包材供应商实地评估细则1101.docx

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包材供应商实地评估细则1101

包材供应商实地评估细则

包材供应商实地评估细则

（2008版）

对于那些不适用评估某些供应商的项目，在得分栏内应注明N/A。

名词解释

*完全符合满足所有评估准则的要求

*较小不符单一的/少量（一到三个）的事例不符合评估细则的要求

*较大不符数个（多于三个）事例不符合评估细则的要求

*零分如果系统性的不能满足评估细则的要求，或没有记录、没有书面管理规程和程序

在某些情况下，会发现同一个问题被几个评估问题涉及。

在这种情况下，评估者需运用他/她的判断，在最适合的评估项目下记录发现的问题。

此评估可以保证评估者在不同的地点对发现的问题进行记录。

需要认识到的是，当地的法律和要求会和一些评估要求不相符合。

在这种情况下，应依照更加完善和严格的一方执行。

评估者应认识到这种不同，并对供应商进行相应的评判。

1.0害虫害鼠控制

1.1制定成文的控制害虫害鼠的计划，杀虫人员需持有证书

满分（25分）：

供应商必须提供一份成文的控制害虫害鼠的计划，工厂内的害虫害鼠控制人员必须取得执照或许可证书，或杀虫工作由领有执照或许可证的机构提供服务。

并根据内部检查时间表核实消杀频率，计划应包括以下内容：

*指定控制害虫害鼠的操作人员（pestcontroloperator）或公司名称

*杀虫公司执照（按要求更新）

*害虫害鼠控制人员的许可证书

*制定消杀频率，至少每月一次

*批准使用的杀虫剂清单，用在何处，如何使用

*用图标示捕鼠器、灭蝇灯、诱饵站放置的位置，以便追踪并了解虫害趋势；标识图应及时更新

*所有捕鼠器、灭蝇灯、诱饵站都有标识，有PCO人员设置日期和检查日期

*所有控制虫害的设施检查如何追踪（如：

做检查标识。

检查日期和设置日期存档）

指定的害虫害鼠操作人员可以是消杀公司人员或由被评估公司指定，不一定必须是个人的名字。

在某些地方，使用非限制性化学试剂（如飞虫喷雾剂），使用者不需要执照，但是，不论是由工厂内的有执照或未持有执照的员工使用，在工厂设施内的所有化学试剂均要列在害虫害鼠控制计划手册中的“允许使用的化学试剂一览表”中。

较小不符合（15分）：

下列各项中的一项将构成较小不符合

*有一到三个文件描述不清楚或不完整

*以上要求中的有一项未提供文件或文件过期

*标识图不完全/未及时更新

*批准使用的杀虫剂清单不完全/未及时更新

较大不符合（6分）：

下列任何一项将构成较大不符合

*以上要求中的有两项未提供文件或文件过期

*消杀频率低于每月一次

零分（0分）：

如果遇到以下情况则给予零分

*由无证人员或机构执行虫害鼠害防治工作

*以上要求中有两项以上不能提供文件或文件过期

*没有制定虫害鼠害防治计划

1.2使用食品工厂允许使用的杀虫剂；使用和混合程序、安全资料（MSDS）和杀虫剂标签已归档。

所有杀虫剂都有正确的标签，并得到妥善保管。

满分（15分）：

所有杀虫剂必须满足下列要求：

必须使用食品工厂允许使用的杀虫剂。

*所有的杀虫剂必须有安全资料（MSDS）

*必须让员工能够方便地得到安全资料（MSDS），以便使用时参考

*标签和杀虫剂浓度配置程序已归档

无使用许可证/未经批准的杀虫剂不得在食品厂使用。

较小不符合（10分）：

以下任何一项将构成较小不符合

*有标签和MSDS，但档案不易快速查找

*一到三个MSDS或标签缺失

较大不符合（5分）：

下列任何一项将构成较大不符合

*超过三项正在使用的杀虫剂MSDS或标签缺失

*正在使用的杀虫剂使用浓度配比指南缺失

*杀虫剂配制记录显示未按规定浓度配制

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项将判给零分

*使用未经政府机构许可的杀虫剂

1.3有最近的PCO虫害工作报告，包括使用记录

满分（15分）：

供应商必须提供害虫害鼠控制部门的作业报告，如果是内部进行的防治作业，需提供完整的监测报告。

报告中必须包括：

*所进行的工作项目

*作业日期

*使用的方法

*使用的药品，用量和浓度

*作业者签名

*若有需要，应根据害虫活动情况制定跟踪计划。

*对于高发性虫害鼠害活动，或在杀虫服务报告或其它报告中提到的其它问题，记录采取的的纠正措施。

使用记录需记录每种化学药品的使用方法。

评估者确认填写服务记录的PCO，在捕鼠器记录表签字的PCO，以及害虫害鼠计划中有合格证的PCO是一致的。

较小不符合（10分）：

下列任何一项将构成较小不符合

*检查频率与害虫害鼠控制计划所制定的不符

*一到三个记录/信息丢失或不完整

*报告中缺少上述一项记录要点

较大不符合（5分）：

下列之一构成较大不符

*多于三项以上记录/信息丢失或不完整

*缺少上述两项记录要点

零分（0分）：

如遇到下列任何一项，将判给零分

*无虫害鼠害防治作业报告

*大量不完整的记录，系统失效

*缺少上述两项以上记录要点

1.4厂房内部无虫害活动迹像

满分（20分）：

所有厂房内部区域都没有害虫活动。

特别是：

*厂房内没有发现老鼠活动，也没有鸟巢；

*厂房内部没发现活的动物存在，如猫、狗、鹿等

*没有发现以上动物的排泄物（尿，粪便）

*厂房内或产品、原料、包装物上不得发现昆虫、蜘蛛/网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁或鸟等害虫害鼠

*存货区没有咬坏的袋子/箱子或老鼠存在，在所有的储存区域的地板/货架上不得发现三处以上的老鼠排泄物

*捕鼠器上没有腐烂的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等），应该经常检查工厂内部的捕鼠器，并将死的老鼠或其它动物尸体移走

*粘鼠板上应没有明显的昆虫堆积

较小不符合（15分）：

下列之一将构成较小不符合

*在厂房内部看到一到三处害虫活动，但不会立即构成产品污染

*捕鼠器（或工厂内的诱饵站）上发现刚被捕住的老鼠

较大不符合（6分）：

下列之一将构成较大不符合

*厂房内部发现多于三处害虫害鼠活动的事例

*害虫害鼠活动可能会对产品造成污染

*有多于三处的粘鼠板发现明显的昆虫堆积

*厂房内发现活的动物

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零

*在捕鼠器上或诱饵站发现有腐败的老鼠尸体

*发现任何原料、食品或与食品接触的材料被污染的事例

1.5厂房外部无虫害活动迹象

满分（10分）：

厂房外部应没有害虫害鼠的活动。

尤其是：

*距厂房6米范围内没有发现老鼠活动（明显的鼠洞、痕迹、排泄物），动物足迹和/或鸟巢

*在诱饵站或厂区围墙沿线没有腐败的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等）的尸体。

外部的诱饵站应经常检查，清除捕捉到的老鼠。

腐败的老鼠或其它的动物尸体能使得诱饵站失效。

被啃咬过的鼠药（诱饵）和新捕住的老鼠应该在报告上作记录，但是不扣分。

较小不符合（7分）：

下列之一将构成较小不符合

*在厂区周围或拖车/集装箱外围发现有一到三个的老鼠活动的迹象（鼠洞、痕迹、排泄物、动物痕迹）和/或鸟巢

较大不符合（3分）：

在工厂外围发现三处以上害虫害鼠活动的事例

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*明显的鼠类活动（鼠洞、痕迹、排泄物、动物痕迹）

*诱饵站上有腐败的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等）尸体

1.6所有虫害鼠害防治设施适当放置，应不会对产品/包装材料或设备造成污染

满分（15分）：

控制害虫害鼠器材的放置，使其不会污染产品、包装或原料，这包括以下内容：

*诱饵站和其它杀虫剂不应在厂房内使用，诱饵不应是颗粒状的，而且必须先放在一个容器中，再放在诱饵站中。

*捕蝇灯应定期清洁，（避免死虫堆积，否则有造成“溢出”的可能）

*电击式捕蝇灯必须离有盖/保护的产品或包装材料至少3米以上,而离暴露的产品、设备或包装材料至少10米以上。

捕蝇灯不能放置在仓库门的上方。

只要走道中不停置或存放产品，则走道内的捕蝇灯不需考虑上述要求的距离。

捕蝇灯的灯管应每年更换。

*若使用电脉冲设备或捕蝇粘纸，也不能安装在仓库门上方，必须离有保护或暴露的产品或包装材料至少1.5米以上。

*生产区域和储存区域均不应使用苍蝇拍

所有灭鼠灭虫装置都应仔细选择设置位置，谨慎放置和维护，防止造成食品污染。

较小不符合（10分）：

下列之一将构成较小不符合

*在储存或装卸区存在一个不正确放置或没有得到良好维护的捕蝇灯或电脉冲设备的事例

*在生产或储存区域存在一到三个苍蝇拍

较大不符合（5分）：

下列之一将构成较大不符合

*在储存或装卸区存在多于一个不正确放置或未良好维护的捕蝇灯或电脉冲设备的事例

*在生产或储存区域存在三个以上苍蝇拍

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*在加工区或可能造成产品污染的任何场所内发现有诱饵/毒药的一个事例

*虫害鼠害控制装置的放置和维护可能对产品或与产品直接接触包装材料/产品接触的设备造成污染

2.0厂区、厂房、设施

2.1厂址选择应能保证食品加工的卫生，远离屠宰场、有毒化学品厂、农贸市场、垃圾处理厂等有毒有害环境

（观察）

满分（15分）：

评估者检查：

*无潜在的对产品、原料或包装材料的空气和水源污染

*无对产品、包装材料的气味污染

*所有生产场所通风充分

较小不符合（10分）：

以下单一事例：

在工厂周边非生产区内有灰尘、气雾粉尘或难闻的异味，此情况不会对产品或包装材料造成威胁。

较大不符合（5分）：

以下少量事例：

在非生产区内有灰尘、气雾粉尘或难闻的异味，此情况不会对产品或包装材料造成威胁。

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*任何对产品、产品接触表面、配料、包装材料污染的事例

*有多种可能污染产品的情况

2.2厂房应是面积足够，密封性能较好，墙体结实牢靠，不易掉落粉尘；天花板不易掉下灰尘；门窗符合GMP要求

满分（20分）：

检查显示：

*工厂总体的维护和表现显示出得到合适的维护

*建筑外墙坚固完好，无裂缝或开口

*内部天花、墙壁、地面维护良好，无裂缝、无渗漏

*车间内所有门窗无缝隙和破损

*通向外部的门应有防虫害设施并保持关闭（包括检查屏幕、空气幕、卷闸门等）

较小不符合（15分）：

下列之一将构成较小不符合

*存在一到三个墙面、地板、天花板或门未正确维护的事例

*存在一到三个虫害防治设施不良的事例

较大不符合（6分）：

下列之一将构成较大不符合

*存在多于三个墙面、地板、天花板或门未正确维护的事例

*存在多于三个虫害防治设施不良的事例

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*存在任何产品接触表面污染的事例

*多处区域存在产品受污染的可能

*存在任何产品、原料被直接污染的事例

2.3厂房外围清洁整齐，没有杂物堆积，不会引起虫鼠危害，垃圾存放有盖，密封。

垃圾存放处不会对生产造成污染

满分（15分）：

地面卫生满足以下要求：

*干净，没有垃圾杂物

*离厂房6米范围内无杂草和闲置的设备，绿化草地得到及时修剪

*无积水（刚下过雨除外），任何排水管造成的积水应有合理的解释

*使用带盖子的垃圾箱，并且都盖上盖子。

垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积。

*厂房周围无虫鼠害滋生地

较小不符合（10分）：

下列之一将构成较小不符合

*存在一到三个地面环境卫生未正确维护的事例，但不会成为害虫滋生地

*存在一到三个垃圾箱没盖盖，有异味，积垢，垃圾溢出

*存在一到三个地面积水的事例

较大不符合（5分）：

下列之一将构成较大不符合

*三个以上地面环境卫生未正确维护的事例，但不会成为害虫滋生地

*三个以上垃圾箱没盖盖，有异味，积垢，垃圾溢出

*三个以上地面积水的事例

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*厂区内地面环境卫生普遍较差，垃圾区域和草地维护差

*大多数垃圾桶内垃圾堆积，严重积垢

*过多的区域地面有积水

*闲置设备存放不当，可能成为害虫滋生的场所

2.4储藏区的所有物品应离地保存，离墙45厘米

（观察-记录）

满分（10分）：

储藏区应离墙留有45CM的检查通道，以便有效检查并防止虫害孳生。

若检查通道不可行，允许最底层的货架离地45厘米。

一般在有货架的冷冻库会有此情况。

产品临时堆放区可以不要求检查通道。

如果贮藏库太小，无法保证有45厘米的检查通道或最底层的货架离地45厘米，必须保持整洁并至少每月检查一次，检查记录应能说明现有措施是有效的。

较小的不符（7分）：

下列之一将构成较小不符合

*二到三个没有检查通道的事例

*对无法留有检查通道的小的贮藏区域，存在一到三个无清洁检查记录的事例

较大的不符（3分）：

下列之一将构成较大不符合

*多于三个没有检查通道的事例

*对无法留有检查通道的小的贮藏区域，存在多于三个无清洁检查记录的事例

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*所有库区都没有检查通道

*对无法留有检查通道的小的贮藏区域，无清洁检查记录

2.5走道、固定梯子和传送带均进行屏蔽，以防止食品和包装材料可能的污染

（观察）

满分（10分）：

所有走道、固定梯子和传送带均已屏蔽以防止产品溢出或对产品造成的污染。

*产品传送带或打开的原料桶上方的走道和梯子应安装挡板，其高度应高于7厘米，（防止灰尘或其它异物掉落在产品、与产品接触的设备表面或食品包装材料上）。

*位于暴露产品正上方的电机应屏蔽

*手动或机械升降设备也应采取恰当的防护措施（不应对产品安全形成危害或造成食品污染）

*高速空调系统或其它制冷设备应有防止冷凝水的接水盘

*无冷凝水滴落在产品或与产品直接接触的表面上

较小的不符（7分）：

一到三处梯子、走道或输送带没安装挡板。

较大的不符（3分）：

多于三处的梯子、走道或输送带没安装挡板。

零分（0分）：

如遇到以下情况之一将给于零分

*任何与食品接触表面的污染

*任何产品、原料或包装材料的直接污染

2.6休息区、更衣室、洗手间及清洗间均保持清洁有序

满分（10分）：

休息区、更衣室、洗手间及清洗间均无垃圾、霉菌或溢出的碎渣，所有区域应满足：

*排水道应功能正常（无积水）

*洗手间有洗手设施

*洗手间清洁、固定设施维护良好

*无明显异味

*所有休息区、洗手间都有有盖的垃圾箱

较小的不符（7分）：

一到三个与上述要求不符的事例

较大的不符（3分）：

多于三个与上述要求不符的事例

零分（0分）：

如遇到以下情况之一，则给予零分

*各区域都没有得到良好的维护，系统失效

2.7与产品接触区域只使用食品级的润滑剂

满分（10分）：

评估者需检查：

*在产品接触区域只使用食品级润滑油

*在生产/仓储区域只存放食品级润滑油

*在润滑油和加油枪上的标签应标明食品级（用颜色区分是可以接受的）

*食品级润滑油和非食品级润滑油应分开存放，避免混淆。

较小的不符（7分）：

如遇到下列情况之一为较小不符：

*非食品级润滑油与食用级润滑油混放

*记录中显示非食品级润滑油使用于某些与成品接触的区域，但不会立即构成污染。

较大的不符（3分）：

如遇到下列情况之一为较大不符：

*在食品加工区内有未经批准使用的材料

*加油枪未用标签/颜色标识以区分食品级和非食品级润滑油

零分（0分）：

如遇到以下情况之一，将给予零分

*在记录中发现非食品级润滑剂在某些区域被使用并可能污染成品

*存在任何与产品接触表面污染的事例

*存在任何产品的直接污染

2.8所有场所均无可能污染产品的危险物品

满分（10分）：

评估者检查：

*危险品安全储存，防止误用。

危险品通常应在仓库中单独的储藏室/柜，并上锁保存。

*危险品应远离产品生产区域储存

*喷墨墨水和清洗剂可放在包装区内，但必须放置在有标签标识的密封容器中。

“危险品”指其材料由于化学、物理或微生物性质，会造成对安全、公共健康和环保的威胁的物品。

较小的不符（7分）：

发现一到三个有害物品或未经允许的物品与产品储存在一起。

但在产品加工区并没发现未经批准使用的物品。

不存在对产品产生污染的危险。

较大的不符（3分）：

发现多于三个有害物品或未经允许的物品与产品储存在一起。

但在产品加工区并没发现未经批准使用的物品。

不存在对产品产生污染的危险。

零分（0分）：

如遇到以下情况之一，则给予零分

*发现有危险品、不明物品、未贴标签物品、有潜在危险或未经批准的物品，有可能搀杂到产品中去

*任何对于产品的直接污染，或产品接触表面污染的事例

3.0卫生管理

3.1制定了总体卫生程序。

规定了清洗程序和操作步骤以避免交叉污染。

满分（25分）：

制定总体卫生程序，包括厂房设施、设备和厂内其他区域的清洁日程表。

保存卫生清洁记录。

程序包括：

*清洁卫生频率

*明确各区域的分工责任

*每项任务的标准操作规程（SOP）和详细操作方法

*使用的清洁剂及其使用浓度

*每项任务的负责人、任务完成后的负责人签名

*清洁程序的设计和操作先后次序的安排，应避免可能对产品造成污染或对清洁区域造成二次污染。

较小不符合（15分）：

下列之一将构成较小不符

*一到三个记录不完整的事例

*卫生程序缺少一项上述内容

较大不符合（10分）：

下列之一将构成较大不符

*多于三个记录不完整的事例

*卫生程序中缺少两项或两项以上上述内容

*清洁程序的设计和先后次序的安排存在对产品造成潜在的污染或对清洁区域造成二次污染的可能。

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*没有记录

*没有书面的程序

*卫生清洁先后次序，卫生清洁程序，使用的清洁设备不符合食品卫生要求

*没考虑避免对洁净区域造成二次污染的可能

3.2消毒剂是食品工厂许可使用的，有安全使用说明（MSDS）和产品标签

满分（10分）：

评估者检查：

所有消毒剂必须批准在食品生产工厂中使用，并/或满足法律法规要求。

必须提供所有消毒剂的标签或其它文件以证明其被批准用于食品生产工厂。

必须提供所有消毒剂的标签和安全使用说明书（MSDS）

较小不符合（7分）：

下列之一将构成较小不符合

*所有消毒剂均经过批准，但不能及时提供标签和/或MSDS

*一到三个无MSDS各/或标签的事例

较大不符合（3分）：

下列之一将构成较大不符合

*多于三个无MSDS和/或标签的事例

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*有一个未经批准的消毒剂的用于未被许可的使用场所的事例

*使用未获批准的消毒剂

3.3制定GMP程序，恰当地张贴宣传GMP的标识

满分（15分）：

制订有GMP计划,书面的GMP计划包括:

*建立针对员工、参观者、承包商的有效GMP程序，包括维修工人如何进入工厂等-如何着装和个人卫生

*GMP须正确地传达给员工、参观者、承包商

*员工接受持续的GMP培训（至少一年一次）

较小不符合（10分）：

下列情况之一为较小不符：

*已经制定良好的操作规范，但没有张贴实施指南

*张贴了GMP政策，但没有张贴GMP示意图

较大不符合（5分）：

下列情况之一为较大不符：

*程序未涵盖整个GMP内容，或者不包含针对来访者/承包商/维修工人的内容

*有进行GMP持续培训，但12~18个月才进行一次

零分（0分）：

如果遇到下列任何一项，将判给零分

*未GMP程序的详细说明

*无GMP培训

3.4员工遵守GMP

满分（20分）：

员工遵守GMP，参观者、承包商、维护人员也应遵守GMP要求。

一些基本标准如下：

*使用有网眼的发罩或其它头发遮盖物（员工在工作现场必须佩戴发罩）

*限制蓄胡须，长胡须遮有须罩，或必须做到：

修剪到唇边、贴近脸部的短须

*所有接触食品人员身穿工作服遮盖体毛，不会有对食品或原料的污染威胁。

*除指定区域，任何场所不应嚼口香糖、进食或吸烟

*无暴露的珠宝或手表

*禁止员工戴假睫毛、假指甲、首饰，搽浓烈的香水及外露的指甲油

*员工外衣腰部以上无口袋，或口袋是空的

*员工不应戴自己的网球帽

*耳环应是牢固固定的或有鲜艳的颜色

以上适用于所有与原料、包装材料、产品相接触的生产、储存、装卸货区域。

较小的不符（15分）：

下列之一，构成较小不符

*一到三个员工不遵守GMP的事例

*一到三个参观者、承包商不遵守GMP的事例

*一到三个在内部禁区饮水、饮食的事例

较大不符合（6分）：

下列之一，构成较大不符

*存在多于三个员工不遵守GMP的事例

*存在多于三个参观者、承包商不遵守GMP的事例

*存在多于三个在内部禁区饮水、饮食的事例

零分（0分）：

*没有建立GMP程序或明显的没有完全遵照执行

3.5洗手设施充足且被使用

满分（10分）：

洗手设施应：

*从厕所返回生产区域处，设有洗手处

*有非手接触开关装置（膝推、踏板、自动感应流水等）

*有足够的干手器（或干手物品）

*供有香皂，最好是抗菌香皂。

*若使用浸手池，必须保持清洁并及时更换，以保证消毒水保持在有效的浓度范围。

较小不符（7分）：

以下之一将构成较小不符

*一个洗手处未达到上述要求

*一个消毒浸手池没有得到良好的维护

较大不符（3分）：

下列之一将构成较大不符

*两至三个洗手处不符合以上所有标准，没肥皂、没干手器，或使用毛巾

*两个或更多消毒浸手池没有良好的维护

*两到三个雇员进入生产区域未洗手，或未浸手消毒的事例

零分（0分）：

洗手设施使用不方便

3.6工作区井然有序，工具及加工用品均妥善储存

满分（10分）：

工厂场所应保持整洁，这包括：

*在使用间隔期间，清洁并存放好设备

*保持工作场所整洁

*当工具不用时，妥善保管

较小的不符（7分）：

存在一到三个工作场所杂乱的事例，但不致造成产品污染

较大的不符（3分）：

存在三个以上工作场所杂乱的事例，它虽不致造成产品污染，但防碍工作人员的工作

零分（0分）：

由于用品储存不当，或工作场所杂乱，使与产品接触的表面暴露在备用零件中或受到污染

3.7能够对设备进行彻底清洗消毒

满分（10分）：

审核员应核实：

•生产加工设备和包装设备得到良好的维护，设计合理，便于进行彻底的清洗，没有死角及其他可能隐藏食物残屑的角落

•与食品接触的设备表面、食品加工操作器具、清洁用具必须保养完好，用易于清洁的材料制成（不能使用多孔渗水的材料如木制品）

较小不符（7分）：

以下任何一项将构成较小不符合

•总体上清洁是有效的，但有一到三个区域存在问题，尚未制定改进措施

•有一到三个使用破损（不易清洗）或木质器具的事例

较大不符（3分）：

以下任何一项将构成较大不符合

•总体上清洁是有效的，但有多于三个区域存在问题，尚未制定改进措施

•有多于三个使用破损（不易清洗）或木质器具的事例

零分：

遇到以下情况则给予零分

•在正常的操作条件下，设备不具备进行彻底清洁的条件

•有超过五处存在问题，尚未制定改进措施

4.0HACCP

4.1已制定HACCP（危害分析和关键控制点）程序

满分（30分）：

所有生产曼可顿公司产品的生产线必须有建立HACCP