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医药信息资讯

战略投资部采编       2014年1月17日

药业动态2

中医药法草案已上报国务院3

基药使用金额占比考量地方增补受益4

我国将研究制定鼓励提供和利用中医药政策6

强生被曝出售血检业务曾被质疑垄断7

阿特维斯欲退出中国外资药企转向合资模式8

药业动态

中医药法草案已上报国务院

2014-01-17法制日报

有着国粹之称的中医药业未来将循着法律的轨道前行。

国家卫生计生委副主任、国家中医药局管理局长王国强今日透露,中医药法已被列为十二届全国人大常委会立法规划第一类项目和2013年国务院立法工作计划一档项目；目前,中医药法的法律草案已上报国务院。

基药使用金额占比考量地方增补受益

2014-01-17医药经济报

一度传闻在2013年底前出台的二三级医院基药配备比例相关文件，日前再度被舆论关注。

据相关消息披露，国家卫计委在关于二三级医院基药配备使用比例征求意见稿中表示，到“十二五”末，二级公立医院基本药物使用金额占比达40%~50%左右，其中县级公立医院改革试点县的二级医院占比要达到50%左右，三级医院占比达25%-30%。

我国将研究制定鼓励提供和利用中医药政策

2014-01-17经济参考报

国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强16日在2014年全国中医药工作会议上表示，2014年将着力推动医保支付方式改革，在总额控制、单病种付费等改革中，研究制定鼓励提供和利用中医药的政策。

强生被曝出售血检业务曾被质疑垄断

2014-01-17证券日报

知情人士称，私募股权投资公司凯雷已接近达成以约40亿美元收购强生公司旗下奥托临床诊断（OrthoClinicalDiagnostics）部门。

预计凯雷将为该业务支付40亿美元至42亿美元。

阿特维斯欲退出中国外资药企转向合资模式

2014-01-17每日经济新闻

1月16日，据彭博社报道，全球第三大仿制药生产企业阿特维斯（Actavis）首席执行官保罗。

比萨罗（PaulBisaro）在参加摩根大通一次健康保健类会议时表示，公司将彻底退出中国市场，此次退出不需要引起太多关注，投资者也不必紧张。

多位业内人士表示，经营情况不好是其退出的根本原因。

一位中国药企高管直言，做仿制药利润薄，外资企业根本没法接受。

中医药法草案已上报国务院

核心提示：

有着国粹之称的中医药业未来将循着法律的轨道前行。

国家卫生计生委副主任、国家中医药局管理局长王国强今日透露,中医药法已被列为十二届全国人大常委会立法规划第一类项目和2013年国务院立法工作计划一档项目；目前,中医药法的法律草案已上报国务院。

全国中医药工作会议今天在京召开。

王国强在会上说,中医药法的制定,社会各界广泛关注,全行业翘首期盼,目前,法律草案已上报国务院,王国强认为,要准确把握影响立法进程的关键问题,如传统中医师制度、中医药传统知识保护、民族医药等,同时要处理好推进立法进程与修改完善法律草案的关系,“不要因为行业自身对具体条款的不同意见甚至争议而影响进程。

”

王国强要求,加强中医药标准化建设,抓好中医药标准制修订,做好标准应用评价和实施推广。

此外,还要强化中医药监督工作,特别是针对中医药健康服务发展,建立完善监督机制。

据透露,地方法制建设进一步加强,山西修订出台发展中医药条例；内蒙古、西藏等地加强民族医药标准建设。

王国强表示,今年国家中医药管理局将着力推进公立中医医院改革,进一步探索建立中医药服务补偿机制；着力推动医保支付方式改革,在总额控制、单病种付费等改革中,研究制定鼓励提供和利用中医药的政策。

国家中医药管理局还将着力推动社会力量举办中医医疗预防保健机构,落实鼓励和规范社会办中医的政策；改革和完善中医医院评价机制,探索建立大型中医医院巡查制度。

同时,加强中医药监督工作,严格中医医疗广告监管,严厉查处虚假违法中医医疗广告,开展打击非法行医专项行动,进一步整顿中医医疗预防保健服务秩序,探索建立中医药监督工作机制。

（2014-01-17来源：

法制日报）

基药使用金额占比考量地方增补受益

核心提示：

一度传闻在2013年底前出台的二三级医院基药配备比例相关文件，日前再度被舆论关注。

据相关消息披露，国家卫计委在关于二三级医院基药配备使用比例征求意见稿中表示，到“十二五”末，二级公立医院基本药物使用金额占比达40%~50%左右，其中县级公立医院改革试点县的二级医院占比要达到50%左右，三级医院占比达25%~30%。

推进没时间表

有接近卫计委的研究人士近日向《医药经济报》记者证实，2013年原卫生部在召开年终会议时，原卫生部相关负责人曾经提到了这一说法：

到“十二五”末，二级公立医院基本药物使用金额占比达40%~50%左右，其中县级公立医院改革试点县的二级医院要达到50%左右，三级医院占比25%~30%。

但提出时，仅是将此作为一个既定的目标，并没有给出时间表。

记者留意到，在基药政策设计之初，对二三级医疗机构配备用药规划的消息就不绝于耳，部分省（区）亦对二级以上医疗机构基药的使用比例做出具体要求，不过，目前我国二级以上医疗机构基药的配备使用比例仍然较小。

对此次业内披露的二三级医院配备使用比例，有不愿具名的业内人士坦言“与预期相近”，其关注重点应该是“按金额计算”的提法。

相比仅对基药配备划出范围，明确使用金额占比，就能在执行过程中更清晰地监督基本药物的使用。

“若真依照上述比例落实，这对国内药品市场而言可能会是很重要的转折点，市场或会出现向普药倾斜的趋势。

”中国医药保健品股份有限公司医药工业事业部总经理杜臣在接受采访时表示，三级医院的用药对二级和基层医院有指导意义，原本很少使用基药的三级医院若能达到25%~30%的基药使用金额占比，将对国内药品市场格局的改变造成很大影响。

不过，也有专家认为，这种限定比例的做法很难在短期内施行，基本药物引发的补偿问题在现阶段很难解决。

对于一些经济条件较好的省份而言，可以提高配备比例和使用金额，但对于一些经济条件相对落后的地区来说，必须要考虑到政府的财政承受能力。

地方增补分食

地方基药增补是否能从中分羹，也是业界对基本药物在二三级医院配备使用中关注的重点之一。

对此，华东某大型药企主管基药招标的副总经理告诉记者，一旦确定基药在大医院配备使用的比例，地方增补基药在当地受益是必然的。

从国家卫计委的要求来看，各省基药增补将严格控制增长的数量。

但从去年下半年开始陆续出台的各省的增补情况看，增补品种仍然不在少数，并且本省企业产品往往能成为新增品种的最大受惠者。

此前也有传闻将出台文件要求基层医疗机构全部使用基本药物，其中基本药物目录使用金额比例不低于70%，省级增补品种及部分医保品种的使用金额比例则不得超过30%。

但考虑到地方财政在基药补偿中发挥的作用，业内人士普遍认为，30%的比例限制很难实现。

“目前已有多个省份的基药增补目录进行大幅扩容，预计趋势仍可继续。

”有匿名企业市场部人士指出，从政策延续的角度出发，地方增补受益二三级医院基药配备使用比例的机会很大。

此外，医疗机构在取消药品加成后，医院如何运营也是一大问题。

有业内专家指出，如果再进一步加大基本药物配备的比例，药品销售后的补偿问题就会成为核心，如果补偿不能及时到位，公立医院的发展就会受到限制。

在民营医院仅占有10%市场份额的前提下，对公立医院改革“动刀”可能不宜太快。

（2014-01-17来源：

医药经济报）

我国将研究制定鼓励提供和利用中医药政策

核心提示：

国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强16日在2014年全国中医药工作会议上表示，2014年将着力推动医保支付方式改革，在总额控制、单病种付费等改革中，研究制定鼓励提供和利用中医药的政策。

王国强说，深化医改四年多，中医药全面参与，在我国基本医疗卫生制度建设中发挥了越来越重要的作用。

今年，将着力推进公立中医医院改革，进一步探索建立中医药服务补偿机制、符合中医医院特点的绩效评价机制和人事薪酬制度。

推进县乡中医药服务一体化管理和中医医疗联合体试点，促进优质中医医疗资源纵向流动；着力推动社会力量举办中医医疗预防保健机构，落实鼓励和规范社会办中医的政策；改进中医类别医师的执业注册，允许多点执业。

同时，在做好已有基本公共卫生服务中医药项目基础上，试点探索新项目。

“中医医院是中医药服务的主要窗口，在中医药服务体系中处于重要而关键的位置。

”王国强说，近年来，各级中医医院得到快速发展，中医药特色优势淡化趋势得到遏制并扭转，但特色优势还未充分发挥，诊疗方法和手段单一且分散，管理能力和水平与医院的快速发展还不相适应。

对此，王国强说，要改革中医医院服务模式，推进多种方法综合干预，注重治疗和预防、养生、保健、康复服务的结合，形成具有中医特色的综合服务模式。

再有，要改革和完善中医医院评价机制，探索建立大型中医医院巡查制度，突出内涵质量、特色优势、临床疗效以及应急能力的要求，引导和推动中医医院持续改进。

对于提高中医药人才队伍素质问题，王国强表示，将建立完善评价制度，改革和完善中医药人才激励机制，通过“国医大师”“名中医”等评选，探索建立褒奖制度，营造优秀中医药人才脱颖而出的氛围，引领中医药人才发展方向。

（2014-01-17来源：

经济参考报）

强生被曝出售血检业务曾被质疑垄断

核心提示：

知情人士称，私募股权投资公司凯雷已接近达成以约40亿美元收购强生公司旗下奥托临床诊断（OrthoClinicalDiagnostics）部门。

预计凯雷将为该业务支付40亿美元至42亿美元。

据一位接近强生的人士向《证券日报》透露，这个部门被出售的消息坊间传闻已久，但不了解出售的原因，但这和之间被传出的血糖仪等其他业务无关。

昨日记者致电强生（中国）医疗器材公关部门人士蒋柯确认此事，其表示，目前并未得到相关信息，需向有关部门了解此事。

据媒体报道，强生公司有意以40亿美元的价格出售奥托临床诊断（OrthoClinicalDiagnostics）部门，接手的对象是凯雷集团有限公司。

强生公司在决定把重点放在分子诊断之后，聘请了摩根大通公司以帮助它处理这笔出售业务。

让人看不懂的是，奥拓临床部门每年为强生贡献大量的利润。

据了解，强生旗下的奥托临床部门，专做测试血液中从胆固醇到生育激素的各项成分的诊断设备，2012年其未计利息、税项、折旧及摊销前盈利收入为约4.75亿美元。

不过，记者从强生2012年年报了解到，公司诊断业务销售额为21亿美元，同比下滑4.4%.同时年报里披露，2013年1月，公司拟重新探索奥托临床诊断部门的发展战略，存在将其剥离的可能。

另据了解，奥托临床诊断部门还曾被指存在违犯反垄断法的嫌疑。

2009年，强生旗下奥托临床诊断收到美国司法部反垄断部门发出的传票，称其血液试剂业务涉嫌存在垄断行为，要求其提供2000年9月1日至当时有关该业务的资料。

2011年2月，奥托临床诊断部门收到反垄断的通知，称其在2010年11月已经停止了相关调查。

然而，就在强生收到大陪审团的传票之后，公司就遭到了多个集体诉讼，要求强生赔偿其因涉嫌价格垄断造成的损失。

在对各种情况进行了综合预审之后，美国宾夕法尼亚东区法院批准了这次集团诉讼。

但在强生的年报里，记者并未找到有关这次诉讼的详细信息。

国际索赔专家律师郝俊波在接受记者采访时表示，此事并不会影响强生出售奥托临床诊断业务。

（2014-01-17来源：

证券日报）

阿特维斯欲退出中国外资药企转向合资模式

核心提示：

1月16日，据彭博社报道，全球第三大仿制药生产企业阿特维斯（Actavis）首席执行官保罗。

比萨罗（PaulBisaro）在参加摩根大通一次健康保健类会议时表示，公司将彻底退出中国市场，此次退出不需要引起太多关注，投资者也不必紧张。

多位业内人士表示，经营情况不好是其退出的根本原因。

一位中国药企高管直言，做仿制药利润薄，外资企业根本没法接受。

不过，《每日经济新闻》记者昨日电话采访阿特维斯在佛山的生产基地以及广州办事处相关工作人员时，均表示对此并不知情。

多位业内人士表示，经营情况不好是其退出的根本原因。

一位中国药企高管直言，做仿制药利润薄，外资企业根本没法接受。

不过辉瑞制药中国区企业沟通部负责人席庆在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，辉瑞仍然看好品牌仿制药市场，其中有巨大的市场机会。

退出或因在华业绩不佳

据外媒日前报道，阿特维斯首席执行官PaulBisaro接受采访时称，阿特维斯已经售出了在中国的一项业务，目前正在就出售另一项业务展开磋商。

他称受中国经营环境影响，难以开展业务，将退出中国市场。

安邦咨询医药行业研究院刘忠堂对《每日经济新闻》记者表示，阿特维斯退出中国最主要的原因是其业绩不好，和中国市场运营环境没有太大关系。

阿特维斯官网显示，阿特维斯（佛山）制药有限公司是阿特维斯集团在中国的研发、生产和销售基地，其前身是成立于1960年的佛山制药厂，后来历经澳洲康宝顺（佛山）制药有限公司、美国雅来（佛山）制药有限公司，在2005年底发展成为现在的阿特维斯（佛山）制药有限公司。

刘忠堂介绍说，阿特维斯在中国主营产品均为普药，从产品结构上看分为两部分，其中一部分是抗生素药物，如阿莫西林、诺氟沙星等；其余部分如雷立雅、五子衍宗软胶囊等非处方药，而非处方药在选购上面临相当大的竞争。

2012年，阿特维斯的中国区总裁高仁在接受《医药经济报》采访时透露，其药品在生产标准和质量要求方面使得他们的成本比中国本土仿制药的成本高很多，招投标的价格难以承受，尽管有些产品他们能够中标，且销售状况都不错，但是他们还是大部分选择了放弃这些业务。

高仁表示，专利药生产商在中国做仿制药肯定是亏损的，但是专利药生产企业有专利药物的支撑，有足够的资金亏得起，而仿制药企业则要经历5年的阵痛期。

借合资模式掘金仿制药

对于手握大量专利药品的外资医药巨头来说，仿制药一直不受重视。

不过专利药到期让制药巨头们纷纷裁员过紧日子的同时，仿制药的重要性也凸显出来。

作为仿制药大国，中国格外受到青睐。

2007年，诺华旗下仿制药企业山德士正式在华开展业务。

2012年1月，阿斯利康宣布投资2.3亿美元在江苏省泰州市打造全球最大独立生产基地，其被明确定位为仿制药生产基地。

值得注意的是，外资药企仿制药业务在中国市场的扩张并不理想。

据刘忠堂透露，山德士目前称得上是外资仿制药领头羊，最近两年的增速虽然比较快，但其2012年销售额约为23亿元，2013年预计不会超过30亿元，离百亿销售额的目标仍有差距。

阿斯利康也在2013年5月宣布调整中国业务战略，暂停针对品牌仿制药市场的投资。

刘忠堂表示，随着新版GMP（药品生产质量管理规范）推行以及药品一致性评价加速推进，未来外资仿制药甚至原研药都将和本土仿制药在同一个质量层次上进行竞争，价格将成为竞争最直接的武器，外资仿制药的日子可能会更加不好过。

不过，席庆表示，价格虽然对企业来说是一个问题，但是价格便宜且质量高的产品仍然是发展方向目前在高端原研药和低端仿制药之间存在巨大市场空间。

中国是仿制药大国，70%的药品都是仿制药，有很大市场机会。

据悉，2012年5月，辉瑞和海正药业正式签署协议共同投资2.95亿美元，成立合资公司开发专利到期药物。

刘忠堂认为，和国内企业合作意味着能很好掌握渠道，目前来看这是外资仿制药进入中国市场的最佳方式。

（2014-01-17来源：

每日经济新闻）