精执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析.docx
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精执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析.docx
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精执业中药师考试题库中药药剂学颗粒剂答案解析
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:
颗粒剂(答案解析)
一、最佳选择题
1、挤出制粒的关键工艺是
A.控制制粒温度
B.搅拌速度
C.制软材
D.控制水分
E.控制辅料用量
2、常用作泡腾崩解剂的是
A.酒石酸与碳酸氢钠
B.枸橼酸与碳酸氢钠
C.酒石酸与碳酸钠
D.枸橼酸与碳酸钠
E.A,B,C和D
3、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过
A.10%
B.12%
C.5%
D.6%
E.15%
4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是
A.拧紧过筛用筛网
B.加适量高浓度的乙醇
C.加大投料量
D.加药材细粉
E.加适量黏合剂
5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为
A.手捏成团,轻按不散
B.手捏成团,按之不散
C.手捏成团,重按即散
D.手捏成团,轻按即散
E.手捏成团,重按不散
6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾性颗粒剂
D.块形冲剂
E.酒溶性颗粒剂
7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的
A.9倍
B.8倍
C.6倍
D.5倍
E.2倍
8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是
A.糖粉
B.糊精
C.微晶纤维素
D.β-CD
E.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠
9、下列又称为一步制粒的方法是
A.挤出制粒
B.湿法混合制粒
C.流化喷雾制粒
D.喷雾干燥制粒
E.泡腾颗粒剂制粒
10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为
A.≤6.0%
B.≤5.0%
C.≤8.0%
D.≤4.0%
E.无规定
11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序
A.灌装
B.检验
C.混合
D.整粒
E.加辅料
二、配伍选择题
1、A.±8%
B.±10%
C.±2%
D.±5%
E.±7%
<1>、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是
<2>、1.0~1.5g颗粒剂包装的装量差异限度是
<3>、1.5~6g颗粒剂包装的装量差异限度是
<4>、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是
2、A.药粉
B.枸橼酸、碳酸钠
C.糊精
D.β-环糊精
E.淀粉
<1>、无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是
<2>、颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是
3、A.沸腾制粒机
B.箱式干燥器
C.干法制粒
D.挤出制粒
E.快速搅拌制粒
<1>、颗粒干燥可选用的设备是
<2>、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是
<3>、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是
<4>、制备颗粒时需制成软材,并适于黏性较差的药料的制粒方法是
4、A.挤出制粒
B.整粒
C.干燥
D.β-CD包合
E.含水量≤2%
<1>、使颗粒剂均匀的操作方法
<2>、含挥发油的颗粒
<3>、制备时筛网目数应为10~14目
<4>、颗粒干燥程度应为
5、A.糖粉
B.糊精
C.酒精
D.乳糖
E.明胶
<1>、可溶性颗粒剂的常用填充剂,并具粘合和矫味作用
<2>、颗粒剂的吸湿性低,性质稳定的新型辅料
<3>、颗粒剂的润湿剂
6、A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
<1>、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成
<2>、制颗粒时有药物细粉加入
<3>、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂
<4>、由机压法制成
7、A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用
B.矫味及粘合作用
C.防止挥发性成分散失的作用
D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用
E.节约其他赋形剂兼具治疗作用
<1>、糖粉作为赋形剂具有
<2>、水提液用乙醇沉淀具有
<3>、β-环糊精包合具有
<4>、药材细粉作赋形剂
三、多项选择题
1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有
A.回流法
B.水蒸气蒸馏法
C.煎煮法
D.浸渍法
E.渗漉法
2、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有
A.水分
B.融变时限
C.外观
D.粒度
E.溶化性
3、颗粒剂的特点是
A.服用剂量较小
B.制备工艺适合大生产
C.吸收、奏效较快
D.服用携带方便
E.表面积大,质量不稳定
4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有
A.与β-CD制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒剂中
B.一般最后加入,即将挥发油溶于乙醇中,用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中,混匀后密封一定时间,待闷收均匀后包装
C.将挥发油溶于乙醇中,溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中,再与其他药物制成颗粒
D.将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒
E.将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中,混与包装
5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为
A.湿颗粒应及时干燥
B.干燥温度应逐渐升高
C.颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内
D.干燥温度一般为60~80℃为宜
E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥
6、可用于泡腾崩解剂的酸是
A.枸橼酸
B.酒石酸
C.碳酸钠
D.盐酸
E.磷酸
7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂,以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是
A.具有芳香挥发性成分但含量较低,不易用蒸馏法提取的药材
B.不宜长时间加热的药材
C.含芳香挥发性成分较高,可用蒸馏法提取的药材
D.含毒性的药材
E.贵细药材
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】:
C
【答案解析】:
挤出制粒
将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。
再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。
2、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成,遇水即产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。
由于酸、碱中和反应产生二氧化碳,使颗粒快速崩散,具速溶性。
同时,二氧化碳溶于水后呈酸性,能刺激味蕾,因而可达到矫味的作用,若再配以芳香剂和甜味剂等,可得到碳酸饮料的风味。
常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等,弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。
3、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。
除另有规定外,颗粒剂含水分不得过6.0%。
采用“双筛分法”检查粒度,能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和,不得过15%。
4、
【正确答案】:
B
【答案解析】:
颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。
若软材过软,制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物,可加入适量适宜辅料调整;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;若软材太干,黏性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加黏度。
同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。
5、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
挤出制粒
将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。
再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。
6、
【正确答案】:
B
【答案解析】:
本题考查颗粒剂的分类。
颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为①可溶颗粒剂,包括水溶性颗粒剂(感冒清热颗粒、小柴胡颗粒)和酒溶性颗粒剂(养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒);②混悬颗粒剂(复脉颗粒、橘红颗粒);③泡腾颗粒剂等。
7、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
本题考查颗粒剂辅料的用量。
颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。
一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1:
3:
1;赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍。
8、
【正确答案】:
E
9、
【正确答案】:
C
10、
【正确答案】:
A
11、
【正确答案】:
D
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
A
<3>、
【正确答案】:
E
<4>、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
装量差异
取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上装量限度分别为±10%、±8%、±7%和±5%)相比较。
2、
<1>、
【正确答案】:
E
<2>、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
本题考查颗粒剂制备的辅料。
因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。
β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,使药液药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
3、
<1>、
【正确答案】:
B
【答案解析】:
本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:
①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<2>、
【正确答案】:
A
【答案解析】:
本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:
①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<3>、
【正确答案】:
E
【答案解析】:
本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:
①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<4>、
【正确答案】:
D
【答案解析】:
本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:
①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
4、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
D
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
E
5、
<1>、
【正确答案】:
A
<2>、
【正确答案】:
D
<3>、
【正确答案】:
C
6、
<1>、
【正确答案】:
C
<2>、
【正确答案】:
B
<3>、
【正确答案】:
A
<4>、
【正确答案】:
E
7、
<1>、
【正确答案】:
B
<2>、
【正确答案】:
A
<3>、
【正确答案】:
C
<4>、
【正确答案】:
E
三、多项选择题
1、
【正确答案】:
ADE
【答案解析】:
酒溶颗粒剂的制备
酒溶颗粒所含有效部位(成分)及所用辅料应能溶于白酒,通常可酌加糖或其他可溶矫味剂。
应用时加入一定量的饮用白酒即溶解成为澄清的药液,可替代药酒服用。
处方药材的提取,一般采用渗漉法、浸渍法或回流法等方法,以60%左右(以欲制药酒的含醇量为准)的乙醇为溶剂,提取液回收乙醇后,浓缩至稠膏状,备用。
2、
【正确答案】:
ACDE
【答案解析】:
本题考查颗粒剂质量要求与检查。
颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度。
3、
【正确答案】:
ABCD
【答案解析】:
本题考查颗粒剂的特点。
颗粒剂的特点:
①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③适于工业生产,且产品质量稳定;④必要时可以包衣或制成缓释、肠溶制剂。
4、
【正确答案】:
AB
5、
【正确答案】:
ABDE
【答案解析】:
本题考查颗粒剂的干燥。
湿颗粒制成后,应及时干燥;干燥温度一般为60~80℃为宜,且温度应逐渐上升,干燥程度一般含水量控制在2%以内,常用的干燥设备有沸腾干燥床、烘箱、烘房等。
6、
【正确答案】:
AB
7、
【正确答案】:
ABE
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