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09罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展
(09)罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展
罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展[摘要]目的:
介绍罗格列酮的药理作用及临床应用研究进展,为临床治疗提供参考。
方法:
检索近年国内有关对罗格列酮的药理作用及临床应用的研究性文献,并进行分类、整理、归纳和总结。
结果:
罗格列酮能够选择性地与过氧化物酶体增殖活化受体(perocisomeproliferators-activeted-recptor,PPAR)结合,促进脂联素的表达及分化,从而降低胰岛素抵抗(IR),并能改善细胞的胰岛素分泌反应。
可增加伴胰岛素抵抗的高血压、高三酰甘油血症患者的胰岛素敏感性,认为可作为这类患者的辅助治疗药物。
本品通过PPAR介导,使人乳腺癌MDA-MB-231细胞G1期阻滞而抑制其增殖,高浓度时还可诱导其发生凋亡,有望成为治疗乳腺癌的有效药物。
对肝脏缺血再灌注损伤有保护作用并对大鼠心肌缺血再灌注心律失常有对抗作用;对内皮素引起心肌细胞损伤具有保护作用。
结论:
2型糖尿病患者单一服用及在磺酰脲类药物或二甲双胍的基础上服用罗格列酮是安全的,可良好耐受,并可有效降低患者空腹血糖的水平;对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的降压作用及对顽固性高血压有较好的治疗作用。
[关键词]罗格列酮;药理作用;临床应用罗格列酮(Rosiglitazone,RSG)属噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其作用机制与特异性激活过氧化物酶体增殖因子激活的型受体(PPAR)有关。
通过增加骨骼肌、肝脏、脂肪组织对胰岛素的敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有降低作用。
可使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低[1]。
口服生物利用度为99%,tmax为1小时,t1/2约为3~4小时,进食对吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟2.2小时,峰值降低20%,99.8%与血浆蛋白结合。
部分经肝药酶代谢,64%以原形经肾排出体外。
使用本品要求患者尚有一定的分泌胰岛素的能力,因此可用于经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者;也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用时血糖控制不佳者。
罗格列酮于1999年在美国开始应用于临床,2019年进入中国市场,目前在2型糖尿病治疗方面的作用已被普遍认可[2]。
近年来,罗格列酮在临床治疗糖尿等方面得到了广泛的应用,同时对其药理作用亦有较为深入的研究,现总结如下。
1药理作用研究1.1对胰岛素抵抗和脂代谢异常作用罗格列酮能过选择性地与过氧化物酶体增殖活化受体(perocisomeproliferators-activeted-recptor,PPAR)结合,促进脂联素的表达及分化,从而降低胰岛素抵抗(IR),并能改善细胞的胰岛素分泌反应[3]。
112例2型糖尿病患者随机均分为RSG组和对照组,观察两组治疗前、后空腹及餐后2h血糖、空腹及餐后2h胰岛素、稳态模式评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)变化。
结果与治疗前相比,RSG组治疗12周后空腹及餐后2h血糖分别下降(2.10.8)mmol/L及(3.61.4)mmol/L,空腹及餐后2h胰岛素分别降低(2.930.89)U/ml及(5.083.92)U/ml,HOMA-IR降低1.90.01,[4]。
对26例2型糖尿病伴高脂血症患者用罗格列酮每日8mg治疗24周,空腹血糖、餐后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数均较治疗前明显降低(P<0.01),罗格列酮组血三酰甘油和总胆固醇水平较治疗前无明显变化(P>0.05),高密度脂蛋白胆固醇水平均比治疗前明显升高(P<0.05),低密度脂蛋白胆固醇水平比治疗前增高(P<0.05)[5]。
罗格列酮可增加伴胰岛素抵抗的高血压、高三酰甘油血症患者的胰岛素敏感性,认为可作为这类患者的辅助治疗药物[6]。
1.2对人乳腺癌MDA-MB-231细胞的体外抗肿瘤作用近年来的研究显示,TZD等激动剂可抑制多种肿瘤细胞的增殖并促进其凋亡,激活PPAR受体,极有希望成为治疗多种恶性肿瘤的新途径。
实验表明,罗格列酮通过PPAR介导,使人乳腺癌MDA-MB-231细胞G1期阻滞而抑制其增殖,高浓度时还可诱导其发生凋亡,罗格列酮有望成为治疗乳腺癌的有效药物[7]。
1.3对内皮素引起心肌细胞损伤的保护作用及机制内皮素-1(ET-1)是含有21个氨基酸残基的血管活性多肽,它有调节细胞增生、促进血管和心肌重构的作用,外源性ET-1可以引起心肌缺血性损伤和心律失常。
[8]以新生大鼠心肌细胞为模型的实验表明,罗格列酮对内皮素引起心肌细胞损伤具有保护作用,其机制与抗氧化、降低氧自由基的产生有关[9]。
1.4在大鼠肝缺血再灌注损伤中的作用及对心肌缺血-再灌注心律失常的影响Bcl2家族是最主要的细胞凋亡调控基因之一,主要包括Bcl-2和Bax基因;Bcl-2基因具有抗氧化作用,可抑制活性氧的形成从而抑制细胞凋亡,而Bax则可拮抗Bcl-2的功能,促进细胞凋亡的发生。
Caspase家族参与了细胞凋亡过程,且是细胞凋亡的中心环节[10]。
实验表明,罗格列酮对肝脏缺血再灌注损伤有保护作用,它可能是通过上调凋亡抑制基因Bcl-2表达,下调Bax和Caspase-3表达,抑制肝脏细胞凋亡而起作用的[11]。
缓激肽是一种心脏保护因子,主要作用于2受体,可以缩小心肌梗死面积,降低缺血-再灌注心律失常发生率。
同时缓激肽可使心肌组织一氧化氮水平提高,亦可降低缺血-再灌注心律失常发生率。
另有实验表明[12],罗格列酮有抗大鼠心肌缺血再灌注心律失常作用,这可能是通过缓激肽-一氧化氮途径实现的。
1.5增强胰岛素抵抗大鼠胰岛素敏感性作用胰岛素抵抗(IR)与代谢综合征(MetS),包括2型糖尿病(T2DM)、高脂血症、动脉粥样硬化、高血压、冠心病、肥胖症、痛风、胆石症、多囊卵巢综合征和脂肪肝等的发生发展密切相关,是MetS的共同病理生理基础。
因此,改善IR是防治上述一组而非某一种疾病的新思路[13]。
郭洁文等[14]分别建立2型糖尿病伴胰岛素抵抗(insulinresistance,IR)、高脂血症-IR、地塞米松(DX)诱导IR大鼠3种动物模型,观察罗格列酮对病鼠给药后2h血糖(FBG)、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)后2h血糖(2hBG)以及给药后2h空腹血清血糖(FSG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子-(TNF-)、胰岛素(Fins)含量及胰岛素敏感指数(ISI)、超氧化物歧化酶(SOD)活性等指标的影响。
结果罗格列酮显著降低病鼠FSG、TC、TG、LDL-C和Fins、TNF-的浓度(P<0.05),显著提高HDL-C含量及ISI(P<0.05,增强胰岛素敏感性;加强SOD活性和降低MDA的含量(P<0.05),增强抗氧化能力。
认为罗格列酮能调整各动物模型所致的糖脂代谢障碍,纠正高脂血症及高胰岛素血症,拮抗病鼠IR,改善其胰岛素敏感性,增强抗氧化作用。
2临床应用研究2.1治疗2型糖尿病有效性与安全性采用双盲、随机及安慰剂对照的方法对罗格列酮进行Ⅱ期临床试验,试验组给予罗格列酮4mg(n=27),对照组给予安慰剂(n=27),每日1次,疗程均为8wk。
结果试验组空腹血糖及餐后2h血糖比基础值分别下降27.1%和55.7%,对照组分别下降10.6%和19.8%,试验组空腹及餐后2h血糖下降明显大于对照组(P均<0.01)。
罗格列酮不良反应发生率与对照组接近,未见肝功能损害等严重不良反应[15]。
另一项以多中心开放方法、用马来酸罗格列酮单一或与二甲双胍或磺酰脲类合用治疗2型糖尿病12周,评价马来酸罗格列酮治疗2型糖尿病的安全性和有效性。
结果2308例患者入选,2134例完成,174例退出。
各治疗组不良事件的发生率相似,主要为血脂紊乱(9.77%)、上呼吸道感染(6.11%)和水肿(5.32%)。
严重不良事件的发生率极低,其中除1例不排除与试验药物相关的可能性外,其余10例均与试验药物无关。
12周治疗后,谷丙转氨酶(ALT)平均值(22.8IU/L)较基线值(25.5IU/L)轻度下降;血红蛋白、血细胞压积轻度下降;总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白有轻微升高,高密度脂蛋白保持不变。
空腹血浆血糖:
马来酸罗格列酮单一治疗组下降1.70mmol/L,合用磺酰脲类药物组下降1.47mmol/L,合用二甲双胍组下降1.36mmol/L。
认为大样本的患者单一服用及在磺酰脲类药物或二甲双胍的基础上服用罗格列酮是安全的,可良好耐受,并可有效降低患者空腹血糖的水平[16]。
2.2对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者的降压作用及对顽固性高血压的治疗作用筛选出超重或肥胖的非糖尿病原发性高血压伴胰岛素抵抗病人100例,均服雷米普利降压治疗,降血压效果仍不理想;随机分为治疗组与对照组各50例,2组原用的降压药不变,原生活方式不变,治疗组病人加服罗格列酮片每日1次8mg,疗程16周。
分别测定2组治疗16周前后24h动态血压、身高、体质量、空腹血糖、血胰岛素、糖负荷后2h血糖、血胰岛素。
结果罗格列酮治疗后,与治疗前或对照组相比,平均收缩压和舒张压均显著降低(P<0.05),降压总有效率达94%,明显优于对照组(P<0.05);罗格列酮组无低血糖、肝功能损害出现。
认为罗格列酮对胰岛素抵抗的原发性高血压者有良好的降压作用,且安全性较好[17]。
另有报导[18],选择46例经过3种或3种以上降压药物联合治疗3个月,血压仍然未被控制在140/90mmHg的患者,同时还至少具有下列两个条件中的1个:
体质量指数(BMI)25,糖耐量异常。
在原有联合治疗方案的基础上,每日口服罗格列酮4mg,疗程12周;测定服药前!
服药1、4、12周的血压。
结果与治疗前相比,罗格列酮治疗后平均收缩压和舒张压均显著降低(P<0.05)。
认为罗格列酮治疗顽固性高血压有良好的效果。
总之,罗格列酮具有降糖效果明显、肝损害轻微、药物相互作用少、服用方便等优点,对保护胰岛细胞功能、改善糖尿病的远期控制、减缓并发症的发生、降低病死率、提高患者的生存质量具有积极的意义[19]。
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571-571三严三实开展以来,我认真学习了习近平总书记系列讲话,研读了中央、区、市、县关于党的群众路线教育实践活动有关文件和资料。
我对个人四风方面存在的问题及原因进行了认真的反思、查摆和剖析,找出了自身存在的诸多差距和不足,理出了问题存在的原因,明确了今后努力的方向和整改措施。
现将对照检查情况报告如下,不妥之处,敬请各位领导和同志们批评指正。
一、存在的突出问题一是学习深度广度不够。
学习上存在形式主义,学习的全面性和系统性不强,在抽时间和挤时间学习上还不够自觉,致使自己的学习无论从广度和深度上都有些欠缺。
学习制度坚持的不好,客观上强调工作忙、压力大和事务多,有时不耐心、不耐烦、不耐久,实则是缺乏学习的钻劲和恒心。
学用结合的关系处理的不够好,写文章、搞材料有时上网拼凑,求全求美求好看,结合本单位和实际工作的实质内容少,实用性不强。
比如,每天对各级各类报纸很少及时去阅读。
因而,使自己的知识水平跟不上新形势的需要,工作标准不高,唱功好,做功差,忽视了理论对实际工作的指导作用。
二是服务不深入不主动。
工作上有时习惯于按部就班,习惯于常规思维,习惯于凭老观念想新问题,在统筹全局、分工协作、围绕中心、协调方方面面上还不够好。
存在着为领导服务、为基层服务不够到位的问题,参谋和助手作用发挥得不够充分。
比如,到乡镇、部门、企业了解情况,有时浮皮潦草,不够全面系统。
与基层群众谈心交流少,没有真正深入到群众当中了解一线情况,掌握的第一手资料不全不深,书到用时方恨少,不能为领导决策提供更好的服务。
三是工作执行力不强。
日常工作中与办公室同志谈心谈话少,对干部思想状态了解不深,疏于管理。
办公室虽然制定出台了公文办理、工作守则等规章制度,但执行的意识不强,有时流于形式。
比如,办公场所禁止吸烟,这一点我没有严格执行,有时还在办公室吸烟。
四是工作创新力不高。
有时工作上习惯于照猫画虎,工作只求过得去、不求过得硬,存在着求稳怕乱的思想和患得患失心理,导致工作上不能完全放开手脚、甩开膀子去干,缺少一种敢于负责的担当和气魄。
比如,做协调工作,有时真成了传话筒和二传手,只传达领导交办的事项,缺乏与有关领导和同志共同商讨如何把事情做得更好,创造性地开展工作。
五是深入基层调查研究不够。
工作中,有时忙于具体事务,到基层一线调研不多,针对性不强,有时为了完成任务而调研,多了一些官气、少了一些士气。
往往是听汇报的多,直接倾听群众意见的少;了解面上情况多,发现深层次问题少。
比如,对县委提出的用三分之一时间下基层搞调研活动,在实际工作中却没有做到。
即使下基层,有时也是走马观花,蜻蜓点水,让看什么看什么,让听什么听什么。
在基层帮扶工作上,有时只注重出谋划策,抓落实、抓具体的少,对群众身边的一些小事情、小问题关心少、关注不够。
六是主观能动性发挥不够。
自认为在办公室工作多年,已经能够胜任工作,有自满情绪,缺乏俯下身子、虚心请教、不耻下问的态度。
对待新问题、新情况,习惯于根据简单经验提出解决办法,创新不足,主观上存在满足现状,不思进取思想,主观能动性发挥不够。
七是对工作细节重视不够。
作为办公室负责人,存在抓大放小,不能做到知上、知下、知左、知右、知里、知外,有时在一些小的问题上、细节上没有做好,导致工作落实不到位,出现偏差。
八是工作效率不是很高。
面对比较繁重的工作任务,工作有时拈轻怕重、拖拉应付、不够认真。
存在不推不动、不够主动,推一推动一动、有些被动。
比如,文稿材料的撰写,有时东拼西凑、生搬硬套、缺乏深入思考。
有时也存在着推诿扯皮现象,不能及时完成,质量也难以保证。
对于领导交办的事项,有时跟踪、督导的不够,不能及时协调办理,缺乏应有的紧迫感,缺乏开拓创新精神,致使工作效率不高。
二、产生问题的原因分析认真反思和深刻剖析自身存在的问题与不足,主要是自己没有加强世界观、人生观、价值观的改造,不注重提高自身修养,同时受社会不良风气的影响,在具体应对上没有很好地把握自己,碍于情面随波逐流。
产生问题的原因主要有以下几方面。
(一)自身放松了政治理论学习。
对政治理论学习的重要性认识不足,重视程度不够。
尤其是在处理工作与学习关系方面,把工作当成硬任务,把学习当作软指标,对政治理论学习投入的心思和精力不足,缺乏自觉学习的主动性和积极性。
(二)宗旨意识有所淡化。
由于乡镇工作比较辛苦,从基层回到机关工作后,产生了松口气的念头,有时不自觉产生了优越感和骄傲自满的情绪。
听惯了来自各方面的赞誉之声,深入基层少,对群众的呼声、疾苦、困难了解不够,没有树立较强的大局意识和责任意识,使得自己有时会片面地认为只要做好本职工作,完成领导交办的任务就行了,而未能完全发挥自身的主观能动性,缺乏做好工作应有的责任心和紧迫感。
(三)忧患意识不强。
只是片面看到了自身工作生活环境的变化,吃苦耐劳的精神有些缺乏,开拓进取、奋发有为、敢于冲锋、勇于担当的锐气有所弱化。
有做太平官的意识,身处领导岗位,求新、求发展意识薄弱,表率作用发挥得不够好,忽视了工作的积极性、主动性和创造性。
(四)勤政廉洁意识有所弱化。
随着自身经济条件的改善,降低了约束标准,勤俭节约的传统美德有些淡化,对奢靡之风的极端危害性认识不足,没有引起高度重视。
诚然,造成自身存在问题的原因远不止这些,还有很多,如自身的固化思维方式,缺乏居安思危的深层次思考等。
三、今后的努力方向和改进措施查摆问题,剖析根源,关键在于洗澡治病、解决问题。
本人决心从党性原则出发,端正态度、认真对待,在今后的工作中采取强有力措施,立行立改,取得实效。
(一)求真务实办公室主任作为承上启下、协调全局、沟通内外的重要角色,要立足发展、改革的新形势、新情况,以务实的作风和良好的品质做出表率。
一是增强大局意识。
要站在全局高度想问题,立足本职岗位做工作。
要注重换位思考,真正做到想领导之所想、谋领导之所谋,及早提出比较成熟的意见和建议,供领导决策参考。
要善于从纷繁复杂的事务性工作中解脱出来,理清思路,明确目标,发挥自己应有的作用。
二是增强超前意识。
要认真研究领会组织意图和领导思路,围绕领导关心的重大问题进行广泛深入的调查研究,为领导决策提供真实情况和可靠依据。
要广泛搜集资料,研究各乡镇、机关单位的新情况、新经验、新做法,借他山之石来攻玉,为领导提出决策预案。
因此,在想问题、办事情时,要赶前不赶后,尽可能早半拍、快半拍,提高敏感性,增强主动性。
唯其如此,才能变被动为主动,参谋才能参在点子上,助手才能助到关键处。
三是增强创新意识。
要强化服务理念,做深、做透、做好服务工作;要以协调、配合作为服务的主要手段和方法,做到服务不越位;要围绕解决难点和热点问题开展服务,切实通过服务和协调把大家普遍关心、关注的热点焦点问题解决好,以实际行动取信于民。
(二)勤政为民办公室既是贯彻落实县委、政府决议的执行部门,也是督促落实县委、政府决议的监督部门。
破除官僚主义,勤政为民应当做好四件事。
一是善于走进群众。
从群众中来,到群众中去,是党的各项工作能够取得成功的一大法宝。
开展群众路线教育活动,破解官僚主义,依靠的依然是人民群众。
工作中,要力戒高高在上、脱离群众、脱离实际的官老爷做派,多与群众接触,从群众中汲取智慧和力量,养成问计于民的好习惯。
二是勇于解难事。
务实从严,是每个党员干部对待工作的正确态度。
要把这种态度落实到每一项工作中去,要戒除贪图淫逸、讲求舒适、怕吃苦、饱食终日、碌碌无为的不良作风,承担起肩上的责任,做到为官一任,作为一方。
三是简化办事程序。
要急群众所急、想群众所想,尽最大可能提高办事效率,加快办事速度,一切从实际出发,勤俭从政,效率为先。
四是接受监督。
联系群众更要相信群众,加强民主更要多听民声。
工作中时时处处应该考虑到群众利益,自觉主动接受群众监督,让工作开展得更有人气和活力。
(三)艰苦奋斗要统筹制定领导干部办公用房、住房、配车、秘书配备、公务接待等工作生活待遇标准,落实不赠送、不接受礼品的规定,切实解决违反规定和超标准享受待遇的各种问题。
要结合治治病的要求,按照中央八项规定,边学边查边整改,对照镜子,深挖思想根源,净化心灵,摒弃享乐主义,坚持艰苦奋斗,以良好的精神状态和奋发有为的面貌赢取人民群众信任。
(四)廉洁自律作为党员干部,无论什么时候,群众本色不能变,群众情怀不能淡。
要自觉加强党性修养,牢记全心全意为人民服务的宗旨,净化思想、洗涤灵魂、增强党性、明确航向。
在始终保持为人民服务中追求高雅的生活情趣、锻造健全和谐的心理状态、
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