工厂质量保证能力手册范本.docx
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工厂质量保证能力手册范本.docx
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工厂质量保证能力手册范本
温岭市迅达电子器件
质量保证程序文件
版本:
A/0
文件编号:
XD/QM01-2007
受控状态:
受控
分发号:
编制:
邹金贵
批准:
罗旭
发布日期2007年11月20日实施日期2007年11月20日
温岭市迅达电子器件
修订
0
编号
XD/QM01-2007
程序文件目录
版次
A
页码
1/1
0.1目录…………………………………………………………………………XD/QM01-2007
0.2修订履历表…………………………………………………………………XD/QM01-2007
0.3任命书………………………………………………………………………XD/QM01-2007
0.4公司简介……………………………………………………………………XD/QM01-2007
0.5质量管理体系概要…………………………………………………………XD/QM01-2007
1职责和资源管理程序………………………………………………………XD/QM01-2007
2.1文件资料控制程序………………………………………………………XD/QM01.2.1-2007
2.2记录控制程序…………………………………………………………XD/QM01.2.2-2007
3采购控制程序……………………………………………………………XD/QM01.3-2007
4关键零部件和材料控制程序……………………………………………XD/QM01.4-2007
5生产过程控制程序………………………………………………………XD/QM01.5-2007
6生产设备维护保养制度…………………………………………………XD/QM01.6-2007
7例行检验和确认检验控制程序……………………………………………XD/QM01.7-2007
8检验试验仪器设备控制程序………………………………………………XD/QM01.8-2007
9不合格品控制程序…………………………………………………………XD/QM01.9-2007
10产品的一致性控制程序………………………………………………XD/QM01.10-2007
11认证标志的保管使用控制程序…………………………………………XD/QM01.11-2007
12部质量审核控制程序…………………………………………………XD/QM01.12-2007
附录1:
组织机构图……………………………………………………………XD/QM01-2007
附录2:
工艺流程………………………………………………………………XD/QM01-2007
温岭市迅达电子器件
修订
0
编号
XD/QM01-2007
程序文件修订履历表
版次
A
页码
1/1
程序文件修订履历表
时间
编号
容
修订人
审核人
07.12
XD/QM01-2007
职责和资源管理程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.2.1-2007
文件资料控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.2.2-2007
记录控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.3-2007
采购控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.4-2007
关键零部件和材料控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.5-2007
生产过程控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.6-2007
生产设备维护保养制度
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.7-2007
例行检验和确认检验控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.8-2007
检验试验仪器设备控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.9-2007
不合格品控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.10-2007
产品的一致性控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.11-2007
认证标志的保管使用控制程序
邹金贵
罗旭
07.12
XD/QM01.12-2007
部质量审核控制程序
邹金贵
罗旭
温岭市迅达电子器件
修订
0
编号
XD/QM01-2007
任命书
版次
A
页码
1/1
任命书
为了统一规公司质量体系的建立、维持与持续改进产品安全认证工作,经研究决定,特任命邹金贵为本公司的质量负责人,全权负责:
一、负责建立满足3C认证实施规则要求的质量体系,并确保其实施和保持;
二、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
三、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
四、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;
五、负责3C认证的有关外部联络事宜。
总经理
2007年11月20日
温岭市迅达电子器件
修订
0
编号
XD/QM01-2007
公司简介
版次
A
页码
1/1
公司简介
温岭市迅达电子器件创建于1995年8月,专业生产CBB系列电容器、干手器等电器的股份制企业。
公司座落在温岭市城区,地处甬台温高速公路和铁路中段,距机场17公里、机场123公里、距港200公里,交通便捷。
温岭市迅达电子器件一直致力于严格的质量管理和新产品的开发,拥有干手器电器的成套生产装配线,装配元器件采用经国家强制性产品认证的产品组装生产,检测设备、手段较为完备产品质量层层把关,精益求精;还拥有电容器两条过程自动化生产线和现代化检测设备,设计生产能力年产1000万只CBB系列电容器。
公司始终遵循质量可靠、性能优越、顾客至上、诚信服务的宗旨,满足客户需求,产品深受广大的消费者的欢迎,赢得了用户的赞誉和信赖。
我公司的电容器产品已获得德国TUV认证,美国UL认证,欧共体CE认证,中国CQC认证,欧盟SGS认证。
公司严格执行ISO9001质量体系认证和ISO14000环境认证。
产品畅销欧美、中东、东南亚等国家和地区,综合实力国领先。
公司在知识经济的时代诞生和发展,面对着竞争与发展同存,机遇与挑战并举。
公司把CCC认证作为一个新起点,“上下同心,创迅达精品,团结一致,为顾客满意“是迅达一贯坚持的质量方针,以务实的态度、开拓的精神、创新的意识,形成了一个科学管理、严格测试的质量保证体系,竭诚为广大用户提供价格合理、品质优良的产品。
公司名称:
温岭市迅达电子器件
公司地址:
温岭市太平镇南泉二期工业区
联系人:
罗旭
:
08
传真:
03
温岭市迅达电子器件
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0
编号
XD/QM01-2007
质量管理体系概要
版次
A
页码
1/2
1目的
本公司依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》和《强制性产品认证工厂质量保障能力要求》建立质量管理体系,主要目的在于通过建立和实施质量管理体系,确保本公司能持续提供符合顾客要求和法律法规以及强制性认证要求的产品,同时通过有效的应用和执行本体系,持续改进和防止不合格发生,以使顾客满意。
2围
本公司的质量管理体系适用于公司生产、销售的智能高速干手器系列产品。
3职责
3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。
3.2质量负责人负责确保质量管理体系建立、实施和保持。
3.3质量负责人负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。
3.4标志管理员负责认证标志的管理工作。
4.概述
4.1质量管理体系总要求
本公司产品执行的标准:
GB4706.1—1998《家用和类似用途电器的安全第一部分:
通用要求》
GB4706.15—2003《家用和类似用途电器的安全智能高速干手器的特殊要求》
为了执行质量管理体系,本公司落实以下事项:
(1)识别质量管理体系所需的全部过程及其在公司中的应用。
(2)确定各过程的顺序及其相互作用。
(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
(4)确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。
(5)测量、监督和分析各过程,执行必要的措施,以达到策划的结果和持续不断的改进。
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0
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XD/QM01-2007
质量管理体系概要
版次
A
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2/2
4.2文件化要求
4.2.1总则
1)本公司以文件的形式建立质量管理体系,质量体系文件主要包括程序文件和支持性文件。
程序文件:
规定各职能部门工作方法、程序的文件。
支持性文件:
根据实际工作及质量保证需求制定的作业指导书、操作规等文件。
2)文件编制和批准
公司的程序文件由公司质量负责人组织相关人员编制,总经理批准后颁发实施。
支持性文件由相关部门人员编制,主管人员批准实施。
3)日常管理
a文件的发放围、印刷数量由质量负责人确定。
b文件受控状态必须标识,进行发放登记并办理签字登记手续。
c受控文件限定在公司围使用,未经质量负责人批准,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。
d受控文件的持有者,当其调离公司时,应及时回收登记。
e确保需要文件的人员能及时获得有效版本。
f文件在使用期间发现问题时,由各职能部门将情况以书面形式及时反馈到办公室,由质量负责人组织有关部门进行修改,经修改的文件报总经理批准后发布实施。
g文件的更改、发放按《文件控制程序》的要施。
h质量负责人负责程序文件的解释。
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0
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XD/QM01.1-2007
职责和资源管理程序
版次
A
页码
1/2
1目的
确保公司各部门的职责及相互关系得到明确,确保资源的提供能满足3C认证的要求。
2适用围
适用于公司强制认证产品所涉及的人员职责和资源管理。
3职责
3.1总经理负责建立适宜的组织机构,提供所需资源(如人力资源、设施、工作环境等),以达到认证要求。
3.2办公室负责人力资源的管理。
3.3生产部负责基础设施和工作环境的管理。
4工作程序
4.1总经理负责结合公司实际情况建立适宜3C认证要求的组织机构。
详见《组织机构图》。
4.2总经理在管理层中任命一名成员为公司质量负责人,并规定其职责和权限。
详见“任命书”。
4.3总经理承担质量体系中有关质量行为的最终责任。
4.4总经理规定各部门的职能及相互关系,并确定文件化的各级人员岗位职责,以保证体系的有效运行。
详见《岗位职责和任职要求》。
4.5办公室按《岗位职责和任职要求》进行考核、培训和招聘,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。
4.6培训的容包括3C认证的基础知识、工厂质量保证能力要求、产品的相关标准及检测要求、操作技能等。
4.7各部门提出培训需求,上报办公室,办公室汇总后,培报质量负责人批准,外培报总经理后,办公室组织实施,并保存相关培训记录。
4.8总经理提供足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障。
4.9生产部按照《生产设备控制程序》对生产设备进行维护、保养等管理,确保设备的运行状态符合要求。
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XD/QM01.1-2007
职责和资源管理程序
版次
A
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2/2
4.10技质部按照《检验试验仪器设备控制程序》对检测设备进行运行检查和保养,确保检测设备能力应能够满足检验的要求。
4.11各部门相关人员通过面谈、书面、、会议等方式进行沟通,以确保产品能够正常有序地生产。
4.12工作环境指工作时所处的一组条件,包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。
物的因素:
温度、湿度、卫生、洁净度、照明度、空气流通、噪声、振动、污染、粉尘、强光幅射等;人的因素:
工作方法、作息时间、安全、人体工效、劳动保护等。
4.12.1办公室组织对各部门办公场所进行合理布局和卫生检查,保证有舒适的工作环境,并进行适当的维护。
4.12.2生产部、车间负责生产现场的布置和工作环境管理,并搞好环境卫生,及时清扫垃圾,保持设备清洁。
4.12.3生产部应制定合理的工艺规程和安全操作规程,以提高工作效率、减轻劳动强度、保证人身安全。
4.12.4员工可通过多种渠道,向主管部门提出对工作环境的改进建议。
5相关文件
5.1《岗位职责和任职要求》
5.2《生产设备控制程序》
5.3《检验试验仪器设备控制程序》
6记录
6.1《年度培训计划》
6.2《培训记录表》
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XD/QM01.2.1-2007
文件资料管理程序
版次
A
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1/3
1目的
实行文件统一管理,防止失效或作废文件的使用,为确保对质量体系运行起重要作用的有关场所使用的文件和资料均为有效版本。
2适用围
适用于公司质量体系运行有关的所有文件的控制,包括与其有关的外来文件。
3职责
3.1办公室负责公司所有文件的管理和控制。
3.2各有关部门配合,并负责本部门的专用文件的管理。
4工作程序
4.1文件的分类及编号
4.1.1文件的编号方法
1)公司文件
R/QP-××-××××
文件编制年号
文件序号
R:
公司名称代号,QP:
程序文件,QR:
记录
2)外来文件按其原有编号。
4.1.2对发放的文件作好分发号标识,便于追溯。
4.2文件编写
4.2.1程序文件由质量负责人负责组织有关人员进行编写。
4.2.2技质部负责编制技术文件,包括工艺流程、工艺规程、操作规程、检验规程等。
4.2.3其他管理文件、作业指导书由相关部门编写。
4.3文件的审批
文件发布前都应批准,确保其适用性和充分性。
程序文件由质量负责人审核,总经理批准。
其它文件由部门经理审核,总经理批准。
每年进行一次文件的评审。
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XD/QM01.2.1-2007
文件资料管理程序
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A
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2/3
4.4文件的受控
文件分为“受控”和“非受控”,凡与质量体系运行有关的文件均为受控文件,按规定执行,受控文件应盖受控章。
4.5文件的发放
所有文件发放均应确定发放围,经文件审批人批准后由办公室按确定的发放围统一进行发放。
文件发放应在《文件发放/回收记录表》上作好登记签收。
4.6文件的更改
4.6.1所有文件如需更改,应由提出部门填写《文件更改申请单》,由原部门负责对所有在用的有效版本进行更改。
4.6.2文件更改后的审批应由原审批人进行,当原审批人因某种原因不在时,可由接替其岗位或经授权的人员审批。
但必须向该审批人提供原审批的背景资料。
4.6.3所有文件更改应作好更改记录和更改标识,采用发放更改页或其它方式更改到相关部门,并收回作废页。
4.7文件的换版与作废
4.7.1文件经多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版,原版本文件作废,换发新版本。
4.7.2作废的文件由办公室收回,经批准后统一销毁。
需作资料保留的作废文件,由所需部门或人员经审批后加盖“作废”和方可留用。
4.8文件的保管
4.8.1办公室编制并填写企业《受控文件清单》,防止使用失效或作废文件。
4.8.2临时借阅文件经办公室批准后方可借阅。
原版文件一律不外借,以防止原版本文件丢失或损坏。
4.8.3文件应保持清晰,不能任意涂改。
当文件出现严重破损,影响使用时,应到办公室
办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,使用原分发号,办公室将破损文件销毁。
4.8.4文件丢失,应及时通知办公室,重新办理发放手续,并使用新的分发号,予以登记。
填写《文件发放/回收记录表》。
同时通知有关部门丢失文件的分发号,防止日后误用。
4.8.5公司文件在发布时均由文件编制人交办公室存档。
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XD/QM01.2.1-2007
文件资料管理程序
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A
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3/3
4.9外部文件的控制
4.9.1等同采用的外来文件(国家、行业标准、顾客的资料等),应由技质部提出,经总经理批准后可直接采用,办公室负责按规定进行发放。
4.9.2办公室保存外来文件原件,借阅时需进行登记。
4.10对于不是纸文件的控制,参照本程序规定执行。
4.11所有文件和资料的复印均须由办公室统一负责。
4.12外发文件的控制
4.12.1外发文件必须由质量负责人批准后方可外发(供销部发给供应商的文件除外)。
4.12.2提供给供应商和认证机构的文件,提供部门应做好发放登记。
4.12.3提供给顾客的文件,不受控,但需做好发放登记。
4.13记录是特殊文件,其控制详见《记录控制程序》。
5相关文件
5.1《记录控制程序》
6记录
6.1《受控文件清单》
6.2《文件发放/回收记录表》
6.3《文件更改申请单》
6.4《外来文件登记表》
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XD/Q01.2.2-2007
记录控制程序
版次
A
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1/2
1目的
通过对质量记录的控制,为质量体系有效运行、符合规定要求提供客观证据,保持可追溯性,并为持续改进提供依据。
2适用围
适用于与质量体系有关的各种记录的控制。
3职责
3.1办公室是记录的归口管理部门,负责质量体系运行有关记录的总体策划,并对本程序的实施进行监督。
3.2相关部门配合,并负责本部门记录格式的设计、运行和管理。
3.3记录填写人,对所记录的数据文字负责。
4工作程序
4.1记录的围
记录按其性质与容分为与体系运行有关的记录和与产品有关的记录两类。
4.2记录的设计
4.2.1记录所使用的格式、由各职能部门进行设计,必须做到规、合理、简练、明确。
4.2.2各种记录、表格等设计完毕后,经办公室审定、质量负责人批准后投入使用。
4.3记录的标识、收集与编目
4.3.1根据职能的分配,各部门负责本部门围的记录的收集,并进行分类、编目和标识。
记录采用统一编号方式予以标识,标识与编目方法按有关规定执行。
4.3.2记录可呈任何载体形式,有书面、磁盘、胶片、照片等。
所有书面记录与编目应清晰、易读,注明日期、便于检索。
如采用磁盘、胶片和照片等形式的质量记录要在原件或包装上用文字加以标识,并有不能轻易被修改的措施。
4.4记录的填写、查阅
4.4.1所有记录的容填写应完整、真实、字迹清晰,能正确辨认,不得臆造或任意更改。
必须更改时采用杠改,在更改周围空白处填上正确数据,并签上更改者。
4.4.2记录的查阅和借阅者,应是从事与管理工作有关的人员。
借阅者应填写借阅记录。
合同要求时,在商定期可提供给顾客或其代表评价时查阅,并履行查阅和借阅手续。
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XD/QM01.2.2-2007
记录控制程序
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2/2
4.5记录归档、贮存、保管及处理
4.5.1记录归档及贮存
1)记录归档时,必须经过整理,编目分类成册,且容完整。
2)记录在产品生产过程中和交付后的相应一段时间,必须妥善保管。
贮存和保管环境应有防潮、防火、防虫蛀等措施,以防止损坏、变质和丢失。
保管方法应便于存取、检索。
4.5.2记录保管年限
记录为是否符合规定要求和体系有效运行的证明。
一般记录保管期限遵守以下规定:
1)记录保存期为三年,台帐、档案长期保管。
有特殊要求的经办公室认定可延长保管期限;
2)合同要求时,可按合同要求的保存期限执行。
4.5.3保管期限已到的记录,由负责保管的人员提出销毁申请,经主管部门负责人审定批准后方可处理。
4.5.4一些证实性的记录,保存期满还需继续保存的,要进行明确标识,并另行管理,防止过期或作废文件误用。
5.相关文件
5.1《文件控制程序》
6记录
6.1《记录清单》
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XD/Q01.3-2007
采购控制程序
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1/2
1目的
通过对供应商的选择、评定和日常管理,确保采购物资满足产品规定要求。
2适用围
适用于原辅材料、零部件采购的管理。
3职责
3.1供销部负责采购的实施、供应商的选择、组织对供应商的评定和再评定。
3.2技质部负责采购物资的检验和样品检验或确认;
3.3技质部、技术部和生产部参与供应商的评定。
4工作程序
4.1采购物资
4.1采购物资的分类
根据物资的分类,决定对供应商及所供物资的控制程度,本公司把原材料、零部件分成重要类、一般类两类。
重要类:
采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响较大的材料和零部件(包括关键零部件和材料)。
此类采购必须在《合格供应商名录》的供应商中采购。
一般类:
采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响一般。
此类采购可追溯采购渠道。
4.2供应商评价
4.2.1供应商评价依据:
1)有关经营许可证明和其他证明;
2)生产能力及价格;
3)产品质量和安全,服务质量;
4)产品样品检验、试用评价;
5)第三方对产品的检验和试验结果;
6)其他要求,如是否获得ISO9001、环境标志产品认证、产品认证证书等。
4.2.2供应商的评价方式
1)供销部对供应商进行调查,收集相关资料或索取样品或对以前供货质量(含在同
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XD/QM01.3-2007
采购控制程序
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2/2
行中的信誉)进行调查分析,将以上情况填写《供应商评价表》。
2)对新供应商首次提供的样品,必要时,经公司测试并进行试用,同时将检测和验证结果填写《供应商评价表》。
4.2.3供销部在供应商评价基础上形成《合格供应商名录》上报,经总经理审批后生效。
4.3合格供应商控制
4.3.1每年进行一次复评(间隔不超过12个月),评价容为:
质量、交货、服务、价格等。
评价结论记入《供应商业绩评定表》。
4.3.2复评不合格,即取消合格供应商资格。
4.3.3同一供应商同一产品/服务连续两次出现不合格时,由供销部以《纠正与预防措施表》的形式要求其进行改进,如改进无效,供销部填写《供应商业绩评定表》,报总经理批准,取消其合格供应商资格。
4.3.4从《合格供应商名录》中删除复评不合格或批准取消的供应商。
4.3.5采购员不得在取消供应商资格的供应商中采购,除非其改进后,经评价合格重新列入《合格供应商名录》。
4.4采购物资的检验由技质部按《部品检验规》和《关键零部件和材料控制程序》进行。
4.5供销部保存相关记录。
5相关文件
5.1《关键零部件和材料控制程序》
5.2《部品检验规》
6质量记录
6.1《供应商评价表》
6.2《合格供应商名录》
6.3《供应商业绩评定表》
6.4《采购单》
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