食品厂质量管理手册.docx

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食品厂质量管理手册

北京***食品有限公司

质量管理手册

版本/修订：

A/0

编制：

质量小组全体成员

审核：

批准：

发布日期：

2005-6-15实施日期：

2005-6-15

北京***食品有限公司?

前言

1手册内容和范围

本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。

适用于北京***食品有限公司蜜饯产品生产的质量管理。

2术语和定义

2.1本手册采用ISO9000：

2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义；

2.2公司——若无特指时，是指北京***食品有限公司。

3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。

4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

目录

前言?

1

公司简介?

3

质量方针、目标?

4

任?

命?

书?

5

组织机构图?

6

职责、权限?

7

文件控制程序?

10

记录控制程序?

14

生产过程控制程序?

16

检验控制程序?

18

检测设备控制程序?

21

采购控制程序?

22

设备控制程序?

24

不合格品控制程序?

25

纠正和预防控制程序?

27

包装、仓储、运输控制程序?

30

公司简介

北京***食品有限公司是一家……

质量方针、目标

质量与安全方针

传承、发扬传统食品；

创新、领引消费时尚。

关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。

食品质量与安全目标

1.?

成品一次交检合格率：

≥98%；

2.?

市场抽查合格率：

100%；

3.?

顾客投诉处理率：

100%；

4.?

顾客满意率：

≥95%。

任?

命?

书

为了加强质量管理体系运作的领导，确保质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权

为管理者代表。

管理者代表的职责是：

1.?

确保质量管理体系建立、实施和保持。

2.?

向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3.?

确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4.?

就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。

总经理:

?

日?

?

期：

组织机构图

职责、权限

1总经理

a）制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质理小组。

b）确定产品开发的中长期计划，并组织实施。

c）了解与产品相关的法律、法规。

d）确定质量管理体系有效运行所需的资源，提供必要的资金支持。

e）负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。

f）负责本公司质量管理体系的管理评审工作。

2常务副总经理

a）督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。

b）组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。

c）负责对经销商的评价。

d）组织实施产品回收和模拟回收计划。

3行政副总经理

a）负责组织质量管理体系的建立、文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。

b）负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。

c）负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。

d）就体系的运行情况向总经理汇报。

4财务副总经理

a）负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及必要的后勤保障支持。

b）负责提供与原材料和产成品相符的存储环境。

c）组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。

d）对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。

5产品开发部

a）负责新产品开发。

b）产品工艺文件及操作规程的制定。

6供应部

a）制定年度采购计划并组织实施。

b）根据原辅材料验收标准进行采购。

c）负责向原辅材料供应商索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。

d）负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。

e）负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。

7财务部

a）组织货物的仓储和分发活动；

b）确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度；

c）有效防止库房虫、鼠害；

d）准确记录收发货物的品种和数量，先进先出。

e）严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。

f）检验不合格的货物拒绝收货。

8特产公司?

a）编制年度生产计划并组织实施；

b）确保操作工人的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规要求。

c）制定监控程序和纠偏程序，并负责整个生产过程进行监控和纠偏。

d）确保本部门计量器具和机器设备的正确使用、操作和维护保养，发现异常状况及时与设备动力部联系；

e）制定年度产品开发计划，并组织实施。

f）确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。

9设备动力部

a）严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。

b）保证机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。

c）对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。

d）对设备、设施添加必要的防护设施，避免对食品造成危害。

e）填写并按规定期限保持相关记录。

f）负责公司计量器具的校准送检工作。

10人力资源部

a）制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施。

b）负责编写教育培训计划程序文件。

c）组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。

d）对培训效果进行验证。

e）负责内、外部培训资料的存档。

11品控部

a）负责制定原辅材料采购验收标准。

b）负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。

c）负责生产用水的检验。

d）对体系的有效性进行监控；

e）负责生产过程中的巡检；

f）负责企业标准的起草及依法备案。

12办公室

a）计划、组织、实施公司内部的行政事物。

b）负责上级主管部门及相关职能部门的联系。

c）制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。

d）对内、对外宣传。

e）档案管理工作。

f）负责质量管理体系文件的管理与控制。

g）负责员工健康体检和健康资料的存档工作。

f）确保厂区环境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制虫害。

13销售部

a）负责销售网点的开发与网络建设。

b）负责产品销售过程中的产品安全控制。

c）负责顾客满意度的调查。

d）分析客户需求，对客户进行评估。

e）对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。

f）提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。

14车间

a）负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。

b）对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。

c）相关记录的填写与保存。

d）监视生产过程中设备的运行情况，特别是计量监控设备的校准状态。

e）对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。

f）监视车间内部的洗手、消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行修理。

文件控制程序

1目的

对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。

2范围

适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。

3术语

本程序采用GB/T?

19000标准中所采用的术语和定义。

4职责

4.1办公室是文件管理的主管部门。

4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。

4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。

4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。

4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。

4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

5程序

5.1文件分类及保管

a）各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。

由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；

b）其他体系文件：

可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由各相应的业务部门保存、使用。

c）与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。

5.2文件的编号

a）质量管理手册：

公司名称代号-SC-01，手册中各章以章节号区分。

即：

SC-01。

b）程序文件：

CXWJ—编号

c）作业文件：

ZYWJ—部门—编号

公司代号—部门代号—ISO9001章节号—记录编号?

部门代号：

?

特产公司：

TC；?

休闲公司：

XX；?

设备动力部：

SB；

销?

售?

部：

XS；?

财?

务?

部：

CW；?

产品开发部：

KF；

品?

控?

部：

PK；?

供?

应?

部：

GY；?

人力资源部：

RL；

办?

公?

室：

BG。

?

5.3文件的编写、审核、批准、发放

5.4文件的受控状况

文件分为：

“受控”和“非受控”两大类。

凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。

所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

5.5文件的更改和现行修订状态的控制

5.6文件的领用

a）应经相应主管负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《文件发放、回收记录》；

b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。

5.7文件的保存、作废与销毁

a）所有文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。

b）各部门文件由本部门资料员保管。

对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《受控文件清单》。

c）任何人不得在受控文件上乱涂、画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

a）所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，回收到发放部门，确保防止作废文件的非预期使用。

b）如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”；

c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。

借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制记录》，由办公室按规定权限审批后借阅、复制。

复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章。

5.8外来文件的控制

5.9为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.5条款规定。

5.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。

5.11记录是一种特殊的文件的控制，应执行《记录控制程序》的有关规定。

6相关文件

6.1《记录控制程序》

7记录

7.1《文件发放、回收记录》

7.2《文件借阅、复制记录》

7.3《受控文件清单》

7.4《文件更改申请》

7.5《文件销毁申请单》

记录控制程序

1.目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。

2.范围

适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.术语

本程序采用GB/T?

19000标准中规定的术语和定义。

4.职责

4.1办公室为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。

4.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。

4.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

5.程序

5.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。

5.2记录的标识、编号

记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

5.3记录的填写

5.4记录的保存、保护

5.5记录发放、借阅和复制

a）各部门向办公室领用所需记录空白表，应填写《文件发放、回收记录》；

b）各部门保管的记录应便于检查，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

5.6记录的销毁处理

对超过保存期的质量记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由档案主管填写《文件销毁记录》交办公室确认，报管理者代表审批后由授权人执行销毁。

5.7记录格式

6.相关文件

6.1《文件控制程序》

7.记录

7.1《记录清单》

7.2《文件发放、回收记录》

7.3《文件借阅、复制记录》

7.4《文件销毁记录》

生产过程控制程序

1目的

对生产和服务程序进行有效控制，以确保满足客户的要求和期望。

2适用范围

适用于对产品的生产过程的控制、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。

3职责

3.1产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定。

3.2车间负责生产过程控制。

3.3设备动力部负责生产设施的维护保养、检修。

3.4品控部负责对生产过程的监督。

3.5销售部负责仓储及运输的控制。

4程序

4.1获得规定产品特性的信息和文件

4.2生产过程控制

实施监视，配置适用的监视与测量装置。

生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（下道工序对上道工序）、专检（专职检验员），并作好相应记录。

4.3标识和可追溯性控制

a）原料、成品批号按《产品批号编码说明书》执行。

b）再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时，应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不同的标示卡对产品状态予以标识。

c）原材料库和包材库的原辅料设有《物料卡》，记录产品名称、规格型号、生产日期、批次批号、批量和产品状态等内容。

d）危险化学品库应设有醒目的“MSDS”的标识。

4.4产品防护

产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，应考虑：

搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压。

a）仓储部责编制《成品库房管理制度》，规范库房的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出，库房应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境。

b）对贮存物品的环境及安全有明确要求；执行《冷库管理制度》和《原料库管理制度》。

5相关文件

5.1产品作业指导书?

5.2《设备控制程序》

5.3《产品批号编码说明书》

5.4《成品库房管理制度》

5.5《冷库管理制度》

5.6《原料库管理制度》

6相关记录

5.1《领料单》

5.2各项生产记录

检验控制程序

1目的：

为了确保本公司生产的蜜饯类、休闲类产品质量稳定，加强对原辅料、半成品、成品等全过程的检验控制。

2范围：

适用于本公司生产的蜜饯类、休闲类产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。

3检验程序

3.1原辅料的检验

a）?

确认供方是否在批准的《合格供方名录》中；

b）?

包装是否适宜、完好，是否在保质期或有效期内；

c）?

产品的标签、标识是否符合GB?

7718和GB?

13432的要求；

d）?

是否有产品合格证或检验报告。

3.2原辅料出库检验

3.3生产过程检验

操作工人及车间负责人按《工艺标准》，随时对半成品的感官指标进行自检、互检和监督检验，品控部进行抽检；对半成品的理化指标，品控部根据《工艺标准》进行检验，出现偏差立即反馈生产部门，生产部门应进行标识，并按《不合格品控制程序》执行。

3.4成品检验

Q/HRYSH001?

果脯

Q/HRYSH002?

茯苓夹饼

Q/HRYSH006?

果糕

Q/HRYSH007?

冰糖葫芦

品控部根据产品质量情况随时进行型式检验，无能力自检项目品控部委托有资质的检验机构进行检验，但至少一年检验两次。

接受监督检验且合格的项目，可相应减少检验次数。

3.5出库检验

由库房管理员对产品外观进行检验，合格发货，并做到先进先出。

4全过程所有不合格品执行《不合格品控制程序》。

5相关文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《工艺标准》

6相关记录

6.1《合格供方名录》

6.2《原辅材料检验单》

检测设备控制程序

1目的

确保检测设备处于良好状态，确保检测数据的准确性。

2范围

适用于生产和检验的检测设备。

3职责

3.1设备部负责对检测设备的备案，并建立《检测设备台帐》。

3.2设备部负责联系技术监督部门，对不同检测设备按不同检定周期及时进行检验。

3.3使用部门应正确使用检测设备，并负责维护保养。

4程序

4.1检测设备的配置应满足《蜜饯生产许可证审查细则》规定的要求。

4.2检测设备的采购

检测设备的采购由使用部门提出申请，经总经理批准后由采购人员进行购买。

4.3对初次使用的检测设备，由设备部联系计量检定机构进行检定，合格后方能使用，并记入《检测设备台帐》。

4.4检测设备根据不同的检定周期进行检定，并在检测设备上粘贴检定标识。

检定合格方可使用，不合格的及时进行修理。

4.5操作者应严格按使用说明书操作设备，使用后要适当进行维护保养。

4.6在检测设备的搬运过程中要轻移轻放，防止撞击。

4.7一旦检测设备出现问题，应送计量检定机构进行修理和检定。

4.8检测设备因损坏、淘汰等原因报废，经主管经理批准后应及时清理出实验室或做显着标识，避免误用。

5相关记录

5.1《检测设备台帐》

采购控制程序

1目的：

规定供应商评价，原辅材料、包装材料采购的职责、程序，确保采购产品符合要求。

2适用范围：

适用于本企业原辅材料、包装材料采购及外包过程的控制。

3职责：

3.1供应部负责对供应商评价、进行原辅材料、包装材料的采购。

3.2品控部负责原辅材料、包装材料的验收。

4工作程序：

4.1供应商的评价：

a、《企业营业执照》、《卫生许可证》、《型式检验报告》。

b、供应商能力的要求。

c、其他相关资质。

如：

ISO9001证书、HACCP证书、QS证书。

供应部应根据评价准则填写《供应商评价表》，并将经评价合格的供应商填入《合格供应商名单》。

4.2采购流程：

4.3采购产品的验证：

5相关文件：

5.1《供应部原辅材料、包装材料采购流程》

5.2《不合格品控制程序》

5.3《外进原辅材料验收标准》

6记录：

6.1《供应商评价表》

6.2《合格供应商名单》

6.3《采购计划表》

设备控制程序

1目的

对生产设备进行日常维护、检查、修理，使设备处于良好运行状态。

2适用范围

适用于本公司的生产设备。

3职责

3.1设备部是设备的主管部门，负责设备档案文件管理和设备操作规程的编写。

3.2使用部门负责对设备的日常保养。

3.3设备部负责对设备的修理和易损件的购买。

4程序

4.1?

设备的购置与验收

4.2设备的管理

5相关记录

5.1《主要设备清单》

5.2《设备检查记录》

5.3《设备维修记录》

不合格品控制程序

1目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2适用范围

适用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格的控制。

3职责

3.1?

品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2?

特产公司经理、相关部门经理负责在各自职责范围内，对不合格品进行处置。

3.3?

生产车间负责对本车间发生的不合格品采取纠正措施。

3.4?

其他相关部门配合控制。

4程序

4.1不合格品的分类

a严重不合格：

经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格；

b一般不合格：

个别或少量不影响整体产品质量的不合格。

4.2进货不合格的识别和处理

4.3不合格半成品、成品的识别和处理

4.4交付后发现的不合格品

对于已交付后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。

并由品控部组织采取相应的纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》有关规定。

销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。

5相关文件

5.1《纠正和预防措施控制程序》。

6质量记录

6.1《进货验证》。

6.2《半成品检验记录》。

6.3《成品检验记录》。

6.4《不合格品报告》。

纠正和预防控制程序

1目的

采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2适用范围

适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3职责

3.1品控部负责对纠正和预防措施进行跟踪验证。

3.2各部门负责实施相应的纠正和预防措施。

3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。

3.4销售部负责有效地处理顾客意见。

4程序

4.1持续改进的策划

品控部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后予以实施。

4.2纠正措施

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

a过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

b管理评审发现不合格时；

c顾客对产品质量投诉时；

d内审发现不合格时；

e其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。

可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

4.3预防措施

品控部要及时重点分析如下记录

a供方供货质量统计、产品质量统计（如调查、排列图等）、市场分析、顾客满意程序调查、环境质量统计等。

b以往的内审报告、管理评审报告；

c纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时分析各方面的反馈信息。

4.4纠正和预防措施实施控制及记录

5相关文件

5.1《不合格品控制程序》。

5.2《文件控制程序》。

6质量记录

6.1《改进计划》。

6.2《纠正和预防措施处理单》。

6.3《纠正和预防措施实施情况一览表》。

包装、仓储、运输控制程序

1目的

确保包装、仓储和运输符合相关食品卫生要求，避免食品