新版质量管理体系审核检查表.docx
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新版质量管理体系审核检查表.docx
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新版质量管理体系审核检查表
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质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)
审核部门:
编制人/日期^
编制人/日期^
审核准则:
IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期:
审核员:
IS09001条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检査方法
检査结
果记录
提问
文件
査阅
现场
检査
4.质址管理体系
4.1总要
求
1、组织是否按照要求建立质量管理体系.并形成文件?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
2、
是否按照要求实施和保持已建立的质虽管理体系?
3、是否按照要求持续改进其质址管理体系的有效性?
4、过程是否确认?
过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求?
质虽
JW、程序文件、作业指导书、产
品标准.顾
客合同■有
关法律法观等。
(下
1、与质址管理体系相关的文件有多少?
是否符合标准的要求?
(査文件、记录
2、与受审部门相关的文件有多少?
(抽査部门受控文件清单)
3、电子形式文件的使用是否有效?
如何控制?
(査文件控制程序)
4、组织的质址管理体系是否:
1).识别和确认了质址管理体系所需的过程?
组织中的应用?
(査阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准)2).确定这些过程的顺序和相互作用?
(查阅职能分配表和质址手册中关于质虽职能的描述)3)、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
(査产品标准,抽査关惟过程.特殊过程监测方法的相关规定)
5、组织的质址管理体系是否:
1)、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
(抽査工艺标准、作业指导书、相关记录等)2)、监测.测虽和分析这些过程?
(抽査相关记录)3)、实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?
(査质址目标.过程合格率的
V
V
7
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4.2文件要
求4.2.1
总则
质虽管理休系文件是否覆盖
了标准的适用过程并符合其
要求?
1、质虽管理体系文件的内容是否满足IS09001的要求?
(査文件化的质址方针.
质虽手册.程序文件.作业描导书.及质址记录淸单)
2、质址管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否淸楚?
V
査询相关文件的途径
1>有否规定查询相关文件的途径?
2.文件是否便于査阅?
V
4.2.2质虽于•册
质址于•册的覆盖面是否完整?
如对IS09001标准有剪裁.剪裁细节说明的是否合理?
K质虽于•册是否包括管理体系的范困
2、质址手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
3.质址手册是否引用或包括程序文件?
\味*Hnn曰.刁。
台1卯咎HHW:
Hl-VlYHT7¥W(V-归:
吏Q
•、
V
V
V
V
质址手册的控制情况
于册的发放.更改是否符合文件控制要求?
(査文件发放记录.文件更改记录以及文件换版后的控制情况〉
V
4.2.3文件
的控制
外來文件的控制
是否对外來文件的收集、审查、批准.归档.发放.使用.评审.更新.补充、和作废等作了规定?
执行的如何?
V
作废文件的管理
是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
注1:
文件査阅含记录的查阅。
V
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编制人/日期^
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审核准则:
IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期:
审核员:
IS09001条款
检査内容
是否
参考
检査方法
检査结
Ji;
文件
提问
文件
现场
果记录
査阅
检查
1.文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
2、程序是否对文件的编制.批准、发布、存档、査找.修订.评审做出了规定?
V
/
制定的文件控制程序是否符
V
合要求?
3、程序文件是否有效版木?
V
/
4、外來文件(如标准)是否包括在控制范用之内?
V
V
V
4.2.3文件
5.是否规定了文件夹的保管办法?
V
的控制
1、所有文件是否字迹清楚?
、;
2、所有文件标识是否明确?
J
文件的编写.批准、发布、保
3、文件发布前是否得到授权人的批准?
V
7
管、修订、评审情况
J
4、所有文件是否均注明制定或修订日期?
7
5、文件修改后是否重新批准?
7
V
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IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期^
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IS09001条款
检查内容
是否
参考
检査方法
检査结
适用
文件
提问
文件
现场
果记录
査阅
检査
1、程序中是否对记录的标识.收集.编目.归档、保存、维护.
査佃.处貝等
4
是否有对记录进行管理的程
管理内容做了规定?
i
序
2.木组织与有关的记录有哪些?
V
4
3.与受审部门有关的记录有哪些?
V
4.2.4记录
】、是否对记录进行了淸理•并列出了清单?
4
控制
2、对记录的标识.贮存.检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
J
V
记录管理的实况
3、记录是否填写正确、字迹晴楚?
4
V
4、贮存是否便于存取和检索?
J
5、贮存环境如温度.湿度是否适宜•防尘、防蛀等保护措施是否得、“1?
J
■j1n木3wif.4T-U心LfWc■
J
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IS09001条款
检査内容
是否
适用
参考
文件
检査方法
检査结
果记录
提问
文件
査阅
现场
5管理职
责5.1
管理承诺
展岛管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
1、总经理是否制定并批准书面的质虽方针和目标.并采取措施使员丄正确埋解并贯彻执行?
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
3、各阶层员工是否充分理解这些要求的重耍性,并在工作中确保这些要求的实现?
V
J
5.2
以顾客为关
组织是怎样做到以顾客为关
注焦点的?
1、组织是通过什么方法掌握顷客对产品质址的要求?
(査与顾客沟通记录等)
V
7
5.3
质址方针的制定
K是否制定了文件化的质量方针?
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质量方针
质址方针的内容
1.是否与组织的宗旨相适宜
2是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?
3.是否对满足顾客的要求.对持续改进做出承诺
V
V
V
V
审核部门:
编制人/日期:
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审核准则^IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期:
审孩员:
IS09001条款
检査内容
是否
适用
参考
文件
检査方法
检査结
果记录
提问
文件
查阅
现场
5.3
质量方针
质址方针的传达与管理
1、如何向全休员工传达的?
2、采取了哪些方式?
4
4
V
V
质址方针是否得到实施
检査质虽目标统计结果•确认方针是否得到实施?
4
质址方针的评审与修订
1、是否有定期评审质量方针的规定?
2、垠管管理者是否定期评审过质址方针?
a什Met#味口七件;“各石幺省|-9
4
4
f
J
5・4策
划5.4.1
组织是否设定了质址目标
K目标是否形成文件?
2、是否经领导批准?
J
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质:
ft目标
设定目标应考虑的内容
1.目标的内容是否符合方针的要求?
2、目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容?
V
V
V
7
V
审核部门:
编制人/日期:
编制人/日期:
审核准则^IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期:
审孩员:
IS09001条款
检査内容
是否
适用
参考
文件
检査方法
检査结
果记录
提问
文件
杳问
现场
检杳
5.4.1质虽
目标
目标的实现情况
K受审部门是否均有相应的目标?
2、目标是否具体并址化?
3、是否设过了必婆的可测量参数?
4、企业资源是否能保证目标的实现?
4
4
4
4
V
有无目标实现的证据
检查目标统计结果.确认目标是否得到实现?
•、
•、
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目标是否定期评审、修订
1、目标是否定期评审、修订?
2、依据什么评审、修订?
V
V
策划是否满足质虽目标及质虽管理体系总要求?
质址管理体系策划的输出是否形成文件?
K如何保证策划能满足质址目标及质址管理体系总要求?
2、现有质量管理体系策划后形成r女少文件情况?
有女少份程序文件?
是否满足要求?
J
J
J
是否提供J'实施质虽目标的
资源?
实施质虽目标的资源是否充足.有多少质检员?
有参少计虽员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有笋少设备.il•虽器具?
对与质址有关的人员是否进行了培训?
V
审核部门:
编制人/日期^
编制人/日期:
审核准则:
IS09001,体系文件.适用法律法规
审核日期:
审核员:
IS09001条款
检査内容
是否
Ji;
参考
文件
检査方法
检査结
果记录
提问
文件
査阅
现场
检查
5.4.2质量管
理休系策划
质虽管理休系策划是否体现
了持续改进?
现有文件是否体现了质址管理体系的持续改进
4
质址管理体系策划是否受控?
更改期间质址管理体系的完整性是否得了保持?
文件的更改是否受控?
5・5职责权限
与沟通
是否明确规定了组织的组织
结构、职责、权限
是否有淸晰的组织结构图?
栢#的|nV協侍fi ||抑巾#杉J,VV件? •、 V 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 5.5.1 HP和和和噸 受审部门的职责是什么? V V 5.5.1 职权和权限 最高管理者的职责、权限 1>最高管理者是否明确其各项职责? 2、最商管理者是否指定了管理者代表.是否恰、勺地明确了管理者代表的职责和 V 7 V 管理者的作用 1、管理者是否为实施、控制和改进质呆管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源? 提供资源的途径是否明确? V 有关职责、权限如何传达落实 到位的 K各部门、各类人员的职责.权限及相互关系是如何传达的? 2、各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质虽方针之间的相互关系? V 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期: 审核准则^IS09001,体系文件.适用法律法规 审核日期: 审孩员: IS09001条款 检査内容 是否 适用 参考 文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 查阅 现场 检査 5.5.2 管理者代表 管理者代表的职责权限 1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责? 如何负责? 2、是否向最商管理者报告质址管理体系的运行情况? •、 、• V 5.5.3内部 沟通 是否制定了内部交流的程序 或方法 组织是否有内部交流的程序或办法? 程序或办法中是否对交流的方式、内容作了规定? 程序或办法制定过程中是否听収了员工意见? V V 最新精品资料整理推荐,更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 内部交流的内容 1、员工是否参与质址方针的规定、修订、评审? 2、员丄是否参与质虽管理体系文件.特别是作业指导书的制定.修订和评 审? 4 V V 内部交流的记录 1、涉及重大质址爭故的处宜有无适当处理和记录? 2、皋否保A有桧收和答坊员「总从处议常1iR录? •、 V 1、是否有通报组织质虽方针和质址管理体系有效性的过 ? 1>是否同员工进行过信息交流? 2、是否将质址管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员? 3.信息通报采取何种方式? V 4 V 4 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期: 审核准则: IS09001.体系文件、适用法律法规 审核日期: 审核员: IS09001条款 检査内容 是否 Ji; 参考 文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 査阅 现场 检査 5.6管理评审5.6.1总则 是否有定期进行管理评审的 规定 lx评审的时间间隔是怎样规定的? 2、是否按规定的时间进行管理评审? •、 4 4 5.6 管理评 1、受审核部门应为管理评审 提供什么资料? lx受审部门应为管理评审提供什么资料? 2、管理评审的输入是否包括下列内容: 4 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 审5.6.2评 审输入 管理评审的实施情况管理评审的内容是否充分 lx管理评审的形式.那些人参加管理评审? 2、是否就下列内容进行了评审: a)方针是否适宜? 方针实现程序如何? 是否需要更新质址目标? b)过程控制情况如何(包括过程是否受控? 某些过程是否需改善或优化)? c)产品质址状况如何(有无重大质虽问题)? d)预防措施实施情况。 e)顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的 其他信息。 f)诉.滋议"苴輕束。 V V 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期^ 审核准则^IS09001,体系文件.适用法律法规 审核日期: 审核员: IS09001条款 检查内容 是否 适用 参考 文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 査阅 现场 检査 5.6.3评审输出 管理评审的输出是否完整并 形成文件? lx有无评审记录和形成的其他文件? 2、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论? 3、是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程? V V V V 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 管理评审的后续管理 lx评审的后续工作进展如何? 2、对管理评审中的纠正描施是否进行了跟踪验证.验证的结果是否记录并上报 V V V 6・资源管 理 6.1 资源提供 组织怎样确定并提供所需的资源? lx组织是否规定了提供资源的途径? 2、对与质址有关的人员如何进行培训? V 提供的资源是否满足体系的要求 是否配备足够的资源,有多少人员、工艺设备.计量器具等? (人、机、料、法.环、测是否满足要求? ) &2 1、是否确定了影响质量的各 类人员的能力要求 1.对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求? •、 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期^ 审核准则^IS09001,体系文件.适用法律法规 审核日期: 审核员: IS09001条款 检査内容 是否 适用 参考 文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 査阅 现场 检査 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 6.2 人力资源 2、是否建立J'确定培训需求和实施培训的程序 3、组织是否制定J'实施培训的具体计划 4、是否根据需要制定、评审和修订培训计划 5、应接受培训的人员是否都经过了培训 (査培训需求、培训计划.培训实施奖励.培训考核记录、特殊岗位资质证明等) 6、培训程序和培训计划是否得以有效实施 3、培训需求是如何确定的.是否考世到职责.能力.丈化程度以及工作性质的不同情况的要求? 培训的对欽是否包括所有员工? 4、组织是否根据培训需求制定了培训计划? 5、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训? 6、对从爭特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定? 7、对内审员是否进行了培训? 8、对临时工是否进行了培训? 9、受审部门员工培训情况如何? 10、上述重点内容的培训是否得以实施? 11、培训是否记录? 1O枪讪1口旦刁炫 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期: 审核准则: IS09001,体系文件、适用法律法规 审核日期: 审核员: 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期: 审核准则: IS09001.体系文件.适用法律法规 审核日期: 审孩员: IS09001条款 检査内容 是否 适用 参考文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 査阅 现场 7.1 产品实现的 策划 是否针对特定的产品、项目或 合同編制了质邀计划? 2、质址讣划内容是否完整? lx针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同)•是否编制了质虽计划.是如何编制的? 2、质址il•划是否包括下列内容: a)产品.项目或合同的要求和质虽目标。 V V 质址讣划的实施情况 K如何实施质fit计划? 2、有才对质母汁划的蛮厳讲行检杳、盼讦? •、 4 7.2 与顾客有关 的过程 7.2.1与产品 有关要求的 确定 1、如何确定产品要求 2、与产骷有关的强制性的法 律法规有哪些 3、产品要求有无文件规定 lx是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法? 2、组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求.法律法规的婆求以及组织的附加要求等方而确定了产品的要求? 3、有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准淸单•? 其文木是否有效? 4、产品要求是否形成文件? 4 V 4 7 V 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 审核部门: 编制人/日期: 编制人/日期: 审核准则: IS09001,体系文件、适用法律法规 审核日期: 审核员: IS09001条款 检査内容 是否 Ji; 参考 文件 检査方法 检査结 果记录 提问 文件 査阅 现场 检查 7.2・2与产品 有关要求的 评审 1、产品要求评审的悄况(查销售合同评审情况) 2.产品要求变更后.文件是否及时更改? 是否将变更后信息传递给有关部门? lx是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订爪之前〉,对产品要求进行了评审? 2、评审的内容有哪些? 是否符合标准的雯求? 3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审? 组织确定附加要求的目的是什么? 有无效果? 4、评审的结果及后续的跟踪措施是否记录? 5、评审的结果是否得了落实.评审是否有效果? A渤女拎忻rh右*齐Bd巻鼎呃母冋宙木、"i而曲尚加汕加? V V J V V V V V 7 V 最新精品资料整理推荐.更新于二O二-年一月二十七口2021年1月27日星期三20: 47: 59 最新资料推荐 7.2.3顾客沟 通 1、与顾客进行沟通的方式是什么? 2、是否有部门向顾客提供产品信息,处理顾客的问询.订氓? 1.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的? 2、是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构.人员、资源配备是否合适。 是
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