中药饮片管理各项制度文档.docx
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中药饮片管理各项制度文档
中药饮片采购制度
一、中药饮片的采购计划应以本院的基本用药目录为依据根据临床需要经科主任签字(必要时呈报院长审批)后才能购买。
一、采购中药饮片由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
二、医院应当坚持公开、公平、公正的原则考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好为个人或单位谋取不正当利益。
三、医院采购中药饮片应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药饮片验收制度
一、医院对所购的中药饮片应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。
二、验收时应从中药饮片表面、质地、断面并结合显微放大、手感、鼻闻、口尝等方法检验质量必要应用化学方法检验中药饮片的有效成分及含量验收不合格的不得入库。
三、中药饮片质量验收人员应由具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工担任。
四、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
五、根据医院的条件可以设置中药饮片检验室、标本室并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
六、购进中药饮片时验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当检查核对批准文号。
七、发现假冒、劣质中药饮片应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存按温湿度要求储存于相应库中易串味药品应单独存放
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施
3、中药饮片应定期采取养护措施按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节即每年5—9月份每月要将全部饮片检查一遍
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核不得错斗、串斗并做好记录
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛定期清理格斗饮片前应写正名、正字防止混药
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出易变先出的装斗原则7、每天应校对所有衡工作完毕整理营业场所保持柜内外清洁无杂物
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理严禁不合格药品上柜销售发现质量问题应立即报告质量管理部门并采取有效措施。
中药饮片养护管理制度
中药房工作人员负责所购进中药饮片的日常养护工作,每月对所保管的饮片进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。
中药饮片养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。
中药房工作人员须认真检查中药房的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施,如:
开窗通风、闭窗防湿;电扇、空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。
中药房组长每月对库存中药饮片进行质量抽查,及时了解库存药品质量状况,采取相应的防治措施。
对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。
库存养护中如发现质量问题,应暂停发货和使用,并尽快通知质量管理组织予以处理。
药品养护实行专人负责。
养护范围包括:
养护设施的检查维护。
温湿度管理:
温湿度的记录,超标后采取措施后的观查、记录。
药品养护工作,重点对包装质量、外观性状、有效期等检查。
易霉变、经常发生质量问题的品种要加强检查,并做好养护记录。
日常养护方法:
干燥(晒干、烘干、阴凉处晾干等);
对易质变的饮片在黄梅季节要进行重点养护。
如实记录检查结果,内容:
日期、品名、规格、剂型、供货单位、批号、有效期、数量、质量状况、处理意见、检查人等。
进货未满2个月的可免检;超过6个月的不能遗漏
中药饮片处方调剂制度和操作规范
中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。
分述如下。
1.审方:
审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。
合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费,对于有疑问或不合格的处方,应即与处方医师联系,问明原因,协商处理,决不能只凭主观臆断或随意处理。
审方着重审查以下项目:
①患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚,公费者需查验公费证与号码。
②药名书写是否清楚准确,剂量是否超出正常量,对儿童及年老弱者尤需注意医|学教育网搜集整理。
③毒、麻药品处方是否符合规定,处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在。
④需特殊处理的药物有否“脚注”,“并开药”(指处方中共中央2-3味药物合并开在一起,多半是疗效基本相同,如二冬即指天冬和麦冬,或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏)是否明确等。
⑤处方中药物本调剂室是否备全等。
2.计价:
必须准确、迅速,以缩短患者取药时间。
3.调配:
调配系指调剂人员根据己有审方人签字,并己交款的医师处方,准确地调配药物的操作。
配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法;若调配中成药处方,则按处方规定的品名、规格、药量调配;调配人员必须精神集中,认真仔细,医|学教育网搜集整理切勿拿错药品或称错用量;处方应逐张调配,以免混淆;急诊处方应优先调配;保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁等。
总之,必须采取积极措施,保证配方质量。
调配完毕,自查无误后签名盖章,交核对员核对。
4.复核、包装与发药:
为保证患者用药有效安全,防止调配差错与遗漏,对已调配好的药剂在配方自查基础上,再由有经验的中药师,进行一次全面细致核对,重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。
经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。
发药是调剂工作中最后一环,按取药牌发药,发药时要与患者核对姓名剂数,无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项,务使患者完全明了,以保证患者用药有效
中药煎药室工作制度
1、煎药室人员收到药剂后,应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、剂数、每剂煎药袋数。
每袋留药液量、煎法等。
经核对无误后再收药本上签收并记录取药时间。
如果有疑问,应及时与医生、药师联系,注意与患者定取药时间。
二、煎药时认真执行“煎药操作规程”,保证煎药质量。
对先煎、后下、另煎、冲服、烊化、包煎、煎汤代水等需特殊处理的药物,必须按规定处理。
内服、外用药严格区分。
三、煎药卡标签从取药时起,必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器、包装容器转移。
四、因病情需要急煎的中药,煎药室必须立即调整煎药次序,优先煎药,保证急煎中药不可超过2小时。
五、煎药室应有收发药记录、煎药记录及差错事故记录。
六、药品煎干或煮焦严禁使用,应丢掉,重新配方煎煮,包装打袋时总阀门未关闭造成药液流失,不许用煎煮过的药品再煎煮,应丢掉重新配方。
七、药品煎煮好后,包装打袋,清点数量,贴好标签以备取药人取药。
八、煎煮用具、容器、煎药机每煎好一次药剂后,应清洗干净,以备下次煎药使用。
停止煎药时请关掉电源开关。
九、煎药过程中严禁离岗,其他非本室人员非工作需要不得进入煎药室,不得进行与煎药工作无关的活动。
煎药人员严禁私自将剩余药液送人或自用。
煎药室消耗用品(煎药袋、塑料袋等)严禁送人或自用。
十、煎药人员应穿工作衣、戴工作帽、戴煎药手套工作,做好个人卫生,严禁煎药手套与打扫卫生手套同用。
十一、以上工作流程和工作制度如违反,按院内规定处罚。
十二、下班前关好门、窗、水、点等,注意安全隐患。
十三、定期(一周)对煎药室所有墙面、棚顶、隐蔽处清洁。
定期(一月)请后勤人员检查用水用、电路安全。
定期(一月)维护设备仪器,保证起工作正常进行
煎药室工作流程
一、煎药室人员接到中药师通知取待煎药品后,及时取药(不可超过15分钟),收到待煎药物时,应对“中药房送药记录本”、“煎药处置单”、“煎药袋标签”核对,做到六查五对:
六查:
姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、现金收讫章或住院收讫章。
五对:
剂数、每剂煎药袋数、每袋留药量、特殊煎法药物、约定取药时间。
二、煎药室人员收药后登记“煎药室取药记录本”、“煎药记录”。
三、待煎药物(群药)应当冷水浸泡40-60分钟,煎煮开始时用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。
花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
四、一般药物煮沸后再煎40-60分钟。
解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎。
煮沸后再煎煮15-20分钟,滋补药物先用武火煮沸后,改用文火慢煎40-60分钟。
五、凡注明先煮、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。
1、先煎药:
应当浸泡不少于30分钟,煮沸30分钟再投入群药同煎。
2、后下药:
应当浸泡不少与30分钟,在群药煎至预定量时投入同煎5-10分钟。
3、另煎药:
应当浸泡不少与30分钟,煎药(沸煮后改文火)1-2小时,所煎的汁与方剂中其它药汁混匀后再分装。
4、烊化(溶化药):
应当在其它药煎至预定量后,将其置于药液中,微火煎药,同时不断搅拌待溶化的药溶解即可。
5、包煎药:
应当装入包煎袋闭合后,再与其它药物同煎。
6、煎汤代水药:
应当将该类药物先煎15-25分钟,去渣过滤,取汁再与方中其它药物同煎。
六、“煎药袋标签”从取药时起必须随同煎药袋、浸泡容器、煎药容器、包装药袋转移。
七、根据处置单留液体量要求包装打袋(如药量过多需浓缩至预定量),注意包装打袋前必须检查总阀门是否关闭,确认关闭方可包装打袋。
包装打袋完毕清洗煎药机备用,煎药袋不可重复使用。
同一方剂药物如需分两锅或更多锅需注意色差(目测)。
如出现色差,查明原因,无误后需将所有药液混均包装打袋。
八、药物应当充分煎透,做到无糊块、无白心、无硬心,煎药时应当防止药液溢出。
药物煎干或煎焦禁止使用。
如包装打袋时总阀门未关闭造成药液流失,不许用煎煮过的药品再煎煮。
九、煎药过程中必须带手套,以免烫伤,煎药用手套与打扫卫生用手套不可同用。
十、每天、每月,根据煎药单结帐(门诊收入、门诊药剂数、住院收入、住院药剂数、灌肠药剂数、泡脚药剂数、免费药剂数、受费药剂数、总药剂数、煎药单数量等)。
十一、如暂时没有所要煎药物,要关闭电源。
煎药机操作规程
1.将5个螺栓按逆时针方向旋转松开。
2.温度设定为110℃(温度调节器)。
3.放水之前将压力阀、排气阀、清洗阀关闭。
4.设定时间。
5.将药物放在布袋中,温水浸泡0.5小时后,再将布袋连同浸泡液放入煎药桶中,后放入水。
6.盖盖后,用手将5个螺栓按对角线顺时针方向拧紧。
7.煎药期间注意观察压力表,韩国产压力表煎药压力为1~1.5kg/cm2之间,如果压力超过1.5kg/cm2就调节温度调节器,降低压力;国产压力表煎药压力为0.1~0.15kg/cm2,如果压力超过0.5kg/cm2就调节温度调节器,降低压力。
8.到设定时间,开关自动切断(煎药结束)。
9.煎药完成后,压力(韩国产压力表)在1~1.5kg/cm2状态下,慢慢打开输液阀,将药液输入包装机,将旋转挤压手柄按顺时针方向旋转,挤压后反方向松一次。
重复2次上述动作,将药渣中药液完全挤出。
10.药液排完后关闭输液阀,打开排气阀,使压力表的压力降为零,将气体排尽。
11.压力降低为零后,将旋转挤压手柄按逆时针旋转到头,将5个螺栓逆时针方向松开,将桶内药袋取出,再放水清洗并储存桶内。
12.如果继续煎药,不要放水储存,按上述3-----11项重复进行。
13.清洗时应清洗干净,通过清洗阀将水排出。
14.如发生故障,立即停机并切断电源,停止使用。
中药煎剂质量控制流程
1、根据中药煎药室管理规范要求,严格执行煎药操作规程。
2、煎药室制定有完备的质量控制措施,煎药、急煎、设备容器、日常清洁消毒与紫外线灭菌消毒等记录。
3、定期对煎药质量监测质控检查。
4、煎药质量控制监测记录完备真实。
5、监测检查煎药室内环境卫生清洁状况。
6、监测检查对煎药质量造成污染的因素状况。
7、监测检查煎药机及容器的清洁冲洗消毒状况。
8、监测检查煎药人员执行煎药流程的规范操作情况。
9、监测检查煎药登记患者姓名、日编号、病历号、门诊处方号、剂数、特殊煎法、送药人、接药人、煎药人、取药人、发药人、复核人等真实执行记录情况。
10、监测检查煎药用水量,是否符合煎剂标准情况。
11、监测检查煎药浸泡时间、入锅、出锅时间、先煎、后下时间、煎药等规定时间要求的情况。
12、监测检查药渣是否煎透有无糊状块、硬心、白心的情况。
13、监测检查药液是否澄明符合煎剂标准的情况。
14、做出质量检查结论评定,质控责任人签字。
中药饮片供货单位质量评估制度
为进一步规范中药饮片购进渠道,从源头上把好中药饮片质量,确保我院中医事业的健康发展,特制定本制度。
一、凡是向我院提供中药饮片的单位必须是合法的经营企业,并提供加盖企业原印章的合法资质复印件。
二、中药饮片供货单位必须提供中药饮片生产企业的合法资质。
三、我院每季度由主管院长带队、中药饮片验收组长及验收员参加,对中药饮片供货单位提供的中药饮片的质量情况进行评估。
评估小组每季度进行的评估内容包括:
1、合法资质的审核:
加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件。
2、中药饮片质量情况:
药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有质量合格标识等。
3、中药饮片的随货清单是否开具齐全:
供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、生产日期、开票日期等信息。
四、综合检查评估情况,对中药饮片供货单位进行公平、公正、合理的评价。
下一季度要根据上一季度的评估结果确定中药饮片的供货单位。
煎药室急煎工作制度
1、为提高医疗服务质量,更好地配合临床医疗工作。
2、急诊病人根据临床医师需要,按时、按剂、按要求煎煮中药煎剂。
3、做到随到随煎,急煎中药煎剂必须在2小时内完成送达临床。
4、中药饮片煎前浸泡,保证中药煎药时间充分、保证煎出疗效。
5、煎药人员接到急煎待煎中药,严格核对,详细登记、接药时间、急煎时间。
6、煎药完毕认真复核病人姓名、年龄、性别、病历号、煎药、剂数、开具处方医师。
7、煎药人员登记取药时间,取药人签字,发药人签字,复核人签字、发药。
煎药室质量控制监测检查记录表
优秀
合格
不合格
1
设施与设备
2
环境卫生程度
3
工作人员操作是否规范
4
煎药用水
5
代煎药品浸泡时间30分钟
6
根据要求确定先煎后下等
7
药渣有无糊状快、白心、硬心
8
煎出药量与方剂相符分装剂量准确
9
标识区分内服药与外用药
10
发放中药汤剂复核并签收
11
急煎汤剂在2小时内发放
检查综合评价优秀良好合格不合格
检查人员签字
检查时间
年月日
煎药室质量控制与监测
1、煎药室应当具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。
2、煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。
煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。
3、煎药人员应当注意个人卫生。
煎药前要进行手的清洁,工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
4、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。
待煎药物应当先行浸泡,侵泡时间一般不少于30分钟。
煎煮开始时用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜,花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。
5、每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装。
6、煎药过程中要搅拌药料2-3次。
搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜,搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。
7、煎药量应当根据儿童和成人分别确定儿童每剂一般煎至100-300毫升,成人每剂一般煎至400-600毫升,一般每剂按两份等量分装,或遵医嘱。
8、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。
(一)先煎药应当煮沸10-15分钟后,再投入其它药料同煎。
(二)后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时,投入同煎5-10分钟。
(三)溶化药(烊化)应当在其它药煎至预定量并去渣后,将其置于药液中,微火煎药,同时不断搅拌,待需溶化的药溶解即可。
(四)包煎药应当装入包煎袋闭合后,再与其他药物同煎。
包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)并有滤过功能。
(五)对于久煎、冲服、泡服等有其它特殊煎煮要求的药物,应当按相应的规范操作。
9、煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。
煎药温度一般不超过100℃。
煎出的药液量应当与方剂的剂量相符,分装剂量应当均匀。
中药饮片处方点评制度?
为了加强处方管理,促进合理用药,根据卫生部《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》和《医院处方点评管理规范(试行)》等有关规定,特制定本办法。
处方书写
1、中药饮片应当单独开具处方。
2、中草药处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;
3、名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;
4、剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;
5、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;
6、对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;
7、根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;
8、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名;
9、中药饮片剂数应当以“剂”为单位;
10、处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:
“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;
11、按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
处方合理用药评价
根据处方中患者基本信息、中医诊断和证型,初步评价处方中药使用的合理性。
药剂科.对医师处方进行动态监测,每日发现不合格处方及时进行登记。
依据《处方管理办法》规定,每月抽取100张处方进行点评。
医务科负责每月组织专家对处方质量进行督导。
发现不合格处方及时在医院信息简报通报。
.医务科每季度应组织有关科室和相关专家对处方情况进行集中评价,并根据评价情况进行记录和处理。
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