医疗器械注册检验报告统一格式.docx
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医疗器械注册检验报告统一格式
附件1:
医疗器械检验机构注册检验报告统一格式
封面
检验报告
报告编号:
XXXX
委托方
样品名称
号
检验类别注册检验()
注册补充检验()
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
注意事项
一、报告无检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。
二、报告未经检测机构书面批准不得复制。
三、复制报告未重新加盖检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。
四、报告无批准人签字无效。
五、报告涂改无效。
六、对报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出,逾期不予受理。
七、报告仅对来样负责。
地址:
电话:
传真:
邮政编码:
首页
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
检验报告首页
报告编号:
共页第页
样品名称
样品编号
送样
抽样
商标
型号规格
委托方
检验类别
委托方地址
产品编号/批
生产单位
抽样单编号
受检单位
生产日期
年月日
抽样单位
样品数量
抽样地点
抽样基数
抽样日期
年月日
检验地点
收样日期
年月日
检验日期
检验项目
检验依据
检验结论
(检验报告专用章或检验单位公章)
签发日期
年月日
备
1)报告中的“”表示此项不适用,报告中“
/表示此项空白。
注
批准:
审核:
检验:
职务:
正文
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号:
样品编号:
共页第页
序
号
检验项
目
标准
条款
标准要求
检验结果
单项结论
备注
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号:
共页第页
序
号
检验项
目
标准条
款
标准要求
样品编号
检验结果
单项结论
备注
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号:
共页第页
试验组
抽样万案
检验项目
标准条款
技术要求
检验i吉果
不合格项数
不合格品数
组判定
结论
照片页
国家食品药品监督管理局XX医疗器械质量监督检验中心
检验报告照片页
报告编号:
共页第页
照片和说明
样品描述
型号规格或其它说明
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 注册 检验 报告 统一 格式