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Z审核实施指南讲解
QMS\EMS\OHSMS\EnMS审核实施指南
版本:
03/03
文件编号:
CQM/ZY-SH-00-1
发布日期:
2012年04月01日
修订日期
2015年11月05日
实施日期:
2015年11月05日
QMS\EMS\OHSMS\EnMS审核实施指南
1.目的和适用范围
为保证质量、环境、职业健康安全、能源管理体系等认证工作的一致性,保证审核质量,减少认证风险,特制定本作业文件。
本文件对审核员参与的审核实施过程提供指导。
2审核活动的策划
审核组长接到项目管理人员下达的审核任务书时,应开展如下活动:
1)了解客户申请的信息:
本次审核的目的、范围、准则、审核领域和类型、客户的规模、性质及复杂程度、专业类别、行业特征、产品及活动的特点、使用的语言等;
2)了解客户的多现场、临时现场及各场所的产品、活动、过程等情况;
3)了解客户的相关风险:
专业行业风险(如重要环境污染源(适用于环境管理体系)、不可接受风险的危险源(适用于职业健康安全管理体系))、供能、组织供能、用能过程的复杂性、能源管理体系成熟度及其他因素(适用于能源管理体系)、活动风险、法规、政策风险(如法规有强制性要求)、产品风险、舆论风险、公正性风险和财务风险(客户效益不好)等。
4)了解审核的类型(结合审核、联合审核或一体化审核)和审核组的组成:
审核组资源、各审核员的领域、专业、审核人日数、专业人员数量及专业覆盖的中类/小类;
如果对上述信息不清楚,审核组长可以与客户沟通索取相关信息,以便为文件的初审和编制计划做好准备。
审核组长在审核客户提供的资料时如果客户组织与管理体系相关的结构、方针过程、程序、记录及相关文件不能满足拟认证范围的所有要求时,审核组长应向客户提出采取措施的要求并向机构项目管理人员通报。
(不能按期或不能进行审核的原因。
)
3文件审核
文件审核分初审(第一阶段现场审核前、第一阶段审核、第二阶段审核)、监督、扩项、再认证、受审核方体系文件换版和认证要求变更时的文件审核。
适用时对文件的适宜性、充分性、有效性和可操作性做出评价,对文件的评价应在《文件审核报告》和《审核报告》中体现。
文件审核的要求见各阶段审核要求。
4确定现场审核/检查的方式和可行性
审核组长进行文件审查和与受审核方沟通后,确定审核的方式和现场审核的可行性,如发现存在现场审核不可行的因素时,及时与项目管理人员沟通。
沟通后确认现场审核不可行时,项目管理人员应与受审核/检查方协商后提出替代方案,经项目管理部门负责人批准实施。
注:
审核的方式包括文件评审、不进入现场的审核、部分要求的现场审核、现场审核、远程审核等。
5.审核计划
5.1基本要求
1)审核组长依据项目管理人员下达的审核任务书及相关信息负责制订《审核计划》的日程安排。
审核人日确定应执行CQM/ZY-SL-00-3《管理体系审核时间指南》文件。
2)审核组长应根据掌握的客户情况,将有关管理体系具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给合适的、有能力的审核组成员。
分配审核任务时应考虑对审核员的独立性、审核领域、专业能力的要求和充分利用审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责,应能确保实现审核目标。
3)质量专业审核员一般应安排审核设计过程、对产品质量影响较大的生产过程、检验过程或与专业相关的主要过程;环境专业审核员一般应安排与专业有关的重要环境因素识别、评价、策划、运行、监测测量等活动或过程的审核。
职业健康安全专业审核员应安排审核高风险/高危害的区域/活动/岗位的危险源的辩识和风险评价、风险控制措施的确定、管理方案和与不可接受风险的危险源有关的生产/活动/过程的审核。
能源管理体系专业审核员应安排与主要能源使用有关的策划、实施、改进、监视测量等活动或过程的审核。
4)审核组长在编制审核计划时,应识别客户的管理过程,产品实现过程/污染物/危险源/能源消耗优先改进机会的控制过程和支持过程,如果是两个或两个以上管理体系的审核要考虑客户管理体系的一体化程度。
还应并考虑部门集合、相关过程的集合来编制审核计划。
审核计划在安排分组时,既要考虑过程的关联性、又要考虑审核人员专业和领域的能力。
5)审核工作日应满足《审核任务书》确定的工作人·日,每日现场审核工作时间不少于8小时(可以包括审核组内沟通的时间,审核组内部沟通的时间不得超过1小时)。
如审核组长认为需要对审核时间进行调整时,必须向项目管理人员说明理由,经过项目管理人员同意后方可调整。
6)应确保每个分小组所需的专业审核能力,分小组和各审核员的工作量分配要合理、与其能力和安排的时间相适宜,应注意结合审核的安排。
应尽量避免多个级别审核员在同一组的情况。
如果需要多个级别审核员在一个分小组时应明确各自的审核任务。
实习审核员不能单独审核,技术专家不承担审核任务。
。
7)初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。
当安排多场所抽样时,应关注现场业务活动的差异性,环境管理体系和职业健康安全管理体系还要关注多场所周边的情况。
现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。
8)对区域的表述应具体到单元,如生产部门有若干生产车间时,应明确到具体的某某车间(如电镀车间、包装车间等),而不是笼统的生产部和/或生产车间。
9)见证人员的安排应与被见证人安排至同一小组,见证组长能力时,可不考虑此要求。
其余要求符合《见证评价人管理与见证程序》;
10)关注客户/部门的其他特殊要求。
如,删减的合理性(QMS)。
5.2初审审核计划
5.2.1初次审核
1.初次审核应包括第一阶段和第二阶段两个阶段的审核,一、二阶段审核均需编制审核计划
当一阶段在非现场审核时,组长应在文件初审的基础上,需要时,向客户索取补充资料,了解客户的现场情况、危险源与风险评价、控制措施的确定、重要环境因素及其控制方式的相关信息和资料,经评价认为客户具备二阶段审核条件后,编写第一阶段审核报告。
EnMS第一阶段审核应在客户的现场进行。
2.一阶段审核的目的和计划
一阶段审核计划应依据一阶段审核的目的和要求制定(不仅限于现场审核):
1)一阶段审核的目的:
a)审核客户的管理体系文件与审核准则和受审核方的实际情况的符合性、适宜性;
b)确认申请组织实际情况与管理体系文件描述的一致性,特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况的一致性。
结合可能的重要因素充分了解、评价客户的管理体系和现场运作的具体情况;
c)与客户的人员进行讨论,并确认是否做好了认证审核阶段的准备;策划第二阶段审核的关注点和第二阶段审核所需人员、时间等资源配置情况,与客户商定第二阶段审核的细节;
d)审查客户理解和实施标准要求的情况,确认管理体系是否已有效运行并且超过3个月。
以及针是对管理体系的关键绩效/重要环境因素/不可接受风险的危险源/重要能源使用相关的过程、目标和运作的识别情况,相关的法律法规要求和遵守情况;
e)是否策划和实施了内部审核与管理评审,评价客户管理体系的实施程度以及能否证明客户已为第二阶段审核做好准备;
f)进一步核实认证范围,关注申请组织体系覆盖人数和遵守法律法规及技术标准要求的情况。
g)了解组织能源评审的实施以及能源基准的建立情况(EnMS适用);
h)确定审核策划的重点,识别组织对能源绩效和能源管理体系绩效的评价方式以及能源管理体系确定的主要能源使用,将影响主要能源使用的重要运行参数和其它相关变量控制确定为重要审核点,识别应配备的专业审核资源并与组织就第二阶段审核的详尽安排取得共识(EnMS适用)。
2)一阶段审核计划的要求:
a)一阶段审核计划编制应以文字说明的方式编制:
例如:
质量管理体系审核计划:
审核体系建立的策划过程(过程的识别、确定、对过程的控制、测量等要求的规定)、方针目标的制定、机构及相应部门人员的职责的确定……
环境管理体系、职业健康管理体系和能源管理体系审核计划:
环境因素、危险源的辨识、主要能源使用活动的识别、重要环境因素、不可接受风险的危险源和重要能源使用活动和改进能源绩效的活动的评价及有关运行的识别和策划、能源管理基准和绩效参数、方针目标、指标的制定、管理方案的制定、控制的基本条件等。
b)一阶段审核计划中应安排充分的现场巡视察看的时间和明确查看的重点区域和内容。
c)第一阶段应安排对管理者代表和体系主管部门的审核,了解相关情况及客户管理体系的实施程度。
d)第一阶段多现场计划应考虑:
●第一阶段对于多现场的审核重点应放在总部,以全面了解情况,评价同一管理体系是否应用于所有现场,并为第二阶段审核确定抽样方案,总部审核时间应充分;
●第一阶段对于分现场审核的样本数可由审核组长根据对客户产品、活动、生产工艺、环境因素、危险源和职业健康安全影响及重要能源使用活动了解的程度确定。
●多现场的客户至少安排一个分场所(总部所在地的分场所除外)进行现场巡视,选择巡视的场所时应考虑不同的区域、不同的产品、过程、活动,应首先选择风险大的分场所。
●第一阶段现场审核和第二阶段现场审核的时间间隔
第一和第二阶段审核的间隔时间,可依问题清单的整改情况与客户商定。
一般宜在六个月内实施。
如超过六个月应重新进行一阶段审核。
一阶段审核中发现的问题进行有效整改后,方可进行二阶段审核。
EnMS的第一阶段审核具体见《EnMS第一阶段审核实施指南》
3.第二阶段审核目的和计划
审核组长应根据二阶段审核目的和要求及第一阶段的审核发现制定第二阶段的审核计划。
a)第二阶段审核必须在客户的现场实施。
重点是审核客户管理体系符合相应标准要求和有效运行情况;
b)收集客观证据以评价客户的管理体系的运作与管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合性;
c)依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行的监视、测量、报告和评审的有效性;
d)客户的管理体系和绩效中与遵守法律法规和其他要求有关的方面;
e)客户过程的运作控制有效性;
f)内部审核和管理评审有效性;
g)针对客户方针的管理职责落实和有效性;
h)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系;
i)审核计划应覆盖受审核方的所有单位和标准的所有要素(除了那些在第一阶段审核中已经进行了充分而成功审核的要素)。
j)审核组长如果在第一阶段现场审核时发现客户申请的资料与实际不符或是客户隐瞒了重要(影响认证有效性)情况,如:
发现客户规模、人数严重超出申请材料中填报的规模、人数时,应及时与项目管理人员/部门沟通。
k)多现场抽样的原则见《多场所审核管理指南》。
EnMS的第二阶段的计划还应重点体现以下内容
a)重点审核主要用能设施、设备、系统和过程;
b)应通过关注相关数据了解能源使用和能源消耗情况;
c)评价客户对主要能源使用的识别和管理;
d)安排能源绩效核查,评价能源绩效改进活动的策划、实施及效果。
5.3监督审核审核计划
5.3.1监督审核计划制定必须符合5.1条的基本要求,同时满足下列要求:
1)对产品(服务)活动范围的覆盖要求:
每次监督原则上应覆盖认证范围内的全部产品/服务/活动,当监督审核难以覆盖认证范围内的全部产品/服务/活动时(比如季节性生产的产品),应在一个认证周期期内的各次监督审核活动完整覆盖认证范围内的全部产品/服务/活动。
2)在证书有效期,监督审核不必覆盖标准的全部要求,但对管理体系绩效影响最为显著的活动,应纳入每次监督审核的内容。
●QMS应重点审核产品/服务实现过程控制和产品质量状况,对标准7、8.2.4等条款的审核应覆盖认证范围内的所有产品,并形成证据链。
●EMS应重点审核重要环境因素控制及效果,涉及4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1等条款,并形成证据链。
●OHSAS应重点审核主要危险源控制及效果,涉及4.3、4.4.6、4.4.7、4.5.1等条款,并形成证据链。
●EnMS应重点审核主要用能设施、设备、系统和过程;应通过关注相关数据了解能源使用和能源消耗情况;评价客户对主要能源使用的识别和管理;安排能源绩效核查,评价能源绩效改进活动的策划、实施及效果。
3)对部门的覆盖要求:
每次监督应审核管理层、体系主控部门、生产/服务提供控制部门等,认证周期内监督应覆盖全部部门。
4)场所的覆盖要求:
符合多场所抽样要求且在一个认证周期内应覆盖所有场所。
5.3.2获证后的第一次监督审核应安排在距二阶段审核最后一天的12个月内进行,以后的每次监督审核时间间隔不超过12个月。
若有特殊情况(有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时)可以适当延长监督审核期限,但最长间隔不能超过15个月。
5.3.3每次的监督审核须注意上次《审核报告》或《审核方案策划表》中有关下次监督关注的建议,上次不符合报告的现场再验证,对于需要结合监督进行暂停恢复的项目,特别要关注暂停期间证书和标志的使用情况,应在计划中体现。
5.3.4获证客户管理体系发生重大变化或发生重大事故时,实施非例行监督审核时,根据需关注和核查情况编制审核计划。
5.4再认证审核计划
5.4.1再认证审核是评价获证客户是否持续满足相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求。
再认证审核的目的是确认管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性。
再认证计划制定前,审核组长应了解上一个认证周期内,获证客户体系运行和变化信息,并对其体系的运作、保持和取得的绩效情况进行评价。
填写《审核方案策划表》中“再认证评价结论”。
5.4.2再认证时一般不做一阶段审核,但当获证客户的管理体系和获证组织和获证组织的内外运作环境有重大变化时,再认证审核活动可能需要有第一阶段审核,一阶段审核计划应重点安排变化的区域/部门、过程/活动和体系策划部门。
5.4.3再认证计划要满足5.1条的基本要求,同时应包括体系覆盖的主要区域、部门、过程、活动及其适用的标准要求。
5.4.4策划再认证审核计划时应考虑认证证书的有效期,再认证审核应安排在认证证书有效期期满前两个月。
多现场抽样按《多场所审核管理指南》实施。
5.5特殊审核审核计划
特殊审核包括扩大认证范围的审核和提前时间的审核
5.5.1扩大认证范围的审核
1)环境管理体系、能源管理体系和职业健康管理体系的一类风险的客户需要改变区域的扩大认证范围的审核,应做一阶段审核。
2)扩大认证范围的审核计划应满足以下要求:
a)应重点针对与扩大事项有关的部门、产品、活动、地域、场所安排计划。
同时还应考虑扩大部分与相关活动的审核安排。
b)扩大认证范围的审核计划可以单独编制,也可与监督审核计划同时编制。
在与监督审核计划同时编制时,应进行全面策划,满足两方面审核的目的。
5.5.2提前时间的审核
提前时间的审核计划根据提前审核的目的和理由,参照监督审核计划编制。
5.6审核计划的管理
1)审核计划实施前须由项目管理部门负责人批准,并由审核组长与客户沟通、确认后方可实施。
2)审核组长、客户和项目管理部门之间的任何歧义应在现场审核前予以消除。
修改审核计划应征得各方的同意后方可实施。
审核计划的确认记录可在审核组进驻现场时完成。
3)现场审核中,审核组长根据现场审核的情况,需要对计划安排进行调整。
如这种需要导致了审核范围扩大、专业类别、审核人日数等变化,组长应与项目管理人员/部门沟通,协商处理措施,经项目管理人员认可后方可实施,并在审核报告中进行阐述。
6.现场审核前的准备
6.1审核工作文件的准备和提供
1)审核工作文件包括用于审核过程的记录表和指导/参考性文件。
指导/参考性文件包括审核程序、管理体系审核指南、专业审核作业指导书、有关的法律法规和其他要求、质量、环保、职业健康安全和能源管理标准等。
2)审核记录表由项目管理部门统一提供。
指导/参考性文件由审核组长/审核员自行准备,项目管理部门负责提供查询途径。
6.2检查表的编制
实施审核前,审核员应对受审核部门的审核内容进行准备,编写检查表/审核提示。
检查表应依据审核目的、审核计划、客户的管理体系文件、受审核部门的活动、产品/服务和适用的法律法规要求进行编制。
6.3审核前的沟通
6.3.1现场审核前与客户的沟通
1.组长接受任务后,应就审核安排、审核范围、多现场或临时现场、客户接受审核的准备情况、交通等问题与客户进行充分的沟通。
现场审核前与客户的沟通至少还应考虑下列几个方面(但不限于此):
1)再次确认审核安排。
2)说明首、末次会议议程,需要客户支持和配合的具体要求,确定陪同人员和明确其作用;
3)适用时,向客户管理层提出座谈需求;
4)需要时,办理进入特殊区域的通行证,落实安全措施;
5)不进入现场的第一阶段审核,应根据审核目的了解有关信息。
6)其他需交流的信息。
2.组长根据与客户的沟通后所掌握的受审方信息,再次确认专业类别正确与否,判定审核组的专业能力和整体的审核能力、审核任务书给出的人日数能否满足完成审核任务要求。
当有不同意见时,应及时与项目管理人员沟通,商议解决。
6.3.2审核前审核组的内部会议
审核组长应在进入现场审核前安排审核组的内部会议(审核组为一名成员除外)。
沟通应考虑下列几个方面(但不限于此):
1)介绍客户的基本情况(包括获证以来体系运行的信息变化情况(监督和再认证)、产品特性、产品实现过程及过程间的接口关系,重要环境因素/危险源/重要能源使用活动控制要求等)、计划安排的分工情况及其它有关审核策划方面的问题;第二阶段审核时,还应对第一阶段审核形成的认证审核信息进行沟通。
2)分配工作任务及要求。
3)由专业审核员或技术专家进行专业技术、相关法规培训。
必要时,由审核组长对技术专家进行审核知识培训。
4)向组员介绍上一次审核不符合及整改措施的情况,提醒本次审核中需注意跟踪的方面(适用于监督);
5)向组员介绍前一个证书周期内受审方的情况,提醒本次审核中需注意跟踪的方面(适用于再认证);
6)其他需交流的信息。
7.现场审核活动
现场审核应在审核任务书规定的范围进行,由审核组长负责。
在审核活动中应按照集团公司对公正性管理的要求对各类活动进行处理,以维护认证的公正性。
7.1首次会议
会议目的是简要介绍将如何进行审核活动,并对审核范围、审核计划、审核中的沟通等相关事宜进行确定。
1)会议应由审核组长主持。
2)首次会议的内容按照《现场审核记录》(CQM/JL-SH-00-4)中的有关提示进行。
3)保存会议记录和签到记录
4)第一阶段现场审核首次会可以见面会的形式将审核的目的、范围、日程安排等事项与主要领导和策划归口部门进行沟通,可不形成签到记录。
第二阶段审核、监督审核、再认证审核、特殊审核的首次会议,应要求客户的高层领导和各部门负责人参加。
对认证,可视情况在分场所安排首次会议形式的见面会。
7.2审核中的沟通
组长根据审核的范围和复杂程度以及客户的需求,必要时可在审核中安排正式的沟通。
7.2.1审核组内部沟通
1)评估审核进程,审核是否按照审核计划要求完成了预期的进展,协调进度,以适应实际情况。
审核组长应在需要时在审核组成员之间重新分配工作,并定期将审核进程及任何关注告知客户。
2)评审审核发现,包括不符合,提出需要审核组其他成员进一步追踪的问题;
3)讨论审核过程中出现的异常情况。
4)其他信息。
7.2.2与机构项目管理人员和客户的沟通
1.在审核中,审核组长负责与机构项目管理人员和客户的沟通
1)适当时,审核组长应向客户和项目管理部门通报审核进展及相关审核情况。
2)对范围/区域/产品等缩小的变更或是在组长的职责权限内的计划变更需求,由审核组长现场与客户沟通并经其确认,现场评审认可,并在计划/审核报告中说明。
需要时,向项目管理人员通报。
3)超出审核范围之外的需引起关注的问题,审核员应当向受审核部门指出,并向审核组长报告。
需要时,与项目管理人员/部门和客户通报。
4)当可获得的审核证据显示审核目的无法实现,或显示存在紧急和或重要环境因素或重大职业健康安全风险或发生影响能源绩效的重大事故时,审核组长应及时向客户指出,必要时应向认证机构项目管理人员报告这一情况。
。
户一个证书周期内受审方的情况,提醒本次审核中需注意跟踪的方面;:
求面核获客户(如果可能还理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情5)现场审核中若发生下列特殊的变更情况(但不限于此),应及时与机构项目管理人员沟通:
a)现场所看到的审核范围与任务书(根据受审方申请所确定的)规定不一致;
b)多现场数量、在建项目数等与任务通知和审核策划安排的不一致,且导致了审核组的专业能力或原定的人日数不能满足审核需求;
c)现场确认生产许可证、资质证明有效性时,发现有问题且直接影响认证范围;
d)客户申请填报的信息与实际有较大的差别且影响了审核的实施,如:
审核范围、专业类别的判别、审核组专业能力、受审管理体系覆盖的实际人数等,导致原审核策划不能完成预期的审核;
e)删减改变(适用于QMS);
f)体系实际运行不足三个月(EnMS运行不足六个月)、现场不能按预期的策划获取能够评价管理体系的客观证据,应终止审核;
g)当获得的审核证据表明不能达到审核目的或发现导致需终止审核的重大不符合项等。
2.审核组长应及时与项目管理人员沟通相关信息,项目管理人员/部门负责人与组长沟通、评审,商议变更的处理措施。
这种处理可以包括重新调整/确定审核计划、延长审核时间,终止审核或改变审核目的或审核范围等。
这种变更实施前要特别注意专业能力、审核人日等是否能满足变更后的要求。
审核组长应将评审后的变更建议与客户沟通,共同商议。
确认双方对变更认可后方可实施。
现场审核中任何变更的信息应在计划/现场记录/审核报告中说明,并在现场审核结束后在《审核方案策划表》中记录。
8.2.2.3任何由总部/分公司/子公司提出的与原合同内容不一致的变更,必须与客户沟通相关信息,在获得客户的认可后,方可实施变更。
任何变更的信息必须有记录。
7.3现场审核
现场审核时,应重点关注客户组织的主要过程及产生风险大的过程及过程之间的接口情况,要以这些过程为主线,对相关的支持和管理过程进行系统地识别和评价。
对每一过程的审核采用过程和活动之间的输出输入关系进行追踪,并从整体的高度评价过程在体系中的作用。
要从整体出发,关注顾客、法律、法规、相关方要求的实现,过程间的接口和过程的绩效,对体系进行有效性、适宜性的综合评价。
审核的现场除物理场所(如工厂)外,还可以包括远程审核,包含管理体系相关信息的电子站点。
7.3.1信息的收集与验证
1)审核证据是基于可获得的抽样信息。
应明确总体,合理抽样,确保抽样策划合理。
为了降低抽样造成的不确定性,抽样应:
a)针对审核的项目或问题,确定所有可用的信息源,并从中选择适当的信息源;
b)针对所选择的信息源,明确样本总量;
c)从中抽取审核样本,在抽取样本时应考虑样本要有一定数量,样本要有代表性、典型性,并能抓住关键问题;
d)不同工艺产品、不同性质的重要环境因素、高风险危险源、不同能源、活动、场所、职能、目标指标、管理方案之间不能进行抽样。
2)现场审核收集信息的方法应包括面谈、现场观察、查阅文件记录、能效数据的收集、核算等方式抽取并验证与审核目的、范围、准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信
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