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QE必备知识
品管基础知识部分
(一)
1.什么是品质?
是反映实体满足明确或隐含需要的能力特总和.
2.质量管理的观念发展过程是由质量是检查出来的到质量是制造出来的,质量是”习惯”出来的.
3.不接受不良品,不制造不良品及不流出不良品是我们应有的质量概念.
第一次就把工作做好,是我们与产线追求的目标
四.IQC进料检验IncomingQualityControl
PQC制程检验ProcessQualityControl
FQC最终检验FinalQualityControl
OQC出货检验OutgoingQualityControl
QA品质保证QualityAssutance
五.CP:
精密度制程能力指数
CPK:
制程修正能力指数
CPK=(1-K)CP
1.67 1.33 1 0.67 CPK<0.67工序能力四级太低 六.SPC定义: 运用统计的原理与技巧,解决制程上的问题,改善制程作业,使制程能力保持在in-control(管制状态),全称: StatisticalProcessControl 七.PDCA管理循环: 又称为戴明循环图 P-计划(Plan)D-实施(do)C-检查(check)A-处理(action) 八.可用以分析要因与结果之间是否存在着线性关系的图表分析法为 A散布图B特性要因图C推移图D管制图 它包括: 正相关负相关互不相关弱正相关弱负相关曲线相关等六种分布形态 九.只要使用相同的机器,作业者,材料及相关环境,则做出来的产品就不会有变异存在. 十.聚集有关人员,以脑力激荡方式整理出可能造成异常的原因之图表分析法为 A直方图B管制图C特性要因图D5W2H 十一.4M1E: 指人,机,料,法,环境(materalsmachinesmethodsmanenvironment) 5W2H: 指为何,做什么,何时,何人,何处,如何做,成本为何,(whywhatwhenwhowherehowtodohowmuch) 十二.品管员应具备哪些条件? (1)具有一定文化程度,有较强的分析能力和判断能力 (2)必须懂得与其所承挡的检验任务相适应和生产技术及技能知识 (3)有高度的责任心,胆大心细 (4)会正确使用与本人检验有关的量具仪器 (5)受过专门培训,已取得资格认证 十三.质量检验方法和步骤,发现不合格应采取哪些措施? (1)方法: a.材质b.规格c.外观d.结构e.电性f.试装g,包装 (2)步骤: a.明确质量要求b.抽样c.测量试检d.比较e.判定f.处理g.记录 (3)措施: a.标识b.隔离c.评判d.处置e.预防措施f.防止再发生 十四.ISO表示: 国际标准组织TheInternationalOrganiZationForStandardization ISO的精神是: 说你所做,做你所写,写你所说,该组织于1947年成立,总部在瑞士日内瓦 ISO9001: 质量体系设计,开发,生产,安装和服务的质量保证模式 ISO9002: 质量体系生产,安装和服务的质量保证模式 ISO9003: 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 十五.ISO9000的总题目是: 质量管理和质量保证标准,包括下列四个部分 (1)ISO9000-1第一部分: 选择和使用指南 (2)ISO9000-2第二部分: ISO9001ISO9002ISO9003的实施指南 (3)ISO9000-3第三部分: ISO9001在软件开发,供应和维设中的使用指南 (4)ISO9000-4第四部分: 可信性大纲管理指南 十六.ISO9004的总题目是: 质量管理和质量体系要素,包括下列四个部分 (1)ISO9004-1第一部分: 指南(是ISO9000族核心标准之一任何希望建立和实施一个质量体系的组织都应参照该标准) (2)ISO9004-2第二部分: 服务指南 (3)ISO9004-3第三部分: 流程性材料指南 (4)ISO9004-4第四部分: 质量改进指南 十七.ISO10005: 质量管理—质量计划指南 目前正式颁布有以下几项标准: (1)ISO10005: 质量管理—质理计划指南 (2)ISO10007: 质量管理—技术状态管理指南 (3)ISO10011-1: 质量体系审核指南第一部分: 审核 ISO10011-2: 测量体系审核指南第二部分: 审核员的资格条件 (4)ISO10012-1: 测量设备的质量保证要求第一部分: 测量试验设备的管理 (5)ISO10013: 质量手册编制指南 十八.ISO9000标准与TQM关系 (1)ISO9000系列标准是质量体系的范畴,TQM是质量管理的范畴,其中质量体系是质量管理的部分内容,所以TQM包含ISO9000系列标准 (2)ISO9000系列标准与TQM遵循相同的原理和指导思想,TQM在理论中遵循”朱兰质量螺旋曲线”规律.ISO9000系列标准遵质量环的原理,而质量环是质量螺旋曲线的俯视投影,其本质是都是描述质量形成的规律. 十九.全面质量管理: TQM(TotalQualityManagement)是一个组织,以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意全公司人员和社会受益而达到长期的成功之管理途径. 二十.产品(Product)是活动或过程的结果 (1)可包括服务(service)硬件(hardware)流程性材料(processedmaterials)软件(software)或它们的组合 (2)产品可以是有形的,也可以是无形的(如知识或概念等)或它们的组合 (3)产品可以是预期的(如提供经顾客的)或非预期的(如污染或不愿有的后果) 二十一.实体(entityitem)是可单描述和研究的事物,它可以是: a.活动或过程b.验后不合格c.组织体系或人d.以上组合 二十二.检验和试验关态分四种: a.验后合格b.验后不合格c.验后待处理d.待验 二十三.不合格品处置措施有哪几种形式? a.返工b.返修c.降级d.报废e.让步接收f.修改文件或要求 二十四.不合格品返工与返修有何区别? 区别在于返工后的产品是合格产品,返修后的产品仍是不合格品,它虽不符合原规定要求,但能其满足预期的使用需要 二十五.质量记录的作用 (1)质量记录是产品满足质量要求的证据,如产品的质量记录 (2)质量记录是质量体系运行有效性的客观证据,如质量体系要素的执行记录 (3)质量记录是实现可追溯性的依据 (4)质量记录是采取预防措施和纠正措施的依据 二十六.中英文对照: QSAR: 质量体系评定和承认特别委员会 IEC: 国际电工委员会(InternationalElectrotechnicalCommission) ASTM: 美国材料试验协会(AmericanSocietyForTestingAndMaterial) OSHA: 美国职业安全及卫生管理局(OccupationalSafetyAndHealthAdiministration) GATT: 关税及贸易总协议(GeneralAgreementOnTariffsAndTrade) CE: 欧洲共同体/欧盟(EuropeanCommunities) TUV: 德国安全标准(TuvReiland) VDE: 德国电工技术委员会(VerbandDeutscherElectronotechiker) UL: 美国保险测试有限公司(UnderwritLaboratories) FCC: 美国联邦信委员会 VW-1: 垂直耐燃试验合格(PassaVerticalFlameTest) BSI: 英国标准学会 JIS: 日本通产省工业技术院标准部 二十七.缺陷(defect): 不满足预期的使作的要求 CR致命缺陷(criticaldefect): 对产品的使用者,维设者造成危害或不安全状况的缺陷或危害产品的工作性能的缺陷 二十八.MA严重缺陷(majordefect): 不能达成产品的使用要求及对外观有较大影响的缺陷,具体如下特征: (1)未能符合进口国家安全标准(严重可定为CR) (2)所有应用功能上的失效或未符合规格 (3)产品的可靠性及寿命未能达到规定的使用期限 (4)使用非规定的物料和未经审批许可的零件 (5)严重的外观上缺陷 (6)所有会导致销售上出现困难的次品等 二十九.MI轻微缺陷(minordefect): 不影响使用要求及对外观无重大影响之缺陷,包括以下特征: (1)并非为危险性和严重性次品,且不会恶化升级 (2)不会导致使用者不满或不容易被普通的使用人察觉或检查出来 (3)不会导致销售困难 三十.新QC七大手法: a.关连图法b.KJ法c.系统图法d.矩阵图法e.矩阵数据解析法f.PDPC法g.箭头图法 三十一.关连图法: 对于复杂要因的问题交络一起时,为了使因果关系能明白的显示,并希望能寻求更适当之解决对策的一种使用方法概念理解: ABC DEF G 三十二.KJ(亲和图法) 在混沌状态中收集来的语言数据,互相以亲和方法统合,使必要的问题解决前明显显示的一种方法,用BS(BrainStorming)脑力激荡法收集数据 三十三.脑力激荡法有一定非遵守不可的规则 (1)禁止批不可对他人的发言批评或反对 (2)自由奔在奔放在发相,自由发言 (3)欢迎多构想愈多愈好 (4)结合改将他人的想法结合或改善亦可,可以跟着他人的发言接续下去 三十四.系统图法: 原则上是以树木的分枝来表示一种事象,也可称为树形图,家系图 三十五.PDPC法: 过程决定计划图 ProcessDecisionProgramChart 三十六.生产现场管理者四大任务: a.品质保证b.确保交期c.降低成本d.维设安全 三十七.TQC的四个基本要素是: 产品质量(产品的适用性)交货质量(时间,数量)成本质量(价格)售后服务质量 三十八.当今世界经济体系的三大支柱为: 国际货币基金组织世界银行关贸总协议 三十九.仪器校正追溯系统 国际原级标准国际标准实验室 经国家认可之专门机构(外校机构)经国家认可之专门机构(公司内部) 四十.验收方案操作特性OC曲线(OperatingCharacteristicCurve)一条OC曲线代表了一个抽样方案对所验收的产品质量的判断能力也称为抽样方案的特性,现实的,合理的OC曲线,可防止优质的产品批被错判拒收,质差的产品批被接受,生产者风险与消费者风险就会减少. 四十一.平均出厂质量(AverageOutgoingQuality)简称AOQ. 是指在抽样检验完成后,企业最终交付客户的平均产品不格率,根据AOQ曲线抽样体系中AQL值,用不合格品率或每100单位中不良数表示,它由供求双方协确定. 四十二.抽样方案的转移规则 (1)正常检查中,连续5批有2批不合格或不到5批有2批合格则下一批开始转为加严检查 (2)在加严检查中,如连续5批合格,则下批恢复正常检查 (3)在正常检查时,如连续10批合格且每批不良数在AOQ=2%内并在生产稳定,可转为放宽检查 (4)在加严检查中如边续10批停留在加严中,则转为暂停检查待改进措并确认质量得到恢复,才转为加严检查 四十三.质量成本(QualityCost)涵义 质量成本不同于其它成本概念,有它特定的含义,不要错误为一切与保持和提高质量直接或间接有关的费用,都计入质量成本. 质量成本构成: 预防成本 质量运行质量成本鉴定成本 内部厂障成本 成本外部质量保证成本外部故障成本 四十四.X-R管制图参数表 样本容量 A2 D3 D4 2 1.880 0 3.267 3 1.023 0 2.575 4 0.729 0 2.282 5 0.577 0 2.115 6 0.483 0 2.004 7 0.419 0.076 1.924 8 0.373 0.136 1.864 9 0.337 0.184 1.816 10 0.308 0.223 1.777 四十五.ISO9000体系中20要素是什么? 4.1管理职责4.2质量体系 4.3合约审查4.4设计管制 4.5文件及数据管制4.6采购 4.7客户供应品之管制4.8产品之鉴别与追溯性 4.9制程管制4.10检验与试验 4.11检验,量测与测试设备之管制 4.12检验与测试状况4.13不合格品之管制 4.14矫正及预防措施4.15运输储存包装保存与交货 4.16质量记录之管制4.17内部质量稽核 4.18训练4.19服务 4.20统计技术 四十六.请写出ISO9001ISO9002ISO9003三种质量保证模式之间的包含关系\ 202 (1)ISO9001有20要素 (2)ISO9002有19要素,其中4.4设计管制不作要求 (3)ISO9003有16要素,其中4.4设计管制4.6采购4.9制程管制4.19服务不作要求 四十七.企业形象导入CI(CorporateIdentitySystem: 企业识别系统: 习惯于分成三个方面: MI(mindidentity)理念识别 BI(behaviouridentity)行为识别 VI(visualidentity)视觉识别 四十八.日本提倡学问分四个阶段: 藏: 努力留所学内容 修: 加以消化,温藏于体内 息: 慢慢地加以熟练且运用自如 游: 管理上达至艺术境地 四十九.成本分三种: 预防成本质量成本失败成本 五十.中英文对照: QC: 质量管理QA: 质量稽核或质量保证 AQL: 品质允收水准AVL: 合格厂商名称 SQM: 稽核供货商MRB: 物料审查委员会 SCAR: 协力商矫正与预防措施报告
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