ZR3质量认证与监督.ppt

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V.1.0SOE3012质量审核：

内涵、类型、质量审核的实施质量认证：

概念、认证制度、类型、实施质量监督：

含义、类型、作用质量仲裁特殊产品的质量监督管理制度：

强制性产品认证第三部分质量审核、认证与监督质量审核质量认证质量监督质量成本管理质量检验企业质量管理质量管理概论质量管理体系标准质量控制V.1.0SOE3013审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语1.审核审核：

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

件的过程。

n基于审核证据基于审核证据的活动。

n系统的过程系统的过程：

事先有目的、行动有安排、事后有检查n独立独立的过程：

独立于受审核方，公正和客观，不受来自任何方面的影响和干扰。

n形成文件形成文件过程：

始于文件（审核计划）又终于文件（审核报告）n符合性的检查活动符合性的检查活动：

将审核证据与审核准则相比较。

V.1.0SOE3014审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语2.审核准则：

用作依据的一组方针、程序或要求。

审核准则：

用作依据的一组方针、程序或要求。

n用作确定符合性的依据。

n亦称审核依据。

n包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

V.1.0SOE3015审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语3.审核证据：

与审核准则有关的并且能够证实的审核证据：

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

记录、事实陈述或其他信息。

n与审核准则有关与审核准则有关的信息。

n可以是定性或定量定性或定量的，但都应是可证实可证实的。

n可以是形成文件的，也可不是形成文件的信息。

n抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

V.1.0SOE3016审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语4.审核委托方：

要求审核的组织或人员。

审核委托方：

要求审核的组织或人员。

n委托的事项是审核。

n可以是某个组织或某个人。

n可以是受审核方自己或顾客。

5.审核发现：

将收集到的审核证据对照审核准则进行评审核发现：

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

价的结果。

n某一审核发现是对审核证据进行评价的结果，评价的依据是审核准则。

n审核发现能表明审核证据是否符合准则，包括符合和不符合。

n审核发现能指出改进的机会。

V.1.0SOE3017审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语6.审核结论：

审核组考虑了审核目的和所有审核审核结论：

审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

发现后得出的最终审核结果。

n建立在所有审核发现的基础上建立在所有审核发现的基础上而不是基于某一个审核发现。

n与审核目的有关与审核目的有关。

n是审核组得出的最终审核结果，而不是某一个审核员的意见。

V.1.0SOE3018审核基本概念审核基本概念主要术语主要术语7.审核方案：

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的审核方案：

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组一组（一次或多次一次或多次）审核。

审核。

n“特定时间段特定时间段”。

审核方案可以包括在某一时间段内发生的一次或多次审核。

n“特定目的特定目的”。

审核方案要考虑的是针对这一特定时间段的一组审核所具有的总体目的。

n策划的结果策划的结果。

审核方案是策划的结果，包括策划、组织和实施审核的所有活动，还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及为审核提供资源的活动。

V.1.0SOE3019审核的目的o确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。

o评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。

o评价管理体系实现特定目标的有效性。

o识别管理体系潜在的改进方面。

V.1.0SOE30110审核的分类质量审核的分类分分类依据依据审核核类型型审核委托方第一方审核、第二方审核、第三方审核实施的主体内部审核、外部审核审核的对象体系审核、过程审核、产品审核审核的领域质量审核、环境审核审核的范围全部审核、部分审核、跟踪审核V.1.0SOE30111审核原则审核原则审核原则是审核员从事审核活动应遵循的基本要求从事审核活动应遵循的基本要求，也是审核作为一种行业应遵守的基本的职业道德和行为基本的职业道德和行为规范规范。

1与审核员有关的原则与审核员有关的原则n

（1）道德行为道德行为：

职业的基础n

（2）公正表达公正表达：

真实、准确地报告的义务n（3）职业素养职业素养：

在审核中勤奋并具有判断力2与审核活动有关的原则与审核活动有关的原则n

（1）独立性独立性：

公正性、客观性的基础n

（2）客观性客观性：

用正当手段获得客观证据，并形成审核证据n（3）基于证据的方法基于证据的方法：

V.1.0SOE30112质量审核的构成1.质量审核的委托方质量审核的委托方（Auditclient）：

要求质量审核的组织或成员。

2.受审核方受审核方（Auditee）：

被审核的组织。

3.审核员审核员（auditor）：

有能力实施审核的人员。

4.审核组审核组（auditteam）：

实施审核的一名或多名审核员。

V.1.0SOE30113实施质量审核审核的总体过程包括:

o审核方案；o审核活动；o编制、批准、发放审核报告；o完成审核保存文件；o实施跟踪审核等。

V.1.0SOE30114产品质量审核产品质量审核是对最终产品的质量最终产品的质量进行单独检查评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。

1产品质量审核的作用产品质量审核的作用n及时发现产品存在的质量缺陷和问题，防止缺陷产品交付给用户；n及时察觉质量下降的潜在原因，以便及早采取预防措施；n通过连续的审核可对比企业现在与过去生产的产品质量水平，评判并控制产品质量水平及发展趋势；n发现企业产品质量与质量体系要求或质量活动上的问题，为制订质量改进目标与措施及改善质量体系提供依据；n提供修订现行标准、规范的依据，促进其更好地满足用户对产品质量的要求；n为评价考核质量检验员的工作质量提供依据。

V.1.0SOE30115产品质量审核2产品质量审核的依据产品质量审核的依据n产品质量审核审核以“产品质量审核评价指导书”为依据，主要是确定产品的质量水平、找出主要问题、倾向性缺陷及异常波动，是用产品缺陷的多少和严重程度来评价产品的。

n注意区分：

产品质量检验检验以产品的技术标准为依据，主要是确定产品的合格性，把关验收。

V.1.0SOE30116产品质量审核3产品质量审核的时机产品质量审核的时机产品质量审核的不同时机比较表选择产品品审核核时机机优点点缺点缺点检验接收后，包装前经济、易行不能反映包装运输、储存的质量问题包装后，包装后，产品出厂前品出厂前可可评价包括包装在内的价包括包装在内的质量量需重新包装，增加成本需重新包装，增加成本在经销商处、产品售出之前可评价运输、储存对产品质量的影响地点分散，难以执行顾客购买后、使用前可全面评价质量形成过程的工作质量很难实施用户使用中最理想最难做到，但可采用抽样方式进行V.1.0SOE30117产品质量审核4产品质量审核的程序产品质量审核的程序n质量审核准备；n实施审核；n审核结果统计分析；n提出审核报告和改进建议等。

V.1.0SOE30118过程质量审核过程质量审核就是对组织在策划中对过程能力的预对过程能力的预期要求期要求的可行性、可信性和可靠性进行评价。

1.过程能力过程能力n能力（capability）是“组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领”。

n过程的能力是指过程满足要求的本领过程满足要求的本领。

V.1.0SOE30119过程质量审核2过程质量审核的依据过程质量审核的依据o每个组织应根据自己的实际情况策划过程预期的要求过程预期的要求，作为过程质量审核的依据。

o过程质量审核应当抓住主要过程应当抓住主要过程。

例如，对产品实现过程中的作业过程，其过程质量审核的依据有：

n产品技术方面的要求：

产品规范、图样、工艺要求、技术标准等；n过程质量特性：

机械加工的关键尺寸、铁水温度等；n还有质量体系要求：

过程质量控制计划、有关安全生产的规定、作业指导书、检验规程等。

V.1.0SOE30120过程质量审核3过程质量审核的一般程序过程质量审核的一般程序n过程质量审核方法各有不同；n体现PDCA循环的思路。

P制定计定D执行C检查执行结果A处理V.1.0SOE30121第二方审核o第二方审核是由顾客对供方进行的审核，审核结果通常作为顾客购买的决策依据。

o第二方审核的内容有：

n采购产品质量管理体系审核n采购产品质量审核n采购过程质量审核n采购产品特殊要求审核等。

V.1.0SOE30122质量改进1基本概念基本概念o质量改进是“质量管理的一部分，致力于增强满质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力足质量要求的能力”。

n它是质量管理活动的组成部分。

范围广泛、内容丰富。

n其作用是努力增强满足质量要求的能力n它以有效性和效率作为质量改进活动的准则n质量改进要持之以恒，持续改进。

V.1.0SOE30123质量改进2.质量改进的意义质量改进的意义n质量改进是永葆名牌的秘诀。

n质量改进是新品开发的坚实基础。

n质量改进是提高效率的根本途径。

n质量改进是降低成本的生财之道。

n质量改进是挖掘潜力的无穷源泉。

V.1.0SOE30124质量改进3质量改进的方式质量改进的方式n渐进性改进渐进性改进：

广泛发动群众，采取一系列小步骤的改进活动；n突破性改进突破性改进：

指重大项目改进，一般由日常运作之外的跨职能人员完成。

4质量改进活动的一般程序质量改进活动的一般程序V.1.0SOE30125质量改进5质量改进项目确定的原则质量改进项目确定的原则n顾客的需求和期望；顾客的需求和期望；n产品（服务）的质量目标值的优化；产品（服务）的质量目标值的优化；n过程的改进和生产率的提高；过程的改进和生产率的提高；n成本控制和优化；成本控制和优化；n员工的合理化建议被采纳后。

员工的合理化建议被采纳后。

6.质量改进的主要工具质量改进的主要工具n统计技术：

适用于数字数据；n科学分析技术：

用于非数字数据。

V.1.0SOE30126质量认证1质量认证的定义质量认证的定义o质量认证质量认证也称合格认证、合格评定合格认证、合格评定（conformitycertification），简称认证n用合格证书或合格标志的方法证明某一产品或服务符合特定的标准或技术规范的活动。

n由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

n第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。

V.1.0SOE30127质量认证o质量认证概念要点：

n质量认证是一种符合性评价活动；n质量认证的主体对象是产品、过程和服务的质量；n认证工作的基础（依据）是特定的标准；n认证合格的证明方式可以采用合格证书和认证证书；n认证活动由有条件的第三方进行。

V.1.0SOE30128质量认证2质量认证的分类质量认证的分类V.1.0SOE30129质量认证3.认证和认可的区别认证和认可的区别o认证是指第三方认证机第三方认证机构构依据程序对产品、过程或体系符合规定的要符合规定的要求求给予书面保证书面保证（认证证书）。

o认可是指权威机构权威机构依据程序对体系和人员具有具有从事特定任务的能力从事特定任务的能力给予正式承认正式承认。

认证认可主体独立的第三方权威机构内容证明符合性证明具备某种资格和能力结果给予书面保证给予正式承认V.1.0SOE30130质量认证3、产品质量认证和质量体系认证、产品质量认证和质量体系认证V.1.0SOE30131质量认证4.强制性认证与自愿认证的比较项目强制性认证自愿性认证对象主要是涉及人身安全的产品非安全性产品标准国家强制性标准国家标准或行业标准法律依据国家法律、法规作的强制性规定国家产品质量法、产品质量认证条例的规定证明方法法律规定的安全认证标志认证机构颁发的认证证书、认证标志制约使用未取得认证、没有认证标志，不得销售、进口和使用未取得认证，仍可销售、进口和使用，但会受到市场制约V.1.0SOE30132质量认证质量认证5.质量管理体系审核体系审核与质量体