医疗药品药事管理学模拟卷药事管理学.docx
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医疗药品药事管理学模拟卷药事管理学
药事管理学模拟卷
一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案)
1•药品说明书的核心部分是C
A•注意事项B•用法用量C.药品的适应症
D.药品成分E.不良反应
2•药品说明书中,药品成分的列法不正确的是C
A•单一化学药品需列出化学名称
B.复方制剂列出所含活性成分及含量
C•所有辅料成分均不需列出
D•中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效
成分
3•药品的通用名称是A
A.收载于药典和药品标准的药品名称
B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称
C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
D•世界卫生组织制定的药物国际通用名
E•通过注册即成为注册名称
4•下列哪条是处方法律意义的正确提法E
A•因处方引起的差错或造成医疗事故时,医师或药师应负法律责
任
B•因开具处方引起医疗纠纷时,以明确医师的法律责任
C.是调配处方错误引起医疗纠纷时,以明确药师的法律责任
D•因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据,备查经济上的法
律责任
E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法
律依据
5•处方的组成包括C
A.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号
B•医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用
C.处方前记、处方正文、处方后记
D.患者姓名、药品名、医师和药师签名
E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名
6.生产毒性药品应建立完整的生产记录,该记录应保存C
A.3年B.2年C.5年D.1年E.10年
7•不能避免肝脏首过效应的剂型是D
A.注射剂B.气雾剂C.栓剂
D.溶液剂(内服用)E•舌下含片剂
8•下列哪种情况下应用抗生素是合理的E
A.对发热患者直接使用抗生素
B.对病毒性感染的发热患者,给予抗生素治疗
C.在无菌手术前常规使用抗生素
D.外科手术前后多日连续使用抗生素
E.确定病原体后首先使用细菌具高敏感性抗生素
9•下列不属于麻醉药品的是E
A.氯胺酮B.安钠咖针C.复方樟脑酊
D.司可巴比妥胶囊E苯巴比妥片
10.对药物经济学的服务对象最准确的描述是D
A.政府管理部门B.医疗服务的供方
C.医疗保险公司D.医生和病人
E.医疗保健体系的所有参与者
"•维生素B12IOO相当于E
A.0.01gB.0.1ng
C.0.1gD.10mg
E.O.Img
12•以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是A
A.FDAB.IPA
C.BAD.CA
E.CPA
13•国家基本药物遴选原则,除临床必需、安全有效、价格合理、
使用方便之外,还有一条是B
A.保证供应B.中西药并重
C以西药为主D.国产优先
E•非进口药品
14.医院药学内容的全面叙述是指B
A•紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和
参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物
信息和咨询服务
E•结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物
利用度研究
15•“适量”的外文缩写是B
A.q.n.B.q.s.
C.q.i.d.D.q.h.
E.q.d.
A.正确调配B.正确诊断
C.正确服药D.严格审方
E.正确给药
17.常用的管理方法中行政方法的特点是C
A.权威性、阶级性、政治性、针对性
B.权威性、阶级性、强制性、针对性
C.权威性、强制性、政治性、针对性
D.权威性、强制性、概括性、针对性
E权威性、强制性、规范性、针对性
18•管理的基本要素不包括B
A.机构B.时间C.计划D.信息E.财和物
19•合理用药的正确含义是B
A.提高经济效益B.最满意的疗效
C.效果/成本尽可能大D.少量用药E.使用廉价药品
20.在药品生产企业中负责对物料取样、检验、留样的部门是C
A.采购供应部门B.销售服务部们C.质量检验部门
D.技术管理部门E生产流通部门
21.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是D
A药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理
D.药品储备管理E药品流通管理
22.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备B
A.药士B.执业药师C.老药工
D.用药咨询人员E专职采购人员
23•《药品管理法》中所指的药品为A
A•人用药品B.人用药品和兽用药品C.中药保护品种
D.化学药品E新药
24.在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定
药品检验机构进行检验的药品之一是B
A.首次在中国生产的药品B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品25•经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是
C
A.现代药B.传统药C.上市药品D.仿制药品E.生物制品
26•医疗用毒性药品系指B
A•连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B•毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒
或死亡的药品
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药
品
D.直接作用于中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
27•按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)»,非处方药分
为甲、乙两类,是根据药品的C
A.可靠性B.稳定性C.安全性
D.有效性E.经济性
28.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是B
A.处方药B•非处方药C•新药D.国家基本药物E•上市药品
29•《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是B
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的
行为
31.由国务院颁布的药品管理行政法规之一是D
A.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
32•我国具有最高法律效力的根本大法是C
A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》
C.《中华人民共和国宪法》D.《中华人民共和国广告法》
E.《中华人民共和国药品管理法》
33.《药品管理法实施条例》的施行日期是D
A.2001年2月28日B.2002年12月1日C.2001年12月1日
D.2002年9月15HE.1985年7月1日
34.目前我国药品监督管理的执法部门是B
A.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.医药管理部门
39.新药生产必须C
35.特殊管理的药品是指E
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、解毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品
D.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
36.为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定B
A.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
37.省级药品监督管理部门审批的项目是A
A.临床研究B.新药C.新药生产
D.药品生产许可证E.新药批准文号
38.新药的监测期是B
A.获得新药证书B.持有《药品生产许可证》
C.获得药品生产批准文号D.符合GMP有关规定
E.持有《营业执照》
40.目前,国家规定必须配备执业药师的单位之一是D
A.药品科研单位B.药学教育单位C.药品行政管理机构
D.药品经营单位E.药品的安全性评价机构
得分
评卷人
二、B型题(答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用)
(41—45)
A.药师造成的不合理用药B.护士造成的不合理用药
C.外界因素造成的不合理用药D.病人造成的不合理用药
E.医师造成的不合理用药
41.以药养医属于C
42.给药操作失当属于B
A.5年B.不超过5年C.至少5年D.10年E.15年
43.审查处方不严属于A
44.单凭经验盲目给病人用药属于E
45.听从他人宣传自行用药属于D
(46-50)
A.法定处方B.医师处方C.协定处方
D.药师处方E.临时处方
46•中国药典、局颁标准收载的处方是A
47•医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是
48.制备法定制剂或医师写法定制剂是应依照的是B
49•医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是B
50.只限于在本单位使用的处方是E
(51〜55)
A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小时
51.ti.dC
52.q.i.dD
53.q.dA
54.b.i.dB
55.q.hE
(56〜60)
A.1天B.3天C.5天D.1周E.—个月
56.胃肠解痉药服用A
57.解热镇痛药用于解热服用B
58•解热镇痛药用于止痛服用C
C59•平喘药成人服用E
60•感冒用药服用D
(61-64)
A.GLPB.GAPC.GSPD.GCPE.GMP
61•《药品经营质量管理规范》为C
62.《药物非临床研究质量管理规范》为A
63•《药物临床试验质量管理规范》为D
64•《中药材生产质量管理规范》为B
(65〜68)
A•国务院药品监督管理部门B•国家药典委员会C•司法部门
D.中国药品生物制品检定所E.工商行政管理部门
65.负责国家药品标准的制定和修订A
66•审批药品说明书A
67.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为A
68•负责提供国家药品标准品、对照品B
(69〜72)
A.药品标准B.药用要求C.规定的标志D.药品质量的要求E.专有标示
根据《药品管理法》规定,
69.生产药品所需的原料、辅料必须符合B
70.直接接触药品的包装材料,必须符合A
71.药品包装必须适合D
72.特殊管理药品的标签必须E
(73〜76)
A.撤销其检验资格B.五年内不受理其申请C.吊销《许可证》
D.吊销其机构资格E.吊销其《营业执照》
73.药品经营企业在在药品购销中暗中给予回扣或其他利益,情节
严重的,由工商部门E
74.对违法收取检验费用,情节严重的药品检验机构,A
75.违反规定,提供虚假证明取得《许可证》,在吊销《许可证》
的同时,B
76.药品检验机构出具虚假检验报告,情节严重的,D
(77〜80)
A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年
77•《药品注册管理办法》中规定,新药的监测期不超过D
78.新药质量标准的试行期为B
79.从事生产、销售假药,情节严重的直接责任人员,几年内不得从事药品生产、经营活动。
E
80.执业药师注册证的有效期是B
三、X型题(每个备选答案中有二个及以上正确答
案,少选或多选均不得分。
)
81.药品监督检验的类型有ABC
A.抽查型B.评价型C.仲裁型D.普查型E.审查型
82.管理的基本方法有ABC
A.行政方法B.法律方法C.经济方法D.宣传教育方法E.咨询方法
83.医药产品流通的特点是ABCDE
A•多品种、多规格、多组合B•易混淆、易差错、易污染
C.常运输、常装卸、常贮存D.重包装、重标识、重提示
E.先产先出、近期先用
84.管理的基本特征是ACD
A.普遍性B.特殊性C.客观性D.科学性E艺术性
85.以下属于毒性药品的是ABE
A.阿托品B.士的年C.地西泮D.美菲康E洋金花
86.医疗单位二级管理的药品是DE
A.咖啡因B.度冷丁C•氢漠酸后马托品
D.人参E.白蛋白
A•根据本院需要,采购药品、搞好供应
B.调配处方、制备制剂、加工炮制中药材
C.制定和调整本院用药目录及协定处方
D.保证药品质量、做好用药咨询、积极研制新制剂
E•承担医药院校学生实习、药学人员进修
88.下列那些情况需要进行治疗药物监测ABCDE
A•危重病人B.需要合并用药的情况C.需要长期用药的情况
D.心、肝、肾、肠道疾病患者E.婴幼儿及老年人
89.以下那些药品属于易爆品AB
A.金属钠B.氢氧化钠C.高猛酸钾
D.苦味酸E.硝化纤维
90•药品养护中,应进行抽样送检的品种有BCDE
A.价格高的药品B.储存时间较长的药品C.已变质的药品
D.由于异常原因可能出现问题的药品E•已发现质量问题的相邻
批号药品
91•药学二级学科包括DE
A•药物分析B•有机化学C.生药学
D.天然药物化学E•微生物与生化药学
92•《药品管理法》所指的“许可证”是ABDE
A.《制剂许可证》B.《药品经营许可证》
C.《营业执照》D.《医疗机构制剂许可证》
E.《药品生产许可证》
93•药品的质量特性为ABD
A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性
94.药品注册,是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价
ABCE
A.安全性B.有效性C.质量可控性D.经济性E.稳定性
95.下列何为劣药或按劣药论处ABCDE
A•药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.直接接触药品的包装材料未经批准的
C.不注明或者更改生产批号的
D•未标明有效期或者更改有效期的
E.擅自添加着色剂、防腐剂的
96•按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的
是BE
A.未标明有效期的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C擅自添加防腐剂的药品
D•所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
97.新药的临床试验包括ACD
A.生物等效性试验B.临床前研究C.II期临床试验
D.III期临床试验E.IV期临床试验
98•新药的药理、毒理学研究包括ABCDE
A.主要药效研究B.药物依赖性研究C.致癌、致畸、致突变
D.药代动力学研究E.全身用药的毒性试验
99•医疗机构配制的制剂,应当是ABCDE
A•本单位临床需要的品种B.市场上无供应的品种C.经省级
药品监督管理部门批准的品种D•进行质量检验合格的品种E•不
得在市场销售
100.药学的社会任务包括BCDE
A.生产供应药品B.研制开发新药C.指导合理用药
D.组织药学力量E培养药师和药学家
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