QM01质量手册.docx

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QM01质量手册

目录

1封面2目录

3公司简介4发布令

5范围应用定义6、7质量管理体系总要求

8、9职能分配表10质量管理体系文件总要求

11、12质量手册13文件控制

14记录控制15、16管理承诺；以顾客为中心

17质量方针/目标/管理体系策划18职责和权限

19管理者代表20内部沟通/管理评审

21资源提供22人力资源23基础设施/工作环境24产品实现

25产品实现的策划26与顾客有关的过程

27设计与开发（删减）28采购29生产和服务的提供30特殊过程31产品的标识与可追溯性32顾客财产

33产品的防护34监测和测量装置的控制35测量、分析和改进36顾客满意37内部审核38过程的监视和测量39产品的监视和测量40不合格品的控制41资料分析42持续改进

43纠正措施与预防措施

公司简介

东莞晖龙包装材料有限公司是一家港资企业，于2004年11月建成投产，位于东莞市寮布镇西溪村黄菊园工业区，以生产加工发泡胶、纸浆模塑、吸塑等包装材料为主，主要客户有TDK、SANYO、TAIYO、SKG等国际公司的中国大陆企业。

主要产品有：

普通和防静电发泡胶（保利龙）包装盒，发泡胶片材；PVC，PS，PP等普通和抗静电真空吸塑罩，APET，PETG环保型真空吸塑罩；环保型纸浆模塑等包装材料。

产品适用范围：

工业及家用电器，精密电子元器件，马达，玩具，LED，灯饰，玻璃，陶瓷，家私，工艺礼品，钟表等及其配件。

产品主要销往珠江三角地区。

本公司总占地面积8400平方米，厂房面积2400平方米，仓库面积810平方米，宿舍面积1800平方米。

公司配备了各类包材生产和检验设备，主要生产设备有：

发泡胶成型机、吸塑机、切片机、纸托成型机、搅浆机、烘干机、热压机、冲压机、折边机、锅炉等；主要检测设备有湿度计、静电仪、卡尺、电子磅等。

本公司一直强调品质至上，服务最佳，以及团队合作之精神，持续不断提供高品质的产品和服务，以达成客户的高度满意。

诚如我公司之质量方针：

“品质保证、客户满意、稳定成长、永续经营”，深刻体现了质量即是我们的生命线。

发布令

本公司依据ISO9001：

2000质量管理体系--要求（GB/T19001-2000），编制了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立幷实施质量管理体系的纲领与行动准则，公司全体员工必须遵照执行。

总经理：

__________________

日期：

__________________

1.0范围

本质量管理体系为我司规定了质量管理体系的要求。

1.1能够稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

1.2通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增强顾客满意。

2.0质量管理体系应用

2.1应用于本公司质量体管理体系所有过程。

（财务部除外）

2.2因本公司由客户提供样品或图纸并为其进行产品的生产加工，故删减ISO9001:

2000版质量管理体系7.3条款。

3.0术语定义

按照ISO9000:

2000的术语定义，规定本组织的术语定义。

4.1总要求

一、目的

1.1说明公司建立、实施和保持质量管理体系的总要求。

二、适用范围

2.1适用于对公司质量管理体系的概述要求。

三、概述

3.1质量管理体系的总要求：

本公司将ISO9001:

2000版标准要求采取过程模式建立质量管理体系，形成文件，加以保持实施并予以持续改进。

（如图）

注:

“”表示增值活动，“”表示信息流

A、公司以顾客的要求作为产品实现过程的输入，通过产品实现过程，将输出的产品交给顾客，以达顾客满意，公司应充分识别公司的管理过程以及每个过程在公司的作用。

4.1总要求

B、把整个质量管理体系分为四大过程，每一个过程包括诸多小过程，（小过程将在后面各章节中详细介绍）。

过程之间的顺序和关系用程序文件加以描述，具体见后面的对照表要求。

C、公司内部的各个相关过程有效运行和控制所需的准则和方法应予以界定并按照规定要求作业。

D、公司应提供相应的资源，包括检验和试验的资源，以确保质量管理体系得以实施，而满足客户要求。

E、按照系统的要求，应对公司的相关过程进行监视，并进行分析改进。

F、上图椭圆圈左边虚线表明：

本公司的管理是以顾客为中心，右边虚线表明对顾客满意的监视是通过“测量、分析和改进”这个过程才使质量管理体系得到持续改进。

3.2本公司没有外包之工作情形发生，故无须管理外包过程。

3.3公司质量管理体系的内容应和ISO9001：

2000质量管理体系——要求对应，删减的具体内容见手册说明，过程的划分见对照表。

四、参考文件（无）

职能分配表

职能部门

体系要求

总经理/管理者代表

行政部/采购

业务部

行政部/人事

工程部

行政部/跟单/仓库

生产部

品质部

文控

中心

4.1质量管理体系要求

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4.2.1文件总要求

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4.2.2质量手册

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4.2.3文件控制

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4.2.4质量记录控制

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5.1管理承诺

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5.2以顾客为关注焦点

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5.3质量方针

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5.4策划

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5.5职责/权限/沟通

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5.6管理评审

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6.1资源提供

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6.2人力资源

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6.3基础设施

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6.4工作环境

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7.1产品实现的策划

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7.2与顾客有关的过程

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7.3设计与开发

未执行，已裁减。

职能部门

体系要求

总经理/管理者代表

行政部/采购

业务部

行政部/人事

工程部

行政部/跟单/仓库

生产部

品质部

文控

中心

7.4采购

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7.5.1生产和服务的提供

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7.5.2生产和服务提供确认

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7.5.3产品标识和可追溯

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7.5.4客户财产

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7.5.5产品防护

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7.6测量与监视装置的控制

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8.1持续改进的策划

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8.2.1顾客满意度的监视、

测量

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8.2.2内部质量审核

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8.2.3过程监视、测量

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8.2.4产品监视与测量

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8.3不合格品控制

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8.4数据分析

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8.5.1持续改进

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8.5.2纠正措施

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8.5.3预防措施

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4.2.1质量管理体系文件总要求

一、目的

规定质量管理体系文件的形成文件的要求，及文件的结构、建立和实施、保持。

二、范围

适用于公司质量管理体系文件的控制。

三、概述

3.1质量管理体系应形成，幷贯彻实施和保持。

按ISO9001：

2000版标准要求及公司实际情况，编制适宜的文件以供质量管制体系有效运用。

本公司质量管理体系文件结构：

一阶文件----------------质量手册

二阶文件------------------------程序文件

三阶文件----------------------------------操作规范/作业指导/外来文件

四阶文件----------------------------------------------质量记录

A.文件规定应与实际操作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修改质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，幷执行：

《文件与资料控制程序》的有关规定。

B.文件的详略根据具体情况而定，但以确保质量达到顾客满意为标准。

C.本公司文件及资料以纸张及其它载体的形式，幷按《文件与资料控制程序》进行管理。

四、相关文件

2.01《文件与资料控制程序》

4.2.2质量手册

一、手册内容

本手册系根据ISO9001：

2000《质量管理体系--要求》和本公司的实际情况相结合编制而成，包括：

A、本公司质量管理体系范围，包括除删减7.3条款以外的ISO9001：

2000标准全部要求，7.3删减描述见本手册2.0。

B、质量管理体系标准适用于本公司质量管理体系要求的所有程序文件。

C、对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

二、术语和定义

本手册采用ISO9000：

2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语与定义。

三、手册的批准发布

手册由总经理签署发布，同时宣布手册实施日期。

四、手册管理部门的职责

4.1手册由文控中心统一管理，其它任何部门或人员不得翻印和发放。

4.2手册解释权归管理者代表。

4.3保存手册有效性是文控中心的职责，手册有效性的审核与评审由管理者代表负责，且每年至少本公司评审一次。

4.4手册的发行分“受控文件”和“非受控文件”两种形式发放，管制发放对象。

受控性发放应在每页上加盖“受控文件”章。

非受控手册不在公司受控范围，主要用于客户采购评估的参考或公司申请质量认证时的检讨资料。

非管制文件发放时无需盖章。

4.2.2质量手册

五、手册持有者责任

5.1遵守手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。

5.2妥善保管手册，不得丢失、外借、复印。

5.3向相关部门从事有关品质活动的人员定时宣导手册相关内容。

5.4负责提出对手册的修改建议，收集有关意见，及时反馈文控中心或管理者代表。

六、手册的修订与换版

6.1手册内容的修订可由各职能部门向文控中心书面申请，申请时应写明修订内容及理由，由总经理批准后向文控中心下达修订指令，由文控中心负责实施修订。

6.2手册换版时，在手册刊头印上相应的版次，版本/次以（A/0、A/1、A/2…A/5、B/0……）

的顺序表示，每次发行新版手册时，文控中心应收回旧版，确保手册的统一性和严肃性。

4.2.3文件控制

一、目的

1.1通过对质量管理体系文件控制，使质量管理体系运行的各个场合都使用有效版本文件。

二、范围

2.1适用于本公司与质量管理体系有关的文件和资料（包括文字和软件资料、外来文件）。

三、概述

3.1文件核准与发行管制

A、文件及资料在发行之前，应由权责人员审批其适宜性。

B、文件的修改过程应得到有效控制及再次审批管理。

C、须建立汇总表，以区分新旧版本之文件资料，避免使用到不适用无效及过期之文件。

D、不适用、无效、过期之文件应立即收回销毁，否则应保证不至于被误用。

E、依法或为知识保留目的而保存之任何过期之文件，均应予以识别。

F、所有对质量管理体系有效运作及工作之作业场所，均应有适当文件。

G、鉴别文件现行版本及变更状况。

H、确保文件保持清晰易于阅读及调阅。

I、确保外来文件正本应予以鉴别且管制其分发。

四、参考文件

4.1《文件与资料控制程序》

4.2.4质量记录控制

一、目的

1.1对质量管理体系所要求的记录予以控制。

二、适用范围

2.1适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

三、概述

3.1质量记录应予以保存，以证明所需品质达成及质量管理体系之有效运作。

3.2所有质量记录应保持清晰，易于识别和检索，其所涉及之产品质量记录之储存与保存方式在设施上需便于调阅。

3.3应有适当的环境防止使质量记录劣化、损伤或遗失。

3.4质量记录保存之期限应予以规定，并记录之，过期之记录应依规定处理。

3.5合约中约定时，在双方同意的期间内，质量记录应可随时提供给客户或其代表评估使用。

3.6对各种质量记录表单、表格的格式应予以规定。

3.7相关之质量记录的分发应严格按公司规定要求运作。

四、参考文件

4.1《质量记录控制程序》

5.1管理承诺5.2以顾客为中心

一、目的

1.1规定公司总经理应承诺和实施的活动。

二、适用范围

2.1适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

三、概述

3.1管理承诺

公司总经理通过以下的活动支持建立和改进质量管理体系，幷承诺以下：

3.1.1向全公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

A、树立品质意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。

B、了解产品品质与公司全体成员对品质的认识紧密相关。

C、采取培训、宣传栏或会议等各种方式，使全体员工树立品质意识，认识到满足顾客和法律、法规要求对本公司的重要性，使他们积极参与提高品质有关的活动。

3.1.2总经理负责制定和批准公司的品质政策与品质目标，参见《质量方针》。

3.1.3为实现本公司既定目标进行管理策划，为使本公司职责、权限及其相互关系予以规定与沟通，以促进有效的品质管制，公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限和沟通加以规定，参见《管理责任控制程序》及《信息交流控制程序》。

3.1.4总经理每年主持两次定期管理评审，执行《管理评审控制程序》。

3.1.5总经理确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《人力资源管理控制程序》及《设备管理控制程序》的规定。

5.1管理承诺5.2以顾客为中心

3.2以顾客为中心

本公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前的需求和未来的期望，并争取超越这些需求期望，总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

3.2.1确定顾客的需求与期望通过市场调研，预测或与顾客的直接接触来实现，执行《合同（订单）评审控制程序》。

3.2.2将顾客的需求与期望转化为公司内部要求，这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。

3.2.3使转化后的要求得到满足

A、本公司必须满足法律、法规及强制性国家与行业标准的规定。

B、顾客的期望与需求，法律、法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订。

因

此，转化的要求以及建立的质量管理体系也随之更新幷执行《管理评审控制程序》和《文件与资料控制程序》。

四、相关文件

4.1《质量方针》

4.2《管理责任控制程序》

4.3《管理评审控制程序》

4.4《人力资源管理控制程序》

４.5《设备管理控制程序》

4.6《合同（订单）评审控制程序》

5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划

质量方针

品质保证客户满意稳定成长永续经营

质量目标

公司总目标:

1.最终产品一次直通率95%以上

2.顾客满意平均分90分以上

业务部：

1、顾客满意度调查完成率≥80%

行政部/跟单：

1、供应商进料批次合格率≥98%

行政部/仓库：

3、帐、物一致准确率98%

行政部/采购：

1、供应商及时交货率≥98%

工程部：

1、新产品确认一次合格率≥90%

生产部:

1、产品及时交付率≥98%

2、产品报废率≤3%

品质部:

1、纠正和预防措施验正完成率≥95%

2、客户退货率每月不超过5%

行政部/人事:

1、年度培训计划完成率≥95%

文控中心:

1、文件与资料（正本）保存完好率100%

质量管理体系策划

公司总经理应确保：

A、对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

B、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

C、质量目标应每个月应进行相应的统计，每半年平均后向最高理者汇报质量目标的完成情况。

5.5.1职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，具体详见《管理职责控制程序》。

参考文件：

1、《管理职责控制程序》

2、《岗位职责》

5.5.2管理者代表

管理者代表任命书

兹任命：

朱亚明先生为东莞晖龙包装材料有限公司管理者代表一职。

为确保管理者代表履行以下职责：

1、对公司的质量管理体系负责，确保按照ISO9001：

2000版标准建立、实施并保持。

2、定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何改进的需求。

3、在公司内部促成顾客要求意识的形成。

4、就质量管理体系有关事宜代表本公司与外部各方的联络工作。

特授予管理者代表以下权限：

1、审查品质管制的本公司结构方案，报总经理批准。

2、审查公司品质职责的分配方案，报总经理批准。

3、审查公司的质量手册，报总经理批准。

4、审查公司的程序文件，报总经理批准。

5、确保公司的质量体系与ISO9001：

2000标准的符合性，本公司各部门主管审查质量体系与品质政策、目标的符合性。

6、确保各部门有关ISO9001：

2000体系规定得到有效贯彻和落实。

7、主持内部审核，审核内审计划和审核报告。

8、抽查各种专业报表、报告，出席各种品质会议。

9、接受第三方的认证计划，并负责与认证机构的联络工作。

10、顾客的评审，并负责顾客的联络工作。

批准：

__________________

日期：

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5.5.3内部沟通5.6管理评审

1.1信息的分类：

1.1.1外部信息：

质量技术监督局、认证机构、相关方、法律、法规、标准类等信息。

1.1.2内部信息：

A、政策、目标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录。

B、（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告、纠正和预防措施处理单等。

C、其它内部信息（如员工的建议等）。

1.1.3信息交流的具体运作依《信息交流控制程序》。

1.1.4信息的收集与处理：

信息可采用书面资料、记录、会议、讨论交流、通讯等方式加以传递。

1.1.5信息的记录和保管按《质量记录控制程序》实施。

1.1.6公司内部计算机联络的信息交流以邮件方式和内部信息联网共享等进行，如有必要时应形成书面文件和记录。

1.1.管理评审

最高管理者通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按计划的时间间隔进行评价，确保公司的质量管理体系持续有效地适合公司发展、改进的需要及满足顾客和法律、法规的要求。

总经理主持管理评审，并批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。

1.2.1评审输入

1.2.1.1各部门主管负责为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施。

1.2.1.2管理评审前，各有关部门和人员必须准备充分和准确的信息文件和资料，及各种可能影响质量管理体系的变更资料，主要包括以下内容：

a.审核结果

b.顾客反馈

c.过程业绩和产品的符合性

d.预防和纠正措施的状况

e.以往管理评审的跟踪措施

f.可能影响质量管理体系的变更

g.改进的建议

1.2.2评审输出：

管理评审输出：

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

A、管理体系及其过程有效性的改进。

B、顾客要求有关的产品的改进

C、资源需求

相关文件

4.1《人力资源管理控制程序》4.2《设备管理控制程序》

4.3《生产过程控制程序》4.4《管理评审控制程序》

6.1资源提供

1.1资源的提供

本公司应确定并提供所需的资源，以达到以下目的：

A、实施、保持质量管理体系幷持续改进其有效性。

B、通过满足顾客要求，增强顾客满意。

1.2人力资源

1.2.1被指派从事质量管理系统中界定责任的人员依适当的教育训练、技能和经历，以确认其能胜任。

本公司应：

1.2.2确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力。

1.2.3提供培训或其它活动以满足这些需求。

1.2.4评估所提供训练或活动有效性。

1.2.5确保员工意识到从事活动的相关性和重要性，以及为如何实现品质目标作出贡献。

1.2.6保持教育、培训、技能和经历的适当记录。

1.3基础设施

1.3.1本公司应确定、提供幷维护为实现产品符合性所需要的基本设施。

如：

A、建筑物、工作场所和相关设施

B、过程设施、包括硬件和软件

C、支持性服务（如运输或通讯）

D、基础设施的运作控制和管理依《设备管理控制程序》执行。

1.4工作环境

本公司应确定和管理实现产品符合性所需工作环境。

工作环境的管理和控制依《生产过程控制程序》执行。

相关文件

4.1《人力资源管理控制程序》

4.2《设备管理控制程序》

4.3《生产过程控制程序》

6.2人力资源

一、目的

1.1对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，进行培训满足规定的要求。

二、适用范围

2.1适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。

三、概述

3.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能经历方面考虑。

3.2本公司针对新进入人员均制定训练计划以便于新进入人员具备工作上所需之职能要求。

3.3本公司之在职人员制定年度培训计划，执行必要之教育训练，以符合工作之要求，幷作

为工作派任的参考依据。

3.4所有训练计划必须事前经过核准，幷评价其有效性。

3.5执行特定工作之人员，应依要求，视其适当之教育程度、训练或经验，实施相关训练，

经考核鉴定资格，持证上岗。

3.6相关之教育训练记录予以保存。

3.7公司人力资源管理及相关行政、人事管理制度的执行具体依《人力资源控制程序》。

四、相关文件

4.1《人力资源控制程序》

6.3基础设施6.4工作环