内部审核检查表.docx
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内部审核检查表.docx
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内部审核检查表
昆山开发区建设工程检测有限公司
控制编号:
KSQR-4.14-06
内审检查表
条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
资质认定评审准则4.1.1条款,实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
最高管理者
管理科
查企业法人营业执照:
编号:
320583000200908190163S
注册号:
320583000065292
法定代表人姓名:
薛琴
营业期限:
2003年5月26日至2013年5月25日
查最高管理者(经理)授权书
√
4.1.2
实验室有责任确保所从事检测工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
最高管理者
管理科
查公司有质量手册确保所从事检测工作符合本准则的要求,能满足客户、法定管理机构的需求。
√
4.1.3
实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
资质认定评审准则4.1.2条款,实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
最高管理者
管理科
查公司管理体系能够覆盖所有场所的工作,有资源确保各项工作的正常开展。
√
4.1.4
如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动,为识别别潜在的利益冲突,应规定该组织中涉及检测或对检测有影响的关键人员的职责。
资质认定评审准则4.1.5条款,实验室及其人员不得参与其从事的检测活动及其出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
最高管理者
管理科
查公司除检测外,未承担生产、商贸营销等其他工作,实验室检测工作与这些工作实行完全隔离,无非诚实性的记录。
√
第1页,共28页
条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
4.1.5
实验室应:
a)有管理人员和技术人员,不论他们的其他职任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测程序的偏离,以及采取措施预防或减少这些偏离的措施(见5.2);
最高管理者
管理科
查人员一览表及关键人员任命书,以及岗位职责规定,有管理和技术人员资格、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源;有相应人员来承担实施、保持和改进管理体系的职责。
√
b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;
资质认定评审准则4.1.5条款,实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
最高管理者
管理科
查质量手册中检测独立性、公正性和诚实性声明及《公正行为控制程序》KSPD-02-2012,并有相应的管理措施,执行情况较好;有独立的财务核算机制。
√
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;
资质认定评审准则4.1.6条款,实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务,并有相应措施。
最高管理者
管理科
查有相应的《保护客户机密信息和所有权程序》KSPD-01-2012保护客户机密和所有权程序
√
d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动;
最高管理者
管理科
查有相应的《公正行为控制程序》KSPD-02-2012、《员工守则》、《公正性声明》
√
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;
资质认定评审准则4.1.8条款,实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
最高管理者
管理科
查质量手册KSQM-2012/4.1.5.4,有隶属关系图,组织机构图,部门职责;部门间关系和质量活动接口,支持服务的负责人及其职责权限。
√
f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;
最高管理者
管理科
查有相应的岗位职责和岗位职责分配表、岗位职责描述。
√
g)由熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测人员包括在培员工,进行充分地监督;
最高管理者
管理科
查监督员资格(6人)、职责、覆盖范围及监督记录。
√
h)有技术管理者,全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源;
最高管理者
管理科
查有技术负责人(李建梅)任命书,及其职责、权限和所需的资源。
√
i)指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理层;
最高管理者
管理科
查有质量负责人(顾华)任命书,及其职责、权限。
√
第2页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
j)指定关键管理人员的代理人;
最高管理者
管理科
查《质量手册》KSQM-2012/4.1.5.6,有权力委派关系情况,并有相关规定和要求。
√
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
最高管理者
管理科
经面谈公司人员熟悉岗位职责及与其他岗位关系,了解公司质量目标。
√
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
最高管理者
管理科
查有相应的《内部沟通程序》KSPD-03-2012,并有相关会议记录,有例会机制来进行沟通。
√
资质认定评审准则4.1.12条款,对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。
最高管理者
管理科
本公司无政府下达的指令性检验任务。
√
资质认定评审准则4.1.12条款,对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。
最高管理者
管理科
本公司无政府下达的指令性检验任务。
√
4.2
管理体系
4.2.1
实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;
最高管理者
质量负责人
查有相应的管理体系(《质量手册》KSQM-2012/4.2),管理体系中的资源配置;查管理体系所覆盖的要素及补充要求。
√
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测结果质量所需的要求。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/4.2.3已对手册、程序文件、指导书和相关计划和记录进行了文件化,从而确保检测结果质量所需。
√
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
最高管理者
质量负责人
查管理体系文件宣贯记录、发放登记,现场能获取,有关人员能够理解,执行情况较好。
√
4.2.2
实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针的声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/2.1中制订了质量方针和质量目标。
√
应制定总体目标,并在管理评审中加以评审。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/2.3中制订了总体目标并在管理评审时加以评审。
√
第3页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
质量方针声明应在最高管理者的授权下发布,至少包括下列内容:
a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺;
b)管理者关于实验室服务标准的声明;
c)与质量有关的管理体系的目的;
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;
e)实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/2.4中制订了员工守则;
《质量手册》KSQM-2012/0.2中制订了服务承诺;
《质量手册》KSQM-2012/3.1中公正性声明;
《质量手册》KSQM-2012/3.6中要求手册持有者的责任,员工熟悉并执行;
《质量手册》KSQM-2012/2.2中要求持续改进管理体系。
√
4.2.3
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
最高管理者
查质量方针、目标和承诺。
√
4.2.4
最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
最高管理者
查《质量手册》KSQM-2012/0.1发布令。
√
4.2.5
质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/4.2.3中有相应的架构。
√
4.2.6
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/4.2.2中对技术负责人和质量主管岗位职责的规定,包括确保遵循本准则的责任。
√
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
最高管理者
质量负责人
查《质量手册》KSQM-2012/4.2.5中有最高管理者应确保保持管理体系的完整性要求。
√
4.3
文件控制
4.3.1
总则
实验室应建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
管理科
检测室
查有相应的《文件控制程序》KSPD-04-2012,能够控制所有管理体系文件。
√
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
管理科
检测室
查《质量手册》KSQM-2012/4.3.4.1中规定公司所有文件在发布之前由授权人员审查并批准使用。
√
应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和/或作废的文件。
管理科
检测室
查《文件控制程序》KSPD-04-2012规定了文件的版本号、修订状态等要求。
√
第4页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
4.3.2.2
文件控制程序应确保:
a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本;
管理科
检测室
查检测室有相应文件的授权版本,文件是齐全的、受控的。
√
b)定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;
管理科
检测室
查文件审查计划,文件修订记录,以及文件的有效性。
√
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用;
管理科
检测室
查检测室无作废文件。
√
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记。
管理科
检测室
查资料室保留的作废文件有作废标识。
√
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
管理科
检测室
查文件的唯一性标识,有发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
√
4.3.3
文件变更
4.3.3.1
除非另有特别指定,文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。
管理科
检测室
查文件变更的审查和批准记录符合程序和认可准则的要求。
√
被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
管理科
检测室
查文件变更的审查和批准人员依据的背景资料。
√
4.3.3.2
若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
管理科
检测室
查更改的或新的内容在文件或附件中有标明。
√
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改,则应确定修改程序和权限。
修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。
修订的文件应尽可能地正式发布。
管理科
检测室
无手改文件
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
管理科
检测室
查有相应的《数据控制程序》KSPD-26-2012,对在计算机系统中的数据有更改和控制的文件描述。
√
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
管理科
查有相应的《要求、标书和合同评审程序》KSPD-05-2012。
√
第5页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
这些为签订检测合同而进行评审的政策和程序应确保:
a)对包括所用方法在内的要求应予适当规定,形成文件,并易于理解(见5.4.2);
管理科
查2份检测合同,程序确保客户要求是明确、清楚的。
√
b)实验室有能力和资源满足这些要求;
管理科
查实验室有能力和资源满足这些要求。
√
c)选择适当的、能满足客户要求的检测方法(见5.4.2);
客户要求或标书与合同之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。
每项合同应得到实验室和客户双方的接受。
管理科
查检测合同中检测方法的选择。
√
4.4.2
应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。
在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
管理科
查合同评审记录。
√
4.4.3
评审的内容应包括被实验室分包出去的所有工作。
管理科
无分包
√
4.4.4
对合同的任何偏离均应通知客户。
管理科
查合同执行记录,执行中无偏离。
√
4.4.5
工作开始后如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
管理科
查合同修改记录,已与有关部门进行了沟通。
√
4.5
检测的分包
4.5.1
实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给有能力的分包方,例如能够按照本准则开展工作的分包方。
资质认定评审准则4.4条款,分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
管理科
本公司无分包
√
4.5.2
实验室应将分包安排以书面形式通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同意。
管理科
本公司无分包
√
4.5.3
实验室应就分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
管理科
本公司无分包
√
4.5.4
实验室应保存检测中使用的所有分包方的注册记录,并保存其工作符合本准则的证明记录。
管理科
本公司无分包
√
第6页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
4.6
服务和供应品的采购
4.6.1
实验室应有选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序。
技术负责人
管理科
查有相应的《服务和供应品采购程序》KSPD-07-2012。
√
还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储的程序。
技术负责人
管理科
查有相应的《试剂控制程序》KSPD-06-2012。
√
4.6.2
实验室应确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
技术负责人
管理科
查供应品、试剂和消耗材料的验收记录。
√
所使用的服务和供应品应符合规定的要求。
技术负责人
管理科
查校准证书确认报告;供应品的验收记录。
√
应保存所采取的符合性检查活动的记录。
技术负责人
管理科
查服务和供应品的确认和验收记录的保存。
√
4.6.3
影响实验室输出质量的物品的采购文件,应包含描述所购服务和供应品的资料。
技术负责人
管理科
查服务和供应品的购买请购单。
√
这些采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查和批准。
技术负责人
管理科
查请购单的审查和批准人员的签字手续。
√
4.6.4
实验室应对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
技术负责人
管理科
查合格供应商名录及评价、资质证明材料;查外部校准/检定机构名录和资质证明材料。
√
4.7
服务客户
4.7.1
在确保其他客户机密的前提下,实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。
管理科
查《质量手册》KSQM-2012/4.7.3有具体规定,在客户有要求时,办理了相关手续。
√
4.7.2
实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面。
应使用并分析这些反馈意见并以改进管理体系、检测活动及客户服务。
管理科
本年度共发放了《客户满意度调查表》100份,收回2份,都为为满意,同时也提出了建议。
√
4.8
投诉和申诉
第7页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。
质量负责人
查有相应的《投诉和申诉处理程序》KSPD-09-2012。
√
应保存所有投诉的记录以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录(见4.11)。
质量负责人
目前为止,未收到投诉。
√
4.9
不符合检测工作的控制
4.9.1
实验室应有政策和程序,当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或客户达成一致的要求时,予以实施。
质量负责人
检测室
查有相应的《不符合检测工作控制程序》KSPD-10-2012。
√
该政策和程序应保证:
a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力,规定当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必要时暂停工作、扣发检测报告);
质量负责人
检测室
查体系文件,有规定对不符合工作进行管理的责任和权力以及当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必要时暂停工作、扣发检测报告)。
√
b)对不符合工作的严重性进行评价;
质量负责人
检测室
查《不符合检测工作控制程序》KSPD-10-2012/4.2条规定了对不符合工作的严重性进行评价。
√
c)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性作出决定;
质量负责人
检测室
查《不符合检测工作控制程序》KSPD-10-2012/4.2条规定了对不符合工作的严重性进行评价。
√
d)必要时,通知客户并取消工作;
质量负责人
检测室
查《质量手册》KSQM-2012/4.9.5.d条规定了必要时,通知客户并取消工作。
√
e)确定批准恢复工作的职责。
质量负责人
检测室
查《不符合检测工作控制程序》KSPD-10-2012/4.3.4条确定批准恢复工作的职责。
√
4.9.2
当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行4.11中规定的纠正措施程序。
质量负责人
检测室
当评价当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,立即执行了纠正措施程序。
本年度内审和外审中共有不符合项16项,均采取了纠正措施。
√
4.10
改进
第8页,共28页
子条款
评审内容
涉及部门
检查记录
审核发现
符合
不符合
不适用
实验室应通过实施质量方针和目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
质量负责人
技术负责人
管理科
检测室
查有相应的《改进管理程序》KSPD-11-2012,在实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性方面,这些要素都有相应的要求,要求实施并对实施的有效性进行评价。
√
4.11
纠正措施
4.11.1
总则
实验室应制定政策和程序并规定相应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
质量负责人
管理科
检测室
查有相应的《纠正措施程序》KSPD-12-2012,当出现不符合或偏离时采取了纠正措施。
√
4.11.2
原因分析
纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。
质量负责人
管理科
检测室
当收集到不符合或偏离的信息后,及时组织了有关部门人员分析原因。
√
4.11.3
纠正措施的选择和实施
需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。
质量负责人
管理科
检测室
查纠正措施报告,在纠正措施报告中有消除和防止问题再次发生的措施。
√
纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
质量负责人管理科
检测室
根据问题的严重程度和风险大小不同,制定了相适应的纠正和纠正措施。
√
实验室应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。
质量负责人
管理科
检测室
所需采取的纠正措施已制成《纠正措施实施计划》并加以实施,最终形成了《纠正措施实施报告》。
√
4.11.4
纠正措施的监控
实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正活动是有效的。
质量负责人
管理科
检测室
《纠正措施实施报告》中有指定人员对结果的有效性进行了验证。
√
4.11.5
附加审核
当对不符合或偏离的识别引起对实验室符
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