质量管理手册按条款 ISO9001 20XX版 XX年最新体系审核资料.docx
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质量管理手册按条款ISO900120XX版XX年最新体系审核资料
质量管理手册(按条款)ISO900120XX版XX年最新体系审核资料
XXXX股份有限公司
XXXX股份有限公司
质量管理手册
依据ISO9001:
20XX质量管理体系基本要求 编制而成
文件编号:
编制:
审核:
批准:
XX年9月17日发布 XX年9月17日实施0
XXXX股份有限公司实验室管理手册
文件修订履历表
序号1 修订内容首次编制 页码/ 修订时间 版本号修订人A0
1
目录
01发布实施令.....................................402质量代表任命书................................503质量目标和质量方针............................604质量管理手册基本说明...........................805质量管理手册管理说明..........................1006组织架构图...................................11前言.........................................12企业简介....................................14术语和定义..................................16组织的背景...................................17领导.........................................20质量管理体系策划............................23支持........................................25运作.........................................32绩效评价.....................................44改进........................................48
2
附表一:
职能分配表..............................50附表二:
过程分析表..............................52附表三:
岗位说明书..............................57
3
01发布实施令
为提高公司整体绩效,推动可持续发展,树立良好的企业形象,增强社会信誉和市场竞争力,根据ISO9001:
20XX《质量管理体系要求》及国家相关法律法规,结合公司实际情况,并充分考虑公司相关方的需求和期望、产品和服务的要求编写了《质量手册》,阐述了公司质量管理体系的控制活动和要求,现予以颁布实施。
《质量手册》是纲领性文件,《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,作业文件是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件。
本手册是本公司质量管理体系运行所遵循的法规性文件,是质量管理的依据。
《质量手册》同时还是本公司对外做出的承诺。
ISO19001:
20XX质量管理体系的实施旨在统一管理全公司的质量管理活动,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力,并通过体系的有效应用,增强顾客满意。
为此,要求全公司各部门人员自文件发布之日起认真公司学习贯彻,正式生效后必须严格执行。
本手册于XX年9月17日发布,XX年9月17日起实施。
总经理:
日期:
XX年09月17日
4
02质量代表任命书
为确保公司在出现质量问题时产品质量符合顾客要
求,特任命XXXXX为本组织的质量代表。
质量代表的职责是:
a)在产品发生质量问题时有权停止生产;
b)问题发生后采取相关的纠正措施,避免不合格品非预期交付;
c)通过制定预防措施确保所有潜在不合格品得到识别和控制;
d)确保质量体系稳定运行以及持续更新,确保质量体系的有效性和适宜性。
总经理:
日期:
XX年09月17日
5
03质量方针和质量目标
一、质量方针:
顾客至上,优质高效,持续改进、争创一流。
顾客至上:
确保产品和服务质量,提高社会信誉度。
满足顾客要求。
优质高效:
秉承科技领先的宗旨,在生产经营过程中。
采取科学严谨的管理,逐步使生产经营的管理制度化、规范化、提高工作效率,确保产品合格率、履约率,实现持续改进。
持续改进:
在生产经营过程中,不断发现问题、解决
问题,使产品质量和企业管理水平不断提高,实现持续改进,使企业在市场竞争中处于不败之地。
争创一流:
以先进的技术、良好的信誉,规范的管理。
争创行业领先,满足法律法规、顾客要求和持续改进等承诺。
6
二、本公司质量目标如下:
产品首次检验合格率≥95%;客户满意度≥90分;出货检验合格率100%。
总经理:
日期:
XX年09月7
日17
04质量管理手册
基本说明
1、目的和范围
确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进;
本程序适用于指导质量管理体系的建立、确认及《质量管理手册》手册的管理;
本手册规定了公司的产品和服务范围。
2、引用文件
ISO9000:
20XX 质量管理体系基础和术语ISO9001:
20XX 质量管理体系基本要求ISO9004:
20XX 质量管理体系-业绩改进指南APQP—产品质量先期策划和控制计划(第二版)PPAP—生产件批准程序(第四版)FMEA—潜在失效模式及后果分析(第四版)MSA—测量系统分析(第四版)SPC—统计过程控制(第二版)
有关国家、行业标准、法律法规、顾客特殊要求:
3、删减声明
本手册是按照IATF16949:
20XX版标准的要求和过程方法,在编制过程中,结合本公司的实际情况,无任何删减。
8
05质量管理手册管理说明
编制
本《管理手册》是依据《ISO9001:
20XX质量管理体系基本要求》标准编制的。
本手册品管部负责人根据公司的产品和服务范围起草、制定。
审核、批准
本手册经品管部负责人编制,最高管理者审核批准后生效。
《管理手册》的管理
管理手册按照控制状态可分为“受控版本”及“非受控版本”;按照使用状态可分为“正本”、“副本”;按照保存状态可分为“电子版本”、“书面版本”。
管理手册的“受控版本正本”文控中心文员负责妥善保管;管理手册的“受控版本副本”为受控版本的复印件,交至使用者手中时加盖红色“受控版本”印章,作为有效文件使用;管理手册的“电子版本正本”经最高管理者批准后,文控中心文员负责保存,未经许可任何人不得私自修改。
如向客户或发放控制范围以外的人员提供本手册时,必须经最高管理者批准,不须加盖红色“受控”印章,作为“非受控版本”使用,“非受控版本”的管理手册不受文件修改的控制。
管理手册的“受控版本副本”根据文件持有者名单文控中心文
9
员发放至相关人员,并按文件管理规定予以登记。
《管理手册》的编号、标识按《文件控制程序》执行。
《管理手册》的发放按《文件控制程序》执行。
《管理手册》的修订、更改、换版
管理手册的修订、更改品管部负责人实施,经最高管理者批准,同时更改管理手册的“版本”号。
版本号按英文字母“A、B、C……”顺序排列。
文件第一次修改时,版本/状态“A00”改为“A01”,第二次修改则改为“A02”依此类推。
修改状态号用于管理手册中较少部分内容的修改,该页修改达到三次以上时,则此页应进行换版。
当手册或文件出现较大范围的更改时,可直接采取换版方式。
《管理手册》的修订、更改、换版具体按程序文件《文件控制程序》执行。
《管理手册》的解释权在品管部。
支持性文件《文件控制程序》
10
06组织架构图
(根据企业实际情况自行编制)
11
前言
文件编号修改状态0版本号页码A01/1手册说明
本手册按照ISO9001:
20XX标准要求编写,用于证实公司具备以下满足质量管理体系要求的能力:
12
a)具有持续地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意;
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经公司总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号,受控版持有人妥善保管,不得丢失,并持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年公司组织评审一次,若公司总经理认为有必要时也可随时公司评审,质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
公司质量管理体系范围:
XXXXX产品的设计和开发以及生产标准不适用条款说明:
本公司体系无不适用条款,特此说明。
外包:
本公司目前的的无外包过程。
13
企业简介文件编号修改状态0版本号页码A01/1
企业简介
企业简介
14
XXX股份有限公司成立于XXXX年XXX月。
占地面积约为XXXX平方米。
企业自建立以来,管理逐步完善,产品和服务质量不断提升,已经形成了完整有效的质量管理体系,为提升本企业的质量管理水平,特导入ISO9001:
20XX质量管理体系。
企业的产品和服务范围:
XXXXX
公司负责人、地址及联系方式
公司名称:
XXX有限公司公司负责人:
XXX通讯地址:
XXXXXXXXX
邮政编码:
XXXXX电 话:
XXXX传 真:
XXXX 电子邮箱:
XXXXX
15
16
术语和定义文件编号修改状态0版本号页码A01/1
本手册的术语和定义采用
ISO9000:
20XX质量管理体系基础和术语。
IATF16949:
20XX汽车质量管理体系标准
中所提到所有全部术语,具体解释参见相关手册,本质量手册不在说明。
17
组织的背景文件编号修改状态0版本号页码A03/3
理解公司及其环境
公司总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素和外部因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
具体见《公司环境分析控制程序》。
理解相关方的需求和期望 公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
公司应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;--业主,股东;--银行;--外部供应商;
18
组织的背景文件编号修改状态0版本号页码A03/3
--雇员及其他为公司工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府公司。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
具体见《相关方需求和期望控制程序》。
确定质量管理体系的范围
公司应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,公司应考虑:
a)各种内部和外部因素,见本手册;b)相关方的要求,见本手册;C)公司的产品和服务。
本公司质量管理体系的范围为见本手册和。
质量管理体系及其过程
本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;
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XXXX股份有限公司
XXXX股份有限公司
质量管理手册
依据ISO9001:
20XX质量管理体系基本要求 编制而成
文件编号:
编制:
审核:
批准:
XX年9月17日发布 XX年9月17日实施0
XXXX股份有限公司实验室管理手册
文件修订履历表
序号1 修订内容首次编制 页码/ 修订时间 版本号修订人A0
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目录
01发布实施令.....................................402质量代表任命书................................503质量目标和质量方针............................604质量管理手册基本说明...........................805质量管理手册管理说明..........................1006组织架构图...................................11前言.........................................12企业简介....................................14术语和定义..................................16组织的背景...................................17领导.........................................20质量管理体系策划............................23支持........................................25运作.........................................32绩效评价.....................................44改进........................................48
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附表一:
职能分配表..............................50附表二:
过程分析表..............................52附表三:
岗位说明书..............................57
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01发布实施令
为提高公司整体绩效,推动可持续发展,树立良好的企业形象,增强社会信誉和市场竞争力,根据ISO9001:
20XX《质量管理体系要求》及国家相关法律法规,结合公司实际情况,并充分考虑公司相关方的需求和期望、产品和服务的要求编写了《质量手册》,阐述了公司质量管理体系的控制活动和要求,现予以颁布实施。
《质量手册》是纲领性文件,《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,作业文件是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件。
本手册是本公司质量管理体系运行所遵循的法规性文件,是质量管理的依据。
《质量手册》同时还是本公司对外做出的承诺。
ISO19001:
20XX质量管理体系的实施旨在统一管理全公司的质量管理活动,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力,并通过体系的有效应用,增强顾客满意。
为此,要求全公司各部门人员自文件发布之日起认真公司学习贯彻,正式生效后必须严格执行。
本手册于XX年9月17日发布,XX年9月17日起实施。
总经理:
日期:
XX年09月17日
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