纸板纸箱生产企业质量手册.docx
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纸板纸箱生产企业质量手册
浙江XXXX有限公司
质量手册
依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008标准编写
编制:
综合部
审核:
俞红
批准:
王强
文件编号:
Q/HL-2013
版本状态:
A/0
受控标识:
■受控□非受控
2013年05月20日发布2013年05月20日实施
浙江XXXX有限公司发布
手册修改记录
修改日期
修改文件编号
修改内容描述
批准/日期
2013-05-20
Q/HL-2013
初版发行
王/
1.企业简介┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
2.颁布令┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
3.任命书┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
4.质量方针和质量目标公告┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6
5.组织结构图┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7
6.质量管理体系范围和引用标准及适用法规┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9
7.质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10
8.文件控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11
9.记录控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13
10.管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14
11.资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16
12.产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈17
13.与顾客有关的过程控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈18
14.采购过程控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈20
15.生产和服务过程控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈21
16.监视和测量设备的控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23
17.测量﹑分析和改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24
18.顾客满意度控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈25
19.内部审核控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26
20.产品检验和不合格品控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28
21.改进控制程序┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30
22.产品工艺流程图┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈32
企业简介
浙江XXXX有限公司创办于2004年,位于XXXX。
现有厂房2000平方米,固定员工30余人。
公司主要生产包装瓦楞纸箱。
公司目前拥有全套的纸板纸箱生产设备,有水墨印刷成型机,平模机,纸板印刷机,半自动钉箱机及其他配套设备。
人才是企业的最重要资本。
依托先进的管理理念和完善的人才梯队,公司将管理做到标准化、责任化、细致化,将质量为本的理念贯彻到公司管理的每一个细节,客户是公司的最重要资产。
所有华利人以客户为中心,将质量做到更好、将服务做到更细,遵循质量为本、客户至上的理念。
以良好的管理软实力铸造出华利纸制品过硬的市场信誉和客户口碑。
公司地址:
浙江省XXXX
总经理:
XX
联系人:
XXXX(管理者代表)
电话:
057XXXX
传真:
057XXXX
颁布令
为确保公司履行对顾客的质量承诺,持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务,同时为提高企业内部质量管理水平,努力实现公司的质量方针,依据ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,结合公司的实际情况,制定《质量手册》。
经审查,该手册符合国家法律法规的要求,符合ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》标准和企业的实际情况,现予以批准颁布,即日起实施。
本手册是公司质量管理体系的最高地位,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,是公司范围内质量管理和质量保证最低限度要求,是对内质量管理和对外质量保证必须遵循的基本准则。
公司全体员工必须遵守执行。
总经理:
ZZZZ
2013年05月20日
任命书
为了贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系管理,确保质量体系的正常运转,特任命XXXX为我公司的管理者代表,其职责如下:
1、确保质量管理体系过程的建立、实施和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、确保公司内提高满足顾客要求的意识;
4、负责与质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
XXX
2013年05月20日
质量方针和质量目标公告
1.质量方针
为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司生产要求,特确定公司的质量方针为:
质量第一,完善管理;提升品质,顾客满意
公司要以优质的产品和服务对待顾客,想顾客所想,树立良好的形象,建立良好的信誉,不断对工作进行总结、改进。
本方针与公司宗旨和经营方针相适应、协调,它是公司宗旨和经营方针的重要组成部分。
体现了满足要求和持续改进的承诺。
本方针为制订和评审质量目标提供了依据,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
各部门领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。
对质量方针的批准、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。
2.质量目标
A、顾客满意度≥90分;
B、成品一次交检合格率达到96%以上;
总经理:
XXXX
2013年05月20日
组织结构图
质量管理体系职能分配表
管理体系标准条款
职能部门
管理层
生技部
销售部
综合部
质量管理体系总要求
●
○
○
○
文件要求总则
●
○
○
○
质量手册
●
○
○
○
文件控制
○
○
○
●
质量记录控制
○
○
○
●
管理承诺
●
○
○
○
以顾客为关注焦点
●
○
○
○
质量方针
●
○
○
○
质量目标
●
○
○
○
质量管理体系策划
●
○
○
○
职责和权限
●
○
○
○
管理者代表
●
○
○
○
内部沟通
●
○
○
○
管理评审
●
○
○
○
资源提供
●
○
○
○
人力资源
○
○
○
●
基础设施
○
●
○
○
工作环境
○
●
○
○
产品实现的策划
○
●
○
○
与顾客有关的过程
○
○
●
○
设计和开发
删减
采购
○
●
○
○
生产和服务提供过程的控制
○
●
○
○
生产和服务提供过程的确认
○
●
○
○
标识和可追溯性
○
●
○
○
顾客财产
○
○
●
○
产品防护
○
●
○
○
监视和测量设备的控制
○
●
○
○
测量分析改进总则
●
○
○
○
顾客满意
○
○
●
○
内部审核
●
○
○
○
过程的监视和测量
●
○
○
○
产品的监视和测量
○
●
○
○
不合格品控制
○
●
○
○
数据分析
○
●
○
○
持续改进
●
○
○
○
纠正措施
○
●
○
○
预防措施
○
●
○
○
说明:
●―责任部门○―协助部门
质量管理体系范围和引用标准及适用法规
1.范围
总则:
1.2.1本手册规定的质量管理体系要求,用于企业证实其持续提供符合顾客和相应法律要求的产品的能力的责任,以及通过有效实施体系,包括持续改进和防止不合格的发生,实现顾客满意。
应用
1.2.1体系适用于公司各部门的质量管理,以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。
1.2.2体系适用于本公司瓦楞纸箱的生产。
1.2.3删减:
公司生产的产品是根据国家有关标准和客户要求进行生产,工艺成熟,故删减条款
2.引用标准
质量管理体系标准
2.1.1GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语
2.1.2GB/T19001-2008质量管理体系要求
3.适用的法律法规
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国合同法》
《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国标准化法》
《中华人民共和国安全生产法》
《中华人民共和国国家标准》GB/T6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
质量管理体系
4.质量管理体系
总则:
公司将按照质量管理体系标准的要求建立形成文件的质量管理体系,加以实施和保持并且不断改进质量管理体系的有效性。
为了实施质量体系,公司将:
A﹑确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
B﹑确定这些过程的顺序和相互作用;
C﹑确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
D﹑确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
E﹑监视、测量(适用时)和分析这些过程;
F、实施必须的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.1公司将按照质量管理体系要求标准管理这些过程。
4.1.2本公司外包过程为:
印刷用的橡皮版和柔性版。
文件要求:
4.2.1质量管理体系文件应包括:
A﹑形成文件的质量方针和质量目标;
B﹑质量手册;
C﹑ISO9001:
2008标准所要求的和公司确定需建立的程序文件;
D﹑公司确定的为确保质量管理体系过程有效策划、运行和控制所需的文件;
E﹑ISO9001:
2008标准所要求的和公司确定需建立的记录。
4.2.1.1文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸质文件和电子文档。
4.2.2质量手册:
公司按ISO9001:
2008标准要求编制了本《质量手册》,《质量手册》包含以下内容:
A﹑质量管理体系的范围;
B﹑程序文件;
C﹑描述了公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
(文件控制程序)
4.2.3质量记录
(记录控制程序)
文件控制程序
一、范围
本程序适用于与ISO9001:
2008质量管理体系有关的内部文件资料和外来文件资料的控制。
二、职责
综合部负责公司质量管理体系文件的管理。
三、内容
1、文件编号方式
质量手册:
Q/HL-2013
文件制定的年份
华利包装
Q—Quality(质量)
其他类文件Q/HL-0201-2013
制定年份
文件序号
代表其他类(二层)文件
2、文件的编制和批准
质量手册由管理者代表组织各部门和人员编制,总经理批准实施;
行政类文件根据归口由各部门负责编制,总经理批准实施;
技术类文件由生技部负责编制,总经理批准实施;
各文件必须有统一的编号,编号方式参照上述规定;
为确保文件的充分性适宜性,未经批准的文件不得发布和实施。
3、文件的登记和备案
经批准发布的文件,由综合部统一编号,加盖红色“受控”印章,并将文件登记在《受控文件清单》中。
经批准发布实施的任何类型的文件,均须由综合部存档备案一份。
4、文件的发放
经批准实施的文件,由综合部统一发放至文件的使用处。
5、文件的修改
文件修改由文件的原制定部门负责。
修改人将修改原因和修改的内容填入《文件修改/改版会签单》中,由必要的部门和人员签署意见并经该文件原批准人批准后实施修改,经修改的文件应注明“××××年××月××日第×次修改”。
6、文件的换版
6.1质量手册的换版
当发生以下情况时,质量手册应重新编制并换版:
A、当质量管理体系标准发生变更时;
B、当公司的质量管理体系范围或过程发生变更时;
C、当公司的质量管理体系组织结构发生变更时。
6.2其他文件的换版
当发生产品执行标准和抽样方案执行标准发生变更时,相关质量检验规范应重新编制并换版;
当产品生产工艺发生变更时,相关生产作业规范应重新编制并换版;
行政类文件有重大调整时,应换版。
6.3文件换版应执行本程序第6条的规定,换版后的文件在发布前须得到该文件原批准人的再次批准,文件版本号和发布日期应随之变更,换版后的文件在《受控文件清单》中的登记情况也应予变更。
7、文件的回收
修改或换版的文件经批准发布后,综合部应将新文件发放至文件的使用部门,并将被修改或换版的作废文件收回予以销毁,需要保留的,则在文件上盖蓝色“作废”单进行标识,以防止非预期使用。
8、文件的使用
所有在使用的有效文件,均应保持清晰、完整和易于识别,如发生文件污染、损毁的情况,应立即把受污染和损毁的文件交回综合部,并予以更换。
9、外来文件的管理
外来文件是指与公司质量管理体系有关的,非公司内部制定的文件,如产品执行标准、质量管理体系标准、客户提供的技术文件、图纸等,管理者代表和各部门应识别公司质量管理体系和产品质量控制所需的外来文件,这种识别包括确定需要什么文件以及这些文件的有效版本。
经识别所需的外来文件,由管理者代表和归口部门予以搜集,确保版本有效性,并按本程序第3条和第4条中的规定进行登记、存档备案和发放。
10、文件评审
文件在使用过程中发生执行困难或文件规定与公司管理的需要有矛盾时,管理者代表或文件归口部门应组织相关部门或人员进行文件的适宜性、充分性和有效性进行评审,评审发现文件需要更新时(修改或换版),执行本程序第5条、第6条、第7条中的有关规定。
四、相关记录
《受控文件清单》《文件修改/改版会签单》
记录控制程序
一、范围
本程序适用于与ISO9001:
2008质量管理体系有关的质量记录的控制管理。
二、职责
各部门负责所需质量记录的策划、使用和保管。
综合部负责公司质量记录的存档备案。
三、内容
1、质量记录的性质和作用
记录是为已完成的活动或达到的效果提供客观证据的文件。
它是重要的信息资料,为证实可追溯性以及采取预防措施和纠正措施提供依据。
2、质量记录的策划
本手册中规定的质量记录的格式和内容由使用部门设计,记录应能完整反映过程活动或过程结果的信息,并应考虑使用的简便性和追溯的方法。
3、质量记录的备案
表单设计完成后,交综合部统一编号,原稿由综合部存档备案,并建立《质量记录清单》,清单中至少应列明各记录的编号、保存年限等规定。
4、质量记录的编号标识
编号方法:
如《质量记录清单》的编号:
Q/4.2.4-01
该条款下的记录序号
该记录对应的质量管理体系标准条款号
Quality(质量)
5、质量记录的贮存和保护
各记录在使用时,应尽可能用文件夹、夹板等工具进行固定,防止记录的凌乱和丢失,记录内容应清晰易识别,不得在记录上乱涂乱画,已使用的记录,应及时归档,各部门均应有专用的文件柜或文件盒,用于贮存归档的记录。
6、质量记录的检索
归档的记录一般按记录种类、使用时期、产品类别等方式进行分类整理,以利于今后的检索使用。
7、质量记录的保留和处置
归档的记录应按《质量记录清单》中规定的时间贮存和保留,未到保存期限的记录不得销毁和遗弃,到期的记录,经管理者代表查验和口头批准后,允许销毁,如需继续保留的,则在记录中用标识卡标明所需延长保留的期限。
四、相关记录
《质量记录清单》
管理职责
5管理职责
管理承诺
总经理应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
A、向公司内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;
B、制定质量方针;
C、确保质量目标的制定;
D、进行管理评审;
E、确保资源的获得。
以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
5.3质量方针
总经理应确保质量方针:
A、与公司的宗旨相适应;
B、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效的承诺;
C、提供制定和评审质量目标的框架;
D、通过培训、宣传、教育等方式在公司内得到沟通和理解;
E、在实施过程中,对质量方针的持续适宜性进行评审。
(本公司质量方针已发布,参见本手册《质量方针和质量目标公告》)
5.4.1质量目标
总经理应确保质量目标的建立,质量目标包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
公司质量目标至少应在中层职能部门上予以展开,形成各部门的具体质量目标,以支持公司质量目标的实现。
公司质量目标一年发布一次,制定的目标值不应低于前一年的考核结果。
部门质量目标经考核持续满足要求时(至少连续三次),应考虑提高目标值。
当质量目标经考核不满足要求时,应对相关过程控制的有效性进行分析,适用时应对质量目标进行
调整或采取必要的纠正措施。
质量目标的考核频次和考核时机等在《质量目标考核表》中予以规定,未规定时,默认为一年。
(本公司质量目标已发布,参见本手册《质量方针和质量目标公告》)
5.4.2质量管理体系策划
A、对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及本手册的要求;
B、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5.1职责和权限
总经理应确保公司内的职责、权限得到规定和沟通,由综合部制定《各部门岗位职责及各类人员任职要求》,经总经理批准后实施。
5.5.2管理者代表
总经理应在公司管理层中指定一名成员,经书面任命为管理者代表,无论这名管理者代表在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:
A、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
B、向总经理报告质量管理体系的纯净和任何改进的需求;
C、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
D、负责与质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通,这些沟通可包括生产例会、文件记录的传达和报告、日常口头沟通等方式。
管理评审
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,每12个月内总经理应至少主持召开一次管理评审会议,评审时机一般选择在内审实施之后。
5.6.1管理评审内容至少应包括:
A、质量方针和质量目标的适宜性,包括变更的需求;
B、质量目标的达成情况;
C、内审和外审的结果;
D、质量管理体系过程的绩效;(质量管理体系整体运行的有效性)
E、产品符合性状况;(产品质量的统计、分析和趋势)
F、纠正措施和预防措施的实施状况;
G、可能影响质量管理体系的变更的情况和需求;(体系标准、范围、过程、组织结构等是否存在变更的情况和需求)
H、有关质量管理体系和产品的任何改进的建议和机会;
I、市场和客户的反馈信息;(产品质量状况和市场产品发展趋势、客户满意程度及意见建议、投诉抱怨等)
J、现有资源配置情况和需求分析;(人资、设备、场所等)K、以往管理评审有关决定的跟踪。
5.6.2管理评审的准备
在实施管理评审前至少一周,管理者代表应制定《管理评审计划》,经总经理批准后发至各职能部门。
《管理评审计划》应确定评审日期、地点、主持人、参加人员、评审内容(见5.6.1)等,并对需要相关部门和人员需提交的书面材料及相关准备活动作出规定。
资源管理
5.6.3管理评审的输出
管理评审实施情况由综合部形成《管理评审纪要》,《管理评审纪要》应包括主持人、参加部门和人员、各评审内容的结论(包括决定和措施)和对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。
《管理评审纪要》由总经理审核批准后由综合部发至各职能部门。
6.1资源提供
公司将以适当方式确定并提供所需的资源:
A、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;B、通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2人力资源
在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。
公司应确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力,并基于适当的教育、培训、技能和经验,评价和确保从事影响产品要求符合性的工作人员是能够胜任的。
公司可通过提供培训、教育、实习等措施使从事影响产品要求符合性的工作人员获得所需的能力,通过这些措施确保人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。
应保持培训、教育、技能和经验的适当记录,教育和培训后应进行有效性评价,并在《培训教育记录表》中进行记录。
6.3基础设施
公司应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施,包括:
A、厂房、仓库、办公场所;
B、生产设备、试验和监视测量设备;
C、支持性服务(办公设备、信息通讯设备、运输设备等)。
6.3.1机械设备的维护和保养
生技部应编制《生产设备台帐》。
对生产设备进行统一的编号和管理,编号方式:
SC-01(解释:
SC代表生产设备,O1代表序号,以此类推。
)
生技部应编制《生产设备维护保养制度》,规定各设备的维保项目、方法、频次等,设备保养制度可参照各设备出厂时提供的使用操作和维护保养指导书。
设备使用人应按《生产设备维护保养制度》的规定做好日常保养工作,当发生设备故障时,应及时向生技部领导报告,生技部组织设备的维修。
设备保养和维修记录的需求在《生产设备维护保养制度》中进行规定。
6.4工作环境
公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境,这些环境应符合国家、行业和产品质量防护的有关要求,包括生产、检测和储存所需环境的要求,如防鼠、防潮、防火、防污染等。
生技部应将这些环境要求在《车间管理制度》、《5S管理办法》和《仓库管理制度》中进行规定,并配置为符合这些要求所需要的设施和设备。
产品实现
7.1产品实现的策划
产品实现的策划是指策划和开发产品实现所需的过程,这样的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
产品的生产和质量要求应有明确的执行标准。
应考虑确定产品的质量目标,如单项产品策划时无特殊质量目标要求时,可参照公司质量目标执行。
确定产品生产工艺流程,确定过程、文件和资源的需求。
应确定产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,并编制原材料、成品的检验规范。
为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
对特定产品、项目和合同进行进行的策划,应满足以上要求。
此类策划应由生技部形成《**产品质量计划》。
与顾客有关的过程
(与顾
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