公用系统介绍.pptx
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公用系统介绍.pptx
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公用系统讲解1洁净环境系统介绍2纯化水系统介绍3洁净压缩空气系统介绍目录洁净环境系统洁净环境系统控制目标为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境降低污染和交叉污染的危险保护员工,保护周围环境洁净系统控制要素压差气流组织照度自净温湿度洁净度洁净系统洁净系统控制洁净度洁净度度级别尘粒最大允粒最大允许数数/立方米立方米0.5um尘粒数粒数5um尘粒数粒数微生物最大允微生物最大允许数数浮浮游菌游菌/立方米立方米沉降菌沉降菌/皿皿A级3,500051C级350,0002,001003D级3,500,00020,00050010洁净室空气洁净级别表洁净系统控制温湿度项目目工工艺标准要求准要求温湿度温度湿度18-2610-60洁净系统控制压差洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
-中国新版GMP洁净系统控制气流组织及自净生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经过15-20分钟(指导值)自净后,洁净区应达到静态标准。
空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动,使工作区的温度,湿度,气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。
气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果,而且还要空调系统的能耗。
例如,应采取适当的措施保证气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净度要求高的区域。
空气调节系统的气流组织形式主要有:
上送下回,上送下侧回,上送上回,侧上送侧下回等形式。
非单向流洁净室的作用原理是:
当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合。
同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,一直达到平衡。
所以气流扩散的越快,越均匀,那么稀释的效果当然越好。
层流洁净室的进风面布满高效过滤器,整个送风面是一个大送风口,送风气流经静压箱和高效过滤器的均压均流作用,从送风口到回风口气流流线彼此平行,充满全室断面,以均速向前推进,就像个大活塞,把室内原污染空气排入回风口,从而达到净化室内空气的目的。
由于气流的流线始终是平行的,无涡流,因此层流亦称平行流洁净室。
根据气流组织形式分垂直层流洁净室和水平层流洁净室。
洁净系统控制净化空调机组净化空调机组具有功能段多、机组长、风压大、保温和密封性能高等特点;在机组材料的选择上,净化空调机组的板材、管件用材料应与净化的本身要求一致,具有光滑、不生锈、耐腐蚀、易清洁等特点。
净化空调机组功能段有新回风段、初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、表冷或加热段、风机段、出风段等。
净化空调机组的设计直接会影响到净化空调机组的运行和效果初效段用作对新风及大颗粒尘埃的过滤控制,主要对象是大于10um的尘埃粒子,过滤效率可达60-95。
初效段的目的有两个:
保护并延长中效过滤器的使用寿命;确保机组内部的环境不被新风所污染。
系统停运时,初效段还可以有效防止室外污染风的倒灌。
中效段中效段的主要控制对象是介于1-10um之间的尘埃粒子,其过滤效率可达95。
中效段对高效过滤器起到保护作用。
高效段高效段的主要控制对象是0.5um以下的尘埃粒子,具有抗菌作用,阻止细菌进入洁净车间。
表冷段表冷段用于对净化空调系统的新风、回风进行降温冷却处理,主要用于夏季控制洁净区温度。
加热段加热段用于净化空调系统的新风、回风进行升温加热处理,主要用于冬季控制洁净室温度。
加湿段加湿段用于冬季对空气进行加湿处理,控制洁净区湿度达到要求。
加湿方式有干蒸汽加湿和电加湿。
预加热段预加热段主要是防止极低温度的室外新风管冻裂、冻坏喷水管。
风机段风机段是净化空调机组中较大的一个功能段。
长度较长,由于需要的风压高达1500-1800Pa,所需风机的尺寸、电负荷往往较大。
风机段的主要功能是把处理过的新风、回风通过管道送入洁净室各区域。
初中效过滤器使用一段时间后会聚集大量灰尘,因此需要定期清洗过滤器,否则会影响过滤效果和房间送风量及换气次数。
空调系统配备自动控制系统,可对空调系统进行远程监视控制,并具有温湿度、压差数据记录功能。
纯化水系统制药用水分类饮用水:
自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水。
不能直接用作制剂的制备或试验用水纯化水:
原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。
注射用水:
以纯化水为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得到的水。
纯蒸汽:
以纯化水为进料水,用蒸汽加热器,生产无菌无热原的纯蒸汽,广泛用于医疗卫生,生物制药工业,食品工业的灭菌消毒及有关的器具的消毒,有效防止重金属,热源等杂质的再污染。
纯化水标准要求纯化水系统流程预处理系统二级反渗透系统纯化水分配系统预处理系统流程原水箱原水箱为500L容量PE水箱原水进水中会加入次氯酸钠,用量为1PPM,用于细菌滋生原水泵作用:
向预处理系统供水控制方式:
由原水箱液位控制砂滤主要作用是去除水中杂质砂滤设定在一天反洗一次软化器主要作用是去除水中的钙镁离子,保护后级RO膜软化器出水中会加入亚硫酸氢钠,用量为3PPM,用于还原水中的余氯软化器设定在运行24T再生一次,再生一次会消耗40L的盐溶液。
二级反渗透系统流程什么是反渗透我们看下面的渗透过程:
稀溶液rh渗透膜浓溶液溶液会升高至此点,以达到压力平衡正常的渗透的过程是水由较稀溶液通过渗透膜流向较浓溶液由于渗透膜是只允许小分子(或小部分离子)通过.如果渗透膜两边的小分子浓度不同,渗透膜两边将产生位能差异.较稀溶液拥有较高位能
(1),而较浓溶液拥有较低位能
(2).水分子便由高位能侧向低位能侧迁移直至位能达到平衡.即rh=(1-2)1=较稀溶液的位能2=较浓溶液的位能稀溶液渗透膜浓溶液液体升至此点,达到了渗透压平衡rhrh=(2-1)稀溶液反渗透膜浓溶液P(2-1)-反渗透过程是利用外来压力将水分子从较浓溶液经过反渗透膜压迫流向较稀溶液.-由此可利用反渗透原理,达到分离溶液内成分的目的.例如:
将水和溶解物质的分离.外殼材料中心管产水ATD进水膜片膜片进水流道膜外壳纯水收集流道卷式反渗透卷式反渗透膜元件膜元件保安过滤器保安过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质,防止这些颗粒经高压泵加速后可能击穿反渗膜组件,造成大量漏盐的情况。
过滤器前后压力差大于1kg的时候及时更换滤芯。
高压水泵高压水泵为RO膜提供外来压力将水分子从较浓溶液经过反渗透膜压迫流向较稀溶液。
RO膜RO膜的作用是去除水中的无机盐,病毒,细菌等。
在RO2进水前会有加入NaOH,以增加RO2系统的脱盐率,降低出水电导。
RO膜系统灭菌消除RO膜表面和管道内壁上的细菌。
RO清洗消除RO膜表面上的污垢,提高生产流量和出水水质。
纯化水分配系统纯化水分配系统作用就是把纯化水送到每个用水点。
洁净压缩空气系统洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气,经过三级过滤器、高效除油过滤器去除尘粒、油份,达到洁净空气净化,并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器,是压缩空气的洁净度符合工艺用气的要求。
系统工艺流程空气压缩机储气罐粗过滤器高效除油器精过滤器吸附式干燥机各使用点螺杆式空气压缩机工作原理螺杆压缩机主要由一对阴阳转子和壳体组成,属于容积式。
其工作过程由吸气过程、压缩过程和排气过程组成。
储气罐作用是压缩后的空气进入罐中,空气中的杂质在罐中沉降,分离出大部分水、油、尘。
经排污口排出压缩空气系统。
过滤器根据用气质量要求不同配备过滤器的数量及接入压缩空气系统的位置也不同。
基本的配置是过滤精度为3m、1m、0.01m的精度。
此外还有一些满足特殊要求的过滤器的使用,如除油过滤器,除菌过滤器,活性炭过滤器等等。
吸附式干燥机运用了高级的化工科技,其原理为将饱和的压缩空气利用水分和空气分子体积之不同采用了气体净化专用分子筛来过滤除压缩空气中的饱和水蒸气,可轻易的将水分子吸附在分子筛颗粒内,再利用再生方法来还原分子筛,其压缩空气露点将可轻易达到-40。
各用气点经过除油、除尘、干燥后的压缩空气通过管道输送到各用气点
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