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生物制品学试题库
生物制品学试题库
一、名词解释
1、生物制品学2、生物制品
3、联合疫苗4、药物生产质量管理规范(GMP)
5、生物制品国家批签发6、生物制品原则物质
7、冷链系统8、生物反映器
9、核酸疫苗10、基因工程疫苗
11、免疫佐剂12、减毒活疫苗
13、类毒素14、细菌内毒素
15、免疫调节剂16、微生态制剂
17、益生菌18、和生元
19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂
21、基因诊断试剂22、核酸药物
23、基因置换24、基因增补(基因添加)
25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球
27、白细胞介素28、集落刺激因子
29、干扰素30、肿瘤坏死因子
二、填空题
1、生物制品种类繁多、用途各异,研究目不同,其分类办法也不同样,依照其构成及用途可分为()、()和()。
2、制备生物制品要选取最佳生长时期原料,植物原料要注意生长()、动物要选用恰当()、微生物原料最佳选用()。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得菌种称为(),用于制备生产用工作代工程菌种。
4、与其他商品相比,生物制品特殊性体当前:
()、()和()。
5、GMP依照其合用范畴可分为三类:
()GMP、()GMP和()GMP。
6、生物制品检定普通分为()、()和()三个方面。
7、为保证制品用于人体时不致引起严重反映或意外事故,必要抓好如下三方面安全性检查:
()检查、()检查和()检查。
8、()是疫苗中最重要有效活性成分。
9、疫苗基本性质涉及:
()、()和()。
10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统,分为三级,即:
()、()和()。
11、影响佐剂质量优劣或能否合用于人用疫苗重要因素为:
()、()和()。
12、()是指在免疫应答过程中,能将抗原物质提呈给T细胞一类辅佐细胞。
13、当前国际上正在使用伤寒疫苗重要有三种:
()、()和()。
14、当前国内在结核病防治方面面临两大难题:
一是(),二是()。
15、白喉曾是对小朋友威胁很大传染病,它是由()引起急性呼吸道传染病。
16、按疫苗病毒培养组织来源和制造办法分类,可将病毒类疫苗分为如下几类:
()、()、()和()。
17、甲型肝炎传播途径重要是()。
18、艾滋病是免疫系统受到侵犯一种独特疾病,其病原体HIV对人类()淋巴细胞有嗜性。
19、依照对红细胞溶血能力可将链球菌分为:
()、()和()。
20、当前常采用低聚糖类,如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元,它们对又歧杆菌有明显促增殖作用,因此也称为()。
21、()之间所发生特异性结合反映是免疫诊断分子基本,当前免疫检测诊断技术重要有两大类:
()和()。
22、细胞因子普通以()或()形式作用于附近细胞或产生细胞因子细胞,在局部以高浓度短暂地发挥作用。
23、干扰素种类诸多,依照构造、功能来源等重要分为()、()、()三种。
24、基因治疗中惯用核酸药物涉及()、()、()、()、()、()。
25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反映因素:
()、()、()、()、()。
26、人基因治疗是以变化()为基本医学治疗,当前仅限于非殖细胞。
按基因导入形式,可分为()和()两种。
27、()是由对某些病原微生物具备高滴度抗体血浆制备特异高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同,此类制剂必要具备至少一种高滴度抗体,用于临床上特定疾病防止和治疗。
28、()由于适于工业化大规模生产,是当前最惯用血浆蛋白分离纯化办法。
29、病毒疫苗制备办法涉及:
()、()、()以及()。
30、当前用于人免疫缺陷病毒(HIV)感染诊断及血液筛查诊断试剂重要有:
()、()及()。
三、选取题
1、()是国内生物制品最高学术征询组织,负责制定和审查《中华人民共和国生物制品规程》
A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品原则化委员会
2、疫苗重要用于防止疾病,因此属于()
A、防止类生物制品B、治疗类生物制品
C、诊断类生物制品D、其她
3、接种疫苗可使个体获得积极免疫,但从防止接种到特异性免疫力建立,需要一种过程(即诱导期),这就难以适应“应急”防止需要。
因而,对某些传染病,还可采用注射()办法,使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平
A、白蛋白B、凝血因子C、免疫球蛋白D、纤维蛋白原
4、生产血液制品所使用血浆属于()
A、原料B、辅料C、中间品D、成品
5、20世纪80年代后来,国内生物制品质量管理进入()
A、成品把关阶段B、初级防止阶段C、全面质量管理阶段D、其她
6、下面几种组织细胞破碎办法中属于非机械法是()
A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法
7、()合用于量少而价值高原料保存,如脑垂体保存
A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法
8、如下表达系统属于真核表达系统是()
A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统
C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统
9、生物制品中防腐剂含量测定属于()检定项目
A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定
10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查,该检查项目属于安全性检定项目中()检查
A、普通安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒状况检查
C、外源性污染检查D、过敏性物质检查
11、下面哪种办法既可定性又可定量检查细菌内毒素()
A、家兔实验法B、无菌实验法C、鲎实验法D、残存毒力实验法9
12、《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典,设为药典()
A、一部B、二部C、三部D四部
13、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需各试剂按用量比例单独分装,然后构成一种试剂盒,这种包装方式为()
A、单元化包装B、多剂量包装C、组合包装
14、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品,应采用如下哪种包装()
A、纸制袋式密闭容器B、塑料制桶式气密容器
C、金属制罐式气密容器D、玻璃制瓶式密封容器
15、()是疫苗最重要有效活性成分,它决定了疫苗特异免疫原性
A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂
16、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原存活和免疫原性保持()
A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂
17、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过菌毒种向国外互换供应时,应经下哪一卫生部门批准()
A、国家卫生部B、本地省、直辖市卫生厅C、本地市卫生局
18、按照生物制品菌毒种分类系统,生产疫苗用各种减毒、弱毒菌毒种属于()菌
毒种
A、一类B、二类C、三类D、四类
19、按照生物制品菌毒种分类系统,艾滋病毒属于()菌毒种
A、一类B、二类C、三类D、四类
20、百白破疫苗中抗原成分是如下哪几种病原体抗原()
A、百日咳杆菌、大肠杆菌和破伤风梭菌B、百日咳杆菌、白喉杆菌和破伤风梭菌C、百日咳杆菌、炭疽杆菌和结核杆菌D、百日咳杆菌、白喉杆菌和伤寒杆菌
20、当前广泛使用乙肝疫苗属于()
A、基因工程核酸疫苗B、基因工程减毒活疫苗
C、基因工程亚单位疫苗D、转基因植物疫苗
21、卡介苗是用于防止()疫苗
A、结核病B、布氏杆菌病C、百日咳D、炭疽
22、许多人用防止类生物制品中常加入如下哪种制剂来提高制品免疫效果()
A、福氏佐剂B、氢氧化铝佐剂C、细菌佐剂D、核酸佐剂
23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成佐剂称为()
A、福氏完全佐剂B、福氏不完全佐剂C、植物油佐剂D、细菌佐剂
24、由体温、pH、氧分压和一系列可溶性因子构成免疫防线属于先天性免疫系统中()防线
A、物理防线B、生理防线C、吞噬细胞防线索D、感染反映防线
25、多糖、糖脂和核酸抗原属于()抗原
A、胸腺非依赖性抗原B、胸腺依赖性抗原C、全菌体抗原
26、在粘膜淋巴组织中汇集了大量B淋巴细胞,其所产生抗体以()为主
A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE
27、当前国内使用甲肝疫苗属于()
A、灭活疫苗B、减毒活疫苗C、基因工程疫苗D、遗传重组疫苗
28、将某病原体保护性抗原基因重组到植物体内表达生产疫苗称为()
A、基因缺活疫苗B、微胶囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、转基因植物疫苗
29、伤寒Vi多糖疫苗属于()
A、老式灭活疫苗B、老式减毒活疫苗
C、老式亚单位疫苗D、基因工程亚单位疫苗
30、卡介苗是一种()疫苗
A、细菌减毒活疫苗B、病毒减毒活疫苗C、细菌灭活疫苗D、病毒灭活疫苗
31、当前中华人民共和国所使用炭疽疫苗为()
A、铝胶培养上清液疫苗B、减毒活疫苗C、灭活疫苗D、亚单位疫苗
32、()是一种自动免疫制剂,用于细菌毒素性疾病防止
A、细菌灭活疫苗B、细菌减毒活疫苗C、类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗
33、白喉类毒素是白喉毒素经()脱毒后制成一种安全、有效免疫制剂
A、乙醇B、丙内脂C、甲醛D、丙酮
34、当前国内所使用流行性脑膜炎(简称流脑)疫苗属于()
A、细菌减毒活疫苗B、细菌灭活疫苗
C、细菌类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗
35、当前广泛使用乙肝疫苗抗原成分重要是()
A、HBcAgB、HBeAgC、HBsAgD、DNAP
36、()是HBcAg在体内通过代谢,丢失一某些氨基酸,空间构型发生变化后,失去了原有抗原活性而变成新抗原
A、HBeAgB、HBsAgC、DNAPD、RNAP
37、戊型肝炎传播途径为()
A、粪口途径B、血液传播C、性传播D、母婴传播
38、由于在小朋友中长期广泛地接种(),以来国内再未浮现小儿麻痹症患者。
A、乙肝疫苗B、炭疽疫苗
C、脊髓灰质炎疫苗D、麻疹疫苗
39、乙肝病毒基因组属于()
A、双链环状DNAB、单股正链RNA
C、单链环状DNAD、单股负链RNA
41、()在肝细胞核内产生,血液中不易查出,但释放在血液中少量抗原极易产生相应抗体,且抗体可在体内可持续近年
A、HBeAgB、HBsAgC、HBcAgD、抗-HBs
42、HIV侵犯重要靶细胞是()淋巴细胞。
A、T8B、BC、T4D、Ts
43、短小棒状杆菌疫苗属于()
A、血液制品B、细菌类免疫调节剂C、细胞因子制品D、诊断制品
44、()是人体最重要微生态系统,其微生物数量占人体微生物总量78.7%,重约1000g,种类达400各种。
A、胃肠道微生态系统B、呼吸道微生态系统
C、生殖道微生态系统D、皮肤微生态系统
45、锡克实验毒素属于()诊断制品
A、细菌学B、病毒学C、免疫学D、肿瘤学
46、免疫杂交PCR属于()诊断技术
A、非标记免疫诊断技术B、标记免疫诊断技术
C、基因诊断技术D、生化诊断技术
47、抗HBc-IgM酶标诊断试剂是采用()测定样品中抗HBc-IgM
A、夹心法B、竞争抑制法C、间接法D、IgM捕获法
48、用于测定补体诊断试剂属于()诊断制品
A、细菌学B、病毒学C、免疫学D、肿瘤学
49、判断妇女与否妊娠,可采用妊娠诊断试剂测定血液或尿中()
A、生长激素B、绒毛膜促性腺激素C、胰岛素D、雌性激素
50、下列属于肿瘤学诊断制品制剂是()
A、甲胎蛋白(AFP)酶标诊断试剂B、布氏菌纯蛋白衍生物
C、HIV核酸检测试剂D、ABO血型定型试剂
51、ABO血型定型试剂反映原理为()
A、沉淀反映B直接凝集反映C、间接凝集反映D、补体结合反映
52、世界上第一种批准上市基因治疗药物是国内研制()。
A、重组腺病毒-p53注射液B、重组IL-2基因
C、重组肝细胞生长因子基因D、重组干扰素基因
53、正常人免疫球蛋白是用于()免疫球蛋白制剂。
A、肌肉注射B、静脉注射C、口服D、鼻腔滴注
54、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查,该检查项目属于安全性检定项目中()检查。
A、普通安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒状况检查
C、外源性污染检查D、过敏性物质检查
55、IgG分子抗原结合部位存在于()。
A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab间铰链区D、轻链羧基端
56、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗()。
A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病
57、可以引起肿瘤出血性坏死细胞因子是()。
A、干扰素B、白细胞介素C、肿瘤坏死因子D、集落刺激因子
58、临床上()重要与C-CSF联合应用,在外周血干细胞移植时用于动员骨髓干细胞,增长CD34+细胞。
A、重组人干细胞因子(rhSCF)B、重组人干扰素(rhIFN)
C、生组人胰岛素(rhINS)D、重组人白介素-11(rhIL-11)
59、()是血浆中含量最高蛋白质,占血浆总蛋白质含量一半以上,因而,易大量、高纯度地提取。
A、免疫球蛋白B、凝血因子ⅧC、抗凝血酶-ⅢD、白蛋白
60、由()制成滴眼剂,对治疗疱疹性角膜炎所致角膜溃疡、外伤性角膜糜烂等角膜病有明显疗效。
A、抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)B、纤维结合蛋白(Fn)
C、纤维蛋白原(Fg)D、α2-巨球蛋白(α2-M)
61、()是一类能在血液循环中,对机体营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输血浆蛋白。
A、转输蛋白B、凝血系统蛋白C、蛋白酶抑制物类D、免疫球蛋白
62、在粘膜淋巴组织中汇集了大量B淋巴细胞,其所产生抗体以()为主。
A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE
63、当前大规模生产血液制品采用分离纯化办法重要是()。
A、盐析法B、聚乙二醇沉淀法C、利凡诺沉淀法D、低温乙醇法
64、()是由对某些病原微生物具备高滴度抗体血浆制备特异高效价免疫球蛋白,用于临床上特定疾病防止和治疗。
A、正常人免疫球蛋白B、特异性免疫球蛋白
C、静脉注射免疫球队蛋白D、人血白蛋白
65、血液中含量最高蛋白成分是()。
A、免疫球蛋白B、白蛋白C、IgGD、补体C3
66、()特异地增进中性粒细胞增殖、分化。
A、G-CSFB、M-CSFC、GM-CSFD、Multi-CSF
67、集落刺激因子参加调节造血过程,其中()没有参加红细胞形成。
A、G-CSFB、EPOC、SCFD、Multi-CSF
68、IgG分子补体结合部位存在于()。
A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab间铰链区D、轻链羧基端
四、问答题
1、简述在生物制品制备中选取原料时应遵循原则
2、试述在生物制品生产中实行GMP管理目和意义
3、在基因工程工作中,体外重组目基因载体需具备哪些条件?
4、简述基因工程制品生产中所用大肠杆菌表达系统优缺陷
5、对制备生物制品生物反映器有哪些基本规定?
6、作为一种安全人用疫苗佐剂必要符合哪些规定?
7、试述AIDS疫苗研制可行性
8、试从抗原构成、免疫机制及优缺陷三方面比较老式疫苗中减毒活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗。
9、试述当前艾滋病疫苗研制存在困难
10、试述微生态制剂作用机制
11、简述细胞因子特性。
12、分离纯化血浆蛋白时应考虑哪些原则?
13、试述低温乙醇法分离血浆蛋白原理及其优缺陷。
15、简述基因治疗必要条件。
16、简述白细胞介素2生物学活性。
17、试述肿瘤基因治疗原理与方略。
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