数字减影血管造影系统技术规格及要求.docx

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数字减影血管造影系统技术规格及要求

数字减影血管造影系统技术规格及要求

一、设备名称

数字减影血管造影系统

二、数量

一套

三、设备用途

心、脑、全身血管造影，介入治疗

四、要求

投标设备必须是本公司平板血管造影产品的最新机型，最新软件版本，并提供相应CFDA文件。

五、技术要求

1、机架系统

满足心、脑、周围血管的造影和介入治疗需要

★1．1

悬吊式三轴机架，能覆盖全身之功能

1．2

机架三轴可进行等中心旋转

1．3

机架运动包括电动和手动两种方式

1．4

C型臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO≥25°/秒

1．5

C型臂环内滑动速度（非旋转采集）CRAN/CAU≥18°/秒

1．6

CRA≥90°

1．7

CAU≥90°

1．8

RAO≥185°

1．9

LAO≥120°

1．10

床旁可以单手柄控制、操作C型臂机架的运动

1．11

C臂的旋转角度：

血管检查摆位无死角，C臂旋转至任何角度均可投照

1．12

数码显示所有C型臂旋转角度信息

★1．13

机架（L臂）可移出手术野，L臂移动范围≥300cm

1．14

C型臂弧深≥90cm（不包括L臂补偿）

1．15

机架可分别在头位、左侧位、右侧位进行透视和采集

2、导管床

2．1

满足全身检查、治疗的要求

2．2

床面要求为碳纤维材料

2．3

纵向运动范围≥120cm

2．4

导管床横向运动≥36cm

2．5

床面升降范围≥28cm

2．6

床面最低高度≤74.5cm

2．7

任意位置承重≥250KG+500N额外CPR承重

2．8

床身纵向运动伸出最远端时，无需回床即能在床面任意位置进行CPR.

2．9

床长度≥319cm

2．10

床宽度≥50cm

2．11

床面患者最大有效覆盖≥223cm

2．12

床面旋转角度≥270度

2．13

导管床床垫、轨道夹及输液架

3、床旁液晶触摸屏控制系统

3．1

提供床旁一套液晶触摸控制屏

3．2

控制屏可置于导管床3边，或者控制室内，便于医生操作

3．3

可进行图像采集条件控制

3．4

可进行图像后处理及量化分析控制

3．5

床旁液晶屏上配置触摸式鼠标功能接口，方便床旁的定量分析等操作

4、高压发生器

4．1

高频逆变发生器，功率≥100KW

4．2

最大管电流≥1000mA

4．3

逆变频率≥100kHZ

4．4

最小管电压：

≤40KV

4．5

最大管电压：

≥125KV

4．6

最短曝光时间≤1ms

4．7

自动SID跟踪

4．8

全自动曝光控制，无需测试曝光

5、X线球管

5．1

液态金属轴承球管

5．2

金属陶瓷外壳

5．3

球管阳极热容量≥2.4Mhu

★5．4

球管阳极散热率≥11000W

5．5

单位时间散热效率≥38%

5．6

球管阳极转速≤4200转/分钟

5．7

球管焦点为二个，小焦点≤0.4mm，大焦点≤0.7mm

5．8

最小焦点功率≥30KW

5．9

球管阳极靶边直径≥200mm

5．10

球管采用直接油冷技术，即冷却油直达阳极靶面的冷却方式，无需安装水冷系统

5．11

球管内置栅控技术，非高压发生器控制脉冲透视，以消除传统脉冲透视产生的软射线

★5．12

球管内置多档金属铜滤片，最厚达1.0mm

5．13

配备通用型、虹膜型等多种遮光器

5．14

遮光器位置可存储

5．15

心脏介入手术中，半透明楔形挡板可根据投照角度自动定位

5．16

透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

6、平板探测器

6．1

探测器类型：

≥16bits非晶硅数字化平板探测器

6．2

平板外壳大小≤42X52cm

6．3

最大有效成像视野（边长）≥30cmX38cm

★6．4

≥8种物理成像视野，以适应不同部位介入需要

★6．5

最大图像矩阵灰阶输出：

2480x1920x16bits

6．6

平板探测器分辨率≥3.25LP／mm

6．7

像素尺寸≤154μm

6．8

DQE≥77%（包括透视和曝光）

6．9

平板可90度旋转

★6．10

平板探测器无需水冷装置

6．11

平板探测器带有非接触式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制

7、图像显示器

7．1

医用高分辨率LCD显示器，显示矩阵1280x1024

7．2

操作室：

19英吋高亮医用高分辨率LCD黑白显示器二台；控制室：

19英吋高亮医用高分辨率黑白LCD显示器一台，19英吋高分辨率LCD彩色显示器一台

7．3

显示器亮度≥1000cd/m2，可依周围环境亮度变化自动调节亮度

7．4

图像观察视角≥170°

7．5

3架位显示器吊架

7．6

显示器吊架可置于床旁三侧位置，吊架移动范围≥330x300cm

7．7

显示器吊架可进行人性化电动升降

7．8

显示器吊架旋转范围≥350°

8、图像系统

★8．1

外周采集、处理、存储20482矩阵0.5-12帧/秒，即提供2K影像链配置

8．2

心脏采集、处理、存储10242矩阵15-30帧/秒

8．3

实时减影

8．4

脉冲透视

8．5

床旁可直接选择透视剂量≥3档，最小档≤5伦琴/分钟

8．6

可存储单幅及序列透视图象（单次储存≥20S且≥600幅的连续动态透视图象），透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

8．7

具备专用儿科采集程序，剂量≤1伦琴/分钟

8．8

具备单个采集循环中变帧采集技术，可个性化设置或调整

8．9

最大脉冲透视速度≥30幅/秒

8．10

最小脉冲透视速度≤3.75幅/秒

8．11

具有透视末帧图像保持功能

8．12

硬盘图像存储量1024矩阵≥50,000幅,，2048矩阵≥12,500幅

8．13

后处理功能包括：

改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、快速选择图像、移动放大、可变速度循环放映、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位、最大路径和骨标记

8．14

血管序列实时DSA功能和DA功能

8．15

图像显示功能：

采集时间、日期显示、图像冻结，灰阶反转，图像标注，左／右标识，文字注释，解剖背景。

8．16

路径图造影剂自动峰值保持功能

8．17

支持术中事件记录并存储

9介入微剂量方案

9．1

射线剂量直接降低≥50%

9．2

自动和实时运动补偿

9．3

专利降噪技术

9．4

自动像素移位

9．5

成像系统输出（图像）控制输入（参数）

9．6

不同部位设置不同的技术处理，达到最大射线剂量的降低

9．7

具备专用剂量降低使用的计算机系统

10射线剂量防护技术

10．1

采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线

10．2

自动插入铜滤片数≥3片

10．3

具有管球内置栅控技术

10．4

透视图像存储功能：

≥600幅透视图像连续存储

10．5

透视冻结图像上可实现无射线调节遮光器、滤波片位置

10．6

具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值

10．7

具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏

10．8

具备剂量报告功能

10．9

具备心脏，神经，外周，肿瘤等低剂量专用程序

10．10

具备儿科专用低剂量程序，最低剂量1伦琴/分钟

10．11

具备专门的低剂量图像处理程序

10．12

床旁可控制剂量的高中低档选择

10．13

≥16bits平板探测器

11、测量分析（主机系统）

11．1

左心室分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每博量测定

11．2

三种方法以上室壁运动曲线测量

11．3

血管定量分析软件

11．4

以上定量分析软件均能够在主机上而非工作站上实现，并能够实现机房内的床边测量

12、旋转采集

★12．1

L臂正位旋转采集C臂旋转速度≥55度/秒，有效覆盖范围≥240度

12．2

L臂侧位旋转采集C臂旋转速度≥30度/秒，有效覆盖范围≥180度

12．3

1024采集，最快采集速度≥30幅/秒

12．4

可实时减影

13、网络与接口

13．1

具有DICOMSend功能

13．2

具有DICOMPrint功能

13．3

具有DICOMQuery/Retrieve功能

13．4

具有DICOMWorklist功能

13．5

具有DICOMMPPS功能

13．6

激光相机接口

13．7

高压注射器接口

13．8

标准视频输出接口，能够支持视频转播，用于会议，教学，家属等待区图像浏览等

14、附件

14．1

具备整个系统的升级能力

14．2

具有双向对讲系统

14．3

具有图像处理操作面板

★14．4

具有红外遥控器至少2个

14．5

红外遥控器具有激光灯指示功能

14．6

具有悬吊式射线防护屏

14．7

具有床旁射线防护帘

14．8

具有悬吊式手术灯

14．9

具有中文操作手册

15、智能路径图功能

15．1

可针对脑血管、胸部、腹部等不同检查部位，设置专门的路径图参数，并可在床旁液晶触摸屏上直接进行参数调整

15．2

可在床旁液晶触摸屏上选择针对导管引导、打胶、放置弹簧圈等不同介入操作的专门路径图模式

15．3

医生可自定义针对特殊介入操作类型的路径图显示模式

15．4

在不同路径图模式下，可对路径图中的减影血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要

15．5

液晶触摸屏上具有专门的路径图运动伪影自动消除键，可随时对由于病人微小运动导致的路径图伪影（常被误认为漏胶）进行自动实时补偿校正，有效减少运动伪影的影响

16、组合蒙片功能

16．1

可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，以明显降低蒙片的背景噪声，显著提高DSA的图像质量

16．2

可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，在保持相同噪声水平的前提下，明显降低辐射剂量

16．3

在实时DSA图像显示前的瞬间，可显示组合蒙片图像

16．4

可对组合蒙片的数量调整，最大组合蒙片数量≥6幅

16．5

可针对不同检查部位进行蒙片数量的个性化组合，以满足不同部位的成像特点

17、导管室报告工作站

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导管室信息管理功能

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通过DICOM传输收取飞利浦DSA影像，可以获取患者DICOM影像中的患者信息，创建患者列表条目。

用户根据此患者条目进行手术记录和报告的操作，DICOM信息中使用的是英文或者拼音。

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患者列表默认自上至下按日期由近到远排列，并可按日期、患者姓名、手术名称、手术日期、术者、检查状态、检查号、影像号对患者列表进行排列。

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检索工具：

可按患者姓名、术者姓名、护士姓名、手术名称、手术日期、手术状态、检查号、影像号等进行检索

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可显示检查信息包括：

检查号、AccessionNumber、病历号、身高、体重、自动计算年龄、自动计算体表面积、添加术式名称、手术间、手术日期、完成日期、入导管室时间、手术准备完成时间、医师到达时间、手术开始时间、手术结束时间、出导管室时间。

•可支持锁定病例的功能，以保护病例数据的完整性；病例被锁定时，不能进行绘图或编辑，但监护、重要数据的采集和全程跟踪记录还在继续,可依权限解锁。

•可显示患者信息包括：

患者姓名、拼音、中间名、性别、出生日期、联系地址、其他地址、联系电话、其他电话、城市、省、邮编、国家、影像号、社保号。

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介入手术流程管理功能

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•提供系统自带的结构化手术流程目录CAG、PCI、全脑血管造影、下肢动脉介入、经导管血管灌注化疗（TACE）。

•每个流程目录可记录不同流程下的各种手术事件，记录的事件值包括：

记录状态、记录描述、记录时间、给予人、输入者、更改者、更改时间。

•超出模板的手术事件，可以自由文本的形式添加事件。

•可以自由文本的形式修改手术记录。

•修改、删除皆可在系统留下事件记录，可根据需要显示或隐藏这些事件记录。

•手术记录支持耗材品项通过菜单选择方式便捷录入术中应用耗材。

•手术记录的值可以通过数据映射模块的配置，自动进入需要的字段或自动进入手术报告。

•手术记录的值可以通过必填字段模块的配置，实现必填提醒功能，即某条值未填，退出检查时系统提醒该值未填，以此协助医务人员完成手术记录。

•手术记录可通过系统配置模块添加必要的医学专用单位。

•手术记录可配合套件管理模块一次性录入多条常用记录值。

•手术记录可以录入时间顺序排列，因此可通过修改记录时间改变记录顺序。

•可单独打印单个手术目录下的事件。

•可调用手术日志模块浏览/打印全部手术事件。

•可提供自动病灶编号功能：

可给每台手术处理的病灶指定病灶编号，并在添加手术记录时自动产生病灶编号直到下一个指定病灶编号出現；病灶编号可作为逻辑关联和映射之用途。

•手术记录的各项事件都可供检索和查询。

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科室管理及数据挖掘模块

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可按时间查询患者检查

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可按自己设定的各种条件筛选检查

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用户可以自定义报表，所能创建的报表类型如下：

•科室运营数据：

如导管室手术时间、人员工作量

•手术数据：

如曝光量、曝光时间、患者的各项关键时间点

•耗材数据：

各类耗材用量等

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可对查询筛选出的数据进行导出

17-4

导管室影像管理模块

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•通过DICOM传输收取飞利浦DSA影像，可以获取患者DICOM影像中的患者信息，创建患者列表条目。

用户根据此患者条目进行手术记录和报告的操作，DICOM信息中使用的是英文或者拼音。

•全方位支持心血管相关检查设备DICOM影像的CD/DVD/USB导入和浏览：

超声心动、无创血管超声、血管内超声、血管造影、MR、CT、胸部X光，其中包括高分辨率（512*512或1024*1024）的动态影像浏览。

•记录所有影像的储存位置

•数据库将会自动记录下列资料：

a.所有病人及检查的相关文字资料

b.所有检查影像的属性资料

•提供安全日志：

提供影像数据的各种状态记录日志（影像存档、影像调阅、影像传输），并提供相应分析工具。

•支持远程维护并管理。

•支持病人隐私信息及影像资料的加密权限管理。

•支持DICOM多分格打印，在打印预设中可以任意添加/删除某个影像或附带的文字说明；同时支持Windows网络打印和本地彩色打印。

•支持中英文使用界面。

•支持一次检查的图像以分割画面显示于显示器上或选择多个影像对比。

•主画面可依时间显示病人过往的影像检查（包含不同类的检查），且不同次的檢查影像可以分割成不同画面互相比較。

•可同时调阅一个患者的多个不同的诊断序列，包括同一个检查或不同时期的检查影像,及不同成像设备的影像可对比显示和诊断。

•提供影像品質功能提昇工具，並可調整影像明亮度、对比度，可在靜止影像上做紀錄及說明。

•提供以下影像输出功能：

a.支持影像输出为JPEG,AVI等常用影像格式。

b.支持DICOM打印功能，及DICOM影像输出并自带浏览软件。

•支持CD和DVD影像刻录功能，可在光盘上自动建立DICOM索引文档，刻录的影像及索引文档可在其它DICOM工作站上或普通电脑上回放。

•支持灰度（4-32bit）和24bit真彩色图像。

•可以对动态影像进行采集、浏览。