检验检测机构资质认定现场评审审查表要点.docx
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检验检测机构资质认定现场评审审查表要点
附件十:
检验检测机构资质认定
评审报告
(用于初审、复审或扩项评审)
:
构名称机检验检测日月:
期日审评年日至月
山东省质量技术监督局编制
填表须知
1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况
1.1检验检测机构名称:
注册地址:
邮编:
邮编:
办公地址:
邮编:
检验地址
(一):
邮编:
:
检验地址
(二)
邮编:
检验地址(三):
)(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
检验检测机构负责人:
电话:
职务:
职务:
检验检测机构联系人:
电话:
传真:
:
mail一E
1.2非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:
地址:
邮编:
传真:
E一mail:
负责人:
职务:
电话:
1.3法人类别
1.3.1独立法人检验检测机构
事业法人□企业法人□社团法人□其他□
1.3.2检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)
事业法人□机关法人□社团法人□其他□
1.4评审类型
1.4.1计量认证
初审□扩项□复审□其他□
1.4.2计量认证十审查验收
初审□扩项□复审□其他□
1.4.3计量认证+依法授权
初审□扩项□复审□其他□
评审结论2.□符合□基本符合,需现场复核□基本符合□不符合
3.评审组意见:
评审过程简
法律地位及承担三方公正检验评体系运行有效性人员素质、仪器备、环境条件评价.
检测报告评价
对现场实验操作考核的评建议批准实验室质认定项目的数及需要说明的其问撤销项目、标准更、撤换人员(术负责人、授权字人)的情不符合项及需要改的问实验室违规违法为及事实描评审结
评审组长签名日期
注:
评审组意见至少应包括:
①依据的现场评审通知文号;
③现场评审时间;
④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;
⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;
⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表
共页第页
限制范围或说明标准名称标准代号项目名称序号.
检验检测机构负责人签名:
评审组长签名:
评审员/技术专家签名:
现场评审检查表.
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款在本检查表中省略。
1、2和评审结论
基
条款
不缺不评审内容评审记录本符适符此符合合项用合
依法成立并能够承担相应法律责任的法4.1人或者其他组织检验检测机构或者其所在的组织,应是
质量手册4.1
能承担法律责任的实体,检验检测机构4.1.1
对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在4.1.2法人单位授权。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,
质量手册4.1.4.1质量手册4.1.4.14.1组织4.1.2.2公正性
4.1.3
遵循客观独立、公平公正、诚实信用原声明质量承诺则,恪守职业道德,承担社会责任。
检验检测机构应明确其组织和管理结4.1.2.3组织4.14.1.4
构、所在法人单位中的地位,以及质量
3
管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构所在的单位还从事检验检4.1.5测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
检验检测机构为其工作开展需要,可在4.1.6其内部设立专门的技术委员会。
公正性声明4.1组织4.1.2.4
具有与其从事检验检测活动相适应的检4.2验检测技术人员和管理人员检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规
4.2人员4.2.2.1人员培训管理程序
范进行。
检验检测机构应确保人员理解4.2.1他们工作的重要性和相关性,明确实现
管理体系质量目标的职责。
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断4.2.2
第二章质量方针目3承诺及声明标
因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
.
检验检测机构及其人员应对其在检验检
测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施所有权与机密信息保护管理程相应的保密措施。
检验检测机构有措施SDZZIPOl01-2013
确保其管理层和员工,不受对工作质量4.2.3
保证诚信度的管理程序SDZZIPOl02-2013
有不良影响的、来自内外部不正当的商目标第二章质量方针4
承诺及声明业、财务和其他方面的压力和影响。
从4.2人员4.2.3.6
事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
检验检测机构管理者应建立和保持相应人员培训管理程序
4.2人员4.2.3.1及程序,以确定其检验检测人员教育、培4.2.3.3
训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构人员4.2.4
应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。
应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。
.
检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人4.2.5
4.2人员4.2.4.1
员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。
应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
4.2.6
4.2人员4.2.5
检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。
检验检测机构应与其工作人员建立劳
动关系、聘用关系、录用关系。
对与检4.2人员4.2.3.24.2.7
验检测有关的管理人员、技术人员、关检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种见附件1及附件2
4.2.8
方式规定。
但至少应包含以下内容:
a)所需的专业知识和经验;
键支持人员,应保留其当前工作的描述。
b)资格和培训计划;
c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。
检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;
4.2.9
应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法
第二章质量方针目标承诺及声明
定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
4.2.10
检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
检验检
4.2.3.4人员4.2
测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任
和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
应指定关
键管理人员的代理人。
检验检测机构授权签字人应具有中级及
以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。
以下情况可视为同等能力:
a)
博士研究生毕业,从事相关专业检验检
4.2.11
测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
4.2人员4.2.3.5
4.2.12
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.2人员4.2.3.5不适用
具有固定的工作场所,工作环境满足检4.3工作场所与环境条4.3
件验检测要求.
4.3.14.3.2
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。
在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。
对影响检
4.3工作场所与环境条件4.3.14.3工作场所与环境条件4.3.3
4.3.3
验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。
当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。
.
4.3工作场所与环境条4.3.4.l
件
4.3.4
检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实
4.3工作场所与环境条件4.3.3.l及4.3.3.2及4.3.6.2
4.44.4.1
验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于
4.4设备设施设备管理程序SDZZIP2001-2013
检验检测工作的正常开展。
检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。
4.4.2
对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进
校准计划及检定证书
行校准或核查,以证实其能够满足检验
检测的规范要求和相应标准的要求。
检验检测设备应由经过授权的人员操
作,设备使用和维护的最新版说明书(包
4.4.3
括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。
该记录至少应包括:
a)设备及其软件的识别;制造商名称、型式标识、系列号或其b)
作业指导书及授权书仪器使用记录唯一性标识
4.4.4
他唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);制造商的说明书(如果有),或指明e)其地点;
唯一性标识;
f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;(适g)设备维护计划,以及已进行的维护当时);
校准报告维护计划
4.4.5
h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
曾经过载或处置不当、给出可疑结果、
已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。
检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工
4.4设备设施4.4.3.4
作控制”程序。
检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
无论什么原因,若
校准状态
4.4.6
设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功
能和校准状态进行核查,并得到满意结.
果。
4.4.7
当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结
仪器设备期间核查程序SDZZIP2002-2013
4.4.8
果失效的调整。
检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关
4.4.3.2b
性或准确性的证据。
.
4.4.8
检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。
可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整
量值溯源程序SDZZIP2101-2013
4.5
性。
具有并有效运行保证其检验检测活动独
4.5.1
立、公正、科学、诚信的管理体系检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。
管理体系文件应传达至有关人员,并被其
质量手册程序文件作业指导书
4.5.2
获取、理解、执行。
质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。
质量方针声明应经最高管理者授权发.
第二章质量方针目标承诺及声明
布,至少包括下列内容:
a)最高管理者对良好职业行为和为客户
第二章质量方针目标
提供检验检测服务质量的承诺;b)最高管理者关于服务标准的声明;c)管理体系的目的;要求所有与检验检测活动有关的人员d)熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;最高管理者对遵循本准则及持续改进e)
承诺及声明第二章质量方针目标承诺及声明目标第二章质量方针1.1.6及承诺及声明
4.4第二章质量方针目标承诺及声明
4.5.3
管理体系的承诺。
检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信
第二章质量方针目标承诺及声明
等方面的可信度的程序。
检验检测机构
应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存
公正性和保密性4.5.3
储和传输结果的要求。
.
4.5.4
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测
方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。
这些文件
文件控制程序SDZZICP0301-2016
可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是
4.5.5
电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。
检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
检验检测机构因工作量大,以及关键人
4.5.6
员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
.
4.5.7
检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的
4.5.8
要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。
在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察。
4.5.94.5.10
检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。
检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。
明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符
合工作的责任和权力。
必要时,通知客户并取消不符合工作。
.
4.5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,采取纠正措施的程序。
应分析原因,确定纠正措施,对纠正措施予以监控。
必要时,可进行内部审核。
检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的
4.5.12
程序。
应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况的发生并借
4.5.13
机改进,预防措施程序应包括措施的启动和控制。
检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。
4.5.14
检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审.
核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。
每项检验检测的记录应包含充分的信
息,以便在需要时,识别不确定度的影
响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
记录应包
括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。
观察结果、数据和
计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
所有记录应予安全保护和保密。
记录可存于任何媒体上。
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符
合管理体系和本准则的要求。
内部审核4.5.15
通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要.
素,包括检验检测活动。
审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。
内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。
最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。
应保留管理评审的记录,确保
4.5.16
管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审输入应包括以下信息:
质量方针、目标和管理体系总体目标;a)b)政策和程序的适用性
c)管理和监督人员的报告;d)内外部审核的结果;e)纠正措施和预防措施;)上次管理评审结果跟踪;f)检验检测机构间比对或能力验证的结g果;h)工作量和工作类型的变化;
i)客
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