制药厂实习报告合集七篇.docx
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制药厂实习报告合集七篇
制药厂实习报告合集七篇
制药厂实习报告篇1
按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。
实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。
4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。
作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。
沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。
南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。
进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。
紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。
为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。
药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便,顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。
在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。
每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。
对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。
对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。
处方药的销售须严格持医师处方销售。
天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:
第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。
最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。
其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。
在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。
在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。
儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。
同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。
儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。
儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。
最后,就是经营策略的选择上。
天士力的促销策略是会员积分制。
当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。
同时在点内粘贴POP广告以唤起顾客注意,渲染气氛。
经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。
第二,从经营的范围来看。
销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。
经营者要具备良好的职业道德。
在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。
由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证等。
第三,就是销售人员自身。
销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。
这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。
4月24日下午,我们来到了实习的第二站——位于铁西区的沈阳第一制药厂。
接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。
沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。
该厂先总共有4种剂型的生产线。
其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。
通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。
随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。
药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。
生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。
从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。
给我们将来投身药学事业增添动力和希望。
医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。
医药产业的发展离不开国家的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。
我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。
这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。
最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。
作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。
为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。
制药厂实习报告篇2
作为一名药科大学的学生在这即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识,我参加了学校的生产实习。
而也正因为通过一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。
在沈阳志鹰制药厂的实习中,让我对制药有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。
当我进入公司时,就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。
一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。
这实习后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
另外我们还去了沈阳九州通企业进行了实习,这是一家药品物流企业。
走进园区的第一感觉就是周围的环境是多么的和谐,让人对医药行业和这个企业充满了信心和期待。
进入园区内部,人们的工作正在紧张中有条不紊的开展着,现代化的设施,一流的物流运作线,让我感受到而来科技的力量,人们做的最多的是敲打电脑键盘,然后就能立刻接到需要的药品,在通过运输工具分配到沈阳的大街小巷的医院门诊,显然物流行业的效率成就了企业的未来。
这也让我们充分的认识到科技在现在的社会生产中占着多么大的分量。
充分学习好科学技术知识,显然是当代大学生的头等任务。
实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。
总的来说,这次生产实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。
对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。
在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。
我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。
“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。
”说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。
因为任何理论和知识只有与实践相结合,才能发挥出作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康的心理和解决问题的能力。
此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。
至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。
与此同时,在这短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。
如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。
制药厂实习报告篇3
作为xx药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。
在为期一周的生产实习中我们参观了xxxx制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一、xx制药厂
xxxx制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。
1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。
车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。
“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。
已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。
过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。
该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。
她告诉我们,xx制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。
然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。
而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。
在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。
进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。
看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。
随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。
工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的xxx版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。
在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。
不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。
仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。
参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。
工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。
黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。
可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二、药大药业有限责任公司
xx药大药业有限责任公司前身是xx药科大学药厂,隶属于xx药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。
公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。
公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。
主打药品鸦胆子油乳注射液,由xx药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。
“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。
随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。
老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。
下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与xx制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。
实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。
在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。
它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。
通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。
让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。
让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
制药厂实习报告篇4
一、实习目的
1、通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,做到学以致用。
2、通过本次实习使我对制药行业有了接触性的认识,坚定了我从事本行业的信心和决心。
3、通过本次实习,为我从学生时代转化为职业人做了一定的铺垫。
二、实习时间
20xx年11月2日
三、实习地点
成都市新都区新繁镇外东街145号
四、实习单位
成都森科制药有限公司
五、实习主要内容
本次实习,由学院领导及相关专业指导老师带队,校车统一接送。
我制药工程082班及中药班两个班的同学,统一参观了位于成都市新都区新繁镇外东街145号的由原成都制药八场改建而来的成都森科制药有限公司。
就制药车间选址要求,建厂环境,厂房布局,车间生产设备以及实际生产流程做了一次实地考察。
使理论知识与实践相结合。
除此之外,对公司的一系列产品以及产品的性能,质量标准和公司的发展前景,制药企业的发展前景进行了了解。
六、实习总结和体会;
进入森科,首先出现在我面前的是一大片绿地。
各种房屋建筑,都不高。
给人是一种静谧、有生命力的感觉。
一名森科女代表,带领我们进了质检楼。
并分别带我们参观了高温室、普仪室、化测室、天平室、精密仪器室、标化室等操作室。
在不同操作室里,有着各样的实验仪器,但大多与我们在学校的实验室所使用的仪器都不一样。
我们所参观的仪器,装量更大,精确度更高。
代表还带我们到药物储藏室。
她给我们讲药厂的GMP规范,告诉我们药品留样的必须性。
参观完质检科,我们在另一名代表的带领下,来到了生产线。
在生产线,我们看到了粉碎机、大型中药提取罐、一些冷凝设备等,这些设备我们在制药工程及化工原理课上都有涉及。
只是到了实际车间,一些设备会根据实际需要而有所改变。
这也告诉我们,理论需要服务与实际,而实际依托于理论。
通过这次为时两小时的实习,首先,我体会到了理论知识的重要性,以及理论结合实际的必然性。
也告诉我们,在实际学习中,理论和实际要双方兼顾。
其次,我对制药行业有了接触性的认识。
使我意识到其中存在的不足,以及其良好的发展空间和崇高的职业愿景。
最后,本次实习我所接触到的行业职业人士,他们的言行举止,无不为我转变为职业人起着良好的引导作用。
本次实习,对我们即将步入社会,只有理论知识没有实践经验的
大学生来说,是一次相当及时且颇有意义的活动。
制药厂实习报告篇5
实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。
通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。
现拥有5家全资、控股及参股子公司。
总占地面积40万平方米。
现有14条通过国家GMP认证的生产车间。
生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。
产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
(1)参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。
然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。
我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。
检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。
药厂使用的主要是灯检法:
用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。
该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。
主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。
可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:
安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。
灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。
经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。
真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。
首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。
然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。
虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。
注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。
根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。
由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。
注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5——11。
0,葡萄糖注射液的pH值为3.2——5。
5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5——5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0——11.5。
具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。
凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。
凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。
为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
——1)小容量注射剂的生产流程图
a,洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。
在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)
b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。
根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。
原辅料的.计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。
配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。
称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;
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- 制药厂 实习 报告 合集七篇
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