大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室质量手册.docx
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大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室质量手册.docx
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大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室质量手册
管理手册
QualityManual
大港油田集团钻采工艺研究院
中心实验室
CentralLabofDrilling&ProductionTechnology
ResearchInstituteofDagangOilfieldGroup
二○○六年十一月
管理手册
批准页
第1页共1页
00批准页
第B版
第0次修订
大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室
管理手册
编写:
手册编写组
手册版号:
B0
发布日期:
2006年11月8日
实施日期:
2006年12月1日
控制编号:
ZX/Z2006—B0
总页数:
62页(包括此页)
批准人:
日期:
2006.11.8
质量手册
修改页
第1页共1页
01修改页
第B版
第0次修订
序号
对应
章节号
修改前内容
修改后内容
修改人
批准人
批准
日期
质量手册
目录
第1页共2页
02目录
第B版
第0次修订
章节
标题
页码
00
批准页
01
修改页
02
目录
03
公正性声明
1
概述
2
质量方针、目标和承诺
3
质量手册的管理
4
管理要求
4.1
组织
4.2
管理体系
4.3
文件控制
4.4
要求、标书和合同评审
4.5
检测的分包
4.6
服务和供应品的采购
4.7
服务客户
4.8
投诉
4.9
不符合检测工作的控制
4.10
改进
4.11
纠正措施
4.12
预防措施
4.13
记录的控制
4.14
内部审核
4.15
管理评审
5
技术要求
5.1
总则
5.2
人员
5.3
设施和环境条件
质量手册
目录
第2页共2页
02目录
第B版
第0次修订
章节
标题
页码
5.4
检测方法及方法的确认
5.5
设备
5.6
测量溯源性
5.7
抽样
5.8
样品管理
5.9
检测结果质量的保证
5.10
结果报告
附录
附录1
《组织机构图》
附录2
《中心实验室人员一览表》
附录3
《任命文件》
附录4
《部门职责》
附录5
《岗位职责》
附录6
《主要岗位任职资格条件》
附录7
《管理体系要素岗位分配表》
附录8
《授权签字人识别一览表》
附录9
《程序文件目录》
质量手册
公正性声明
第1页共2页
03公正性声明
第B版
第0次修订
关于确保大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室
检测(分析)工作公正性的声明
院机关各部室、各项目部、各基层单位:
根据中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:
2005)》、CNAS-CL10:
2006《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》和国家认监委发布的《实验室资质认定评审准则》的规定:
产品质量评价工作不受外界和行政领导的干预,有措施保证质量检测机构的第三方公正性。
为此,院特此声明,同意中心实验室按新建质量管理体系中阐述的质量方针、目标和承诺开展检测服务工作,任何部门和人员不得对中心实验室产品质量检验(分析)工作进行行政干预和施加不良影响,以确保其第三方公正地位和分析化验数据的权威性。
院长:
大港油田集团钻采工艺研究院
二00六年十一月八日
质量手册
公正性说明
第2页共2页
03公正性声明
第B版
第0次修订
中心实验室公正性声明
为了保证我中心实验室在检测工作中的第三方公正地位,为顾客提供科学的、公正的、准确的检测数据,特声明如下:
1、中心实验室为所有的客户提供科学、公正、准确、满意的服务;
2、中心实验室全体工作人员,严格遵守执行本中心的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件中的规定和国家相关的法律、法规。
3、中心实验室独立开展检测分析工作,不受任何行政干预及各种干扰影响,保证检测结果的公正性、科学性、准确性;
4、中心实验室领导对检测结果不干扰、不施压,保证所有员工的检测质量不受来自商业、财务和其他方面的压力或利诱所造成的不良影响;
5、中心实验室要求全体员工对每项检测工作必须认真负责,一丝不苟,不受关系亲疏或经济利益高低的影响,对所有检测用户提供平等的服务,保证检测数据及其有关报告准确可靠,结论科学合理;
6、中心实验室全体员工严格遵守保密制度,对检测结果和客户提供的样品和技术资料严格保密,保证不向任何第三方泄露;
7、中心实验室全体员工保证不从事用户送检样品的研究、技术开发工作,保证不盗用、不发表与用户送检样品有关的研究成果;
8、中心实验室人员若不按规定执行,情节轻者给予警告处分,情节严重者终止其检测工作,并承担相应的质量责任和法律责任。
大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室主任:
2006.11.8
质量手册
第一章
第1页共1页
1概述
第B版
第0次修订
1.1大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室简介
中心实验室前身是大港油田集团钻井工艺研究所钻井液实验室和采油工艺研究所的油田化学剂检测中心和压裂实验室,创建于二十世纪七十年代,一九八九年钻井工艺研究所和采油工艺研究所合并成现在的大港油田集团钻采工艺研究院,保留了钻井液实验室、油田化学剂检测中心和压裂实验室,其中油田化学剂检测中心于1995年通过了天津市计量认证,钻井液实验室于1998年通过了国家计量认证(证书号(98)量认(国)字(J1799)号)。
2000年底钻采院将三室合一,成立了中心实验室,并分别于2001年9月、2003年7月和2006年9月通过了国家计量认证增项评审,复审换证和中期监督评审。
2006年4月将钻采工具实验基地纳入中心实验室管理。
目前,本实验室拥有41名科技人员,其中高级工程师4名,工程师20名,助理工程师8名,工人10名;有各类仪器设备200多台套,总价值2200多万元,其中具有先进水平的仪器设备有多功能试验机、多流道试验井、RS600流变仪、RV30旋转粘度计、7220型增压稠化仪、智能导流能力测定仪、LSY-ZN智能岩心流动试验仪、调剖堵水模拟装置、Win2000激光粒度分析仪等等。
实验室具有较好的工作环境,分析检测工作面积2300多平方米,其中恒温面积600多平方米。
本实验室迄今已走过了30多年的历程,作为油田化学剂和钻采工具检测实验的综合实验室,本中心已发展成为多学科渗透、多工种技术配套、检测设备精良、人员素质高、专业门类齐全的石油企业实验室,能满足石油开发各类化工和工具产品检测工作的需要。
为确保向社会提供公正、合理、可靠的检测结果,建立了以国家标准和行业标准为准则的严格的质量保证体系和以岗位责任制为中心的严密的行政管理体系。
今后我们将继续开发新技术、新方法,扩大检测领域,提高综合检测水平,面向社会,走向市场,竭诚为社会各界用户服务。
1.2通讯资料
单位名称
大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室
负责人
季红新
通讯地址
天津市大港区三号院团结东路钻采工艺研究院中心实验室
邮编
300280
联系电话
(022)25921446
传真
(022)25921446
电子邮箱
jihongxin@
质量手册
第二章
第1页共1页
2质量方针、目标和承诺
第B版
第0次修订
2.1质量方针:
方法科学、数据准确、行为公证、客户满意。
2.2质量目标:
2.2.12007年通过“二合一”认可;
2.2.2确保量值的统一和数据的准确,按时向顾客提供无差错的检测分析报告;
2.2.3顾客投诉处理率100%、客户满意率>95%;
2.2.4检测人员持证上岗率100%。
2.3服务承诺:
2.3.1遵守国家有关法律、法规,依据实验室的质量体系文件,选用先进的检测设备和检测方法,开展检测活动;
2.3.2不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的各种压力,确保检测行为的公正性;
2.3.3掌握和理解顾客当前和未来的需求,热忱提供优质服务,对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,在3日内作出令客户较满意的答复;
2.3.4检测报告一般要在3日内发出,客户或标准有特殊要求的,双方商定;
2.3.5认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的检测项目,与客户协商收费;
2.3.6检验人员不直接受理检验业务,受理检验业务及抽样人员不参加产品质量检验工作,不得参加可能影响实验室公正性的产品开发、咨询和营销工作;
2.3.7承担分析检测工作的质量责任和法律责任。
质量手册
第三章
第1页共2页
3质量手册的管理
第B版
第0次修订
3.1大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室《质量手册》第B版是按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:
2006《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》与相关文件和国家认监委发布的《实验室资质认可评审准则》的要求及国家有关质检法律法规,并结合大港油田集团钻采工艺研究院中心实验室的具体情况而编写的。
《质量手册》是阐述质量方针、质量目标与质量体系的纲领性文件,是中心实验室质量管理和质量改进的保证,是中心实验室各项质量和技术活动必须遵守的准则,也是第三方认证认可机构评价本实验室质量体系的重要依据。
3.2质量手册的编写
质量负责人组织有关人员按CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:
2006《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》和国家认监委发布的《实验室资质认可评审准则》的要求进行编写,并负责审核,经审核后,报中心主任批准发布。
3.3质量手册的审批和发布
主任负责质量手册的审批和发布。
3.4质量手册的修订、换版
3.4.1有下列情况之一时对手册进行修订:
a)在实施中发现手册内容不适用于实验室实际情况;
b)其它导致必须修订的情况。
3.4.2有下列情况之一时对手册进行换版:
a)组织机构或管理职责有重大变化;
b)编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;
3.4.3手册的修订由质量负责人组织有关人员进行,经其审核后报主任批准;
3.4.4手册需要进行重大修订或换版,必须经中心主任批准后方可进行;
3.4.5手册的修订一般采用换页、插页的方式,由管理组统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。
收回原页,作相应记录,进行作废处理,也可以采用对照表或统一划改的方式。
任何部门和个人均无权擅自修订;
3.5质量手册的宣贯
3.5.1质量负责人负责对本手册组织宣贯和解释;
3.5.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;
3.5.3各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;
质量手册
第三章
第2页共2页
3质量手册的管理
第B版
第0次修订
3.5.4质量负责人负责组织对各部门的执行情况实施监督;
3.6手册的发放和保管
3.6.1手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围为中心领导、技术负责人、质量负责人、部门负责人、内审员、质量监督员、检测项目负责人及检测人员等;3.6.2持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失追究其责任,并按违纪处理;
3.6.3当持有者工作变动时,应将手册退还中心办公室并办理手续;
3.6.4各版手册均应在管理组永久保存一份,并标志存档;
3.6.5手册保存应防潮、防火、防虫、防丢失。
质量手册
第四章第1节
第1页共3页
4.1组织
第B版
第0次修订
4.1.1组织机构
4.1.1.1中心实验室隶属于大港油田集团钻采工艺研究院,法律责任由大港油田集团钻采工艺研究院逐级向上至中国石油天然气集团公司承担。
4.1.1.2中心实验室有合法的批准文件和独立的建制,独立对外开展业务活动。
财务由院财务科代管,有独立帐目并独立核算;
4.1.1.3主任是钻采工艺研究院授权的代理人;
4.1.1.4实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求;
4.1.1.5中心实验室所有开展的检测项目均具备相应的检测条件和能力;
4.1.1.6中心实验室下设管理组、钻完井化学剂检测组、采油化学剂检测组和钻采工具检测组;支持性工作由钻采工艺研究院承担,见附录1组织机构图。
4.1.1.7中心实验室的组织和工作方式能够保证在固定的、临时的设施和场所均能满足CNAS-CL01和《评审准则》的要求。
4.1.1.8主任和全体员工忠诚于中心实验室的公正和诚实,实现承诺的诺言并贯彻于自己的行动之中。
为防止中心实验室的管理人员和技术人员受到来自外部、内部的不良干预,来自商业行为、财务和其它方面的不良压力而影响检测活动,导致检测结果的不公正,中心实验室以《公正性声明》的形式向客户做出了不受干预的承诺。
4.1.1.9保护客户机密信息和所有权,是本室一贯执行的原则,并始终坚持贯彻。
为防止出现意外的失密或失误,中心实验室特制定《保护客户的机密信息和所有权的程序》。
4.1.1.10中心实验室制定了《保证公正性和诚实性程序》以及相关的文件规定,其目的是以此来约束本中心实验室员工的行为,避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的信任程度的一切活动。
4.1.2人员配置
4.1.2.1中心实验室人员配备见附录2“中心实验室人员一览表”。
4.1.2.2中心实验室实行室主任负责制,室主任负责本室的全面工作,中心实验室设主任1名,副主任2人,技术负责人2名,质量负责人1名。
见附录3《任命文件》。
4.1.3管理体系要素岗位职能分配表:
见附录7《管理体系要素岗位分配表》。
4.1.4中心实验室和管理人员根据所履行的职责,明确其权利,配备必需的资源。
部门职责见附录4《部门职责》,岗位职责见附录5《岗位职责》,主要岗位任职资格条件见附录6《主要岗位任职资格条件》。
质量手册
第四章第1节
第2页共3页
4.1组织
第B版
第0次修订
4.1.5权利委派:
为保证本室检测和质量活动的正常进行,防止中心实验室的行政管理、技术和质量管理的真空,对关键管理人员委派了代理人,关键管理人员为:
主任、副主任、技术负责人、质量负责人。
主任临时不在时,由副主任代行其职责,副主任临时不在时,由主任代行其职责,技术负责人临时不在时,由质量负责人代行其职责,质量负责人临时不在时,由技术负责人代行其职责。
4.1.6监督
4.1.6.1根据检测工作的要求设立了5名监督员;
4.1.6.2监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任;
4.1.6.3监督贯穿于日常检测全过程,重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求,特别是在培人员;
4.1.6.4监督过程中如发现不符合应及时纠正,必要时有权中止检测行为,扣发相关报告,并按《不符合检测工作的控制程序》处置。
监督过程中如怀疑可能存在问题时,应及时予以记录和上报,并积极采取核查措施和预防措施。
4.1.7授权签字人:
见附录8《授权签字人识别一览表》
4.1.8中心实验室提供全员质量管理方面的培训,让所有员工都充分认识到质量管理的重要性,以及每个人所从事的工作都是使服务价值增值的过程,力求通过所有员工的努力工作,使中心实验室成为客户最有价值的合作伙伴。
4.1.9主任应确保在本实验室内部建立沟通渠道,对管理体系的运行过程、有效性和其它重要信息进行沟通,以便形成统一的认识。
沟通每月组织一次,沟通采取会议、文件、座谈和管理评审等途经实现,沟通中出现的问题应按部门岗位职责协调处理。
4.1.10支持文件
《保护客户的机密信息和所有权的程序》ZX/C2006-B0-01
《保证公正性和诚实性程序》ZX/C2006-B0-02
《不符合检测工作的控制程序》ZX/C2006-B0-09
《组织机构图》附录1
《中心实验室人员一览表》附录2
《任命文件》附录3
《部门职责》附录4
《岗位职责》附录5
质量手册
第四章第1节
第3页共3页
4.1组织
第B版
第0次修订
《主要岗位任职资格条件》附录6
《管理体系要素岗位分配表》附录7
《授权签字人识别一览表》附录8
质量手册
第四章第2节
第1页共2页
4.2管理体系
第B版
第0次修订
4.2.1管理体系的建立
4.2.1.1主任负责建立与本室业务、检测活动范围、工作内容相适应的管理体系,制定质量方针,总体目标应在管理评审时加以评审,并配置相应的资源,使管理体系实施运行,并不断寻求改进,以便保持管理体系的有效性。
4.2.1.2质量负责人依据ISO/IEC17025:
2005标准和《评审准则》的要求和中心实验室的质量方针,组织有关人员建立文件化的管理体系。
4.2.2管理体系的文件构成
中心实验室管理体系文件的构成分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、表格与报告等。
第一层:
质量手册
质量手册是阐明质量方针、目标、描述质量体系的文件,覆盖了ISO/IEC17025:
2005标准和《评审准则》的全部要素。
是中心质量活动和质量行为的法规,也是向顾客提供质量保证的纲要和第三方认证机构评价本实验室质量体系的依据。
第二层:
程序文件
本中心依据ISO/IEC17025:
2005标准和《评审准则》制定的程序文件,是质量手册的支持性文件。
为确保质量体系的有效运行,该程序文件对影响质量的管理人员、执行人员、验证人员的职责、权利及其相互关系,以及实施各项质量体系要素应开展的活动和措施均作了相应规定。
第三层:
作业指导书
本中心的作业指导书是保证质量体系程序有效实施的工作程序,是执行层使用的指导性文件。
第四层:
记录、表格、报告
记录是质量体系有效运行的证据。
4.2.3管理体系的运行
4.2.3.1主任负责主持建立质量体系,制定质量方针和质量总体目标,批准发布质量体系文件。
总体目标将分解到重要部门或岗位形成分目标,并对检测的良好职业道德和服务质量做出承诺。
4.2.3.2中心实验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决和纠正。
4.2.3.3为使过程受控,将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成文件,形成
质量手册
第四章第2节
第2页共2页
4.2管理体系
第B版
第0次修订
管理体系文件,对有关岗位人员进行培训,使其理解并有效执行,以达到确保检测结果准确性的目的,各岗位人员能方便地使用有效的管理体系文件。
4.2.3.4中心实验室的《质量手册》概述了管理体系中所有文件的架构,规定了程序文件,阐明了管理体系概况。
4.2.3.5为了使管理体系正常运行和保持其有效性,满足ISO/IEC17025:
2005标准和《评审准则》中对质量管理和技术要求的规定,本手册在4.1组织中对管理层、技术负责人、质量负责人的作用和职责,做了明确规定,同时对遵循ISO/IEC17025:
2005标准、《评审准则》和持续改进管理体系有效性作了承诺。
4.2.3.6中心实验室设置技术负责人、质量负责人;设置管理体系岗位和关键技术岗位;并规定其职责,以确保本室管理体系的有效运行;
4.2.4管理承诺
4.2.4.1室最高管理者为主任,主任应通过以下活动对其建立和改进管理体系的承诺提供证据:
a)向本中心实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针和质量目标;
c)进行管理评审;
d)确保可获得必要的资源。
4.2.4.2主任应参与质量管理并且做到:
a)营造一种具有客户服务意识的环境,使服务质量持续满足客户的要求;
b)确定本中心实验室的质量方针和目标,充分考虑客户的期望和需求,构筑质量目标的框架;
c)定期对管理体系进行评审,确保管理体系适应性和有效性,确保该体系在本室的有效运行;
d)为管理体系的运行与保持提供人力资源、基础设施和环境。
4.2.5对管理体系进行更改时,主任应对因此而导致的其他变化做出判定,并采取适当的措施,确保体系运行的连续性和完整性。
4.2.6支持性文件
《质量方针、目标和承诺》
《程序文件目录》附录9
质量手册
第四章第3节
第1页共2页
4.3文件控制
第B版
第0次修订
4.3.1概述
文件和资料是中心实验室指导检测和管理活动的依据和证实材料,必须严格控制,以保证文件的适用性、系统性、一致性和完整性。
4.3.2文件的构成和形式
4.3.2.1文件由以下两部分组成:
内部文件:
中心实验室内部编制发布的文件,包括:
质量手册、程序文件、作业指导书、记录、计划等;
外部文件:
指来自于认可机构、上级机构、实验室监督管理机构、客户、其他与检测有关的法律法规、规章制度、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。
4.3.2.2文件可以是纸质、电子媒体、硬拷贝等形式。
4.3.3文件的编制、批准和发布
4.3.3.1质量体系文件由质量负责人组织编制,质量手册、程序文件的编制应符合CNAS-CL01和《评审准则》及有关法律法规的要求。
其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触。
4.3.3.2质量手册和程序文件由质量负责人审核,中心主任批准;作业指导书、记录由质量负责人审核,技术负责人批准。
4.3.3.3资料员负责建立识别管理体系中文件当前的制定、修订状态和分发控制清单记录并易于查阅,以防止使用无效和作废文件。
4.3.3.4中心实验室编制了《文件控制程序》规定了文件的控制、维护和更改。
并确保:
a)管理人员和检测部门,都能得到相应文件的有效版本,方便使用;
b)由质量负责人组织、定期审查文件,必要时组织进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;
c)及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件,对作废文件加盖“作废”标记,防止使用无效文件;
d)对于存档保留的过期或作废文件,在程序文件中做出明确标识要求。
4.3.3.5中心实验室制定发布的管理体系文件,其唯一性标识,可包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门的名称及发放编号。
4.3.4文件变更
4.3.4.1本中心实验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查,原批准人进
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- 大港 油田 集团 工艺 研究院 中心 实验室 质量 手册