VDA63地P27条款.docx
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VDA63地P27条款
最低要求/重要评审
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
过程要素P2:
项目管理
基于产品风险,要求和证明的可能性示例
备注(输入-输出)和参考资料
P2.1是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限?
项目管理有能力满足顾客要求。
-针对具体的过程技术,提供资源证明(专业人员)
-内部销售
设计了一个组建项目管理的过程。
确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口。
在这其中,包括各方面必要的实现权限。
供方自始至终被纳入了项目管理。
-确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责
-针对国际项目,建立项目网络(组织)
-项目组织机构图
-项目团队的组成
-顾客要求
-顾客
-内部专业部门
-供方
-互联网入口
-VDA第4卷
-VDA第4卷,第3部分
-VDA第4卷,产品和过程FMEA
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
-DIN69901
P2.2是否为项目开发而策划并实现了所需的资源,并且通报了变更情况?
*
资源策划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。
-针对具体的过程技术,提供资源证明(专业人员)
-顾客
为项目管理设立并且实现了资源策划(跨区域跨部门的团队)。
针对必要的项目预算,进行了策划并审批通过。
参与其中并且具备相关资格的专业部门员工都在各自专业部门的安
排下及时到位。
在策划中应考虑到员工的实际工作负荷。
对项目中的变更应及时加以说明,并且在实现前与顾客进行协商沟
通。
一旦项目中发生变更(时间,开发规模,...),那么,就必须对资
源策划开展复核。
必要时,还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由顾客触发的变更,也涉及到自身内部的变更以
及由供方触发的变更。
资源策划同样也会考虑到供方。
而在资源策划中,应特别留意关键
路径。
-资源策划方面的证明(顾及到(其他)进一步的顾客项目)
-策划应将顾及到顾客项目(短路径)
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-审计
-供方
-内部专业部门
-人力资源
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P2.3是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?
项目计划应满足顾客的具体要求。
所有内部里程碑以及顾客里程碑
都应被完整的纳入项目计划,并且定期针对实际发生的变更加以调
整。
一旦项目计划发生变更,则将通过一位指定的分发人,确保内部的
联络沟通。
对于不是由顾客出发的项目计划的变更,需要同顾客进
行协商沟通。
项目计划会顾及到关键的供方群体。
而关键路径则请来自项目计划
。
质量管理计划必须是项目计划的组成部分。
在项目计划中所定义的里程碑时刻,应开展评价(评审),以确认
所有策划的事项是否都得到实现,并且是否达到了要求的实现程度
。
P2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?
项目中的变更管理需要满足特定的顾客要求。
将开展针对变更的可行性检验,并做好相关记录。
针对变更,应及时加以说明,并且和顾客协商沟通。
应在一道定义的过程的基础上,对所有变更开展记录。
对于不是由顾客触发的变更,应同顾客协商沟通。
对于影响到产品质量的变更,必须和顾客一起对风险开展评价。
在变更管理中,应确保供方(关键群体)能够主动参与。
对变更停止的时间点有明确的定义,因而必须遵守。
如果不能遵守,则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。
SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。
变更的实现应考虑到SOP之前剩余的时间,综合加以评价。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-包括里程碑在内的项目计划
-针对具体过程技术和/或产品组的顾客要求
-顾客的项目计划
-顾客的时间进度要求
-顾客的里程碑
-顾客的目标要求(各个里程碑内的考量指标)
-里程碑评价(评审)
-质量管理计划
-时间表
-变更管理过程描述
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更许可
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-顾客
-供方
-内部专业部门
-VDA第4卷,产品和过程FMEA
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
-顾客
-供方
-内部专业部门
-VDA第1卷
-VDA第4卷,第3部分
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
P2.5组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?
*
针对顾客,组织内部以及供方,分别定义了负责变更管理的人员及-时间表
-顾客
其代理人。
针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。
必须满足顾客就变更管理的要求,或者对此应开展特定的管理并加
以记录。
为变更的负责人定义了一套规定。
-变更管理过程描述
-责权的确定
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更许可
-供方
-内部专业部门
-VDA第1卷
-VDA第2卷
-VDA第4卷
-VDA第4卷,第3部分
-VDA第4卷,产品和过程FMEA
(FMEA)
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P2.6项目是否有质量管理计划?
是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?
在项目计划中必须包含有一份质量管理计划。
该表将涉及所有与质-项目计划
-顾客
量管理策划有关的事项。
-顾客的里程碑
-供方
应根据顾客要求/合同编制质量管理计划,其中既要包含内部、同时-设计质量管理策划的顾客要求
也要包含外部产品质量保障规范。
-顾客技术规范
-内部专业部门
针对质量管理计划的编制和管理,定义并任命了相关负责的人员。
质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。
质量管理计划中包含有关键的供方群体。
在质量管理计划中,针对验证和确认,考虑到了所有相关的产品和
过程技术规范。
针对质量管理计划的实现情况,定期对目标的遵守以及实现开展监
控。
-在质量管理计划中考虑到了关键的零部件部分
-根据具体的过程技术/产品组,共同实现了计划的评审(状
态)
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-VDA第14卷
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P2.7是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?
*
对于项目中的不符合情况,一旦影响到总体的时间表,那么,就必
须有一套事态升级模型(风险管理)可供使用。
为项目描述并建立了一道事态升级过程。
在其中考虑到了具体的顾
客要求。
确定了事态升级的标准。
规定了责权关系以及权限。
通过相应的记录,证明措施(事态升级)的有效性。
如果发现过程技术,供方以及交货国家存在特殊的风险,那么,同
样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-根据具体的风险,约定事态升级的时间范围
-在事态升级过程中定义了联系人/决策者
-定义了事态升级标准以及联络沟通路径
-包括措施在内的里程碑评价记录
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-顾客
-供方
-内部专业部门
-VDA第4卷,第3部分
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
最低要求/重要评审
P3.1是否已经具有产品和过程的特定要求?
对于开发的产品,所有相关的要求都已经到位。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
过程要素P3:
产品和过程开发的策划
基于产品风险,要求和证明的可能性示例
产品/过程开发
备注(输入-输出)和参考资料
标准化生产系统的方法:
组织制定了一道过程,用以识别顾客的一般质量管理要求以及开发
和过程要求。
对询价和合同文本的完整性进行了检查。
在不满足要求的情况下,必须通知顾客,或者由顾客对不符合项进
行“放行”/同意(在合同的情况下)。
顾客在下级供方或者原材料选择方面的要求必须被记录下来。
必须在自身要求,顾客要求,法律法规要求,生产制造过程以及取
决于产品用途/使用的特性的基础上,识别特殊特性。
针对由顾客指定的供方(指定供方),签署了归口协议。
-设计任务书(产品、过程)
-顾客要求
-法律法规要求
-采购条件
-涉及质量管理的要求
-质量协议
-手册记录方面的要求
-物流要求(JIT,JIS,合同)
-时间表,技术交货条件
-互联网上信息平台的访问入口(顾客/供方)
-在职能归口的框架范围内,和顾客一起定义针对下级供方/服务
提供商的责权关系(例如资格、原型件技术放行程序、审批、检
验...)
-检验规范
-产品/过程特性
-订货文件,内容包括数量/时间安排
-法律/法令(针对具体国家和地区)
-环境保护,回收利用要求
-性能证明
产品开发
-技术规范,图纸
-特殊特性
-在过去产品上积累的经验
过程开发
-设备,工具,检验设备的适用性
-制造工位和检验工位的设计
-搬运,包装,仓储和标记
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-标杆,实践比较
-VDA第4卷,经济的过程设计和控
制
-VDA第4卷,第3部分
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
P3.2基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?
*
对于可制造性(可行性)评价的步骤,必须加以规范。
-产品/过程开发
标准化生产系统的方法:
必须对合同和询价文本的可行性开展检验。
必须实现一道过程,通过它确定所有产品要求,包括那些顾客没有
明确说明的要求(例如法律法规要求)。
必须将经验(教训)以及针对未来的期望考虑在内。
在向顾客报价前的审批过程必须加以规范。
所有相关负责/参与的部门必须确认顾客要求的可行性(采购,开
发,生产计划,生产,质量管理策划,物流,...)
在报价阶段,就已经需要考虑到样件制造,原型件制造等所需要的
产能。
必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要求。
-顾客要求
-时间安排,时间框架
-针对下级供方权责关系的定义
-规范,标准,法律,环保
-顾客规范
-产品责任要求
-产能
-原材料到位情况
-负责开发的有资格的人员
-生产制造可能,生产地点
-建筑,空间
-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备,运输
工具,容器,仓库
-CAM,CAQ
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-标杆,实践比较
-顾客质量传感器
-从过去产品上积累的经验
-生产计划安排
-VDA第4卷,经济的过程设计和控
制
-VDA第4卷,可制造性分析
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
-产品/过程创新
-创新评价
-SPICE
P3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?
在项目计划下,还应为产品和过程开发编制专门的计划。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-顾客要求
标准化生产系统的方法:
这些计划中包含有特定开发和策划活动的具体时间点/持续时间,里-顾客的时间安排(里程碑,前提)
-供方质量管理
程碑,生产测试等相关信息。
里程碑应和顾客的里程碑协调一致。
为各里程碑确定考量指标,并
且确定关键路径。
内部开发计划应与对应的项目事件表协调一致。
尤其是针对各个里
程碑的考量指标。
必须确保开发计划始终处于更新状态。
在开发计划中,应包括一套质量管理策划,其内容应涉及检验策
划,检验设备策划以及风险分析。
在开发阶段,必须使用合适的方法,为产品开发提供保证,使得产
品在系列生产时能够满足使用条件(功能,可靠性,安全性)。
产品和过程FMEA是质量管理策划的组成部分。
针对批量生产,提供具备相关过程技术经验的证明。
外包的过程和服务也是项目策划的组成部分。
-系列生产时间安排,原型件技术放行程序时间安排
-开发阶段样件的时间安排,生产测试,模具的时间安排,准
备时间
-方法(QFD、DOE、FMEA、统计试验策划,...)
-质量管理策划(可靠性测试,功能测试,检验计划)
-产能研究
-原型件/试生产
-确定目标以及监控实现程度
-定期询问开发进度状态(评审)
-向项目管理层提供信息/汇报
-针对投资计划的项目计划(建筑和设备,生产设施,...)
-顾客变更时间和产量情况下的应对方法
-物流方面的策划要求,时间安排:
策划/采购审批,原型件/
试生产。
开始批量生产
-批量生产方面的过程技术经验
-模具时间表
-生产/检验设备,软件,包装的提供
-变更的保障方案(投产问题等)
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-确定采购审批,供方审批和变更停
止的时间安排
-验证/确认质量关卡的过程审核
-VDA第3卷,第1部分
-VDA第4卷
-VDA第4卷,产品和过程FMEA
-VDA第4卷,第3部分
-VDA第13卷
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?
必须对确定资源的程序加以规范。
在这里,所谓的确定资源具体指的是具备资格的人员,预算,基础
设施,试验设施,试验室用品,机器,设备等都是否已经到位(机
器和设备的负荷情况)。
每次启动开发前,都需要首先确定对人员资格的要求以及需要提供
的工具,并且加以记录。
针对原型件制造,样件制造,试生产,生产测试和批量生产所需的
产能以及具体的实现,必须加以策划。
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需
求分析。
应定期根据项目中的变更,对资源策划加以调整。
外包的过程和服务应被考虑在内。
P3.5针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?
需要实现一道过程,对必要的供方活动开展策划和检验。
这其中也包括发包策略,发包范围以及发包时间。
潜在供方包括已
经确定下来的供方都已经公开。
在各个部门之间已经就最晚的发包时间达成了一致。
负责设备,机器,模具,服务和过程的供方应参与到过程开发当中
。
必须通过合适的手册记录,确保供方合同的可追溯性。
合同、评审
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-生产地点,模具,生产和检验设施
-内部及外部用测试/检验/试验室用品
-CAD,CAM,CAE设备
-材料的到位情况
-针对不同的任务,相关有资格的人员的到位情况
-沟通联络可能(例如数据远程传输)
-开发阶段解决问题所需要的资源
-信息流
-决定是制造还是采购
-采购市场分析
-供方的活动计划
-供方管理描述
-零部件分类
-配件供方/供方的风险评价
-必要时,在与下级供方签署的一份职能归口协议的框架下,
标准化生产系统的方法:
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
标准化生产系统的方法:
-VDA第2卷
-VDA第4卷
-VDA第6卷,第7部分
-VDA手册:
稳健生产过程
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
以及验收的时间应记录到过程开发计划当中。
和顾客一起共同定义下级供方(供方链)和服务提供商的责权障
关系(例如在资格认证,原型件技术放行程序,审批,检验,
…等过程中)。
尤其要考虑到指定供方(由顾客指定的供方)
-负责提供服务的供方(开发,试验室,维护保养等)
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最低要求/重要评审
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
过程要素P4:
产品和过程开发的实现
基于产品风险,要求和证明的可能性示例
备注(输入-输出)和参考资料
P4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?
在开发阶段,应借助FMEAs确保产品和过程在功能,可靠性等方面-顾客要求,特殊特性,重要的参数
标准化生产系统的方法:
符合顾客的要求。
产品和过程一旦发生变更,就必须重新进行评价
-功能,安装尺寸,材料
-过程FMEA
。
必要时,还需要和FMEAs团队以及项目负责人协商,启动一次新-环境因素
的分析。
在措施实现后,必须进行更新,即需要对发生频度以及发-顾客在评价方面的要求
-VDA第4卷
现概率重新进行评价,而在此过程中,重点是要对项目中的产品加
以验证/确认。
FMEA必须是开发计划的内容。
启动阶段,与过程FMEA之间的归口、更新周期等都必须从中得出
。
对FMEAs的实现必须加以确定。
定义了与顾客/供方之间的归口,另外也包括内部归口。
对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。
生产计划和将来将要负责生产的厂区是FMEA团队的成员。
在编制FMEA时,应让被指定负责制造的生产基地参与其中。
识别了特殊特性(SCs),在FMEA中进行了标记,并且通过措施
进行了保障。
必须证明措施的有效性。
对产品和过程FMEAs的归口应加以规范。
存在一套闭环体系,确保FMEAs的更新(频度和原因)。
-法律法规要求
-来自以前项目的经验
-从正在系列生产的类似产品上获得的经验
-来自于过程FMEA中所涉及具体产品的措施
-来自于产品FMEA(设计FMEA)中所涉及具体过程的措施
-运输(内部/外部)及其对产品特性的影响
-措施跟踪
-FMEA会议的记录
-变更历史
-经验教训
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-VDA第4卷,产品和过程FMEA
-VDA第14卷
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现?
通过质量策划,使得在开发新产品和过程的时候,从一开始就会把
产品的使用条件考虑在内。
在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用,从而在实现要求
之后,系列生产的产品能够满足使用要求(功能、可靠性、安全
性)。
在质量管理策划中,必须包含一份涉及零件、分总成和材料,以及
原型件和试生产阶段生产制造过程的试运行计划。
为原型件和试生产阶段编制质量管理计划(参照DINENISO
9000)。
对从原型件和试生产阶段所取得的知识进行了记录,以便能够将它
们应用于系列生产阶段。
测试、检查和检验设备策划是质量管理策划的组成部分。
确定并且实现了对此的要求。
P4.3人力资源是否到位并且具备资格?
必须具有过程以确定资源。
必须为具体确定的时间策划人力资源并且保证到位。
针对具体的任务,人力资源必须具备相应的资格。
上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。
必须出具
相关的证明材料。
在这里,资源调查具体涉及的是具备资格的人员是否能够到位。
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需
求分析。
外包的过程和服务应被考虑在内。
实现原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产所需的
产能已经到位。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-项目流程策划
-试验策划
-方法(QFD、DOE、FMEA、统计试验策划,...)
-安装试验和系统测试,零部件可靠的装配
-整个供应链上的应用
-防错原则
-使用寿命测试
-环境模拟测试,...
-针对环境保护和废弃处置的调查
-检验计划
-涉及质量管理策划编制的过程描述
-顾客要求
-对各个岗位的总体要求
-培训需求调查
-不同领域的认识技能
-项目管理,
-DOE、QFD
-FMEA
-统计试验策划
-统计过程控制(SPC)
-检验过程适用性
-CAD/CAM,CAE
-SixSigma(六西格玛)
-外语技能
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标准化生产系统的方法:
-产品FMEA
-过程FMEA
-VDA第4卷
-VDA第4卷,产品和过程FMEAs
-VDA低5卷
-VDA第14卷
-VDA手册:
稳健生产过程
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
-DINENISO9000
-VDA手册:
稳健生产过程
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P4.4基础设施是否到位并且适用?
必须编制一道用于开展资源调查的过程。
在这里,资源调查具体涉及的是测试设备,试验室用品,机器,设
备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。
必须确定一套基础设施,也就是说,一套由设施,过程装备和支持
性服务(例如运输或者联络沟通)组成的体系,并且确保其到位。
在报价核算中应考虑到必要的产能。
这部分的产能必须预留,或者必须为具体待确定的时间进行策划,
并确保其到位。
相关所需的资源必须在项目中投入。
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需
求分析。
针对会导致瓶颈的过程步骤,必须保证其透明度(考虑其他备选结
构!
)。
备注:
产能必须在顾客系列生产启动之前的一段合适的预留期内就已经到
位。
VDA6.3-2010ProcessAuditQuestionaire
-原型件制造
-试验策划
-试验设施/测试实验室/测试设备
-检验设施/检验设备
-建筑,空间
-厂区结构平面图
-设备和机器策划
-顾客要求/产量
-每台设备/设施的产量(过程步骤的极限产量)
-循环周期时间
-原材料的到位情况
-故障时间/停产时间
-物流容量调查
-运输路径
-运输工具,容器,仓库
-材料的到位情况
-系列生产启动前的产能(初始库存储备)
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标准化生产系统的方法:
-VDA手册:
稳健生产过程
-VDA手册:
新零件开发成熟度保
障
P4.5基于要求,是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行?
*
必须根据开发时间表,证明所有零部件,组件和外购件的批准/能
力证明都已经到位。
在项目计划以及顾客里程碑的基础上,定期编制项目状态报告。
必须定义评价规则/考量指标。
PPF(产品和生产过程放行)必须到位。
PPF是对产品、生产和运
输策划过程的最终验证,一旦结果合格,那么,就将促成系列生产
放行。
来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。
确实实现了产品和过程的验证以及确认。
VDA6.3-2010ProcessAudi
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- VDA63 P27 条款