国家规定 无证美瞳应下架下月起不许销售.docx
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国家规定无证美瞳应下架下月起不许销售
国家规定无证美瞳应下架下月起不许销售
目录:
第一章:
“美瞳”纳入医疗器械监管无证下月起不得销售
第二章:
劣质美瞳暗藏健康可怕风险
第三章:
假美瞳片泛滥十招教你分辨真假美瞳片
编者按:
现在的女孩子都追求时尚美丽,为了让自己的眼睛发光变大,都喜欢戴一些美瞳片,那么美瞳是什么呢?
美瞳的危害有哪些?
劣质美瞳有哪些危害?
接下来小编给大家一一解答。
“美瞳”纳入医疗器械监管无证下月起不得销售
近日,国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布:
“美瞳”被正式纳入第三类医疗器械。
下月起,所有无证美瞳应下架,不得再在市场上销售。
不少年轻人酷爱“美瞳”,喜欢其缤纷的色彩,但小美瞳却隐藏着大隐患。
昨日,从药监部门传来消息,近日,国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布:
彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)正式纳入第三类医疗器械。
下月起,所有无证美瞳应下架,不得再在市场上销售。
通知要求,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械。
同时规定,自今年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业,将不得生产和经营该类产品。
“门诊中,经常遇见因戴‘美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。
”省人民医院眼科主任医师庞辰久说,有的患者角膜甚至已经出现溃烂。
庞辰久提醒消费者,彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品,使用不当有可能伤害眼睛,应当慎重选择和使用。
省药监局有关负责人表示,将依法加强辖区美瞳监督检查工作,发现违规生产、经营该类产品的企业,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,进行严肃查处。
劣质美瞳暗藏健康可怕风险
“美瞳”火爆暗藏健康风险
自从2010年春晚王菲戴“美瞳”上场“惊艳”之后,“美瞳”一下大“火”,临近农历新年,不少爱漂亮的女孩子更是纷纷出手。
但记者近日走访发现,“美瞳”市场上“鱼龙混杂”,美丽的诱惑下潜藏着巨大的健康风险。
市场现状:
美瞳片有贴牌
“有美瞳吗?
”以为记者是来购买美瞳的顾客,五道口一家店主热情指着货架上摆放的一排小瓶子,介绍起来,“这个系列是韩国原装进口的,这个是日本的,这个是新加坡产的。
”种类虽然繁多,但记者发现这些小瓶子上除了有标注着美瞳颜色的简单中文便签外,其余所有说明文字都是外语,产地、生产日期、佩戴方法都无从得知。
“你放心都是原装进口的,戴的方法和国内一样,而且质量还好。
”看到记者有些迟疑,店主赶紧上来推销。
这些号称进口的美瞳价格大部分都在50元左右,最贵的也不过110元,比宝岛等眼镜店里卖的国产美瞳品牌还要便宜些,据这位店主介绍,临近春节,美瞳生意非常好,“这种韩国产的我每天要卖20多副,日本和新加坡的也要卖十几副”。
“那些号称是进口的美瞳大部分都是贴牌货。
”宝岛眼镜的一位姓刘的负责人说,现在市面很多美瞳片都是国外流入的,进来的时候根本没有标志和品牌,大部分标示都是商家印刷后自己贴上去的。
“美瞳片最早只是一个品牌的产品名称,结果现在市场的美瞳片有几百种,除了几个少有的知名品牌,剩下的谁都不知是从哪来的,质量更是没得保障。
”他说。
为了参加公司年会,前几天张小姐花88元买了的一副没有度数的紫色美瞳,一心想借此在年会上“闪亮”一回的张小姐却没想到,美瞳戴了一天,眼睛就出现干涩、充血、流眼泪的情况,到医院检查,被告知眼角膜出现局部的磨损和染色,全是“美瞳”惹的祸!
张小姐拿着医院诊断书去找商家赔偿,但商家坚称是张小姐佩戴不得法,拒不赔偿。
张小姐想给美瞳做质量检测,却又不知哪里能做,无奈之下只好放弃。
商家透露:
二手货存暴利
小店里出售的各种美瞳片就已让人眼花缭乱,网上出售的美瞳片更是“花样繁多”。
记者随手在网上搜索出售美瞳的网店,就搜出了一万多个结果,不少网店里还配有佩戴各式美瞳的效果图,但这些美瞳的价格却存在着巨大的差异,贵的要三四百元、便宜却只要二三十元。
同是美瞳为何价格如此悬殊?
“大部分网上出售的美瞳都是二手货。
”一位长期做美瞳生意的商家道出实情,二手美瞳和新美瞳之间存在着巨大的差价,回收一副美瞳只要三四元钱,即使是价格高一些的水凝(GEO牌美瞳片的品类),回收一副的价格也不到十元,而这些回收来的美瞳只需简单地做处理,就可以再次卖给消费者,一转手有几十元的差价。
“要是生意好,一个月能卖上千副这种美瞳,几十万的利润。
”她说。
一位经销商也告诉记者,不少美瞳厂商为节省成本,本该三层胶片的美瞳,他们只用两层胶片,直接在内层镜片上刷颜料烤干,消费者佩戴时间长了很可能导致角膜染色。
“这样一副美瞳的成本就几块钱,卖出去就是暴利。
”这名经销商说。
行业协会:
应算医疗器械
“我们一直在呼吁改变美瞳没人监管的局面,并制定相关的规范和行业制度。
”北京市眼镜协会韩云秘书长接受记者采访表示,现在市场出售的美瞳质量良莠不齐,一些商家的进货渠道不明,甚至市场还有二手美瞳混杂其中,但因为美瞳没有“度数”,只有一定的“装饰”作用,所以并没有像眼镜一样受到严格的市场准入制度的监督和管理,并且即使发现了商家出售二手美瞳,也没有相关的“处罚”规定。
韩云秘书长还直言,除了质量上的差别,市场上不少商家在给客户提供试戴美瞳片的时候,并没有严格的消毒程序,致使病菌传染,引发病症。
“要彻底规范美瞳行业,就要把美瞳列入到医疗器械中去,在生产和销售环节执行严格的市场准入制度。
”韩秘书长建议有关部门提高对“美瞳”行业重视,制定相关的法律政策。
他表示,只靠行业协会的力量,很难在短期内改变美瞳市场的混乱状况,只有政府相关部门站出来进行规范,制定明确的监督规定,才能有效地降低普通消费者的健康风险。
特别提示:
美瞳有时“不美”
北京同仁医院眼科专家提示,美瞳虽然具有一定“美容”效果,但并非人人可戴。
首先,中小学生等未成年人不宜佩戴,因为眼球视轴尚未定型,佩戴美瞳容易产生对眼部正常生理代谢障碍的副作用;40岁以上的成年人,也最好告别隐形眼镜和美瞳,因为随着年龄增长,眼睛会再次产生生理变化,佩戴美瞳也会对此产生影响;眼睛长期暴露于污染环境下的人群也不宜戴美瞳,比如交警、司机;参加室内外运动也最好不要佩戴。
此外,专家提示,“能不戴美瞳,就尽量不要戴”,美瞳会使角膜无法接触空气,眼睛会因缺氧而无法正常代谢,抵抗力下降,再大的品牌,质量再好的美瞳都存在风险,即使是高透氧、高含水量的美瞳,都无法达到眼球的生理要求。
佩戴隐形眼镜和美瞳的人,多少会有角膜炎症,因其都会干扰角膜的正常代谢,并对泪液的代谢也会有影响。
专家还特别强调,在取和戴隐形眼镜的时候要特别注意卫生。
如果一定要带美瞳,首先要先将美瞳消毒洗净,佩戴时也要仔细地将手洗净,“双手要在流动的水下,用肥皂清洗两遍以上。
”专家说,在取戴的过程中,要格外小心,以免引起眼球和角膜的损伤。
假美瞳片泛滥十招教你分辨真假美瞳片
十招甄别真假“美瞳”
那么,我们该如何辨别“美瞳”隐形眼镜的真假呢?
大家可以从以下几个方面进行辨识甄别:
一、看证书
“美瞳”隐形眼镜属于三类医疗器械产品,因此生产美瞳隐形眼镜的企业必须持有《三类医疗器械经营企业许可证》;美瞳产品的包装上必须标有国家食品药监局的批文字号,而且要有权威部门的检验报告或合格证书;售卖美瞳的店铺也需要有《三类医疗器械经营企业许可证》,如果店铺没有该许可证,最好不要在此处购买美瞳,否则可能遇到假货问题。
二、看证号
隐形眼镜产品本身有一个注册证号,市民在购买时可以要求商家出具该注册证号,只有具备注册证号的美瞳才能在市面上销售贩卖,否则很可能是假货。
三、看进口标识
如果是国外进口产品,则要持有《进口医疗器械许可证》和进口产品检验证书,注册国内商标。
然后由国内有法人资格的代理公司向海关报关进入中国,其产品包装上必须印有完整的中文标识,并标明进口医疗器械许可证或医疗器械注册证号码,以及国内代理商的公司名称、地址和电话。
四、看包装
正品“美瞳”产品的内、外包装应该是细致、整洁,产品品牌与说明、出品时间、厂商信息、批文证号等一目了然。
隐形眼镜的镜片是浸在药水中的小瓶里,瓶口用薄铝片封口,在拆开包装时要注意是否属于原装,否则质量将无保证,甚至是假冒产品。
此外,通过瓶的光泽、印刷文字的清晰度也能判断真假,假货大部分都有缺乏光泽、字体模糊等明显的粗制滥造痕迹。
五、看外形
正品“美瞳”隐形眼镜色彩鲜明、镜片较薄、透明度好、无毒性、无杂质、无条纹、无斑点,吸水后足够柔软,弯曲性好,是正圆形,边缘光滑。
若透明度不够,太硬变形,不洁,则有可能是次品或伪造品,甚至赝品。
六、看感觉
初戴新产品时眼睛会有轻度的异物感,这是正常的。
但隐形眼镜的透气性至关重要,戴上后若觉得眼睛透不过气,肯定就属于劣质产品,大约半小时左右,眼睛中的异物感应基本消失,若长期感到眼睛不适,可能是质量有问题。
七、看牌子
目前在国内生产的知名品牌如“强生”、“博士伦”、“海昌”等“美瞳”隐形眼镜质量一般没问题,伪造品也很少。
八、看产地
买家需要注意的是占整个“美瞳”彩片市场70%份额的韩国美瞳片,现在市面上有很多自称是韩国原厂包装,香港代购或英文标识的“美瞳”产品,很难判断这些彩色隐形眼镜是否属于原厂正品,因此顶多把它当作处于灰色地带的走私“美瞳”。
九、看工艺
可以用酒精来擦拭美瞳片,以是否褪色或变形来辨别美瞳的真假,这种方法只能用于“三明治”也就是把颜色夹在两片水凝胶当中的制造工艺,并非万能之策。
如果是新工艺比如渗透,压膜,刀削,都有可能会褪色。
若使用具有酒精的化妆水擦拭美瞳,人为破坏美瞳镜片结构均会不同程度的变形,变大,卷起。
所以,用酒精擦美瞳,并不能证实到底是否是假货美瞳,有些“正品”美瞳都会掉色,只是检查美瞳镜片是否是三明治夹心工艺、该工艺是否合格的方法。
若要配戴放心的美瞳产品,最好到比较专业、正规的美瞳网站或眼镜店购买。
十、看价格
由于受制造工艺、科技含量等条件的限制,优质隐形美瞳价格一般不会太低,市民最好不要购买价格过低的隐形眼镜。
总结:
综上所述,我们知道了,戴美瞳片的危害是非常大的,尤其是劣质美瞳更伤眼,因此小编在此提醒那些爱美的美眉们,不要为了贪图一时的美丽,把自己的健康都搭上去哦。
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