细胞工作室净化工程设计 CLS.docx
- 文档编号:27568382
- 上传时间:2023-07-02
- 格式:DOCX
- 页数:9
- 大小:28.43KB
细胞工作室净化工程设计 CLS.docx
《细胞工作室净化工程设计 CLS.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《细胞工作室净化工程设计 CLS.docx(9页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
细胞工作室净化工程设计CLS
细胞工作室净化工程设计CLS-AP-W-007
第一章、总则工程概况:
工程名称:
工程地点:
工程内容:
净化区域:
细胞工作室的隔断、吊顶、空调通风、照明、动力、家具配置、功能区域的配置等;非净化区域:
候诊区域、就诊室、监控室、采分血、护士站的装饰装潢、照明通风空调等。
建筑面积:
511M2净化面积:
153M2设计范围:
平面布置设计;空调系统设计;照明动力设计;配管设计;配置设计;设计规范:
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019—2003《医药工业洁净厂房设计规范》GBJ191-87《净化厂房设计规范》GB50073-2001《建筑防火设计规范》《制冷设备安装工程施工及验收规范》《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98《电气装置安装工程1KV及以下配线工程施工及验收规范》GB50258-96《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》GB50259-96质量标准:
《医药生产质量管理规范》(GMP)《GMP认证检查评定标准》《洁净室施工与验收规范》JGJ71-90《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002净化空调系统验收,须经专业检测单位进行检测并出具检测合格报告。
设计条件:
建筑结构:
框架建筑层高:
4.50米,板底:
4.35米
第二章平面设计
净化区域的平面布置:
工作区域按10000级局部100级净化设计。
净化区域:
细胞工作室2间、细胞培养室2间,细胞保存室1间、试剂保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室;一更;二更各1间。
以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。
非净化区域:
污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。
分布特点:
细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧,一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、试剂和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。
净化区域层高:
2.45米。
人、物流向:
人流:
换鞋室→一更→二更→缓冲→风淋室→净化走道→各功能室;物流:
物料脱包→传递窗→试剂保存→净化走道→细胞工作室→传递窗→细胞培养室→传递窗→细胞工作室→细胞保存→传递窗→质检;污物:
功能室→洁具清洗室→传递窗→污物处理室;流向特点:
人流进入在净化区域:
经换鞋;洗手、手消毒;一更脱外衣;二更穿洁净生物隔离服;缓冲区洗手;手消毒;风淋室吹扫;进入净化区域。
物流进入在净化区:
经脱包清洁;层流传递窗;进入净化区域的试剂保存室;根据需要进入功能室。
污物出口在洁具清洗室,经层流传递窗;出到污物处理室,经灭菌处理后排放。
净化程序:
人:
经换鞋;洗手;手喷洒酒精消毒;一更脱外衣;二更穿洁净生物隔离服;缓冲区手喷洒酒精消毒;风淋室定时吹扫;进入净化区域。
物:
经脱包清洁;层流传递窗;进入净化区域的试剂保存室;根据需要进入功能室。
洁净生物隔离服:
在清洗消毒室进行洗涤;灭菌;干燥后放置在二更更衣柜内。
空气:
新风口经组合空调机组的初效过滤;风机;表冷;加热;加湿;中效过滤;高效过滤;进入净化区域。
技术要求:
组合式空调机箱加工要求:
(AHU-1、AHU-2、AHU-3)功能段配置:
新风段;初效段;回风段;风冷型直接蒸发热泵机组段;挡水段;风机段;加热段;臭氧发生段(AHU-1配置);中效段;出风段;材料选用聚氨酯保温材料,喷塑彩钢板(板厚>0.5mm);里板采用厚度为0.75mm镀锌钢板箱体骨架采用高强度合金铝型材或碳钢型材,系统拼装要求严密,采用不易脱落材质,易擦洗,无冷桥的结构形式;接水盘采用304不锈钢材料,盘体连接部分采用氩弧焊整体焊接并做抛光处理;出水有防倒回和密封装置。
初、中效过滤段要求配置压差表及温度计;设备设计时考虑消音处理,保证噪音低于80dB。
灭菌采用内置式臭氧发生器。
为了保证达到净化区域的温度和湿度要求,在系统中加入电极加湿装置和补充电加热装置。
空调机组安装在室内;直接蒸发机组安装在三楼屋面。
新风采风口穿出外墙,必须采取:
防虫、防尘、防雨水等措施。
风管穿墙,应当采取防渗漏、防震动措施。
排风机箱:
(EF-1、EF-2、EF-3)功能段配置:
静压段、初效段、风机段、中效段。
材料同组合空调机箱。
EF-3布置在AHU-1系统的回风管末端,在臭氧灭菌时开启。
隔断彩钢板要求:
机制岩棉板,彩钢板结构板材选用优质钢板,壁厚不低于0.5mm,表面采用净化级PE涂层,颜色为梅花白或中灰,涂层钢板表面色泽一致,无磕碰划伤等缺陷。
岩棉比重:
140Kg/M3,其外表面覆有塑料保护膜,彩钢总板厚度为50mm;彩钢板的整体强度要好,安装后,不扭曲。
彩钢板必须有质量监督部门的检测报告,所选用的彩钢板还应有消防部门的防火等级检测报告;密封胶:
采用白色食品级硅胶全密封。
吊顶彩钢板要求:
手工岩棉玻镁彩钢板,彩钢板结构板材选用优质钢板,壁厚不低于0.5mm,表面采用PE涂层,颜色为梅花白或中灰,涂层钢板表面色泽一致,无磕碰划伤等缺陷。
内置加强筋,玻镁板在上层,岩棉比重:
140Kg/M3,外表面覆有塑料保护膜,彩钢总板厚度为50mm;投标时带小样;抗踩踏能力强,产品吊装牢固,能满足检修人员的行走强度,不得有变形;彩钢板必须有质量监督部门的检测报告.所选用的彩钢板还应有消防部门的防火等级检测报告;密封胶:
采用白色食品级硅胶全密封。
型材:
槽铝:
δ=1mm,与地面连接在槽铝下采用二道密封胶全密封。
阳角:
δ=1.2mm;R50,外表面喷涂PE,颜色同隔断板。
阴角:
δ=1mm;R50,外表面喷涂PE,颜色同隔断板,固定采用PVC卡条,与彩钢板连接采用密封胶全密封。
洁净室的阴角,采用R50的喷涂铝合金R50弧角过渡。
要求平整光滑,无裂缝,接口严密,无脱落。
阳角,采用R50喷涂铝合金拐角型材,厚度不小于1.2mm。
门、窗采用喷涂铝合金型材,厚度不小于1.2mm。
传递窗:
与非净化区域间的传递窗为带自净的全304不锈钢,电子联锁,传递尺寸500×500,内置紫外杀菌灯;净化区域间的传递窗为全304不锈钢,电子联锁,传递尺寸500×500,内置紫外杀菌灯;观察窗:
洁净室的窗为喷涂铝合金材料,材料厚度不低于1.2mm,色泽一致,表面光滑,不得有明显的挤压痕迹。
玻璃厚度不得低于4mm。
玻璃固定型材为不集灰型。
洁净室门:
一更、二更、脱包、污物处理室、微生物分析室的尺寸:
850×2050。
细胞培养室、试剂保存室、消毒清洗室、质检室的尺寸:
900×2050。
细胞工作室的尺寸:
1500×2050。
应急门的玻璃尺寸:
1000×2050。
所列尺寸为门洞宽×高门板采用聚苯乙烯发泡彩钢板,钢板要求同岩棉彩钢板要求,窗为400×400要求同观察窗。
门页与门框之间、门与地面之间≯3mm,四周有可靠的密封设施,门框相连采用不锈钢铰链,保证门的气密性,同时保证门开启的灵活性;门框厚度与墙壁一致,保证门框与墙之间的平整性;门锁采用不锈钢长条固定座式扳手锁(投标时带小样);闭门器,采用带缓冲调节型。
安装牢固,闭门速度适可。
门的开启方向按图纸所标。
应急门:
采用净化观察窗的型材。
玻璃采用5mm钢化玻璃。
安装应急门的墙采用可整体拆卸式。
配应急尖锤。
照明灯具:
采用吸顶式洁净灯具(电子式),灯具反射罩和灯座选用抛光不锈钢材料。
灯具、插座的引线与控制必须预埋在彩钢板中。
在布置上,应当与风口布置协调,同时不得妨碍洁净风的流通。
照明开关,应急灯、走道和一、二更等在一更室集中控制,各功能室,在室外(净化走道)分别控制。
一更、二更、缓冲、净化走道两端、应急门外、办公区域走道灯处安装应急灯。
安全诱导灯安装在净化走道的两端。
净化水池:
净化水池采用304不锈钢,结构必须符合GMP规范的要求。
水嘴采用304材料。
落水必须有S纯水弯。
下水道,埋至地坪以下,露头处必须采取密封处理。
CO2管道:
采用DIN标准的卫生级Φ19×1.2304钢管,内外抛光处理,管道连接采用氩气气体保护焊接,焊缝采用一面焊二面成型方式,焊完须经抛光处理。
与阀门连接采用DIN标准的卡箍,密封垫采用食品级硅胶。
阀门采用卡箍式球阀。
与气瓶连接采用Φ10×1.5PE软管。
风口、风管、高效过滤器及阀门:
高效送风口:
高效静压箱其外体采用优质冷轧薄钢板制成,其表面静电喷塑处理。
更换高效过滤器方便快捷;散流板选用优质不锈钢或铝合金,散流板平整,表面光滑,色泽一致,散流孔分布均匀,散流合理;高效过滤器:
高效送风过滤器为无隔板过滤器,过滤器采用铝合金框架;过滤器的滤料选用进口超细纤维纸或国产优质材料;高效过滤器初阻力≤220pa,滤尘效率≥99.99%(钠焰法);高效过滤器出厂前必须经过DOP检测,并提供检测报告及产品合格证;洁净室完工后,由工程承建方提供每个高效过滤器安装检漏测试报告。
回风百叶窗:
采用标准铝型材制造,型材表面光滑,色泽一致;百叶调整自如,可锁定,强度高;送风调节阀系统所使用的多叶调节阀,应选用优质冷轧薄钢板制造,表面喷塑处理.调节阀的叶片和调节手柄活动自如,无卡死和开关不严的质量问题,并有锁死装置,保证调整好的风量运行时稳定一致;手柄处应标明开、关方向和角度;调节阀应有合格证;防火阀应符合消防要求,并且具备消防部门的检定报告;送回风管:
钢板必须选用“武钢”产品;风管按“净化风管”进行施工;镀锌钢板在制作前必须进行清洁,制作完成应当将风管两头封闭。
密封材料为粘贴型橡塑板,厚度不小于4mm。
在主风管上按规范制作风量、风速、温度测试孔;保温材料:
保温材料符合消防规范要求,为B1级。
在AHU-1系统回风管末端设置“臭氧灭菌”排风箱(EF-3)回风管近“组合机箱(AHU-1)”处配置电动风阀,在臭氧灭菌时,臭氧发生器工作同时,关闭电动风阀、开启(EF-3),停止灭菌时同时打开电动风阀,停止排风,地面:
材料:
净化区域采用耐磨型PVC卷材,厚度:
δ=2mm,颜色:
灰白带浅细花点色。
与隔断彩钢连接处必须先做地面后做底铝合金阴角(阴角压在PVC上面),阴角与PVC间采用无色密封胶全密封。
非净化区域采用耐磨型PVC卷材,厚度:
δ=2mm,颜色:
灰白带浅细花点色。
在质检室、脱包室、污物处理室、一更门口采用304压条压住PVC卷材。
风淋室:
外壳、门采用与隔断相同的岩棉彩钢板,门上带净化观察窗。
风口及风口面板采用304镜面不锈钢板,门控制采用电子延时和连锁系统。
地坪采用厚度为1mm镜面304钢板.鞋柜:
采用304镜面不锈钢,规格:
长按布置图;宽300;高450,分二层;下层开口向外;上层开口向内。
(为了便于放置,可以考虑分二只做)其它:
各功能室,在门上加贴门牌,材料采用304表面蚀字。
全密封的固定。
施工要求:
施工现场要求采取全封闭施工,施工每天必须进行清场。
由于本项目属于改造项目,有部分拆除工程,在施工过程中,严禁采用破坏性施工方式,尽量完整拆除。
拆除后的建筑垃圾必须清出施工现场,完整的材料必须堆放整齐。
吊顶高度为:
板底2.45米。
组合空调机箱的直接蒸发机组布置在屋面上,必须有稳定的设备基础和遮阳设施。
新风口必须有防雨水、防昆虫、防鸟类、防尘埃等“五防”设施。
净化隔断、空调通风系统的制作、安装必须符合GMP要求;
工程施工必须严格按确认的设计图纸进行施工,在实施过程中,如须修改,须以书面形式提出,经书面同意方可施工。
彩钢板隔断与地面必须密封,不得有渗水、漏水现象,且与地面间所做圆弧连接,无卫生死角,彩钢板与彩钢板拐角之间必须有圆弧连接并进行密封处理。
R圆弧的处理,五米之内不得有接头,表面无腐蚀变色、要求平整、无弯曲、无锤痕现象,门窗在施工前制作小样,认可后才能开始安装,门板颜色送样待定;所有三维连接件,投标时带样品;彩钢板施工过程中应当保证彩钢板不受损坏,表面不得有擦伤、划伤的痕迹,不得有孔洞、钉眼、凹凸等现象,彩钢板的同一面板宽度不得有两块小于0.8米,杜绝零星拼装。
净化隔断门:
门洞按图纸尺寸加工,门扇与门洞的间隙≯3mm与地面≯3mm,门靠册侧墙100mm,关上密封条要压住,门把手开关要自然稳定。
电子连锁门安装在二更进出门上,安装前需经过招标方确认后方可安装,投标时带小样;观察窗:
安装在+1.00米高度,一般在墙的的中间部位。
彩钢板吊顶按规范设置吊筋,保证一定的承载能力,所有吊顶彩钢板吊筋不得与楼板直接连接,避免打穿上层楼板;彩钢板的拼隔垂直度、平整度允许偏差不大于±2mm。
传递窗安装高度为:
+1.00米,位置:
传递窗主体及电源应安装在低级别区域,开门位置应便于操作。
洁净区的线路必须暗装,开关、插座必须防水,能直接用水冲洗,必须采用招标方认可品牌;投标方应在投标书中注明维修、抢修的响应时间;未尽事宜,其要求参照本文件“执行标准”进行;第三章空调设计系统确定:
按GMP规范,将HVAC分为AHU-1、AHU-2、AHU-3三个系统。
AHU-1:
细胞工作室1-3;净化走道;消毒清洗室;洁具清洗室;微生物分析室;缓冲室;二更;一更。
AHU-2:
细胞培养室;AHU-3:
细胞保存室;试剂保存室。
EF-1系统:
细胞培养室排风。
EF-2系统:
细胞保存室;试剂保存室排风。
EF-3系统:
臭氧灭菌排风。
风量计算:
面积核算:
序号名称面积AM2体积VM3换气次数n次/h风量QM3/h风口AHU-1系统一更3.859.4330284二更5.6213.7730413缓冲2.365.8735202净化走道25.161.50301845
细胞工作室
(一)细胞工作室
(二)细胞工作室(三)微生物检测室清洗消毒室洁具清洗室合计95.86AHU-2系统细胞培养室
(一)细胞培养室
(二)细胞培养室(三)28.5AHU-3细胞保存室试剂保存室合计11.6EF-1系统细胞培养室
(一)细胞培养室
(二)细胞培养室(三)合计28.5EF-2系统细胞保存室试剂保存室合计11.6EF-3系统换鞋污物处理室质检室14.414.4183.066.6721.435.2835123535.2835123544.13515447.503023516.34304905.9830177765023.2823.2823.28249914.1116.56353510743535358338338339.59.59.55.766.674945809.59.59.524995.766.671074排风排风排风10"8"1912494580833833833排风10"风量Q:
AHU-1系统:
∑=7650M3/h×1.2=9180M3/h,选用10000M3/h净化组合空调机组。
AHU-2系统:
∑=2499M3/h×1.2=2999M3/h,选用3000M3/h净化组合空调机组。
AHU-3系统:
∑=1074M3/h×1.2=1289M3/h,选用1300M3/h净化组合空调机组。
EF-1系统:
∑=2499M3/h,选用2500M3/h排风机组。
EF-2系统:
∑=1074M3/h,选用1100M3/h排风机组。
EF-3系统:
∑=7650M3/h×0.25=1912M3/h,选用2000M3/h排风机组。
换热计算:
由净化工程供应商计算空调机组选择冷热源:
冬、夏二季利用医院内的冷热水系统,春、秋二季利用风冷型直接蒸发热泵机组按换热计算量进行配置。
配电补充加热和电子加湿装置。
风机选择:
风机选用双进风离心式空调专用风机(KKF),风机基础设置在机座上,并设置避震装置。
通风灭菌,采用内置式臭氧灭菌。
臭氧发生量按容积计算。
机组配置:
材料:
按技术要求进行。
新风口:
采用45?
矩形下弯弯头,风口处设置防雨、防鸟类、防昆虫等措施。
调节阀:
采用多页调节风阀,调节手柄应有固定装置和开向指示。
初效段:
采用无纺布多袋式过滤装置,多袋应可以拆卸清洗和更换。
中效段:
采用无格栅折叠式过滤装置,装置应可以拆卸清洗和更换。
中效前后应安装压差表检测中效压差。
气流组织:
室内气流组织,采用顶送底回型的散流形式,风口尽量避开高大设备(家具)布置。
细胞工作室:
设置100级自净式生物安全隔离工作台,工作台的采、排风均利用室内空气。
细胞培养室:
考虑到CO2培养箱在使用过程中CO2气体会散在室内,造成室内空气的污染,加之为了避免细胞的交叉污染,采用全新风形式通过EF-1全排。
细胞保存室和试剂保存室:
考虑到细胞保存冰柜为-86℃的低温冰柜和冰箱散热量很大,如回至空调机箱将给换热造成很大的负担,采用全新风形式通过EF-2全排。
室内排风由供应商考虑。
室内压差按系统图标。
第四章照明、动力设计系统确定:
净化区域按电器功能分成:
照明系统;动力系统;紫外灭菌系统。
照明:
照明系统:
所有净化区域和非净化区域的照明灯具;应急灯具;引导灯具;控制:
照明控制箱安装在换鞋间内,换鞋、一、二更、缓冲、净化走道的开关安装在换鞋室内,其余功能间的开关安装在走道内。
安全:
引导灯应设置不间断或延时电源装置,应急灯延时应当大于30分钟。
动力:
各功能室的电源插座、空调机电源、照明电源。
三相电源应当平衡连接。
灭菌柜采用独立电源,从开关上直接引出。
紫外灭菌:
净化系统的空间灭菌,采用紫外灯灭菌,紫外灯的形式为带不锈钢灯座的形式。
功率采用18W。
第五章配管设计CO2管道:
系统:
二氧化碳钢瓶→二氧化碳减压器→Φ10PE管→卡箍球阀→Φ19304钢管→0.1μm微孔过滤器→Φ19304钢管→卡箍球阀→Φ10PE管→培养箱。
二氧化碳气体管道:
材料采用Φ19×1.2的304卫生级管道,管道连接采用氩气气体保护焊接,焊缝应进行抛光处理。
管道与阀门的连接采用DIN标准的卫生级卡箍;垫片采用食品级硅胶垫片;阀门采用卫生级卡箍球阀,密封采用聚四氟乙烯材料。
减压器采用二氧化碳减压器;安装在二氧化碳钢瓶上,减压器与阀门连接采用Φ10卫生级PE管。
上下水:
上水:
管道采用DN20的PPR材料;阀门采用UPVC球阀。
下水:
管道采用DN32的UPVC材料。
管道上应采取S弯,以避免回水。
第六章配置门禁系统:
门禁系统:
换鞋进入门,安装电子密码门锁,其余门安装横柄执手门球。
门锁:
细胞工作室、细胞保存室、试剂保存室。
闭门器:
不用的有:
洁具清洗室、脱包室。
家具:
部位名称规格数量材料换鞋室换鞋櫈795×300×4002304一更更衣柜900×500×18001304二更更衣柜900×500×18001304微生物检测室工作台1400×550×7501304清洗消毒室R0台600×600×7501304试剂保存室试剂柜900×500×18002304细胞保存室工作台1000×500×7501304脱包室工作台1000×500×7501304细胞工作室工作台1200×700×7504304离心机台800×600×7506304细胞培养室工作台2000×800×4506304质检室单边实验台2000×650×750(带水池)1其他:
部位换鞋室组件名称规格手消毒器风幕机900灭蚊灯1洗手水池一更指针式压差表二更指针式压差表缓冲单人风淋室洗手水池手消毒器穿衣镜1600×450细胞工作室指针式压差表指针式温湿度表传递窗3细胞培养室指针式压差表指针式温湿度表细胞保存室指针式压差表指针式温湿度表试剂保存室指针式压差表数量1111111113330433131材料
指针式温湿度表安全门安全锤清洗消毒室水池洁具清洗室水池污物处理室水池自净传递窗脱包室自净传递窗质检室自净传递窗12不锈钢230413041304304130413041
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 细胞工作室净化工程设计 CLS 细胞 工作室 净化 工程设计