。

　　为了完成血糖检测，本实用新型需要与一个外部扩展设备连接，外部扩展设备内安装有相应的血糖检测软件，该血糖检测软件的基础部分与现有智能血糖仪中的软件类似，两者仅仅是运行平台的不同。

当然，根据设计需求，可以将外部扩展设备内的血糖检测软件进行功能的扩展和延伸。

　　使用时，通过3.5mm音频连接头4插入智能手机的音频插孔内，根据手机APP提示插入血糖试纸，利用血糖测试纸上的生物传感器对血糖进行监测，监测数据通过传输电极将信号传输给检测插槽6，检测插槽6与控制电路板5连接，由控制电路板5上的血糖检测模块采集，然后利用数据通信模块转换成数字信息，通过音频连接头4传递给手机上的APP。

通过手机对监测数据进行显示分析，自动记录用户测量过的血糖数值，并形成血糖曲线，还可以将数据上传至服务器，永久保存，并供医生查看问询之用。

　　2、智能血糖仪技术特点

　　1）去除了现有智能血糖仪的控制按键和液晶显示屏，而将其控制和显示移到机体之外，并通过外部扩展设备来实现，这样不仅能够在保证智能血糖仪在正常工作的前提下，减小智能血糖仪自身体积，使其更易于携带;而且将控制和显示移到外部扩展设备来实现，有利于智能血糖仪的功能扩展，使得智能血糖仪的显示、控制和数据的存储更强大。

　　2）结构简单，体积轻巧，超级便携，耗电量也极少，测试环境下可以完成不低于1000次测量，完全不需要操心充电的事情;

　　3）通过音频连接头传输血糖数据到部扩展设备中，借助外部扩展设备能轻松智能的完成血糖的监测，还能够自动记录用户测量过的血糖数值，并形成血糖曲线，数据直接上传云端，永久保存，方便查看监测和管理。

四、智能血糖仪功能介绍

　　智能血糖仪之所以智能，在于它把收集的测量数据进行了更好的利用，主要是用在血糖管理上。

传统血糖仪测完后的数据用户要么看一眼就完了，要么会手动记录，再给医生看。

而智能血糖仪会自动记录数值，并实时把分析报告提供给用户。

　　1、快速检测。

只需短短6秒，采血后快速准确显示检测结果，结果稳定。

　　2、检测准确。

智能血糖仪采用生物酶虹吸式试纸反应技术，配合电化学生物感测技术，实现国际数据准确要求。

　　3、智能识别。

自动读码识别，无需手动输入试纸码，插入试纸自动开机，拔出试纸自动关机，让老年患者轻松上手，节省电能。

　　4、无痛采血。

只需1.5微升极少采血量，即可完成血糖检测。

避免因采血多，手指千疮百孔。

　　5、清晰显示。

大屏显示检测结果，充分为视力模糊的老人、病人考虑，不用戴眼镜也看得一清二楚。

　　6、PC功能。

可将智能血糖仪连接家里的电脑，用电脑完整准确显示血糖分析图表。

为病情发展提供科学依据。

　　7、自动补偿。

测试时环境温度显示和自动温度补偿功能。

不论任何地点、任何环境，室内室外，均能保证测量结果的准确性。

五、智能血糖仪APP开发

　　智能血糖仪APP实现了智能测量血糖，自动记录数据，数据自动上传云端，数据生成曲线图及表格图供分析，数据远程分享，护士提醒，处方编辑，糖社区，一键拨号等功能。

　　智能血糖仪APP还提供了使用者和监护者两种模式，使用者主要是糖尿病患者，监护者可以添加患者为被监护对象，监护者可以查看被监护患者的测试数据，帮助患者设置电话簿、设置用药提醒等功能，实现对患者的监护。

　　1、智能血糖仪APP功能

　　1）远程操控：

通过智能血糖仪APP，只需连接蓝牙，测量结束后，测量结果即可自动实时同步到用户的手机。

随时随地关注家人血压变化。

　　2）记录存储：

可按时间段、日期计算平均值，APP显示的数据充分，可存储多达上万条记录。

　　3）健康统计：

手机APP集成了统计分析软件，自动生成血压曲线报告，为父母的血压管理提供数据参考，有效地分析和预测风险，支持报告浏览和打印。

　　2、智能血糖仪APP使用者模式

　　1）显示欢迎语、系统公告信息内容+发布时间，点击查看公告文字内容;（系统公告由后台发布管理）

　　2）上次试纸代码号及测试时间提示;

　　3）看数据、小护士、血糖测量、糖社区、打电话的快捷入口。

　　监护者模式：

　　被监护人头像、名字显示及编辑入口，被监护人列表、看数据、用药提醒、电话簿、设置处方入口。

六、智能血糖仪产品特点

　　智能血糖仪内置GSM模块SIM卡无线传输数据，不需要借助其他设备，检测数据可以自动上传数据自动回传到医院院内外血糖管理系统。

　　1、云端数据应用服务，便捷记录，永久保存

　　2、亲友一键关注，实现远程查看，异地管理

　　3、权威数据库支持，全面解析，科学专业

　　4、安全可靠，专业精准，免调码，快速测量

　　5、内置600mA可充电锂电池

七、智能血糖仪技术参数

　　智能血糖仪基于传统的血糖仪，加入物联网智能化方案，使用的时候只需要在自身的手机或者其他终端安装app客户端，就可以观测到自己和家人一段时间的血糖的变化，而且适合各种年龄段的消费者。

即便不是糖尿病也可以有效监控做好预防，降低发病率。

　　检验方法：

葡萄糖氧化酶法。

　　测量范围:

≥1.1~33.3mmol/L

　　细胞压积范围：

20%-60%

　　校正方式：

免调码

　　记忆组数：

100组记忆值，含测量日期及时间，

　　工作温度：

5~40;15%RH~80%RH

　　采血量少

　　检测时间短:

5秒

　　准确度：

符合国家标准±20%的要求，达到国际标准ISO15197-2013的标准±15%的要求。

　　智能血糖仪内置GSM模块SIM卡无线传输数据，不需要借助其他设备，检测数据可以自动上传数据自动回传到医院院内外血糖管理系统。

八、智能血糖仪的工作原理

　　智能血糖分析仪的血糖测定原理与普通智能血糖仪相同，是利用试纸上的化学物质和血液中的葡萄糖发生反应时产生微小电流的原理，测出血糖值。

同时借助互联网，利用APP等血糖管理软件，通过患者数据自动上传、连续统计、智能分析、进行血糖风险评估，给患者提供个性化的运动、饮食、生活起居、用药管理等健康管理方案和远程咨询服务，从而达到帮助糖尿病患者把血糖控制住、降下来、早达标、远离并发症的目的。

九、智能血糖仪的主机和配件

　　主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块（选配）组成。

配件有采血笔（已取得医疗器械注册证的产品）、数据线（选配）。

主要性能：

1、测量范围：

1.1mmol/L～33.3mmol/L（20mg/dL～600mg/dL）;2、测试时间：

10s±2s;3、样本量：

小于0.6微升;4、WL型、USB型、RS型具有数据传输功能，仪器测量显示值与上位机显示值的最后一位数值差异不大于±1个数字。

十、智能血糖仪的种类

　　到目前为止，智能血糖仪在技术共经历了五个发展阶段。

前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。

目前国内主流智能血糖仪采用的是电化学法。

第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。

智能血糖仪从种类上划可分为以下几类：

　　从工作原理上有两种分别，一是光电型智能