典型的制造业质量手册范文.docx
- 文档编号:27889978
- 上传时间:2023-07-06
- 格式:DOCX
- 页数:68
- 大小:81.61KB
典型的制造业质量手册范文.docx
《典型的制造业质量手册范文.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《典型的制造业质量手册范文.docx(68页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
典型的制造业质量手册范文
***公司
质量手册
(依据ISO9001:
2008标准)
受控状态:
编号:
SCA/0
分发号:
_______________________________
版本:
A
实施时间:
2013.2.8
***公司
质量手册
第0章共8章
编号:
00—01
第1页共2页
第0次修改
主题:
目录
章次
编号
名称
更改记录
标记
生效期
标记
生效期
标记
生效期
第0章
00—01
00—02
修改页
第1章
01—01
批准页
第2章
02—01
授权书
第3章
03—01
前言
第4章
04—01
质量管理体系总要求
04—02
总则及质量手册
04—03
文件控制程序
04—04
记录控制程序
第5章
05—01
管理层承诺
05—02
以顾客为关注焦点
05—03
质量方针
05—04
质量管理体系策划程序
05—05
职责和权限
05—06
内部沟通
05—07
管理评审程序
第6章
06—01
资源提供
06—02
人力资源管理程序
06—03
基础设施
06—04
工作环境
***公司
质量手册
第0章共8章
编号:
00—01
第2页共2页
第0次修改
主题:
目录
章次
编号
名称
更改记录
标记
生效期
标记
生效期
标记
生效期
第7章
07—01
产品实现的策划程序
07—02
与顾客有关的过程
07—03
设计和开发(删减)
07—04
采购控制程序
07—05
生产和服务提供
07—06
监视和测量装置的控制程序
第8章
08—01
总则
08—02
顾客满意度的监视和测量控制程序
08—03
内部质量体系审核控制程序
08—04
过程及产品的监视和测量
08—05
不合格品控制程序
08—06
数据分析控制程序
08—07
改进
08—08
纠正措施和预防措施控制程序
***公司
质量手册
第0章共8章
编号:
00—02
第1页共1页
第0次修改
主题:
修改页
序号
章节
修改前内容
修改后内容
备注
***公司
质量手册
第1章共8章
编号:
01—01
第1页共1页
第0次修改
主题:
总则——批准页
本手册一经***公司总经理批准后,即成为***公司质量大纲的最低限度要求,其依据是ISO9001:
2008标准。
本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。
手册的发放由办公室控制。
手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。
只有受控的复印件在修改时才给予更新。
手册现行版本:
A
现行版本发布实施日期:
2013.2.8
现行版本修订说明:
为贯彻执行ISO9001:
2008标准,对***公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明,使之符合ISO9001:
2008标准,并做到持续改进本公司的质量管理体系。
手册批准:
起草人:
日期:
管理者代表审核:
日期:
总经理批准:
日期:
***公司
质量手册
第2章共8章
编号:
02—01
第1页共1页
第0次修改
主题:
授权书
授权书
***公司总经理授权作为***公司质量管理体系管理者代表,在ISO9001:
2008质量管理体系运行方面行使职权。
***公司
总经理:
年月日
***公司
质量手册
第3章共8章
编号:
03—01
第1页共2页
第0次修改
主题:
前言
企业简介:
公司地址:
联系电话:
传真:
邮编:
联系人:
***公司
质量手册
第3章共8章
编号:
03—01
第2页共2页
第0次修改
主题:
前言
1.0范围
1.1适用范围。
a)本《质量手册》适用于本公司***的生产与服务。
b)本《质量手册》适用于本公司内部质量管理及外部质量保证活动,是本公司建立质量管理体系,进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。
1.2应用。
本公司质量管理体系采用ISO9001:
2008标准,产品采用行业相关标准、采用国内成熟的生产工艺技术和成套生产设备从事***的生产与服务,不从事相关的设计开发,因此对ISO9001:
2008标准条款“7.3设计和开发”予以删减。
2.0引用标准和文件
本《质量手册》引用下列标准和规范:
a)ISO9001:
2008质量管理体系要求
b)ISO9000:
2008质量管理体系基础和术语
c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等,具体见《受控文件登记表》
3.0术语
本《质量手册》中术语采用ISO9001:
2008标准中的定义。
本公司供应链的描述为:
供方→组织→顾客
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—01
第1页共1页
第0次修改
主题:
质量管理体系——总要求
4.1质量管理体系总要求
4.1.1***公司按照ISO9001:
2008标准建立本公司质量管理体系,并对质量体系所需的过程进行明确:
a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用,规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法;
b)采用一定渠道获得必要资源和信息,使这些过程能够有效运作;
c)对这些过程进行测量、监控和分析,实施必要的措施,以实现所策划结果和持续改进的实现。
4.1.2本公司的外包过程主要包括模具加工。
模具加工由供销部联系外包方进行,并由生产部对模具通过生产验证进行验收。
对以上的要求形成程序化的文件,加以实施和保持,并且进行持续改进。
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—02
第1页共2页
第0次修改
主题:
质量管理体系——总则及质量手册
4.2.1总则
根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度,本公司质量管理体系文件包括:
a)质量方针和质量目标文件。
b)质量手册。
c)程序文件。
d)作业指导书。
e)质量记录。
f)适当的外来文件等。
4.2.2质量手册
经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件,它提出公司的质量方针和目标,并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述,是贯彻本系统质量方针,达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件,是计划开展质量活动的正式体系文件。
它要求把每一项与质量有关的活动,按既定的过程进行,以预防不利于质量的因素发生,确保提供给顾客的产品和服务,能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平,并考虑了法律、法规的要求,保证在此基础上进行持续改进。
a)手册制定意图
为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准,满足顾客的期望和要求,验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进;通过对管理者职责的规定,强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用,确保顾客的需求和期望得到满足;提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标,并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价,明确本质量管理体系要以顾客为关注焦点。
b)删减说明
本公司质量管理体系采用ISO9001:
2008标准,产品采用行业相关标准、采用国内成熟的生产工艺技术和成套生产设备从事***的生产与服务,不从事相关的设计开发,因此对ISO9001:
2008标准条款“7.3设计和开发”予以删减。
c)由办公室负责编制质量手册,对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。
质量手册无论编写或修订,均需管理者代表审核,总经理批准后才能生效。
d)手册的解释权归起草部门。
原文由起草部门保存,复印件由办公室负责发放,在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号,除此标记外其余均为“不受控”。
受控发放的对象是
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—02
第2页共2页
第0次修改
主题:
质量管理体系——总则及质量手册
中层以上人员以及有关协议规定的对象,受控发放有发放(签收)记录,与编号一一对应。
e)当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时,需要及时修订。
修订由办公室负责。
修订的部分,在目录上加以标记,并按原来发放的范围进行发放与回收,若发放范围发生变化,需经管理者代表批准;只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。
f)质量手册的版本控制:
新编制的手册版本号为A,全套修订应更改现行版本标记,如第一次全套修订的版本标记为B,第二次为C……以此类推;部分更改或补充,应在相应条款前做标记:
▲为补充条款;△为修改条款,同时在本节的编号后加A,标注“第1次修改”,第二次修改则在本节的编号后加B,标注“第2次修改”……。
g)质量手册修订调换后的旧文件,统一交办公室,经核对无误后予以销毁。
h)公司把ISO9001:
2008标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则,并在实际工作中运用实施。
i)根据本公司的实际情况,为便于使用,将部分程序文件合并于质量手册中,作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—03
第1页共3页
第0次修改
主题:
文件控制程序
质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册以及质量管理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录,以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、ISO9001:
2008标准要求相关的其它文件(包括外来文件)。
质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件,编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。
它主要针对5个章节,规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接,重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受控。
1文件控制的目的
对文件与资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。
2适用范围
适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)
3职责分工
3.1管理者代表负责文件的审核并报总经理批准;
3.2办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录,并及时编制与更新《受控文件登记表》;
3.3各相关部门负责人负责相关程序文件的编制,并将编制好的文件报管理者代表审核;
4工作流程
5程序说明
5.1文件分类与编号:
5.1.1分类:
a、管理文件(包括手册、程序文件和三级文件)由办公室统一发放、更改和管理;
b、技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等)由办公室统一发放、更改和管理;
c、外来文件(包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等)由接收部门负责转发;
5.1.2编号:
手册编号为SCA/0;部门程序文件编号为7位数(融合在手册中的程序文件编号以
手册为准),前两位是部门编号(办公室BG;技术质量部JZ;生产部SC;供销部GX),中间三
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—03
第2页共3页
第0次修改
主题:
文件控制程序
位是ISO9001:
2008标准章节条款号(条款号为两位者,最后一位数补0),最后两位数为文件顺序号;作业文件编号为七位,前三位为“ZW/”,中间两位为部门编号,最后两位为序号。
5.1.3全套文件换版,在编号前加A、B、C----------;一个文件换版,在编号后加A、B、C----------;文件附表的编号为在文件号后加F01、F02----------,其中01,02-------为附表的顺序号,更改后在最后加A、B、C------。
5.2文件编写审批:
a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;
b)程序文件由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;
c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准;
5.3文件的发放:
手册发放前要经相关部门进行会签,会签完后将文件报管理者代表审核,文件批准后转办公室,由办公室编制《文件发放、回收清单》报管理者代表批准后,依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放(同时回收旧文件);
5.4文件的更改:
文件更改时,由更改申请者填写《文件更改申请单》,经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的《文件更改申请单》交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放,同时收回相应作废文件;一般文件的更改采用整份换版的方式。
文件更改的标记,手册的更改见04-02要求。
其他文件更改,如全套文件修订,第一次全套修订在文件编号前加A,第二次加B……以此类推,并标注第1次修改,第2次修改…;部分更改或补充,应在相应条款前做标记:
▲为补充条款;△为修改条款,同时在文件编号后加A、B…,并标注第1次修改,第2次修改…。
5.5文件的领用:
当因文件、资料丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾客、认证机构等)而需申请领用时,由申请者填写《文件领用申请单》,经部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。
因破损而重新领用的新文件和资料,分发号不变,并回收相应的旧文件和资料;丢失补发的文件给予新的分发号,并注明丢失的文件和资料的分发号失效;办公室负责做好文件发放签收记录。
提供给顾客的文件和资料,不加盖受控章,不作更改(换)控制,但必须做好发放记录;
5.6文件保存及销毁:
a)所有文件的原稿及其《文件发放、回收清单》由办公室统一保存。
各部门负责保存相关
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—03
第3页共3页
第0次修改
主题:
文件控制程序
带有受控标识的文件,文件应有序的加以保存以便存取和查阅;
b)作废文件和资料的原稿要加“作废”印章,保存于办公室,不做销毁;其余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁;
5.7外来文件的控制:
a)各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,交办公室编号并统一管理,并由办公室编制《受控文件登记表》,下发各部门,相关部门领用标准时需填写《文件领用申请单》,经办公室加盖“外来文件”章后进行发放,并做好签收记录。
b)外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时,需经管理者代表批准,交办公室备份一份存档,分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录,其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理,但要编写《受控文件登记表》交办公室备案
5.8文件的管理:
a)本公司的文件以书面形式为准,存在于电子媒体中的文件和资料,不作为执行的依据;任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、
b)办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查,检查各在用文件和资料的有效性,发现问题及时处理;
c)每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审,必要时予以修订(公司内部运作及法律、法规和标准变更时,应及时更改相应的体系文件);部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行宣贯,使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。
6相关记录
6.1文件会签表04—03F01
6.2文件发放、回收清单04—03F02
6.3受控文件登记表04—03F03
6.4文件更改申请表04—03F04
6.5文件领用申请单04—03F05
6.6文件宣贯记录表04—03F06
6.7文件/记录销毁记录表04—03F07
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—04
第1页共2页
第0次修改
主题:
记录控制程序
办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和处理的程序化文件,并对各部门执行情况进行监控。
1记录控制的目的
对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。
2适用范围
适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理.
3职责分工
办公室负责编写《记录汇总表》,建帐控制各类记录的样本;各部门负责对本部门的记录进行整理、存档,并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。
4工作流程
编目
收集
保和处置
存储
归档
记录
标识
5程序说明
5.1记录的范围:
a)体系共有的记录:
内部审核记录;管理评审记录;文件控制记录;培训记录;检验、监测、测量和试验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正预防和改进措施相关记录等;
d)与质量活动有关的记录:
产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等;
5.2记录的形式及要求:
a)记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定);
b)记录的填写要及时,内容要正确完整,字迹清晰,能准确识别,签全名,不得随意更改涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期;
5.3记录的收集、标识和归档:
a)各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页码的连续便于查阅;
b)如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进行编号,每一文件夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门记录名称及月份;每年进行一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。
***公司
质量手册
第4章共8章
编号:
04—04
第2页共2页
第0次修改
主题:
记录控制程序
5.4记录的保存和销毁:
5.4.1办公室编写《记录汇总表》,填写记录名称、编码(包括版本)、保存期限、编制部门等内容,并汇集备案记录的样本;各部门按照《记录汇总表》的期限要求保存记录。
5.4.2记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;
5.4.3对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丢失;记录如无特殊规定一般保存期限为3年。
5.4.4质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室进行销毁,并登记《文件/记录销毁记录表》。
5.5记录的查阅、借阅:
经记录保存部门负责人同意,相关部门可在记录保存处查阅所需记录,如需借阅,须经双方负责人同意,进行登记,限期归还;如合同中有要求,经保存部门负责人核实后,记录可以提供给顾客或其代表查阅;
5.6记录样式的批准、更改及发放:
5.6.1记录样式该记录文件批准人在《记录汇总表》上批准,记录样式更改由记录文件批准在采取记录背面签名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的《文件更改申请单》,背面可不再签字;
5.6.2各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件更改申请单。
》交至办公室,由办公室对《记录汇总表》进行相应的修改,及时发放最新的汇总表;
5.6.3各部门填写《文件领用申请单》交办公室,领用所需的记录样式,办公室根据《记录汇总表》发放经批准的记录样式给所需部门;
5.7外来记录的控制:
5.7.1外来记录(如客户提供的图纸、供方提供的材料出厂检验报告、计量鉴定报告等)由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为3年.
5.7.2各部门在记录的保存上要注意,对有产品追溯要求的质量记录,其保存期限应达到产品的寿命周期。
6相关记录
6.1记录汇总表04—04F01
6.2文件/记录销毁记录表04—03F07
***公司
质量手册
第5章共8章
编号:
05—01
第1页共1页
第0次修改
主题:
管理层承诺
5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1***公司总经理承诺:
按ISO9001:
2008标准的要求建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性,同时保证在公司内推行以下活动:
a)向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性;
b)根据公司发展要求,制定质量方针和确保质量目标的制定;
c)定期进行质量体系管理评审,以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价;
d)确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源,包括及时满足顾客需求的有效性;
e)对管理者代表进行授权,规定其权限。
f)通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价,对发现的问题及时采取措施,以对质量管理体系持续改进;
5.1.2对管理承诺的证据将由以下几方面取得:
a)通过标语等各种形式,向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性;
b)总经理建立公司的质量方针,质量管理活动围绕质量方针、质量目标而展开;
c)定期召开质量会议、进行内部审核,实施管理评审等;
d)定期审查生产能力及人力资源,包括及时满足顾客需求的有效性。
***公司
质量手册
第5章共8章
编号:
05—02
第1页共1页
第0次修改
主题:
以顾客为关注焦点
5.2以顾客为关注焦点
公司以增加顾客的最终满意度为目标,为此:
a)公司总经理保证按照ISO9001:
2008标准运行质量管理体系,以实现并加强顾客满意的最大化为目标,在公司内通过方针和目标的制订,传达以顾客为关注焦点的观念。
b)立足顾客需求,确保顾客的需求和期望得到确定、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 典型 制造业 质量 手册 范文