EDQM附件天平确认中英.docx
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EDQM附件天平确认中英
EDQM附件天平确认中英
Table3
Parametertobechecked
待检查参数
Frequency
频次
Typicaltolerancelimit
可接受标准
Levelling找平
everydaybefore
weighingbegins每天称量前
Acceptancelimitsofthebalance天平的可接受限度
Internalcalibration
(adjustment)
(automaticormanual)
内校(自动或手动)
everydaybefore
weighingbegins每天称量前
Automaticacceptancelimitsofthebalance
天平的自动接受限度
Verification(inuse
control)验证(使用时控制)
Atleastonceaweek每周至少一次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
Accuracy准确度
Frequencytobedefined
byOMCL,typicallyonce
ayear典型1年1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
Linearity线性
Frequencytobedefined
byOMCL,typicallyonce
ayear典型1年1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
(k=1±0.0001)
Precision精密度
Frequencytobedefined
byOMCL,typicallyonce
ayear典型1年1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
(SD=maximum5*d)
Eccentricity偏心率
Frequencytobedefined
byOMCL,typicallyonce
ayear典型1年1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
(RSD=0.05%)
k=correlationcoefficient相关系数
SD=standarddeviation标准偏差
RSD=relativestandarddeviation相对标准偏差
Thefollowingqualificationtestsmayalsobeperformedinadditiontothosedescribedin
Table3(recommended,notobligatory):
表3中可能还需有以下确认内容(推荐,非强制):
Parametertobechecked
待检查参数
Frequency(recommended)
频次(推荐)
Typicaltolerancelimit
可接受标准
Linearityerror
线性误差
onceeverysixmonths
每6个月1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria
(≤accuracyofthebalances)
需制订专门的接受标准
(≤天平的准确度)
Drifttest
漂移测试
onceeverysixmonths每6个月1次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteria需制订专门的接受标准
(RSD=0.05%)
Minimumweight
最小称样量
onceayear每年一次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteriadependingonthetypeofthebalance
根据天平类型制订专门的接受标准
Measurementuncertainty
称量不确定度
onceayear每年一次
OMCLsshalldefinetheirown
acceptancecriteriadependingonthetypeofthebalance
根据天平类型制订专门的接受标准
7.QUALIFICATIONPROCEDURE确认程序
Verification验证
Verificationofthebalanceisperformedbyplacingasuitableweight(dependingonthetype
ofbalance)inthecentreoftheweighingpanonceandcomparingtheresultwithpre-defined
acceptancecriteria.Thesameweightshouldalwaysbeusedintheseverifications.
天平的验证是通过将适当的砝码(根据天平的类型选择)放置在秤盘中心测定,结果与预先设定的标准进行比较。
在验证中应一直使用相同的砝码。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.每个实验室自行制订可接受标准。
Accuracy准确度
Theaccuracyofthebalanceischeckedbyweighingatleastthreedifferentcertifiedweights
thatcovertheusualweighingrangeofthebalance.Itisrecommendedthattheweightshave
approximately5%,50%and100%ofthemaximumcapacityofthebalance(orofthe
maximumweightusedonthebalance),dependingonthetypeofbalance.Itisrecommended
thattheweighingisrepeatedatleast5timesforeveryweight,particularly,whentheresults
shallalsobeusedinthetestforprecision.
天平的准确度应至少由三个不同的标准砝码进行检查,应涵盖天平的通常称量范围。
建议使用的砝码为天平最大称量量(或天平正常使用的最大重量)的约5%,50%,100%,这取决于天平的类型。
建议每个砝码至少重复称量5次,称量结果还可在精度检查中使用。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
每个实验室自行制订可接受标准。
Linearity线性
Theresultsobtainedfromaseriesofaccuracycheckscanbeusedtocalculatethecorrelation
coefficientandtocheckforlinearity.Thecorrelationcoefficientiscalculatedbycomparing
thenominalandmeasuredmassesoftheweights.
从准确度检查中获得的一系列结果可以用于计算相关系数,并检查线性。
相关系数是通过砝码名义值和测量值的比较得出。
Theacceptancecriteriaforthecorrelationcoefficientshallbedefinedbyeachindividual
OMCL.(Proposedcriterion:
k=1±0.0001).
相关系数的可接受标准由每个实验室自行制订。
(建议标准:
k=1±0.0001)
Precision精度
Theprecisionofthebalanceshouldbeverifiedbyweighingatleast5timesaweightthatis
equivalenttoapproximately50%ofthemaximumcapacityofthebalance.Itisrecommended
torepeatthetestwithaweightthatisequivalenttoapproximately5%ofthemaximum
capacityofthebalance,ifthebalanceisusedatthelowerrange.
天平的精度验证是通过将相当或约天平最大称量量50%的砝码至少重复测定5次。
。
如果天平使用较低的称量范围,此项测试建议用相当或接近于天平最大称量量5%的砝码进行。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
(Proposedcriterion:
SD=max5*d,whered=(actual)scaleinterval(e.g.d=0.1mg)).
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
SD=max5*d,d=(实际)分度值(例如d=0.1mg))
Eccentricity偏载
Theeccentricitytestshouldbecarriedoutusingaweightequivalenttoatleast30%ofthe
maximumcapacityofthebalance(orofthemaximumweightusedonthebalance).The
weightshouldbeplacedbetweenhalfwayto¾ofthedistancefromthecentreofthepantoits
edgeandbemeasuredateachlocationinthefollowingsequence:
centre,frontleft,backleft,
backright,frontright,and(optional)againcentre.
偏载测试应使用至少相当于天平最大称量量(或天平正常使用的最大重量)30%的砝码进行。
砝码放置的位置应在秤盘中心到边缘的1/2到3/4处,在每个位置按如下顺序进行测量:
中心,前左,后左,右后,右前,和(可选)中心。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
(Proposedcriterion:
RSDnotmorethan0.05%,calculatedfromallweighingsatdifferent
locationsonthepan).
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
RSD≤0.05%,通过秤盘不同位置的称量值计算)
Linearityerror线性误差
Linearityerroristestedatleast3timesusingfourweightsofdefinedmasseswhoseaggregate
totalmassisapproximatelyequaltohalfofthemaximumcapacity,dependingonthetypeof
balance.
线性误差是使用4只标准砝码至少测试3次。
砝码的总质量应约等于天平最大称量量的一半,取决于天平类型。
First,thecombinedmassofallfourweightsisweighedandrecorded.Then,twosub-setsof
weightsaremadeandtheirmassesarerecorded.
首先,将4只砝码分别测定,记录。
然后确定两个子集砝码,记录质量。
Thelinearityerrorofthebalanceisanabsolutevaluecalculatedbythedifferencebetweenthe
combinedmassofallfourweightsandthesumofthemassesfromthetwosub-setsof
weights,dividedby2.
天平的线性误差的计算:
4个砝码的总质量与2个子砝码质量和的差值绝对值,再除以2。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
(Proposedcriterion:
linearityerror≤accuracyofthebalances).
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
线性误差≤天平的准确度)
Drifttest
Adrifttestisonlyperformedon5,6or7decimalscalebalances.Itiscarriedoutbyrepeated
measurements(every5minutesfor30minutes)ofacontrolweight(dependingonthetypeof
balance)inthemorningandafternoon.
仅5,6或7十进制规模的天平进行漂移测试。
采用特定质量的砝码(取决于天平类型
)在上午和下午重复测量(30分钟内每5分钟测定)。
Themeanmeasurement,standarddeviationandrelativestandarddeviationcanbecalculated
fromtheresultingdata.Thedriftcanalsobeextractedfromthetrendanalysisofthe
verificationtest(Table3).
根据测量结果可以计算平均值,标准偏差和相对标准偏差。
漂移也可以从验证测试的趋势分析中得出(表3)。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
(Proposedcriterion:
RSD=0.05%).
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
RSD=0.05%)
Minimumweight最小称量
Theminimumweightvaluedependsonthetypeofbalance.Itisdeterminedfromtechnical
dataandtheexternalcalibrationcertificate.
最小重量值取决于天平的类型。
需要有技术支持数据和外部校准证书。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
(Proposedcriterion:
tolerance0.5%,k=3forclassIbalancesand1%,k=3forclassIIandIII
balances).
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
允差0.5%,K=3(I级天平),允差1%,K=3,(适用于II级和III天平))
Measurementuncertainty测量不确定度
ThemeasurementuncertaintycanbecalculatedaccordingtoGUMorotherrelevant
documentsorcanbedeterminedfromtheexternalcalibrationcertificate.
测量不确定度可根据GUM或其他相关文件计算得出或可以根据外部校准证书来确定。
Asimplifiedprocedureisproposedasfollows:
Aweightofapproximately50%ofthemaximumcapacityofthebalance(dependingonthe
typeofbalance)isweighedatleast10timesandthemeanmeasurement,standarddeviation
andrelativestandarddeviationarecalculated.
简化验证程序建议如下:
用约50%天平最大称量量的砝码(取决于天平类型)进行称重,至少10倍,计算平均值,标准偏差和相对标准偏差。
TheacceptancecriteriashallbedefinedbyeachindividualOMCL.
Proposedcriterion:
measurementuncertaintyissatisfactoryifthreetimesthestandard
deviationofnotlessthantenreplicateweightmeasurements,dividedbytheamountweighed
(approximately50%ofthemaximumcapacityofthebalance),doesnotexceed0.001.
每个实验室自行制订可接受标准。
(建议标准:
如3倍的不少于10次测量值的标准偏差除以
砝码质量(约为天平最大称量量50%),值不超过0.001)
AlternativelytotheabovedescribedqualificationprocedurestheOMCLmayusetheguide
OIMLR76-1fromtheInternationalOrganisationofLegalMetrology(currentedition,see
point10.References).
实验室操作中,以上确认程序可根据国际计量组织R76-1OIML指南(最新版本,请参阅参考资料10)进行替代测试。
8.QUALIFICATIONREPORT确认报告
Afterthequalificationprocedure,OMCLsshouldappropriatelyrecordtheresults.
Thefollowingminimuminformationshouldbeincluded:
-Titleofthereport
-Identificationofthereport
-Versionnumberofthemastercopy.
-Entitythatperformedthequalification.
-Pagenumbering.
-Date.
-Uniqueidentificationoftheweightsusedandtheirqualifications(unlessspecifiedin
anotherqualitydocument).Traceabilitytocertificatesmustbeprovided.
-Uniqueidentificationofthebalances.
-Qualificationresultsandacceptancecriteria.
-Conclusion(e.g.PASS/FAIL).
-Nameandsignatureoftheoperatorwhoperformedthequalification.
-Nameandsignatureofthepersonresponsibleforthereleaseforuseofthebalances
(preferablyadifferentpersonfromtheoperatorwhoperformedthequalification).
确认程序完成后,OMCLs应该适当地记录结果。
信息应至少包括一下:
-报告标题
-报告类型
-主副本的版本号。
-已执行的确认内容。
-页码。
-日期。
-标准砝码的唯一标识和其确认证明(除非用另一种质量文件表示)。
必须提供可追溯的证书。
-天平的唯一标识。
-确认结果和验收标准。
-结论(例如:
通过/失败)。
-操作人及签名。
-放行人及签名(最好与确认执行人不是同一人)。
Note:
IfanOMCLrequestsqualification/calibrationfromanexternalcompany,itmustbeensured
thatthisminimalinformationiscontainedintheexternalcalibrationreport/certificate.The
responsiblepersonintheOMCLshouldevaluateandapprovethisreport/certificateasa
releaseforuseofthebalances.
注意:
如果实验室请外部公司进行确认/校准,必须确保报告中的最少信息包含在外部校准报告/证书中。
实验室负责人应评估和批准本报告/证书作为天平使用的放行证明。
9.GLOSSARY结语
Termsanddefinitions:
术语和定义:
Accuracy准确度
Accuracyist
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- EDQM 附件 天平 确认