出口食品质量管理交流园地第2期.docx
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出口食品质量管理交流园地第2期
出口食品质量管理
交流园地
第2期
湛江检验检疫局
认证监管处2010年8月19日
出口食品生产企业备案注册登记申请相关材料
据了解,因个别企业人员变动较大,对备案注册登记申请相关要求不了解。
为提高企业工作效率,现将申请材料清单、相关表格和填写注意事项发给各企业。
请各企业提交申请前仔细阅读,按要求提交申请材料。
附件1:
备案注册登记申请材料清单
附件2:
备案注册登记申请表格
附件3:
表格填写注意事项
附件1:
备案注册登记申请材料清单
表1:
新建企业图纸审核材料清单
表2:
备案注册/登记申请材料清单
表3:
备案注册/登记换证复审申请材料清单
表4:
备案注册/登记企业相关信息变更申请材料清单
表5:
备案注册/登记增加品种变更申请材料清单
表6:
改建、扩建企业图纸审核材料清单
表7:
初次对外注册申请材料清单
表8:
对外注册增加品种申请材料清单
表9:
换发HACCP验证证书申请材料清单
表1:
新建企业图纸审核材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.《卫生审查申请表》
1份□
可与选址合并申请
2.厂区平面图
1份□
3.车间平面图
1份□
4.人流图
1份□
5.物流图
1份□
6.供水图
1份□
7.排水图
1份□
8.生产工艺流程图
1份□
9.产品说明及工艺技术参数
1份□
10.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表2:
备案注册/登记申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.卫生注册工作流程单
1份□
或卫生登记工作流程单
2.《出口食品生产企业卫生注册登记申请书》
3份□
3.企业工商营业执照复印件;
2份□
有效期内
4.卫生质量体系文件
2份□
5.HACCP体系文件
2份□
6.厂区平面图
2份□
7.车间平面图
2份□
8.人流图
2份□
9.物流图
2份□
10.供水图
2份□
11.排水图
2份□
12.产品工艺流程图
2份□
13.生产工艺关键部位的图片
2份□
14.产品说明及工艺技术参数
2份□
15.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
接收日期
接收人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表3:
备案注册/登记换证复审申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.卫生注册工作流程单
1份□
或登记工作流程单
2.《出口食品生产企业卫生注册登记申请书》
3份□
3.企业工商营业执照复印件;
2份□
有效期内
4.卫生质量体系文件
2份□
5.HACCP体系文件
2份□
6.厂区平面图
2份□
7.车间平面图
2份□
8.人流图
2份□
9.物流图
2份□
10.供水图
2份□
11.排水图
2份□
12.原出口食品生产企业备案证明复印件
2份□
13.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
接收日期
接收人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表4:
备案注册/登记企业相关信息变更申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.《卫生注册登记变更申请表》
2份□
2.证明文件或复印件
2份□
营业执照、批文
3.出口食品生产企业备案证明原件
1份□
如有需要
4.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表5:
备案注册/登记增加品种变更申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.卫生注册工作流程单
1份□
或登记工作流程单
2.《卫生注册登记变更申请表》
2份□
3.产品说明及工艺技术参数
2份□
4.工艺流程图
2份□
5.HACCP计划书
2份□
HACCP验证的产品
6.厂区平面图
2份□
如有变化
7.车间平面图
2份□
如有变化
8.人流图
2份□
如有变化
9.物流图
2份□
如有变化
10.供水图
2份□
11.排水图
2份□
12.出口食品生产企业备案证明原件
1份□
13.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表6:
改建、扩建企业图纸审核材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
提交人
材料清单
报送材料
备注
1.《卫生审查申请表》
1份□
2.旧厂区平面图
1份□
图纸需按比例标尺有方位标示
3.新厂区平面图
1份□
4.旧车间平面图
1份□
5.新车间平面图
1份□
6.旧人流图
1份□
7.新人流图
1份□
8.旧物流图
1份□
9.新物流图
1份□
10.新供水图
1份□
11.新排水图
1份□
12.旧生产工艺流程图
1份□
工艺流程有改变时提供
13.新生产工艺流程图
1份□
14.新产品说明及工艺技术参数
1份□
15.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表7:
初次对外注册申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.对外注册/HACCP验证工作流程单
1份□
2.国外卫生注册申请表(对外注册版本)
2份□
3.出口食品生产企业向国外卫生注册推荐表
3份□
同时提交电子文本
(可发邮件)
4.HACCP计划书
2份□
5.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表8:
对外注册增加品种申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.对外注册/HACCP验证工作流程单
1份□
2.国外卫生注册申请表(对外注册版本)
2份□
3.出口食品生产企业向国外卫生注册推荐表
3份□
同时提交电子文本
(可发邮件)
4.增加品种HACCP计划书
2份□
5.HACCP证书原件
1份□
6.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
表9:
换发HACCP验证证书申请材料清单
企业名称
提交日期
审核人
联系电话
材料清单
报送材料
备注
1.对外注册/HACCP验证工作流程单
1份□
2.国外卫生注册申请表(HACCP验证版本)
2份□
3.HACCP计划书(最新版)
2份□
4.原HACCP证书复印件
2份□
5.其它:
湛江检验检疫局收件 审核 处理
收件日期
收件人
审核意见:
审核人:
年 月 日
处理意见:
附件2:
备案注册登记申请表格
表1:
卫生审查申请
表2:
卫生注册工作流程单
表3:
卫生登记工作流程单
表4:
出口食品生产企业卫生注册登记申请书(另外单独附上)
表5:
卫生注册登记变更申请表
表6:
对外注册/HACCP验证工作流程单
表7:
国外卫生注册申请表(HACCP验证版本)
表8:
国外卫生注册申请表(对外注册版本)
表9:
国外卫生注册推荐表
表1:
湛江检验检疫局
出口食品生产企业建设方案卫生审查申请表
编号:
2010
企业名称
证书编号
本次申请品种
□新建□改建
□扩建
注册登记类别
注册□登记□对(欧、美、韩、越、俄)注册□增加品种(国内□对美□)
企业地址
联系人和电话
申请审查内容:
□1.企业选址□2.设计卫生审查□3.工程验收□4.质量管理体系□5.提供有关资料□6.其它:
附带材料:
申请人签字:
年月日
(公章)
审查情况(可附页)
审查人:
认证处意见:
□同意受理,受理号是湛江(受字)【2010】第()号。
□不同意受理,企业半年后才能重新提出申请。
□其他:
认证科负责人:
认证处负责人:
日期:
日期:
备注:
根据情况在□中选择打“√”。
表2:
广东出入境检验检疫局
卫生注册工作流程单
分
支局
受理编号
(湛江)受字[2010]第号
企业名称
卫生注册编号
申请卫生注册品种
申请类别
□卫生注册□初次申请□复查□增加品种□对注册□其他
工作流程
经办人
日期
备注
受理卫生注册申请
报送受理企业名单
移交卫生注册材料
部门负责人:
分管局领导:
直属局认证监管部门
工作流程
经办人
日期
备注
受理分支局报送企业名单
组织卫生注册评审
评审组
接收申请材料
评审组长
评审组/分支局
报送评审材料
接收卫生注册评审材料
评审材料审核
科长审核
分管处领导
(签名)年月日
处长
(签名)年月日
制证、归档
(经办人签名)年月日
说明:
1.工作时间超过规定的周期及其他情况应在备注栏内加以说明;2.下一流程发现上一流程不当时,应退回上一流程纠正;3.“评审组”栏由评审组长落实填写;4.评审组授权分支局报送材料时,须在备注栏注明;5.此表随附卫生注册申请材料。
表3:
广东出入境检验检疫局
卫生登记工作流程单
分支局
受理编号
(湛江)受字[2010]第号
企业名称
卫生登记编号
申请卫生登记品种
申请类别
□卫生登记□初次申请□复查□增加品种
工作流程
经办人
日期
备注
受理卫生登记申请
卫生登记评审
报送卫生登记材料
部门负责人:
分管局领导:
直属局
认证监管部门
工作流程
经办人
日期
备注
接收卫生登记材料
评审材料审核
科长审核
分管处领导
(签字)年月日
处长
(签字)年月日
制证、归档
(经办人签名)年月日
说明:
1.工作时间超过规定的周期及其他情况应在备注栏内加以说明;2.下一流程发现上一流程不当时,应退回上一流程纠正;3.此表随附卫生登记申请材料。
表5:
广东出入境检验检疫局
卫生注册登记变更申请表
企业名称
法人代表
企业地址
电 话
注册登记品种
注册登记号
申请变更原因及情况
申请变更原因:
原情况:
变更情况:
(以上由申请人填写,可另加附页)
负责人签名:
(公章)年月日
受理单位意见
经办人:
负责人签名:
年 月 日
直属局卫生注册登记主管部门审批意见
在括号内注明“同意”或“不同意”
( )注册(登记)品种变更。
( )注册(登记)号变更。
( )厂名变更。
()法定代表人或法人
( )厂址变更。
( )加工工艺重大变更(规定须上报变更的)。
( )主要设备、设施大的调整、增减(规定须上报变更的)。
( )其他:
。
经办人:
(许可专用印章)
审核人:
负责人签名:
年 月 日
备注
本变更单一式2份,经批准后,受理单位、直属局卫生注册登记主管部门各存1份。
表6:
广东出入境检验检疫局
对外注册/HACCP验证工作流程单
企业名称
企业地址
卫生注册编号
HACCP证书编号
申请注册品种
拟注册国家
已注册国家
分支局
工作流程
经办人
日期
备注
受理申请
现场验证
报送材料
部门负责人:
分管局领导:
直属局
认证监管部门
工作流程
经办人
日期
备注
接收申请材料
现场核查
材料审核
科长审核
分管处领导
(签名)年月日
处长
(签名)年月日
制证、归档
(经办人签名)年月日
说明:
1.工作时间超过规定的周期及其他情况应在备注栏内加以说明;2.下一流程发现上一流程不当时,应退回上一流程纠正;3.对外注册核查时须填写“现场核查”栏;4.对美国注册的须制发HACCP验证证书。
表7:
广东出入境检验检疫局
国外卫生注册申请表
企业申请情况
企业名称
企业地址
卫生注册编号
HACCP证书编号
申请注册产品
拟注册国家
已注册国家
法人代表
电话/传真
申请项目
□初次注册□HACCP验证□增加品种□注销品种
□其它:
以上申请,保证遵守注册国和国家有关法律法规的规定,提供的申请资料真实、准确,愿支付注册国和出入境检验检疫机构对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的一切合理费用。
(企业公章)
企业负责人签名:
年月日
分支局意见
同意接受该企业提交的换发HACCP验证证书申请,并经局组成评审组现场评审,认为该企业的HACCP体系
□基本符合相关法规要求□不符合相关法规要求。
经办人:
分管局领导:
(单位盖章)
部门负责人:
年月日
认证监管部门
经办人:
负责人:
审核人:
年月日
说明:
1.“企业申请情况”由企业负责填写,2.增加或注销品种时需列明原注册品种和拟增加或注销品种;3.其它指注销注册资格、更改企业名称或地址、改建或扩建。
表8:
广东出入境检验检疫局
国外卫生注册申请表
企业申请情况
企业名称
企业地址
卫生注册编号
HACCP证书编号
申请注册产品
拟注册国家
已注册国家
法人代表
电话/传真
申请项目
□初次注册□HACCP验证□增加品种□注销品种
□其它:
以上申请,保证遵守注册国和国家有关法律法规的规定,提供的申请资料真实、准确,愿支付注册国和出入境检验检疫机构对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的一切合理费用。
(企业公章)
企业负责人签名:
年月日
分支局意见
根据企业的申请,经湛江局审查,认为基本符合进口国相关法规的要求,建议推荐该企业对卫生注册。
经办人:
局长:
(单位盖章)
部门负责人:
年月日
认证监管部门
经办人:
负责人:
审核人:
年月日
说明:
1.“企业申请情况”由企业负责填写,2.增加或注销品种时需列明原注册品种和拟增加或注销品种;3.其它指注销注册资格、更改企业名称或地址、改建或扩建。
表9:
出口食品生产企业
国外卫生注册推荐表
企业名称
企业地址
注册产品
注册国家(地区)
推荐单位
推荐时间
国家认可监督管理委员会制
企业信息
企业名称
企业地址
卫生注册/登记编号
拟注册产品
拟注册国家(或地区)
法人代表
电话
传真
电子信箱
邮政编码
对其他国家或地区卫生注册的情况
推
荐
依
据
中文
英文
直
属
出
入
境
检
验
检
疫
局
推
荐
意
见
根据的申请,
我局组织由、、组成的评审组,
于年月日对该企业进行了现场评审,符合进
口国相关要求,同意拟推荐对注册。
负责人签名:
(公章)
年月日
备
注
1、用中文、英文二种文字打印填写,文字简练、清楚。
2、企业概况应包括企业历史、性质、规模、设施、品种、生产能力、人员及其素质、卫生质量体系、生产及出口情况等资料。
3、进口国或地区有特殊要求的,需另附材料。
4、推荐依据是指国内外的法律、法规的名称、编号等。
企业概况
附件3:
表格填写要求
1.备案注册登记申请各类表格必须在不改变格式的情况下填写打印,多页的申请表格需双面打印用固体胶粘贴。
2.填写卫生注册(登记)品种时,应规范填写,特别是水产品要注明是养殖产品和海捕产品。
如:
养殖产品:
冻虾(仁);海捕产品:
冻调味虾。
3.国外卫生注册申请表中的HACCP证书编号无需填写,如果是HACCP验证复审申请拟注册国家一栏不要填写。
4.《出口食品生产企业国外卫生注册推荐表》中企业名称、地址、注册品种应中英文对照。
注册品种填写时,先中文后英文,中英文顺序要逐一对应,品名之间用分号“;”间隔。
增加或取消品种时,需注明“原注册品种”、“拟增加或取消品种”,英文可以不显示。
更改企业名称时,需注明“原企业名称”、“更改后企业名称”,英文可以不显示。
举例如下:
原注册品种:
养殖产品:
冻虾(仁);冻熟虾(仁)
海捕产品:
冻虾(仁)
TheAquacultureProducts:
FrozenShrimp(PUD);FrozenCookedShrimp(PUD);
TheCaughtSeaProducts:
FrozenShrimp(PUD)
拟增加品种:
养殖产品:
冻调味虾(仁)
海捕产品:
冻熟虾(仁)
TheAquacultureProducts:
FrozenMarinatedShrimp(PUD);
TheCaughtSeaProducts:
FrozenCookedShrimp(PUD);
5.所提交的各申请表不要带有附表序号。
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