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新编质量程序文件
浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:
HL/QMS-CS-01
保护客户机密和所有权程序
版本号
01
共2页
修改状态
第0次修改
第1页
1.目的
为了保护客户机密信息和所有权,特编制本程序。
2.范围
适用于本测试中心保护客户的机密信息及其所有权。
3.职责
3.1测试中心所有人员均有义务保护客户提供的资料和信息,并为之保密。
3.2测试中心主管负责组织安排客户信息和资料的分类及存档管理。
3.3质量负责人负责监督测试中心保护客户机密和所有权的执行情况。
4程序
4.1保密范围
4.1.1客户的样品;
4.1.2客户专利;
4.1.3检测的信息与结果;
4.1.4实验室能力比对结果;
4.1.5客户与测试中心之间的商业协议和合同;
4.1.6客户提交的其他须保密的文件;
4.1.7客户的信息资料(包括测试结果记录及报告);
4.1.8以电子方式保存的须保密的文档。
4.2样品接收与检测过程中保护客户机密信息及所有权
4.2.1检测人员需要向委托人详细询问对样品以及技术资料的保密要求,并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品,未经客户及测试中心主管许可不得复印,外借。
4.2.2测试中心在交接客户的样品及资料时,交接双方须做好登记、签字的交接记录,防止在交接中出现丢失或失密。
4.2.3检测后所有技术资料应按照委托人的保密要求处置和保存。
4.3保护委托人的专利和所有权
4.3.1测试中心承诺保护委托人的专利和所有权。
浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:
HL/QMS-CS-01
保护客户机密和所有权程序
版本号
01
共2页
修改状态
第0次修改
第1页
4.4发送检验结果的保密要求
4.4.1对有保密要求的检测结果将采取保密措施送至委托人。
4.4.2测试中心用于检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,结果处理计算机由检测人员负责,避免将其检测活动和检测结果通过网络向外界传播以及外界的非法侵入。
4.4.3存放在公共盘上的数据须设定密码,只有授权人员才能进入。
4.4.4参与报告编制和审核的人员应对原始数据、资料、检测结果妥善保存,对报告结果保密。
4.5人员离职
4.5.1当人员离职时,应将所有与工作有关的文件,(包括报告、记录、图片、作业指导书、图纸、图表、手册等)归还测试中心。
相关文件的电子版本及其所使用的电脑的密码也应交回,应将密码修改后重新使用。
5失密后的处理
5.1当任何为客户保密的信息、资料和所有权发生泄密的情况时,测试中心主管负责调查当事人责任并进行处理。
5.2对有违反上述规定的人员,测试中心将对其进行批评教育、要求书面检查、给予警告、留职察看直至解雇的处分。
5.3测试中心主管负责向受损失的单位致歉并妥善处理有关事宜。
包括履行赔偿的民事责任。
6.相关程序文件:
6.1《文件控制程序》
6.2《记录控制程序》
6.3《样品管理程序》
6.4《检验结果报告控制程序》
6.5《公正性、独立性、诚实性保证程序》
浙江汇丽印染整理有限公司测试中心文件编号:
HL/QMS-CS-02
公正性、独立性、诚实性保证程序
版本号
01
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第0次修改
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1.目的
为了确保测试中心公正性、独立性、诚实性特编制本程序,以控制避免卷入任何可能会导致降低公正性、判断独立性和诚实性的不良行为。
2.适用范围
适用于测试中心所有人员和所有活动。
3.职责
3.1测试中心所有人员在各自岗位上各自的活动中都有职责维护本测试中心的公正性、独立性、诚实性;对本实验室内其他人在其他岗位上其他活动中发现有不公正、不独立和不诚实的行为或迹象都有权利和义务阻止或预防。
3.2各级管理人员应在管理监督过程中防止出现不公正、不独立和不诚实现象。
3.3测试中心主管应利用合适的机会教育全体工作人员恪守公正性、独立性、诚实性。
3.4如客户抱怨中出现以上“三性”的投诉时,测试中心主管必须及时处理。
4.程序
4.1测试中心检测人员在检测活动中保证诚实性,实事求是是确保公正性、独立性的基础。
检测人员只有秉公检测,实事求是,不弄虚作假,绝不造假数据、假报告,才能作出公正独立的正确判断。
4.2行为守则
a)遵守国家有关法律、法规,依法办事,严格执行质量体系文件的规定;
b)检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据;
c)抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性;
d)履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行;
e)不允许从事兼职工作以及利用本实验室的时间和设备从事私人活动;
f)不允许参与与本测试中心业务有直接或间接利益冲突的组织和活动;
g)不允许收受与本测试中心有业务来往的个人或团体的钱财、礼物或招待。
h)样品送达或检测计划确定后,必须在规定时间进行检测,未经客户同意,
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公正性、独立性、诚实性保证程序
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不得超出规定的期限;
i)坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利;
j)不得泄露检测内容和检测结果,严守客户机密。
4.3防止不恰当干扰措施
a)所有人员对按规范进行的检测工作不干预,对由此得出的检测结果不干预;
b)检测人员严格按检测标准方法和程序进行检测工作,严肃检测人员纪律,杜绝在检测工作中的弄虚作假行为。
并加强对检测程序、方法和检测活动实施全过程全要素的质量控制;
c)加强思想教育,确保检测工作的公正性;
d)来自客户或其他方面的压力可能会影响本测试中心的公正性和诚实性,因此本测试中心的检测人员应避免与客户直接联系,如果员工有来自于客户或其他方面的压力,应向其上级主管报告。
4.4客户馈赠的处理
对客户的馈赠,应婉言谢绝,如不能推辞,将馈赠(无论礼品、钱物和有价证券等)上交本测试中心主管或上一级领导处理。
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HL/QMS-CS-03
文件控制程序
版本号
01
共5页
修改状态
第0次修改
第1页
1.目的
控制构成测试中心管理体系的所有文件,确保作业场所所用的文件现行有效,并持续满足使用的要求。
2.适用范围
本程序适用于测试中心管理体系所涉及的所有文件。
3.职责
3.1测试中心主管负责编制本实验室的质量手册,以及对质量手册的最终解释权。
3.2质量负责人负责组织质量手册和程序文件的编写及审核,批准程序文件和管理性质量记录格式,颁布质量手册和程序文件。
3.3技术负责人负责组织编写和审批与检测技术有关的作业指导书和技术性质量记录格式。
3.4文件管理员负责文件的编号、发放、登记、更新、归档和处理。
4.程序
4.1文件的分类
4.1.1按文件的来源分类,分为内部文件和外部文件。
内部文件:
本测试中心内部制定的文件。
其中第一层次为质量手册,当中描述了质量方针和目标;第二层次为描述实施管理体系,控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各种质量活动环节的程序性文件;第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导书;第四层次为各种记录表格。
外部文件:
来自本测试中心外部的文件。
其中包括技术标准(国际、国家、企业标准和相关文献资料);客户提供的各种技术资料,包括图纸、文件等。
4.1.2按文件的性质分类,可分为管理性文件和技术性文件。
管理性文件:
有关质量管理工作的文件。
例如:
质量手册、程序文件、质量计划以及相关记录。
技术性文件:
有关检测工作技术的文件,例如:
检测作业指导书、仪器设备操作规程、检测标准和客户的技术文件等。
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文件控制程序
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第2页
4.2文件的定期审核
4.2.1质量负责人负责对质量手册和质量程序文件进行审核,技术负责人对本测试中心与检测有关的作业指导书进行审核。
质量负责人应在每年的年末制定出下一年度的文件审核计划。
文件定期审核的周期为1次/年。
4.2.2在计划实施两周前通知测试中心相关人员,收集有关文件审核的意见。
相关工作人员应将意见填写在文件修订申请记录中。
4.2.3审核中发现需要修订的内容应给予记录,并交相关责任人审批后正式发布。
如果没有需要修订的内容可以不予记录。
4.2.4文件审核过程中应考虑到以下因素:
a)组织结构的变化;
b)过程的变化;
c)国际标准以及本测试中心采用的其他技术标准的改变;
d)缺少文件可能造成的差错;
e)其它修订文件的需求来自管理评审、内部审核、改进、纠正/预防措施、客户投诉和外部评审等活动。
4.2.5除文件定期审核活动外,本测试中心职工发现需要修订文件,可通过质量负责人将修订申请交各审查人,阐明原因和内容,各审查人审核后应尽快回复。
4.3文件的编写和修改
4.3.1质量负责人组织相关人员编写或修改管理体系文件,并确定文件的编号。
4.3.2文件中不允许手写修改的情况出现。
4.3.3文件编号规则
a)质量手册的编号:
HL/QMS-CS-ZS-01(02、03....)
b)质量程序文件编号:
HL/QMS-CS-□□□-01(02、03....)
程序号版本号
C)其它文件编号:
HL/QMS-CS-□□□-□□□-01(02、03....)
程序号顺序号版本号
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文件控制程序
版本号
01
共5页
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第0次修改
第3页
4.4文件审核和批准
4.4.1质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,并提出意见,在一星期内编制成正式文本;本实验室的技术文件由技术负责人审核,提出意见后,编制人员制作成正式文本。
4.4.2正式文本应交相应责任人审核批准。
4.5文件发布
4.5.1质量手册和质量程序文件
质量负责人应宣布质量手册和质量程序文件的正式发布,说明新文件的概
要或修改文件的修改内容,相关的技术内容可由技术负责人协助进行。
文件管理员应确定文件分发清单,文件管理员根据该清单分发至相应的部门/人员,文件封面上应标注受控状态、分发号和持有人。
4.5.2本实验室自行制定的文件
本实验室自行制定的文件,在经相应责任人员批准之后进行发布,文件管理员负责建立文件分发清单并保管文件的正本。
4.6文件管理
4.6.1文件清单
文件管理员应有测试中心文件发放清单,程序文件清单,作业指导书清单,记录格式一览表,标准清单,客户技术文件清单。
4.6.2文件的作废
4.6.2.1新版文件正式发布之日,旧版文件自动作废,文件持有人自收到文件之日自行将原作废文件销毁;需要保留的作废文件应在文件封面上标注作废保留标记。
4.6.3文件的遗失或损坏
4.6.3.1本实验室内部的文件遗失或损坏,文件持有人应向文件管理员重新申请领用文件,文件管理员应重新给定分发号,并在文件清单上注明原有的分发号作废,损坏文件按作废文件处理。
4.6.4标准的管理
4.6.4.1文件管理员应建立和维护标准清单,并负责跟踪和更新本实验室现有的标准,当标准的版本有变化,应及时向有关标准化部门购买。
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文件控制程序
版本号
01
共5页
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第0次修改
第4页
4.6.4.2标准的更新
对于各类检测方法,文件管理员应按当年相关标准发布机构公布的最新目录查找所用方法的最新版本,并经授权后通过网络下载或到标准技术管理局(或相关部门)查取相关方法。
更换下来的方法交质量负责人按作废文件进行处理,如需保留的应加盖“作废保留”标记。
新标准交文件管理员归档、发放。
4.6.4.3技术标准,文件管理员应及时报交技术负责人审阅,查看是否有变化,由技术负责人宣布新标准的使用并组织该标准的贯彻。
4.6.4.4有关管理体系的标准,由质量负责人负责审阅、宣布其使用并组织贯彻。
4.6.4.5标准的原始文本由文件管理员负责保存,测试中心人员可以借阅,需在标准借阅登记本上登记。
4.6.5客户技术文件管理
4.6.5.1文件管理员应建立和维护客户技术文件的清单。
4.6.5.2技术负责人负责跟踪和更新客户技术文件,所有更新应整理成文件形式交文件管理员归档管理。
4.6.5.3技术负责人负责组织审阅客户技术文件,与客户澄清技术文件中的问题,并负责贯彻。
4.6.5.4技术负责人应将客户技术文件中有关检测的部分复印发放给各相关检测人员,并回收旧版本的客户技术文件交由文件管理员处理。
4.6.6有关标准的复印
本实验室职工如有学习需要,可以复印相关的标准,但是复印件不得使用于工作场所。
4.6.7如果工作场所中出现未加盖“受控”或者“作废”标记的文件(标准,本实验室作业指导书或者客户作业指导书等相关技术文件),一律按作废文件处理,不得使用于工作中,并且所有职工都有义务将此文件交质量负责人处理。
4.7计算机文件的控制
4.7.1质量负责人负责维护计算机系统中的质量手册和质量程序文件,并有权或授权对其进行修改;技术负责人负责维护计算机系统中的技术性文件,并有权或授权对其进行修改,所有修改需报上级领导审核和批准。
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HL/QMS-CS-03
文件控制程序
版本号
01
共5页
修改状态
第0次修改
第5页
4.7.2计算机文件的安全管理
4.7.2.1所有涉及使用计算机系统文件的人员都有责任保证计算机文件的安全与保密,应对自己使用的计算机或机密文件设置密码:
a)设开机密码或屏保密码,防止无关人员随意打开;
b)保存计算机重要技术文件和检验数据应设有特定密码;
c)与他人共享的资源文件需设有专人专用密码,并将数据锁定,以防文件被改动或遗失
4.7.2.2重要文件或记录应存备份,防止丢失。
a)对于电子储存的检验记录的改动,应在保存原始记录的基础上进行修改。
b)用于检测数据采集处理的计算机不得与互联网相联,以防数据向外传递;使用电子邮件传递检验结果应设置信件到达及接收人信息。
5.相关记录
5.1《受控文件清单》HL/JL-CS-03-01
5.2《受控文件发放/回收清单》HL/JL-CS-03-02
5.3《修订文件申请表》HL/JL-CS-03-03
5.4《文件定期审核(修订)记录》HL/JL-CS-03-04
5.5《现有标准或客户技术文件清单》HL/JL-CS-03-05
5.6《质量记录清单》HL/JL-CS-03-06
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HL/QMS-CS-04
检测申请评审程序
版本号
01
共2页
修改状态
第0次修改
第1页
1.目的
建立和维护对客户检测申请的评审程序,确保本测试中心有能力和资源履行检测申请,与客户进行有效沟通,服务客户。
2.适用范围
适用于本测试中心承接业务时,对检测申请的评审。
3.职责
3.1检测人员对常规的检测申请及委托单进行评审并记录,记录由检测人员保存。
4.程序
4.1承接检测工作(即客户要求)的原则:
4.1.1承接各项检测工作,必须充分了解客户的要求,包括所使用的标准及方法等。
4.1.2检测中心应选择适当的、能满足客户要求的检测方法。
4.1.3承接各项检测工作,必须确定本测试中心有足够的能力及资源来满足客户要求。
4.1.4客户的要求与检测申请之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。
每项合同应得到本实验室和客户双方的接受。
4.2检测申请的评审
4.2.1对检测申请的评审应以有效可行的方式进行,并考虑财务、法律及时间安排等方面的影响,评审的内容通常应包括:
a)客户及样品信息;
b)检测项目及使用的标准方法;
c)客户特殊要求;
d)法律责任及其他要求。
4.2.2对测试中心能力的评审须证实测试中心具有必要的物质、人员及资源,且测试中心的人员具备执行试验所需的专业技术与技能。
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HL/QMS-CS-04
检测申请评审程序
版本号
01
共2页
修改状态
第0次修改
第2页
4.3评审记录
4.3.1评审的记录应保存。
包括修改后所做的再评审记录、执行期间就客户的要求与工作结果与客户进行讨论的有关记录、任何重大变化的记录等。
4.3.2对于例行性或其它简单工作的评审,测试中心负责执行工作的人员仅需签名或盖章并签注日期即可。
4.3.3对重复性的例行工作仅需在初步洽谈阶段评审,或客户要求不变时例行评审。
4.3.4对新开发、复杂或先进的测试工作,则必须有更完整详细的评审记录。
5.相关记录
5.1《测试申请表》HL/JL-8.2.4-02
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HL/QMS-CS-05
检测分包控制程序
版本号
01
共4页
修改状态
第0次修改
第1页
1.目的
确保所有的分包工作由具有能力的分包实验室完成,分包检测工作的执行应被批准和记录,并保证分包实验室的检测结果符合本测试中心的要求。
2.适用范围
本程序适用于测试中心检测工作的分包。
3.职责
3.1测试中心主管负责合格分包实验室的批准。
3.2技术负责人负责分包实验室检测能力的审核和监控。
3.3文件管理员负责保存分包实验室的相关审核记录和有关证明材料,维护合格分包实验室名单,并根据需要编制出针对不同客户的需要转包测试项目清单。
4.程序
4.1总则
4.1.1测试中心在以下情况可以将全部或部分检测工作分包出去:
a)事先未能预料的原因:
工作量突然增加,检测设备故障,需要更多的专业技术,部分检测项目测试中心暂不具备能力;
b)持续性原因:
测试中心长期战略要求。
4.1.2测试中心应执行检测的主要部分。
4.1.3当分包工作中包含有测试中心认可(或其它类型的认可、认证)的检测项目,则只能将该检测工作分包给被国际互认的认可机构(或其它类型的认可、认证)认可(认证)的实验室来完成。
4.2分包实验室的评审和批准
4.2.1测试中心根据自身的业务需要,选择合适的分包实验室,应尽可能选择获得实验室认可机构(如CNAL)认可的实验室;在分包实验室接受本测试中心的分包工作前,技术负责人应组织相关人员对其进行评审,评审的内容包括:
1)技术能力
a)人员;
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HL/QMS-CS-05
检测分包控制程序
版本号
01
共4页
修改状态
第0次修改
第2页
b)设施和环境;
c)检测方法;
d)设备和测量的溯源;
e)样品的处理;
f)检测结果质量的保证;
g)检测报告。
2)管理能力
a)组织和管理;
b)质量文件;
c)实验室认可或其他资质证明;
d)管理评审;
e)内部审核;
f)投诉的处理;
g)纠正预防措施。
4.2.2技术负责人决定是否接受该实验室为本测试中心的分包方,然后编制评审报告,将评审报告和结论交测试中心主管批准。
4.2.3必要时,测试中心主管可与分包实验室签订检测分包合同,明确双方的权力和义务。
合同内容至少应包含下列内容:
a)甲乙双方实验室名称;
b)检验项目(内容);
c)检验方法和细则的规定;
d)完成检验所需时间;
e)参加检验的人员的要求;
f)质量体系的保证;
g)仪器设备、标准物质及其它与检验质量有关的消耗品的有效性的保证;
h)双方的责任和义务;
i)合同签订日期和有效期。
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HL/QMS-CS-05
检测分包控制程序
版本号
01
共4页
修改状态
第0次修改
第3页
4.2.4文件管理员应保存分包实验室的评审记录和相关资料,并将批准的分包实验室列入合格分包实验室名单。
4.2.5如果测试中心需要临时将有关检测项目分包至非合格分包实验室名单的实验室,相应的评审程序应被执行。
4.2.6如果客户要求有关检测项目由其指定的实验室进行检测,这样的要求应被记录并保存在检测记录中。
在这样情况下,该分包实验室不必评审。
4.3分包程序
4.3.1技术负责人接到客户申请后,应对其进行评审。
当发现有分包的检测工作,技术负责人应以书面的形式(包括传真、电子邮件的方式)通知客户,并得到客户的同意。
4.3.2技术负责人应根据分包检测项目的要求,从合格分包检测实验室名单中选择合适的实验室。
4.3.3与分包实验室商定检测要求、价格、完成时间、样品大小和是否还样。
4.3.4准备分包的样品和填写分包实验室的检测申请表,并将分包样品和申请表一起寄往分包实验室。
4.3.5在检测工作分包登记表上登记,将快递的运单编号和本测试中心的检测申请编号通知分包实验室。
4.3.6技术负责人应主动与分包实验室联系确认样品和申请是否收到。
4.3.7收到检测结果后应在检测工作分包登记表上记录。
4.3.8如果客户直接寄样给分包实验室,应按下列程序操作:
4.3.8.1技术负责人应将本测试中心的检测申请的样品要求告知客户。
4.3.8.2要求客户填写本测试中心的检测申请表,并随样品一起寄往分包实验室,同时要求将运单编号告知本测试中心。
4.3.8.3在确认客户付费后,技术负责人应填写分包实验室的检测申请表,并将分包实验室的检测申请表以及客户运单编号和寄件人等资料传真(或其它电子方式)给分包实验室,同时在检测工作分包登记表上登记。
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HL/QMS-CS-05
检测分包控制程序
版本号
01
共4页
修改状态
第0次修改
第4页
4.4分包检测结果的报告
4.4.1分包的检测结果应传递到本测试中心的检测报告上。
分包实验室的检测结果应保存在本测试中心的原始记录。
4.4.2在检测报告上分包的检测项目应被标识,并做以下声明:
“该项目分包到其他有资格并经过评估合格的实验室进行”。
4.4.3如果分包方是由客户指定的,本测试中心在核对相关检测结果后,将分包方的检测报告直接传递给客户,本测试中心应留存相关记录。
4.5分包实验室检测结果的监督
4.5.1测试中心应对分包实验室的检测结果进行监督。
4.5.2技术负责人应定期组织分包实验室进行能力验证试验,分析并评估分包实验
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