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二级中医医院评审
专家手册
(2013年版)
药剂科部分
13
第五章中药药事管理(80分)
5.1中药药事管理检查记录表
省(自治区、直辖市)中医医院
指标
检查记录
扣分方法
分值
实得分
扣分原因
5.1
对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药的落实情况。
落实(),未落实()
次数()
未对临床使用中药进行监督、评价和指导,不得分;每年少于2次,扣1分。
2
专家签名______________检查时间:
____年____月____日
5.2中药房设置检查记录表
省(自治区、直辖市)中医医院
指标
检查记录
扣分方法
分值
实得分
扣分原因
5.2.1
中药饮片库房有()无()
中药饮片调剂室有()无()
中成药库房有()无()
中成药调剂室有()无()
周转库有()无()
中药煎药室有()无()
每少设置1个部门(组),扣0.5分。
3
5.2.2
中药房远离各种污染源是()否()
中药房通风设施到位()不到位()
中药房除尘设施到位()不到位()
中药房防积水设施到位()不到位()
中药房消防设施到位()不到位()
中药房距各种污染源较近,扣1分;缺少有效的通风、除尘、防积水、消防设施,每少一种扣0.5分。
3
5.2.3
中药饮片调剂室面积()平方米
中成药调剂室面积()平方米
中成药房面积与医院规模和业务需求相适应
是()否()
中药饮片调剂室面积与医院规模和业务需求相适应是()否()
中药饮片调剂室面积低于80平方米,扣2分;中成药调剂室面积低于40平方米,扣2分;中成药、中药饮片调剂室面积与医院的规模和业务需求不相适应,每项扣1分。
5
5.2.4
中药房设备(器具)与医院规模和业务需求相适应
是()否()
设备(器具)与医院的规模和业务需求不相适应,酌情扣分。
3
5.2.5
中药房人员配备与医院的规模和业务需求相适应
是()否()
中药房人员配备与医院的规模和业务不相适应,酌情扣分。
3
5.2.6
中药房负责人任职资格
符合()不符合()
中药房负责人中,应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。
不符合要求,不得分。
2
5.2.7
中药饮片质量验收负责人资格
符合()不符合()
中药饮片调剂复核人员资格
符合()不符合()
小包装饮片的复核人员资格
符合()不符合()
煎药室负责人资格
符合()不符合()
煎药人员资格
符合()不符合()
中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。
中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。
煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格,煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。
不符合要求,每人扣1分。
5
5.2.8
以中药内容为主的在职教育培训制度及计划
有()无()
实施情况实施()未实施()
无培训制度和计划,不得分;有培训计划,未实施,扣1分。
2
注:
1.医院未设中药饮片库房的,应有具备资质的供应商提供饮片储存服务,并签订质量保证协议。
2.中成药房和西药房可以设在一起,但应分区域,面积符合规定,并满足医院临床需要。
3.考察中成药调剂室、中药饮片调剂室面积是否与医院的规模和业务需求相适应,可参考病人取药等候时间是否过长,调配是否及时,每日调配工作量是否过大等来进行判定。
4.中药房的设备(器具)包括中药储存设备(器具)、中药饮片调剂设备(器具)、中成药调剂设备(器具)、中药煎煮设备(器具)、临方炮制设备(器具)。
5.煎药人员经培训取得相应资格是指经过中医药管理部门、学术团体或医院等部门培训后取得相应资格。
专家签名:
检查时间:
年月日
5.3—5.4中药饮片调剂及小包装使用检查记录表
省(自治区、直辖市)中医医院
指标
检查记录
扣分方法
分值
实得分
扣分原因
★5.3.1
中药饮片采购制度
有()不完善()无()
供应商资质合格()不合格()
伪、劣药品及明令禁止购销的产品有()无()
评估记录完整()不完整()
无中药采购制度或供应商资质不符合要求或有伪、劣药品及明令禁止购销的产品,不得分;采购制度不完善,扣1.5分;评估记录不完整,扣1.5分。
5
5.3.2
中药饮片验收管理制度
有()不完善()无()
进货质量验收记录
完整()不完整()无()
无制度或无记录,不得分;制度不完善,扣2分;记录不完整,扣2分。
4
5.3.3
中药饮片变质、霉变、生虫、串药等现象
有()无()
中药饮片储存管理规范或制度有()无()
保证中药饮片质量的设施条件完善()不完善()
养护记录完整()不完整()
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无管理规范、制度,不得分;设施条件不完善,扣1分;养护记录不完整,扣1分。
3
5.3.4
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理:
实行双人双锁管理实行()未实行()
账物相符情况相符()不相符()
处方调剂不符合规定张数()张
未按规定实行双人双锁管理,扣1分;账物不符,扣1分;含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方调剂不符合规定,每张扣0.2分。
2
5.3.5
中药饮片调剂制度或操作规范有()无()
中药饮片处方()张
有复核签字()张无复核签字()张
调剂后中药饮片中重量误差不符合要求()剂
无饮片调剂制度和操作规范,不得分;未按规定审核或无复核签字,每张处方扣0.5分(最多扣2分);重量误差不符合要求,每剂扣0.5分(最多扣2分)。
5
5.4
小包装中药饮片品种 ()种
临床使用情况
使用()未使用()
小包装中药饮片少于300种,扣1.5分;临床未使用,扣2分。
3
专家签名:
检查时间:
年月日
5.5—5.7煎药室及中药饮片调剂给付检查记录表
省(自治区、直辖市)中医医院
指标
检查记录
扣分方法
分值
实得分
扣分原因
5.5.1
煎药室工作制度及相关设备标准化操作程序有()无()
煎药的质量控制、监测工作到位()不到位()
无工作制度和相关设备的标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作,不得分;质量控制、监测工作不到位,酌情扣分(最少扣1分,最多扣3分)。
5
5.5.2
煎药室布局合理是()否()
煎药室流程合理是()否()
设施设备和辅助用具的配备完善()不完善()
布局不合理,扣0.5分;流程不合理,扣0.5分;设施设备和辅助用具配备不完善,扣0.5分。
3
5.5.3
煎药室定期消毒、清洁规程有()无()
煎药室定期消毒记录完整()不完整()无()
煎药室每日清洁记录
完整()不完整()无()
未定期消毒、无清洁规程或无每日清洁记录,不得分;消毒记录和每日清洁记录不完整,每项扣1分。
3
5.5.4
煎药室面积与本单位的业务规模(煎药工作量)相适应
是()否()
煎药室面积与本单位的业务规模(煎药工作量)不相适应,酌情扣分。
2
5.5.5
煎药操作记录完整()不完整()
待煎药物浸泡时间不少于30分钟符合()不符合()
每剂药一般煎煮2次符合()不符合()
煎煮时间根据方剂功能和药物功效确定符合()不符合()
先煎、后下等特殊要求按要求或医嘱操作符合()不符合()
无操作记录,不得分;记录不完整,扣1分;煎药操作方法不符合要求,每处扣1分。
4
5.6
中药饮片调剂给付不符合相关规定的有()种
中药饮片调剂给付不符合相关规定,每种扣0.5分。
3
5.7.1
医院配备有负责临床药学工作的药师有()无()
中药咨询窗口或工作台有()无()
咨询记录有()无()
无负责临床药学工作的药师,扣2分;无中药咨询窗口或工作台,扣1分;无咨询记录,扣1分。
2
5.7.2
中药安全性监测管理制度有()无()
中药不良反应报告记录有()无()
按规定上报中药不良反应是()否()
无制度或无中药不良反应报告记录,不得分;未按照规定上报不良反应,每例扣1分。
2
5.7.3
定期开展中药处方评价工作,规范处方(用药医嘱)开具、抄录、审核、调
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