内部审核资料.docx

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内部审核资料

2018年内部审核资料

编制：

审核：

批准：

备案号：

发放号：

持有人：

河北万博检验检测技术服务有限公司

2018.09

表号：

HBWB/GL065-2018

2018年度内部审核（补充）计划

第1页共2页

内审目的

审查管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续地保持其有效性，使管理体得到持续改进。

内审性质

常规审核

特殊审核□

内审形式

滚动式□集中式

内审依据

检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构资质认定管理办法及其配套文件、管理手册、程序文件、管理制度、作业文件、质量表格、有关法律法规等。

内审范围

涉及要素

总经理

总工程师

质量负责人

监督负责人

安全负责人

授权签字人

行政管理科

质量技术管理委员会

检测科

4.1

机构

□

△

△

△

△

○

○

○

○

4.2

人员

□

△

△

△

△

○

○

○

4.3

场所环境

□

○

○

△

○

○

○

4.4

设备设施

□

○

○

△

○

○

○

4.5.1

管理体系

□

△

△

○

△

○

○

○

○

4.5.2

方针目标的声明

□

○

△

○

○

○

○

△

○

4.5.3

文件控制

○

○

□

○

○

○

△

○

○

4.5.4

合同评审

○

□

○

○

○

○

△

○

4.5.5

分包

□

○

○

○

△

4.5.6

采购

□

△

△

△

○

4.5.7

服务客户

□

○

△

○

4.5.8

投诉

□

△

4.5.9

不符合工作控制

○

○

□

○

○

○

○

△

○

4.5.10

纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进

□

○

△

○

△

○

○

○

○

注：

□领导，△主管，○相关参与

表号：

HBWB/GL065-2018

2018年度内部审核（补充）计划

第2页共2页

内审范围

涉及要素

总经理

总工程师

质量负责人

监督负责人

安全负责人

授权签字人

行政管理科

质量技术管理委员会

检测科

4.5.11

记录控制

□

□

○

○

○

△

○

○

4.5.12

内部审核

○

○

□

○

○

○

○

△

○

4.5.13

管理评审

□

○

△

○

○

○

○

○

○

4.5.14

方法的选择、验证和确认

□

○

△

○

4.5.15

4.5.16

测量不确定度与数据信息管理

□

○

○

△

○

4.5.17

抽样

□

○

○

△

○

4.5.18

样品处置

□

○

○

△

○

4.5.19

结果有效性

□

○

○

○

○

△

○

4.5.20~

4.5.27

结果报告与结果说明

□

○

○

○

△

○

△

○

内审时间安排

2018年09月中旬

内审组长名单与分工

内审组长：

闫洪亮审核部门：

总经理、总工程师、监督负责人、安全负责人所有涉及要素。

内审员：

邱凤彩审核部门：

行政管理科、质量技术管理委员会所有涉及要素。

内审员：

刘文菊审核部门：

质量负责人、授权签字人、检测科所有涉及要素。

内审员名单

内审员：

邱凤彩、刘文菊

编制人：

日期批准人：

日期

表号：

HBWB/GL068-2018

2018年第1次内部审核（补充）实施计划

第页共页

内审组长

闫洪亮

内审组员

邱凤彩、刘文菊

目的

审查管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续地保持其有效性，使管理体得到持续改进。

范围

管理体系全部要素，本公司所有科室，全部人员。

依据

检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构资质认定管理办法及其配套文件、管理手册、程序文件、管理制度、作业文件、质量表格、有关法律法规等。

内审日期

2018年09月14-15日

日程安排

日期

时间

工作内容

9.14

8:

00-8:

30

预备会。

确定内审员名单和分工及日程安排，确定检查表内容及审核要素。

主持人：

组长闫洪亮参加人员：

组员邱凤彩、刘文菊

分工

组长闫洪亮审核部门：

总经理、总工程师、监督负责人、安全负责人所有涉及要素；

组员邱凤彩审核部门：

行政管理科、质量技术管理委员会所有涉及要素。

组员刘文菊审核部门：

质量负责人、授权签字人、检测科所有涉及要素。

9.14

8:

30-9:

30

首次会议，会议室举行，组长主持会议，内审员、各科室人员全体、总工程师、质量负责人、安全负责人参加。

签到。

组长宣布开会，指定会议记录员。

说明内审的目的、依据，内审员分工，审核计划，强调内审原则。

确定末次会时间和参加人。

确认联络员。

质量负责人提要求。

会议结束。

9.14

9:

30-12:

00

13:

00-17:

30

现场审核。

根据分工和内审检查表内容要求采取面谈、观察活动、查阅文件与记录等方式，收集信息，逐项验证，做好记录。

9.15

8:

30-12:

00

13:

00-14:

30

9.15

14:

30-15:

00

内审组沟通会。

整理内审资料查漏补缺，初步形成不符合报告

9.15

15:

00-15:

30

内审组与各被审核人交换意见。

被审核人对不符合提出纠正措施计划，内审组确定不符合项，形成不符合项报告和纠正措施要求，不符合分布表，内审结论。

9.15

15:

30-17:

30

末次会议在会议室召开。

内审组长主持，内审员、总工程师、质量负责人参加。

签到。

组长宣布开始。

重申审核目的、范围、依据，宣布不符合项报告，说明审核抽样的局限性，对管理体系有效性做出评价意见，宣布审核结论，提出纠正措施要求，讨论找出本公司管理体系需要改进的薄弱环节，提出改进建议，宣布会议结束。

制定人：

日期：

批准人：

日期

表号：

HBWB/GL064-2018

2018年度内部审核会议签到表

首次会议□末次会议□会议日期月日第页共页

序号

会议地点：

审核组成员

参加人员签名

职务

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

表号：

HBWB/GL064-2018

2018年度内部审核会议签到表

首次会议□末次会议□会议日期月日第页共页

序号

会议地点：

审核组成员

参加人员签名

职务

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

表号：

HBWB/GL063-2018

内部审核会议记录

第页共页

会议类别：

首次会□末次会□会议日期：

月日

主持人记录人

参加人

会议纪要

表号：

HBWB/GL063-2018

内部审核会议记录

第页共页

会议类别：

首次会□末次会□会议日期：

月日

主持人记录人

参加人

会议纪要

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第1页共32页

受审核部门

质量负责人（授权签字人）

部门负责人

闫洪亮

部门主要职责

质量负责人具有在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

质量负责人可直接接触总经理。

质量负责人通过管理会议、内部审核、管理评审等形式，保证在任何时候管理体系都能得到实施和遵循。

组织对客户进行满意度调查。

负责审核客户对本公司的投诉并批准其纠正预防及改进措施。

对在检测工作中的不规范检测行为有权提出批评和处理意见。

落实对科研成果、检测结果、技术文件等的保密承诺，组织执行不接受商业贿赂承诺。

对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。

对管理体系建立和运行事故承担主要责任，负责组织各类事故分析，提出处理意见。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

01

4.2.3

检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。

查看质量负责人的职责及人员档案查看管理手册的代理人内容

02

4.2.4

检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

查看质量负责人的人员档案

03

4.2.6

检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。

培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

查看相关程序文件，培训计划记录

04

4.5.1

检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。

查看管理手册的完善程度与执行程度

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第2页共32页

受审核部门

质量负责人（授权签字人）

部门负责人

闫洪亮

部门主要职责

质量负责人具有在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

质量负责人可直接接触总经理。

质量负责人通过管理会议、内部审核、管理评审等形式，保证在任何时候管理体系都能得到实施和遵循。

组织对客户进行满意度调查。

负责审核客户对本公司的投诉并批准其纠正预防及改进措施。

对在检测工作中的不规范检测行为有权提出批评和处理意见。

落实对科研成果、检测结果、技术文件等的保密承诺，组织执行不接受商业贿赂承诺。

对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。

对管理体系建立和运行事故承担主要责任，负责组织各类事故分析，提出处理意见。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

05

4.5.2

检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。

查看质量方针、质量目标相关的文件

06

4.5.3

检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。

查看相关程序文件

07

4.5.11

检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。

查看程序文件及相关记录

08

4.5.12

检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。

内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。

检验检测机构应：

查看内审资料

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第3页共32页

受审核部门

质量负责人（授权签字人）

部门负责人

闫洪亮

部门主要职责

质量负责人具有在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

质量负责人可直接接触总经理。

质量负责人通过管理会议、内部审核、管理评审等形式，保证在任何时候管理体系都能得到实施和遵循。

组织对客户进行满意度调查。

负责审核客户对本公司的申诉和投诉并批准其纠正预防及改进措施。

对在检测工作中的不规范检测行为有权提出批评和处理意见。

落实对科研成果、检测结果、技术文件等的保密承诺，组织执行不接受商业贿赂承诺。

对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。

对管理体系建立和运行事故承担主要责任，负责组织各类事故分析，提出处理意见。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

a）依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b）规定每次审核的审核要求和范围；

c）选择审核员并实施审核；

d）确保将审核结果报告给相关管理者；

e）及时采取适当的纠正和纠正措施；

f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

09

4.5.13

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。

管理评审通常12个月一次，由管理层负责。

管理层应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

查看管理评审资料

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第4页共32页

受审核部门

质量负责人（授权签字人）

部门负责人

闫洪亮

部门主要职责

质量负责人具有在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

质量负责人可直接接触总经理。

质量负责人通过管理会议、内部审核、管理评审等形式，保证在任何时候管理体系都能得到实施和遵循。

组织对客户进行满意度调查。

负责审核客户对本公司的投诉并批准其纠正预防及改进措施。

对在检测工作中的不规范检测行为有权提出批评和处理意见。

落实对科研成果、检测结果、技术文件等的保密承诺，组织执行不接受商业贿赂承诺。

对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。

对管理体系建立和运行事故承担主要责任，负责组织各类事故分析，提出处理意见。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

应保留管理评审的记录。

管理评审输入应包括以下信息：

a）检验检测机构相关的内外部因素的变化；

b）目标的可行性；

c）政策和程序的适用性；

d）以往管理评审所采取措施的情况；

e）近期内外部审核的结果；

f）纠正措施；

g）由外部机构进行的评审；

h）工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；

i）客户和员工的反馈；

j）投诉；

k）实施改进的有效性；

l）资源配备的合理性；

m）风险识别的可控性；

n）结果质量的保障性；

o）其他相关因素，如监督活动和培训。

管理评审输出应包括以下内容：

a）管理体系及其过程的有效性；

b）符合本标准要求的改进；

c）提供所需的资源；

d）变更的需求。

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第5页共32页

受审核部门

总工程师

部门负责人

刘文菊

部门主要职责

服务客户，对检测报告结果提出意见和解释。

负责监控实验区域，防止与检测无关人员和未经领导同意的人员进入。

配合总经理做好检测机构统计工作。

负责资质认定变更管理，换证、扩项评审申请书的组织与网上申报，负责供应服务商控制，组织药品、设备采购、查新，标准变更的组织，新开展项目的审批，模拟实验的安排和不确定度评定活动的组织，领导新检测方法的开展。

负责实验室的布局、环境设施的改造与各类危险源控制。

负责质量监督工作的组织。

负责技术文件的编制与管理。

负责设备的管理。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

01

4.1.3

检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

查看相关人员的廉洁诚信方面的承诺书

02

4.1.4

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

查看相关人员的廉洁诚信方面的承诺书

03

4.1.5

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

查看相关人员的人员技术档案，查看保密协议

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第6页共32页

受审核部门

总工程师

部门负责人

刘文菊

部门主要职责

服务客户，对检测报告结果提出意见和解释。

负责监控实验区域，防止与检测无关人员和未经领导同意的人员进入。

配合总经理做好检测机构统计工作。

负责资质认定变更管理，换证、扩项评审申请书的组织与网上申报，负责供应服务商控制，组织药品、设备采购、查新，标准变更的组织，新开展项目的审批，模拟实验的安排和不确定度评定活动的组织，领导新检测方法的开展。

负责实验室的布局、环境设施的改造与各类危险源控制。

负责质量监督工作的组织。

负责技术文件的编制与管理。

负责设备的管理。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

04

4.2.1

检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

查看管理手册、程序文件、技术负责人的人员技术档案

05

4.2.3

检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。

查看技术负责人的人员技术档案，管理手册关于代理人方面的描述

06

4.2.5

检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

查看相关人员档案，是否有相应培训经历及技术负责人签发的上岗证

07

4.2.6

检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。

培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

查看程序文件及相关记录

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第7页共32页

受审核部门

总工程师

部门负责人

刘文菊

部门主要职责

服务客户，对检测报告结果提出意见和解释。

负责监控实验区域，防止与检测无关人员和未经领导同意的人员进入。

配合总经理做好检测机构统计工作。

负责资质认定变更管理，换证、扩项评审申请书的组织与网上申报，负责供应服务商控制，组织药品、设备采购、查新，标准变更的组织，新开展项目的审批，模拟实验的安排和不确定度评定活动的组织，领导新检测方法的开展。

负责实验室的布局、环境设施的改造与各类危险源控制。

负责质量监督工作的组织。

负责技术文件的编制与管理。

负责设备的管理。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

08

4.2.7

检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

查看人员档案

09

4.4.1

检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。

用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。

检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本标准要求。

查验设备档案

10

4.4.2

检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。

查看程序文件

审核员：

日期：

年月日

审核组长：

日期：

年月日

受审核部门负责人签字：

日期：

年月日

表号：

HBWB/GL066-2018

2018年度内部审核检查表（按部门）

第8页共32页

受审核部门

总工程师

部门负责人

刘文菊

部门主要职责

服务客户，对检测报告结果提出意见和解释。

负责监控实验区域，防止与检测无关人员和未经领导同意的人员进入。

配合总经理做好检测机构统计工作。

负责资质认定变更管理，换证、扩项评审申请书的组织与网上申报，负责供应服务商控制，组织药品、设备采购、查新，标准变更的组织，新开展项目的审批，模拟实验的安排和不确定度评定活动的组织，领导新检测方法的开展。

负责实验室的布局、环境设施的改造与各类危险源控制。

负责质量监督工作的组织。

负责技术文件的编制与管理。

负责设备的管理。

序号

涉及要素

检查内容

检查方法

检查结果记录

11

4.4.3

检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果