质量管理体系审核通用检查表样本.docx
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质量管理体系审核通用检查表样本.docx
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质量管理体系审核通用检查表样本
质量管理体系审核通用检验表(适合各部门)
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
4.2.1
总则
◆组织是否有文化质量管理体系?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
◆和质量管理体系相关文件有多少?
是否符合标准要求?
◆和受审部门相关文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否保留完好?
◆电子形式文件使用是否有效?
√
√
√
√
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准适用过程并符合其要求?
过程间相互作用关系是否给确定及描述?
◆质量管理体系文件内容是否满足ISO9001要求?
◆质量管理体系过程间逻辑关系、文件接口是否清楚?
√
√
◆查询相关文件路径
◆有否要求查询相关文件路径?
◆文件是否便于查阅?
√
√
4.2.2
质量手册
◆质量手册覆盖面是否完整?
如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明是否合理?
◆质量手册是否包含管理体系范围
◆质量手册是否包含任何剪裁细节和合理性?
◆质量手册是否引用或包含程序文件?
◆质量手册是否包含管理体系过程之间相互表述
◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
√
√
√
√
√
◆质量手册控制情况
◆手册发放、更改是否符合文件控制要求
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
4.2.3
总则
◆制订文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序是否对文件编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了要求?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包含在控制范围之例?
◆是否要求了文件夹保管措施?
◆是否要求了适时和定时评审文件有效性?
◆对体系运行起关键作用岗位是否得到现行有效文件?
◆是否要求了失效文件处理、管理措施?
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◆文件编写、同意、公布、保管、修订、评审情况
◆全部文件是否字迹清楚?
◆全部文件标识是否明确?
◆文件公布前是否得到授权人同意?
◆全部文件是否均注明制订或修订日期?
◆文件修改后是否重新同意?
◆识别文件现行修改状态方法是什么?
是否满足要求?
◆使用处是否全部使用适应文件有效版本?
◆文件查找是否方便?
◆文件保管是否有效?
√
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√
◆外来文件控制
◆是否对外来文件搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了要求?
◆实施怎样?
√
√
◆作废文件管理
◆是否对保留作废文件进行标识和管理,以预防误用?
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
4.5.3
总则
◆是否有对统计进行管理程序
◆程序中是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理等管理内容做了要求?
◆本组织和相关统计有哪些?
◆和受审部门相关统计有哪些?
◆程序中是否包含对统计质量要求?
◆是否有保留期限要求?
√
√
√
√
√
◆统计管理实况
◆是否对统计进行了清理,并列出了清单?
◆对统计标识、贮存、检索、保护是否和书面程序要求相一致?
◆统计是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护方法是否适当?
◆过期统计是否按要求进行处理?
◆现行统计是否完整?
能否提供足够信息?
信息是否可靠、可见证?
◆统计能否做到对相关活动、产品或服务可追溯性?
◆职员在需要时能否从组织统计/信息管理系统获取对应信息?
√
√
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注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改善管理体系承诺能够提供哪些证据?
◆总经理是否制订并同意书面质量方针和目标,并采取方法使职员正确了解并落实实施?
◆是否经过培训、宣传、会议、评审、汇报、文件等方法将相关方(用户)要求、法律法规要求传达成各阶层职员?
◆各阶层职员是否充足了解这些要求关键性,并在工作中确保这些要求实现?
◆是否定时进行管理评审,确保质量管理体系适宜性、有效性和充足性
◆是否为每项活动提供充足资源
√
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√
5.2
以用户为关注焦点
◆组织是怎样做到以用户为关注焦点?
◆组织是经过什么方法掌握用户对产品质量要求?
◆组织怎样将用户要求转化为各项工作要求并实施,从而达成用户满意?
√
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√
√
5.3
质量方针
◆质量方针制订
◆是滞制订了文件化质量方针?
◆质量方针是否经最高管理者同意?
√
√
◆质量方针内容
◆是否和组织宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务性质、规模?
◆是否对满足用户要求,对连续改善做出承诺
◆是否提供建立和评审目标框架
◆是否和企业其它方针一致
√
√
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注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
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受审核部门:
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同意人/日期:
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.3
质量方针
◆质量方针传达和管理
◆怎样向全体职员传达?
◆采取了哪些方法?
◆问询职员,看职员是否了解质量方针?
√
√
√
√
◆质量方针是否得到实施
◆检验质量目标统计结果,确定方针是否得到实施?
√
◆质量方针评审和修订
◆是否有定时评审质量方针要求?
◆最管管理者是否定时评审过质量方针?
◆怎样对质量方针进行修订?
◆评审、修订依据是什么?
√
√
√
√
√
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标是否形成文件?
◆是否经领导同意?
◆是否分解到相关职能和层次?
√
√
√
√
◆设定目标应考虑内容
◆目标内容是否符合方针要求?
◆目标内容是否包含产品要求及满足产品要求所需内容?
◆目标内容是否表现了连续改善精神?
◆目标是否含有可测量性,有没有测量目标方法?
◆是否为目标实现设置完成时间?
√
√
√
√
√
√
√
◆目标实现情况
◆受审部门是否全部有对应目标?
◆目标是否具体并量化?
◆是否设置了必需可测量参数?
◆企业资源是否能确保目标实现?
◆是否明确了实施部门和责任人?
◆是否已向相关人员传达?
◆相关人员是否清楚?
√
√
√
√
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.4.1
质量目标
◆有没有目标实现证据
◆检验目标统计结果,确定目标是否得到实现?
√
√
◆目标是否定时评审、修订
◆目标是否定时评审、修订?
◆依据什么评审、修订?
◆目标评审、修订是否表现连续改善?
√
√
√
5.4.1
质量目标
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?
质量管理体系策划输出是否形成文件?
◆怎样确保策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况?
有多少份程序文件?
是否满足要求?
◆质量目标是否实现(以此确定质量管理体系策划有效性)?
√
√
√
◆是否提供了实施质量目标资源?
◆实施质量目标资源是否充足,有多少质检员?
有多少计量员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有多少设备、计量器具?
对和质量相关人员是否进行了培训?
√
√
◆质量管理体系策划是否表现了连续改善?
◆现有文件是否表现了质量管理体系连续改善?
√
◆质量管理体系策划是否受控?
更改期间质量管理体系完整性是否得了保持?
◆文件更改是否受控?
√
√
5.5.1
职权和权限
◆是否明确要求了组织组织结构、职责、权限
◆是否有清楚组织结构图?
◆相关职能部门或岗位职责是否得到要求并形成文件?
◆受审部门职责是什么?
√
√
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.5.1
职权和权限
◆最高管理者职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责?
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否合适地明确了管理者代表职责和权限?
√
√
√
◆管理者作用
◆管理者是否为实施、控制和改善质量管理体系提供必需资源,包含人力资源、专题技能、技术和财务资源?
提供资源路径是否明确?
◆负担管理职责人员,怎样表明其对连续改善承诺?
◆管理者怎样参与和支持质量活动?
√
√
√
√
√
◆相关职责、权限怎样传达成位
◆各部门、各类人员职责、权限及相互关系是怎样传达?
◆各相关人员是否明确各自职责任务和实现质量方针之间相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务和实现质量方针之间关系?
√
√
√
5.5.2
管理者代表
◆管理者代表职责权限
◆管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责?
◆是否向最高管理者汇报质量管理体系运行情况?
√
√
√
√
5.5.3
内部沟通
◆是否制订了内部交流程序?
◆组织是否有内部交流程序?
程序中是否对交流方法、内容作了要求?
程序制订过程中是否听取了职员意见?
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.5.3
内部沟通
◆内部交流内容
◆职员是否参与质量方针要求、修订、评审?
◆职员是否参与质量管理体系文件,尤其是作业指导书制订、修订和评审?
◆职员是否参与过程识别和确定?
◆职员是否了解谁是管理者代表?
√
√
√
√
◆内部交流统计
◆包含重大质量事故住处有没有合适处理和统计?
◆是否保留有接收和回复职员意见提议统计?
√
√
◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内全部相关人员过程
◆异常、紧急情况下信息怎样交流
◆是否同职员进行过信息交流?
◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内全部相关人员?
◆信息通报采取何种方法?
◆受审部门包含哪些信息交流?
√
√
√
√
√
5.6
管理评审
◆是否有定时进行管理评审要求
◆评审时间间隔是怎样要求?
◆是否按要求时间进行管理评审?
◆管理评审是否由总经理亲自主持?
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.6
管理评审
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审输入是否充足
◆受审部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审输入是否包含下列内容:
1内、外部审核结果。
2方针、目标实施情况。
3纠正和预防方法实施情况。
4用户投诉,提议及其要求。
5监视和测量情况汇报;过程业绩及产品符合性汇报。
6来自管理者代表相关质量管理体系总体运行情况汇报;来自各部门经理相关局部有效性汇报。
7可能引发管理体系改变企业内外部要素,如法律法规改变、机构人员调整,市场改变等。
8改善提议。
√
√
◆管理评审实施情况
◆管理评审内容是否充足
◆怎样参与管理评审?
◆是否就下列内容进行了评审:
a)方针是否适宜?
方针实现程序怎样?
是否需要更新质量目标?
b)过程控制情况怎样(包含过程是否受控?
一些过程是否需改善或优化)?
c)产品质量情况怎样(有没有重大质量问题)?
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
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ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
5.6
管理评审
d)预防方法实施情况。
e)用户满意度、和用户沟通情况、用户投拆处理情况和用户反馈其它信息。
f)用户投诉、提议及其要求。
g)资源是否配置适当,能否满足实现方针和目标要求?
h)组织结构、管理职能是否适宜和协调?
活动及其对应文件是否需要修正?
i)自前次管理评审以来所进行内部审核和外部审核结果及其有效性。
j)管理体系适应环境改变应变能力。
k)需要改善和加强领域是什么?
◆管理评审输出是否完整并形成文件?
◆有没有评审统计和形成其它文件?
◆“管理评审汇报”中有没有管理体系适宜性、充足性和有效性结论?
◆是否提出了需要加以修正方针、目标和管理体系其它过程?
◆有没有不符合,是否提出了纠正要求?
√
√
√
√
◆管理评审后续管理
◆评审后续工作进展怎样?
◆对管理评审中纠正方法是否进行了跟踪验证,验证结果是否统计并上报给最高管理者?
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
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检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需资源?
◆组织是否要求了提供资源路径?
◆对和质量相关人员怎样进行培训?
◆怎样进行人员补充?
设施、设备更新怎样实施?
√
√
√
◆提供资源是否满足体系要求?
◆是否配置足够资源,有多少人员、计量器具、设备?
√
√
6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量各类人员能力要求
◆对人员能力要求,是否包含对教育、培训和经历要求?
◆是否对人员能力胜任是否进行了培训和考评?
人员安排是否满足要求?
√
√
√
◆是否建立了确定培训需求和实施培训程序
◆组织是否制订了实施培训具体计划
◆是否依据需要制订、评审和修订培训计划
◆应接收培训人员是否全部经过了培训
◆培训需求是怎样确定,是否考虑到职责、能力、文化程度和工作性质不一样情况要求?
培训对象是否包含全部职员?
◆组织是否依据培训需求制订了培训计划?
◆有没有进行方针、目标、意识、程序培训?
◆对从事特殊工作人员是否进行了培训并进行了资格认定?
◆对内审员是否进行了培训?
◆对临时工是否进行了培训?
◆受审部门职员培训情况怎样?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
审核准则:
ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
6.2
人力资源
◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价?
◆培训统计
◆上述关键内容培训是否得以实施?
◆培训是否统计?
◆培训后是否考评?
◆以何种方法评价培训有效性?
实际效果怎样?
√
√
√
√
√
◆供方和承包方是否需要培训?
效果怎样?
◆培训内容是什么?
◆培训效果怎样?
√
√
6.3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需基础设施?
◆组织是否要求了确定、提供并维护基础设计方法?
√
√
◆提供基础设施是否满足要求?
◆组织是否含有适宜工作环境?
◆组织是否制订了管理工作环境措施?
◆工作环境是否得到了管理?
◆和工作环境相关法律法规有哪些?
√
√
√
√
√
6.4
工作环境
◆工作环境是否适宜?
◆怎样管理工作环境?
◆有哪些过程?
是否充足?
◆有哪些描述过程文件中?
是否充足、适用?
◆没有文件过程是否得到有效控制?
◆是否有文件对资源提供进行了要求?
◆是否有文件对验证和确定活动、和验收准则进行了要求?
◆有哪些统计?
是否适用?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
7.1
产品实现策划
◆产品过程是否确定?
◆是否形成了必需文件?
没有形成过程和活动怎样实施?
是否明确了必需资源?
◆验证和确定活动、和验收准则是否得到了要求?
◆是否要求了必需统计?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注1:
文件查阅含统计查阅。
注2:
“检验结果统计”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要统计证据,并要求受审核部门当事人署名确定)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
同意人/日期:
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ISO9001,体系文件、适使用方法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检验内容
是否适用
参考文件
检验方法
检查
结果统计
提问
文件查阅
现场检验
7.1
产品实现策划
◆是否针对特定产品、项目或协议编制了质量?
◆质量计划内容是否完整?
◆针对特定产品、项目或协议(这些特定产品、项目或协议和现有产品不一样),是否编制了质量计划,是怎样编制?
◆质量计划是否包含下列内容:
a)产品、项目或协议要求和质量目标。
b)所需过程及其控制方法。
c)所需文件和统计。
d)所需提供资源。
e)验收准则。
f)验证、确定、监控、检验和试验方法和要求等。
√
√
◆质量计划实施情况
◆怎样实施质量计划?
◆有没有对质量计划实施进行检验、验证?
√
√
√
7.2
和用户相关过程
◆怎样确定产品要求
◆和产品相关强制性法律法规有哪些
◆产品要求有没有文件要求
◆是否有识别、确定产品要求相关要求,这些要求是否包含识别、确定产品要求职责、方法?
◆组织是否已从用户明确要求要求、隐含要求、法律法规要求和组织附加要求等方面确定了产品要求?
◆有没有和企业提供产品相关法律、法规及强制性标准清单?
其文本是否有效?
◆产品要求是否形成文件?
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- 质量管理 体系 审核 通用 检查表 样本