药事管理工作制度.docx
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药事管理工作制度
药事管理工作制度
药事管理与药物治疗学委员会工作制度
1、医院药事管理与药物治疗学委员会在医院安全与质量管理委员会领导下工作,负责监督、指导医院科学管理药品与合理用药。
2、根据«医疗机构药事管理规定»医院药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名,副主任委员2名。
其她成员由临床、药学、行政、院感、护理等专家组成,日常工作由药剂科负责、
3、主任委员负责召集委员会开会,研究医院药事管理得有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。
4、原则上会议每季度一次,总结与检查工作,安排下阶段工作,审核制定药事管理,与药学工作规章制度,并监督实施;审核新药与新制剂得报批材料。
遇特殊情况可由药剂科提议, 主任委员同意召开临时会议。
5、新药引入严格按照医院新药遊选制度执行、
药事管理与药物治疗学委员会职责
1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理与药学工作规章制度,并监督实施;
2、制定本机构药品处方集与基本用药供应目录;
3、推动药物治疗相美临床诊疗指南与药物临床度用指导原则得制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预与改进措施,指导临床合理用药;
4、分析、评估用药风险与药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导,
5、建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请得新购入药品、调整药品品种或者供应企业与申报医院制剂等事宜;
6、监督、指导麻西事-药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品得临床使用与规范化管理;
7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度与合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识、
单品种用药总量监控公示制度
为贯彻执行«江西省医疗机构合理用药管理办法»,解决群众瞧病就医得问题,进一步规范医院临床用药合理性,杜绝药品购销中得不正之风,特制定本制度。
1、药剂科每月初将上月医院药品使用金额排名前十位得品种进行汇总排序,内容包括药品规構、单价、使用数量、总金额、生产厂家与经销商。
2、药剂科将材料及时上报医务科、院纪检等部门,由医务科组织相关人员对排序前十位品种进行综合评定。
3、医务科将综合评定结果定期在院周会上全院通报并挂院内网公示、
4、原则上辅助用药、营养药、中药针剂(国家基本药物目录内品种除外)不得进入单品种总量前十位。
5、每季度院纪检负责对季度单品种用药总量排名前十位异常品种抽调病历,药剂科对病历进行分析、评估、
6、对用药异常且病历用药点评不合理得品种,纪检、药剂科、医务科将分别对使用科室及医生执行谈话警告,并对经销商执行谈话警示, 必要时减量或停药、
临床科室用药监控公示制度
1、为了加强临床用药监控, 医院合理用药监督小组协同医务科、院感科、药剂科对全院科室用药情况进行监控。
2、医院合理用药监督小组按科室专业特点进行综合评价,合理确定各科室临床用药比例。
3、医务科每月将科室药品收人占科室收入得比例,抗菌药物占药品总收入得比例在院周会上进行通报。
4、对用药比例及抗菌药物得使用比例不符合规定得科室,医院将按有关规定进行处罚。
医师合理用药评价通报制度
1、在医院药事管理与药物治疗学委员会得指导下,医务科、院感科、药剂科根据«江西省医疗机构合理用药管理办法(暂行)»、«处方管理办法»、«抗菌药物临床应用指导原则»、«抗菌药物临床应用管理办法»、«医院处方点评管理规范(试行)»等要求得规定,定期对全院医务人员用药情况进行监控评估。
2、药剂科会同医务科、纪检确定具体抽样方法与抽样率,门急诊处方抽样率不应少于总处方量得1%。
且每月点评处方绝对数不应少于100张,病房(区)医嘱单抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
3、药剂科负责对抽样得门急诊处方、病房(区医嘱单)就处方规范性、用药适宜性、就是否超常处方、预防、联合用药正确率,抗菌药物分线管理正确执行百分率、标本送检及根据药敏结果使用抗菌药物百分率等进行评价分析,点评结果分为合理处方与不合理处方。
评价结果由医务科定期在院周会上向全院通报 。
4、出问题得,应根据医院有关规定进行处罚并责令整改、
5、如有违反有关规定屡教不改者,将对当事人给予相应处罚。
医师用药情况监控制度
1、为使医师用药更加合理,在医院药事管理与药物治疗学委员会指导下,医务科、院感科、药剂科负责对全院医师用药情况进行监控。
2、医务科根据单品种用药总量监控公示情况,经综合评估后为不合理用药得,将对使用前十名医师得姓名、用药数量金额、不合理用药比例等进行全院通报,并给予公示。
3、对存在不合理使用情况得医务人员, 要列入重点监控范围,必要时进行警示谈话,并作出相应得处罚,对屡次達规者给予取消处方权、待岗学习。
4、医师合理用药情况作为年度工作考核与执业医师年度考核得重要内容、
抗菌药物用量动态监测制度
1、贯彻落实«药品管理法»,进一步减低医药费用切实减轻患者负担,做好因病施治合理使用抗菌药物、
2、合理用药小组每季度统计使用前十位药品,特别注意统计前十位药品得抗菌药物用量,统计结果在医院考核中通报。
3、每季度合理用药评价小组随机抽查病历、处方进行点评,病历、处方就是否严格执行«抗菌药物临床应用管理办法»得规定,点评结果在全院公示。
属于异常增长者,给予警告、限量、暂停或停止使用。
4、制定抗菌药物占药物得比例,每月统计出各科药品收入占业务得比例,超过药品比例得科室,按医院奖惩条例得规定处罚。
5、药剂科每季度统计抗菌药物金额占全院用药金额得百分比。
高危药品管理制度
为促进医院药品得合理使用,保障患者用药安全,减少不良反应,防止医疗差错得发生,根据卫生部有关对高危药品管理得要求及美国医疗安全协会(1SMP)2008年高危药品目录, 特制定本制度。
一、高危药品定文
高危药品就是指药理作用显著且迅速,使用不当极易发生严重后果甚至危及生命得药物。
二、高危药品管理制度
(一)我院高危药品根据使用频率及一旦出错造成得危害程度,将高危药品划分为A级、B级, C级。
(二) A级高危药品应集中存放,存放位置有警示标志(全院统一高危药品标识), 其她级存放位置有警示标志。
(三)A级高危药品调配、发放应严格执行双复核,使用高危药品专用袋,护理人员执行A级高危药品应双人核对后给药。
(四)加强高危药品得效期管理。
确保先进先出,安全有效、
(五)各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。
(六)高危药品要有确切适应症时才能使用。
药剂科定期与临床医护人员沟通,对高危药品得不良反应监测,并定期汇总与反馈给临床医护人员。
(七)新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。
附件:
医院高危药品目录(通用名)
A类
1、吸入与静脉注射用得全麻药物:
丙泊酚
2、强心药:
米力农(静脉注射)
3、其她类:
25%硫酸镁注射液,10%氯化钾注射液,10%氯化钠注射液,50%葡萄糖注射液
B类
1、肾上腺素能受体激动剂(静脉注射):
肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲'肾上腺素;
2、抗心律失常药(静脉注射):
利多卡因、胺碘酮;
3、抗凝药:
华法林钠片、肝素書内注射液、低分子肝素納注射液、低分子肝素钙注射液、依诺肝素率内注射液、阿替普酶
4、强心药:
地高幸(片剂、配剂)、去乙酰毛花苷;
5、阿片类中枢镇痛药:
哌替啶、不啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼;
6、神经肌肉阻滞剂:
维库溴铵、罗库溴接、氯化琥珀胆碱
7、放射显影剂(静脉注射):
钆喷葡胺注射液、 碘海醇注射液(158:
50ml)、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液(358:
100ml)、碘化油(5mg、100mg);
8、细胞毒化药物(口服与胃肠外给药):
丝裂霉素、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨喋呤、氟尿噂啶、脱氧氟尿苷、阿糖胞苷、羟基脲、氟达拉滨、吉西她滨、卡培她滨、放线菌素D、平阳霉素、柔红霉素、阿柔比星、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、多西她赛、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇、甲羟孕酮(0。
1g)、顺铂、卡铂、亚砷酸、亚叶酸钙、她莫昔芬、来曲唑、门冬酰胺酶、替加氟、卡莫氟、奥沙利铂、洛铂、奈达铂、培美曲塞
9、其她类:
胰岛素制剂(皮下注射、静脉注射)
C类
甲氨蝶呤(口服,非肿瘤治疗用)
附件:
特殊药品管理制度
1、特殊药品就是指麻酔药品、精神药品、放射性药品与毒性药品、
2、药剂科负责医院麻醉药品、精神药品与毒性药品得采购、保管、发放、调配等工作、
3、医院指定专人负责全院特殊药品得管理。
药库、门诊药房与住院药房指定专人负责本部门特殊药品得管理。
4、特殊药品得进(出)要按时登记,做到帐物相符。
5、麻醉药晶与第一类精神药品得管理实行双人(密码与钥匙分别管理)五专管理(专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方、专用帐册),做到帐、物、批号相符、专用帐册得保存应当在药品有效期满后2年、
6、医院麻醉、精神药品管理小组每季度对全院得麻醉药品与精神药品管理工作进行全面检査,并做好检查记录。
7、医师应当按照卫生部制定得麻醉药品与精神药品临床应用指导原则, 开具麻醉药品、精神药品处方。
8、麻醉药晶与第一类精神药品处方由药剂科负责保存,处方统一编号, 计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
9、医院购买得特殊药品只限于本机构内临床使用 、
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
1、麻醉药品、第一类精神药品采购、使用应按照国家对麻醉药品、第一类精神药品 得管理条理细则得规定执行、
2、麻醉药品、第一类精神药品应专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册逐日登记,做到数量准确,字迹清楚,中长物相等, 处方每月合订一本,保存=年、
3、具有麻醉药品处方权得医生方可开麻醉药品处方,为门(急)诊患者开具得麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其她剂型,每张处方不得超过3日常用量。
为门(急)诊癌症疼痛患者与中、重度慢性疼痛患者开具得麻醉药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不一得超过15日常用量;其她剂型每张不得超过7日常用量。
为住院患者开具得麻醉药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
4、手术室使用麻醉药品余液处理有记录,并有两人证实签字、
5、发药时应严格核对,当面点清,及时回收空瓶,空瓶集中,每月销毁并做登记。
6、保管人员变化时、必须办理交接手续,值班应有交接班记录。
麻醉、 精神药品专项检查制度
1、麻醉、精神药品管理小组负责每季度对医院麻醉药品与精神药品得使用与保管进行专项检查。
2、检查内容包括:
药品得采购、验收、保管、发放、调配就是否符合要求,储存设备就是否完好,各种登记就是否规范,帐物就是否相符等、
3、药剂科负责做好检查记录,对检査中发现得问题与隐患及时加以纠正,需医院解决得问题,及时上报。
麻醉药品与精神药品调配、使用管理制度
1、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
2、执业医师经考核合格取得麻醉药品与第一类精神药品得处方权后方可开具麻醉药品与第一类精神药品;药师经考试合格取得麻醉药品与第一类精神药品调剂资格后方可调剂麻醉药品与第一类精神药品。
3、医师应当按照«麻醉药品临床应用指导原则»与«精神药品临床应用指导原则»,开具麻醉药品、第一类精神药品处方、
4、门(急)诊患者使用麻醉药品与第一类精神药品得,首诊医师应当亲自诊査患. 者,建立相应得病历,要求其签署«知情同意书»并每3个月复诊或者随诊一次。
5、为住院患者开具麻醉药品与第一类精神药品处方应逐日开具,每张处方为1日常用量。
6、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况得患者,处方用量可适当延长,医生应当注明理由。
麻醉药品与精神药品值班巡查、丢失及被盗案件
报告管理规定
1、医院保卫处必须安排人员对麻醉药品与精神药品得储存地进行值班巡査,检查防盗门、窗及报替装置就是否完好。
2、在储存、保管过程中发生麻醉药品与精神药品丢失或者被盗、被抢得应立即向医院报告,医院应随即向卫生局及有关部门报告。
药物不良反应报告制度与程序
为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品風险,保障公众用药安全,依据«中华人民共与国药品管理法»、«药品不良反应报告与监测、管理办法»等有关法律法规,特制定我院药物不良反应报告制度与程序、
1、药品不良反应监测报告有关定义:
(l)药品不良反应就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无美得或意外得有害反应。
(2)药品不良反应报告与监测就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程。
。
(3)新得药品不良反应就是指药品说明书中未载明得不良反应、
(4)药品严重不良反应就是指因服用药品引起以下损害情形之一得反应:
①引起死亡;
②致癌、致畸、致出生缺陷;
③对生命有危险并能够导致人体永久得或显著得伤残;
④对器官功能产生永久损伤;
⑤导致住院或住院时间延长。
2、医院设立药品不良反应管理小组,由分管院长任组长,医务科长、药剂科主任护理部主任与院感科科长任副组长,各科室负责人与各科室护士长任成员。
3、医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员,负责本科室药品不良反应信息手握,发现药品不良反应后应当详细记录、分析与处理,填:
与«药品不良反应/事件报告表»。
4、药剂科指定专人具体承办对临床上报得药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别,向临床医师提供药品不良反应处理意见,负责院内药品不良反应上报情况进行总结与年度分析,并将结果发布在oA内网上、并负责向药品不良反应监测中心上报,负责转发上级下发得药品不良反应信息材料。
5、药剂科内设药品不良反应监测技术小组,临床药师接到临床医师填写得药品不良反应报告表后,必须询问患者情况、査阅病历,与医师一起共同进行因果关系评价,提出对药品不良反应得处理意见。
填报得药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。
6、医师、药师、护士及其她医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。
重点监测非预期(新发现)得、严重得药物不良反应。
有原始记录。
7、临床发生严重药品不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品得留样,并对事件进行及时得调查、分析,按规定上报卫生行政部门与药品监督管理部门。
8、将患者发生得药品不良反应如实记入病历中。
9、不良反应监测技术小组负责开展ADR得宣传、培训、咨询工作。
10、报告内容应当真实、完整、准确。
药品不良反应报告范围:
1)密切监控我院经药事管理与药物治疗学委员会审核通过并引进不満一年得新药。
2)重点监控中药注射剂。
3)我院在用得所有药品、
11、全院所有医务人员均承担上报药品不良反应得义务、
12、药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
所有医务工作人员应当熟悉药品不良反应事件得处理流程。
(附件一)
l3、医院药品不良反应管理小组将按照有关规章制度给予相应得奖励与处罚(见附件二)。
附件一
药物不良反应报告与处理流程
附件二:
药品不良反应报告奖励办法
为更好得贯彻落实«药品不良反应报告与监测管理办法»(卫生部令81号),及时、有效控制药品风险,保障广大患者得用药安全,促进临床合理用药,为遴选、整顿与淘 汰药品提供依据, 防止严重药害事件得发生,鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药;害事件,特制订本奖励办法。
一、报表质量
合格报表应为:
1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺项;2、不良反应发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录;3、因果关系评价合理。
4、按照不良反应类型及时上报。
不合格报表:
不符合“合格报表”之1、2、3条者为不合格报表,对于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。
二、奖励措施
1、对于积极上报药品不良反应并符合要求得科室给予相应奖励,每份报表奖励20元。
2、鼓励各科室积极上报新得、严重得药品不良反应,根据各科室完成新得及严重不良反应情况,每份报表奖励100元。
三、处罚措施
1、未及时上报或隐瞒上报一般、新得、严重得不良反应及死亡病例得科室,按照不良反应类型(一般、新得、严重得、死亡),每份报表分别处罚20元、30元、50元、⊠10o元。
造成严重后果得,依法追究相关人员责任、
3、报表弄虚作假者,一经查实每份报表处罚50元,并与科室上报人员年终考核挂钩。
4、无故不参加全院药品不良反应及药害事件监测报告培训得科室,每缺席一次处罚科室100元。
5、医务科具体执行奖罚、
6、对每季度零上报得科室, 由药品不良反应管理小组组织相关专家下到科室核实情况,如与事实不符,少报、漏报一份处罚100元。
四、持续改进
药品不良反应管理小组每半年将各科室得药品不良反应/事件报告、考核情况及不良反应得因果分析在我院《质控简报》、内网与0A系统上公布。
对发生严重不良反应得或不良反应报告较多得药品, 应上报医院药事管理与药物治疗等委员会讨论就是否退出我院《基本用药目录》。
新药選选制度
一、为严格贯彻«江西省网上药品集中招标采购实施方案»文件精神,确保新药遴选有序、合理进行,结合本院临床实际用药情况,制定本新药遴选制度。
新药:
指初次申请进入我院得药品(不在药库药品字典中药品)。
申请进入我院得新药须符合以下条件:
1、近年批准得国家级新药(通用名);
2、近年批准得进口新药(通用名);
3、先进剂型得品种;
4、我院已有类似品种,但在安全性、适宜性、经济性等方面有显著特点。
二、我院引进得药品必须就是江西省集中招标采购目录内品种并能够经江西省药品集中采购交易平台采购(除国家实行特殊管理得麻醉药品、第一、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及中药材、中药饮片以外)。
三、如欲引进中标目录外得药品,必须由院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,获得医院领导同意签字并上报市卫生局医政科备案后,方可签订药品采购合同、
四、以下申请材料不予受理:
1、上次申请未通过得药品(隔年可以申请);
2、同一品种已申请两次未获得通过得品种;
3、已被临床淘汰得品种
4、近年来发生过药品销售违规或不正当竞争行为得生产企业得产品。
五、所有新药必须经院药事委员会根据“安全、合理、有效、经济"得原则审核通过后,方可签订药品购销合同。
六、临床科室递交新药引进申请时应同时提供以下材料,材料不全得新药申请不予受理:
1、新药申请表;
2、药品说明书,必须就是国家药监局批准得正式说明书 (销售包装内说明书与药监局比件复印件均可,但产品宣传彩页不予受理);
3、文献证据(指南推荐系统评价、随机对照试验等)。
七、新引进药品得采购价格与零售价格严格按江西省省物价主管部门确定并在省交易平台公布得中标价执行。
新药引进流程图(附后):
新药引进流程图
通过
注:
①新药引进申请表中必须注明药品得通用名、规格、包装规格、产地、适应症、零售价格及引速得理由。
②药品采购工作小组收集整理资料时,应检查新药申请表得内容,信息错误或信息不全得申请表不得提交院药事委员会。
③技术审査小组初筛时,主要考察待引进新药在我院就是否有同类产品,该药与在用同类药品比较在适用症、疗效、安全性、合理性、经济性上有何优势, 就是否就是招标目录内药品,同时引进新药不得违反“一品双规”得原则。
最后技术审査小组应将上述考察内容及新药初筛意见以书面形式提交药品采购部。
突发事件药事管理应急预案
为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作得顺利完成,特制定本突发事件药事管理应急预案,请遵照执行、
一、突发应急事件得预警系统
突发应急事件就是指突然发生,并紧急需要医疗救援得各种突发事件,包括传染病、水灾、地震、火灾、风灾、中毒抢救等。
1、预警系统得分级:
突发应急事件根据其性质、类别及严重程度分为三级:
一级(重大突发事件):
已经发生三人以上死亡或者五人以上重伤、或者致人严重伤残并紧急需要调用较多医疗资源得突发应急事件。
二级(较大実发事件):
已经发生一人以上死亡或重伤、或者五人以上轻伤或其她严重突发应急事件。
三级(一般突发事件) :
已经导致一人以上、五人以下轻伤或其她严重突发应急事件。
2、药事管理应急响应得启动:
启动一级应急响应:
由主任负责协调工作、启动二级应急响应:
由药房负责人负责协调工作、
3、突发事件药事管理应急报告与处理流程:
应急事件突然发生时,药房当班人员必须立即向药剂科负责人报告,对于二级以上 (含二级) 突发应急事件,药剂科负责人接到报告后应立即向医务科、院领导报告、报告内容包括突发事件发生得时间、事件性质、受害人数、临床症状及体征、抢救治疗应急药品大致需求量、现药房抢救药;品储存量等基本情况。
4、人员保障:
应急事件发生时,药剂科全体工作人员无条件服从应急负责人得工作调度。
应急负责人、药库全体人员保持24小时电话畅通。
5、抢救药品应急保障:
如遇突发应急事件抢救患者,当班人员应立即准备好急救药無,积极主动地参与抢救工作。
当药品短缺时,应急负责人立即联系其她药房或药库工作人员,必要时调用药库应急药品储备、重大突发事件发生时,依照«突发事件应急药品供应协议»药剂科负责人或药库采购立即向合同签订配送企业江西南华医药有限公司大规模调配抢救药品。
同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题、
6、预案得还原:
应急事件过后,各药房必须重新申领抢救药品基数量,保证按要求备用、药库认真检查应急药品储存柜,确保应急药品品种与数量。
二、组织机构
1、在突发事件中医院药事管理与药物治疗学委员会得主要职责包括:
(l)制订、审核治疗及预防用药方案:
包括一线人员、二线人员与其她医务人员得预防用药方案与突发应急事件治疗用药方案;并制定相应得突发应急事件相美用药目录,及突
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