影像系统PACS升级项目青岛港电子商务网.docx

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影像系统PACS升级项目青岛港电子商务网

影像系统（PACS）升级项目

技术规格书

青岛阜外心血管病医院

2016年3月5日

一．项目概述

PACS系统相关情况说明

根据数字化医院建设的需求，利用先进、安全、便捷的计算机网络设备和PACS系统，将CT、MRI、DR等标准大型医疗设备所生成的数字化影像，实现接入的影像资料的数字化存储与归档管理、影像软阅读，优化工作流程。

此次招标为全院信息化建设的一部分，实现PACS基础架构，包括系统规划、软件、集成、服务。

目前医院除在南京路的综合医院外，还在青岛港码头建设2个门诊部，医院本部与青岛港集团采用光纤连接，带宽10M，2016年5月份扩至50M。

目前医院在用与PACS相关设备如下：

设备类别

位置

型号

数量

床旁X光机

医院本部

AMX+4

1

数字胃肠机

医院本部

TH-600

1

移动式X线系统

医院本部

MUX-10J

1

全景X光机

医院本部

OC100+OT+OR

1

X线摄影系统

医院本部

RADSTEEDM

1

X光机数字成像系统

医院本部

CR5200

1

CT机

医院本部

16PT

1

血管机

医院本部

INNOVA3100

1

血管机

医院本部

INNOVA2100

1

X光机

港区门诊部

BSX-50AC

1

X光机数字成像系统

新港区门诊部

FCRCapsnlaXL

1

X光机

新港区门诊部

TX-Ⅲ

1

便携式彩超

医院本部

CYPRESS

1

彩色超声诊断仪

医院本部

Xmatrixie33

1

彩色超声诊断仪

医院本部

CX50便携式

1

彩色超声诊断仪

医院本部

G4xMatrixiu22

1

彩色超声诊断仪

医院本部

LOGIQ.BOOK

1

彩色超声诊断仪

医院本部

HD7

1

彩色超声诊断仪

医院本部

HD7

1

彩色超声诊断仪

医院本部

Ie33

1

彩色超声诊断仪

医院本部

ACUSONX300

1

彩色超声诊断仪

医院本部

G-50

1

彩色超声诊断仪

新港区门诊部

HD7

1

彩色超声诊断仪

新港区门诊部

HD7

1

彩色超声诊断仪

超声科

日立

1

彩色超声诊断仪

超声科

日立

1

动态心电系统

特检科

美高仪迪姆

3

动态血压系统

特检科

美高仪迪姆

2

新楼启用后，欲将CT、CR、心脏介入、超声、病理、心电图等均加入PACS系统。

新楼启用后拟增加的与PACS相关设备如下：

设备

数量

多排CT机

1

核磁共振（MR）

1

数字化胃肠机

1

DR拍片机

2

DSA

2

床旁心脏彩超

1

心脏彩超

1

腹部彩超

1

经食道超声仪（成人及小儿探头）

1

运动平板

1

X光拍片机（新港区）

1

心电图机

12

二．总体要求

2.1投标方资质要求

投标方相关要求：

1.投标方须为具有独立法人资格的企业，所投标PACS产品制造商具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》。

投标方所提供PACS产品的生产厂家注册资金不少于1000万元。

有能力提供本次招标项目及所要求的运输送货、安装调试、培训、售后支持等服务。

2.投标方必须提供所供产品的授权许可和原厂3年保修。

3.所投PACS产品在招标前3年内在山东地区至少完成1家（含1家）以上三级甲等医院的成功实施案例，并提供合同及验收报告。

4.本项目不允许联合投标。

2.2投标方案要求

1.投标人编制的投标文件必须符合有关法律、法规的要求。

2.投标文件由商务标书和技术标书两部分组成

3.商务部分

1）商务标书目录

2）法定代表人身份证或法定代表人授权委托书

3）公开报价一览表

4）投标人基本情况表

5）资格资质证明材料

◆投标人营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证复印件等材料

◆投标人同类产品业绩

◆投标人相关资质、认证证书等材料

6）投标人认为需要提交的其它相关证明文件

4.技术部分

1）技术标书目录

2）项目方案，包含服务器、存储需求架构、产品架构、旧数据的迁移

3）投标人认为需加以说明的其它内容（如简介情况、投标单位对招标文件中所提出服务内容和有关要求的承诺、投标人优势分析、保证顺利完成本项目的措施等）。

2.3技术要求

投标单位应提供PACS系统运行的推荐硬件方案，包括服务器、存储等主要设备的数量及配置要求。

投标报价中应包括保证系统正常安装运行所必须的第三方软件的费用，如数据库系统等。

投标方需提前调研并充分考虑整个系统的硬件需求，除服务器、存储由发标方提供外，所有硬件需在投标时列清并报价，实施过程中额外增加的实施费用由中标方自行解决，故投标前请认真确认。

2.3.1系统具体要求

1.投标人或所投标软件所有权厂商需提供最新版本软件。

2.★支持DICOM3.0、HL7、IHE-C等标准，并提供一致性声明文件

3.★支持TCP/IP等网络协议，可以通过INTERNET、ISDN、DDN、VPN等实现远程图像数据DICOM传输及交换。

4.要求所投标的PACS/RIS为全中文产品。

5.要求所投标的产品中采用的第三方软件数据库为正版产品。

6.为确保项目实施的其它证明文件。

2.3.2产品资质要求

1.PACS产品的认证：

★SFDA认证或FDA认证

2.提供产品DICOMConformanceStatement

3.要求产品支持的DICOM服务类

1）DICOM3.0StorageServiceClassProvider

2）DICOM3.0StorageServiceClassUser

3）DICOM3.0Query/RetrieveServiceClassProvider

4）DICOM3.0CompliantCompression

5）DICOM3.0StorageCommitment（SCP/SCU）

6）DICOM3.0Worklistmanagement（SCP，withChinesetranslation

i.Capability）

7）DICOM3.0ModalityPerformedProcedureSteps

8）DICOM3.0VerificationServiceClassProvider

2.3.3系统要求达到的基本功能参数

Ø调阅在线静态影像的时间（第一幅任何图像）：

≤3秒钟，速度≥120幅/秒（CT512x512，在1Gbpsnetwork）

Ø采用全在线的存储架构，可支持离线影像存储备份

Ø一年内宕机不超过2次，故障恢复时间：

≤2小时

1.采用符合国际标准的系统结构、计算机技术和网络技术，以保证系统的先进性。

顾及信息技术的发展趋势，注重系统的未来扩展功能。

2.系统的图像数据传输全面支持国际医疗影像协会的DICOM标准，确保与任何支持DICOM的设备正常通讯。

对非数字化、数字化但非DICOM的影像设备均能采集和处理。

3.整体规划，分步实施，可保证系统今后平滑的升级扩展。

4.充分利用医院现有基础设施、设备、网络、信息技术资源；并满足以后再购置的影像设备随时连接入系统，为用户节约投资。

5.与未来医院的HIS、EMR能够实现连接。

6.统具有实用性和可维护性。

1）以满足临床应用、教学和科研需要为第一原则，注重系统的可应用性。

2）该系统的建立能真正实现资源共享，真正达到提高工作效率、集中管理和资源有效利用的目的。

7.系统具有可靠的安全策略。

1）系统内的资料不得因软件或者硬件的故障而丢失，系统内的资料不得在XX的情况下被修改、删除和拷贝。

2）系统采用具有容错能力的软件设计，具有故障对策和系统监控功能，具有设置数据备份及恢复机制，可定时自动/手动进行数据库系统、图像数据的备份。

8.服务器尽量地提高数据的安全性。

具有完整的分级权限管理体系，系统管理员可对不同的人员授予不同的权限，使用者只能做被授权的操作。

采用多级保护方式，并提供鉴别、授权、保密、完整性和确认等服务，以满足医疗信息系统所必需的法律和保护隐私的要求。

2.3.4系统建设总体框架要求

1.最大限度地共享及应用医院现有的信息体系资源，构建在业务处理功能方面可进行互动的系统，针对医院的所有业务，构建一个先进的集成医疗信息系统。

2.RIS/PACS各个系统要求完全遵循目前国际通用的DICOM3.0标准和IHE-C流程规范，整个系统具有高安全性、高可靠性、较高的兼容性和可持续扩展性。

3.关于旨在阅读及诊疗的图像查询而言，就以最大容量的DR图像为准，在储存装置里实现三秒以内即可查询。

4.RIS/PACS系统是以支持中文为原则，如果不能支持中文，则提供实现中文支持计划。

5.应以全面实现与医院的HIS连接，RIS/PACS需能与HIS在同一QC中进行查询。

6.安装RIS/PACS后，提供对应用人员（影像、临床）和本院管理人员的应用培训和详细的技术维护培训。

7.PACS应确保充分的经济性。

8.应具备可靠的数据备份功能及选择病人检查数据查阅导出功能。

9.就支持历史数据的转移功能使当前最快的存储只保留最近指定时间的图像数据。

2.3.5技术方案总体要求

1.投标方及产品介绍。

2.所投产品能满足本医院的PACS/RIS的系统需求和标准，业务、数据流程。

3.以本院的检查数量为准，应保障利用无损压缩方式可完全支持运行之后三年以上在线数据积累，并说明相关原理和建议。

4.系统稳定性对策：

说明系统稳定性及关键设备（网络、服务器、存储）。

5.系统影像归档方案：

说明如何保证影像归档准确性的相关原理和实例。

6.IHE技术框架遵循：

说明系统是如何遵循IHE技术框架来实现我院业务流程的方案，用原理结合实例详细说明预定检查工作流SWF、报告工作流RWF、关键影像标识KIN、影像显示一致性CPI、病人数据协调PIR、便携影像数据PDI等集成模式应用。

7.HIS、EMR整合方案：

提供投标方的PACS/RIS系统与本院HIS的集成方案。

8.放射科旧数据的迁移方案：

投标方需提供历史数据迁移方案，完成对医院现有关键数据的迁移，保证系统连续正常运行。

2.4其它要求

2.4.1提供为本项目配备的实施人员的工资、社保证明、资质、实施经验等材料。

2.4.2需提供免费维保期后的有偿维保价格及内容，同时要保证第三方软件的售后服务。

三．项目建设方案（或项目功能要求）

以下建设方案供投标参考，投标方可以根据自有产品的技术特色在满足要求的情况下自行调整，管理流程部分需中标入场后二次调研后确定。

3.1PACS/RIS系统软件规格要求

3.1.1PACS服务器软件

1.使用Oracle等大型数据库。

2.操作系统Windowsserver2008或以上版本。

3.支持虚拟化技术。

4.服务模块可拆分，数据库模块、DICOM模块、Web模块等可分别部署于不同的虚拟机之上。

5.支持站点冗余。

6.支持的DICOM影像类型包括：

CT、MR、CR、DR、RF、XA、NM、US、SC、DSA。

7.服务器软件提供DICOM的SOPClass：

StorageSCU/SCP，可直接接收所有符合DICOM3.0标准的影像数据。

8.提供DICOM的SOPClass：

PatientRootFind/Move、StudyRootFind/Move，可允许多个客户端工作站同时根据患者姓名、检查设备、检查部位、影像号、检查时间日期等多种查询条件的组合形式查询与调阅影像，并提供查询影像调阅前的缩略图预览功能。

9.可以同时接受多个不同影像设备发送的数据，并提供影像资料的存储。

10.支持影像预取和影像自动路由。

11.数据库将会自动记录下列资料：

1）所有病人及检查的相关文字资料。

2）所有检查影像的属性资料。

3）PACS所有的系统参数设置，包括所有用户的个性化参数设置。

12.支持DICOMJPEG有损及无损压缩算法的传输和存储压缩比可根据图像设备类型设定。

13.支持DICOMJPEG2000压缩算法。

14.实现和RIS数据同步。

15.支持数据库的维护、备份和恢复。

16.基于web的系统安全账户管理：

用户和密码管理，可以配置系统级/用户组级/用户级不同的账户管理。

17.基于web的日志管理：

可以设置日志的记录级别。

18.系统管理员权限由服务器统一管理，并发控制。

只要拥有权限，可以从任意终端登陆，管理系统。

19.服务端配置经由网络浏览器进行工作，不需要登录到服务器物理主机或通过远程桌面控制。

20.符合HIPPA规则的118bit的SSL加密技术，病人基本信息可以得到充分的保护，确保数据在传输途中的私密性；

21.支持DICOM表示层参数存储格式，以便装载和存储影像。

22.病人影像历史记录管理管理面板可显示同一病人所有检查纪录并可加载相应影像。

23.在多显示屏环境下可自动设定影像显示模式以适合屏幕大小及分辨率。

3.1.2PACS存储管理软件

1.支持DAS、SAN、NAS、CAS各种存储技术。

2.支持基于虚拟化软件的存储管理。

3.实现图像磁盘存储控制器对庞大文件系统的智能优化。

4.存档服务保存所有存储在长期介质上的检查的记录，并包括卷标识、卷容量、卷位置和离线卷等信息。

5.自动将影像按照预定策略写入长期存储媒介进行管理。

预定策略可配置可以选择在系统空闲时间进行备份操作或者实施备份。

6.检查长期存储区的数据是否与短期存储区的原始数据一致。

7.长期归档存储设备实现多种冗余配置，并可以自动媒体检测、自修复。

8.长期归档存储设备要求提供无缝升级，升级无需停机，升级时现有存储继续使用。

9.支持影像存储的生命周期管理功能。

10.支持多级在线存储策略，并且能够随时调整。

3.1.3RIS服务器软件

1.使用MSSQLServer等数据库软件。

2.操作系统Windowsserver2003/200832位版以上。

3.支持基于虚拟化的部署方式。

4.支持完整的DICOMWorklist。

5.与PACS的信息交互基于HL7的方式。

6.支持数据库的维护、备份和恢复。

7.自动将数据与影像进行对应、匹配。

8.跟踪病人状况、检查报告以及资源使用情况。

9.对系统设置、客户端设置、相关字典数据的维护提供GUI工具。

3.1.4影像诊断客户端软件

1.支持windowsXP/7以上操作系统

2.可根据患者姓名、门诊/住院号，就诊卡号，检查设备，检查部位、影像号、检查日期时间等组合查询，方便医生针对多种条件下获得影像资料的工作；可同时调阅一个患者或多个患者不同诊断序列、体位、时期、成像设备的影像对比显示和诊断

3.支持MR和CT影像的定位线显示，并可以在定位线上直接定位到对应的断层

4.支持测量与批注功能,单点灰阶、矩形、圆形、多边形、线段，联机夹角、非联机夹角测量、CT值及文字、数字、箭头标记。

5.具备MPR实时重建功能（轴、冠、矢状位多平面重建）。

6.支持多幅排列显示方式，自动窗宽窗位优化调整；

7.将DICOM影像格式转换成JPG/TIF/BMP/AVI等常用格式，也可以把普通格式转换为DICOM格式

8.可使用中文接口，且可处理中文数据，并可在胶片上打印中文姓名；

9.支持灰度（4-32bit）和24bit真彩色图像

10.支持1024X1180/1180X1024（1MP）；1600X1100/1100X1600（2MP）、1536X2048/2048X1536（3MP）；2048X2560/2560X2048（5MP）等分辨率的监视器

11.可配置的图例目录和窗口排列，可配置的桌面方式（工具栏、命令按钮、快捷键等），交互式窗口、优化设置、灰度反转；

12.智能ROI工具，可快速调整窗宽、窗位，可调整放大镜中图像的窗宽/窗位和调节放大镜大小；不同形状、可变大小的感兴趣区；

13.多幅动态回放（可同步回放）

14.显示MPR/MIP

15.支持图像锐化和平滑处理。

16.图像、图像系列、病案和病人的比较，（图像）标注的独立编号；

17.必须内置读影（挂片）协议，可依据不同的设备类别设定不同的影像挂片显示布局。

支持影像信息显示设定功能，可依据不同的设备类别设定显示区域上的信息

18.支持将一个或多个图像标记为关键图像，该关键图像既保留在原序列中，又可以自动生成一个新的关键图序列。

通过连续点击可按顺序依次直接调出标记过的关键图像。

19.可以将一个或多个序列标记为重要序列，便于单独调阅阅片及特殊处理（根据设定归档策略自动实现单独存储、永远在线）

20.支持状态保存（PresentationState）功能。

对影像调节、处理中的任意一种状态可以保存并且调阅其它不同用户的状态保存结果。

影像调节、处理中的状态，包括：

测量、旋转、注释、MPR、3D、打印等多种状态

21.支持显示界面的个性化设计

3.1.5报告功能

1.内置报告模板和常见词组（症状和检查所见数据字典）。

采用单选和多选方式，鼠标点击便可完成病历报告书写。

报告模板和常见词组可根据医生需求随时添加、修改。

报告内可按需选择相关图像插入，格式可自定义。

2.初步诊断报告和确认报告的权限

3.报告状态颜色标记

4.文件可进行报告对比（初写和审核）

5.诊断符合率，在既往报告中添加标记诊断符合率的功能，主治医师以上可以操作

6.具有完整设备类型的报告诊断术语、可自定义修改

7.支持专家模板、公有模板和私有模板

8.支持报告常用词汇（片语）输入功能，包括系统级和用户级，可以复制，粘贴

9.可以设置多级模板结构，如部位分类的多级模板

10.能够灵活制作、设置打印报告的模板，可以由医院自己定义报告模板，自定义打印格式，自定义病人基本信息及检查信息显示格式，自定义条码打印格式。

11.诊断报告管理（放射科医生根据权限具有管理诊断报告的权限，可以修改、审核,拒绝,退回、删除报告，并有修改记录）

12.输出规范化的图文报告

13.根据用户的权限、角色显示工作列表

14.支持阅片、审核、打印，支持多级医生审核和会诊。

上级医生可批准或驳回下级医生的初步诊断,留下历史修改/审核记录内容和修改/审核者。

15.历史报告对比浏览功能:

在显示和浏览当前报告时，显示历史报告。

16.可以在报告编写时添加ACR代码的使用，并保存。

17.支持报告结果发放的电子签名模式

18.报告支持集中打印功能

19.支持报告内容回写至PACS并显示

3.1.6统计功能

1.综合查询，支持自定义组合查询条件。

查询条件可以按照各种逻辑运算（与/或/非/大于/小于/等于/近似….）的结果组合

2.设备工作量统计

3.登记工作量统计

4.医师工作量统计

5.要能查询统计检查的胶片数、图像数或曝光数

6.检查费用统计功能

7.根据ACR代码统计疾病

8.阳性率统计

9.符合条件的统计结果可以以图表方式显示（柱状图、曲线图、饼图），并可浏览及打印

10.统计结果生成相应的报告，并可以进行浏览及打印

11.所有统计结果都支持EXCEL文件导出

3.1.7预约登记功能

1.支持电子叫号系统，在叫号的显示终端中显示病人检查的状态信息

2.支持从医院HIS上调用病人基本信息（通过住院号或门诊号实现）

3.登记病人时，系统自动验证是否新病人或老病人

4.支持将中文姓名自动转换为拼音

5.登记预约检查，能够预约到每天的某一个时段

6.支持一个预约包括多个检查部位。

检查部位的检查类型必须相同

7.直观显示每天每一个时段预约、候诊病人的状态

8.病人达到确认并进行排队

9.自动生成科室的统一检查编号，同时可以提供CT号、MR号等同步编号。

10.支持通过IC卡、条形码查询病人信息

11.RIS登记工作站支持DicomModalityworklist功能和MPPS功能。

12.将病人的PatientID和AccessionNo打印成条码。

设备主机上的扫描枪可以扫描条码实现快速准确检索已登记病人的信息。

ØPatientId:

门诊号，住院号

ØAccessionNO:

医技号

13.支持申请单的单页及多页扫描

14.提供工作流程执行状态监控，可以查询及监控每一个病人的每一个检查的执行状况，及目前状况

15.提供VIP病人管理，普通用户不能看到VIP病人记录，有VIP权限的用户可以操作VIP病人记录

16.登记工作站支持报告打印/发放:

支持扫描枪查询，可记录报告打印次数，报告发放状态，打印日志

3.1.8科室管理功能

1.系统用户的添加、删除、修改等，与科室人员管理的信息关联

2.通过不同级别用户各自的口令保护，包括普通用户、系统管理员、服务工程师，控制系统的使用

3.通过系统管理员的授权，控制普通用户访问某些功能的权限

4.根据用户的选择，可以支持通过机器安全保护机制禁止普通用户操纵计算机

5.根据配置计划自动执行数据归档，如申请单，图文报告等

6.提供对过时数据（如预约和登记后超过3个月没有做检查的数据,某些教学科研纪录）的手动删除工具。

7.系统配置、模板的导入导出。

3.1.9其他功能

1.支持报告书写界面可进行临床病历调阅

2.报告书写后在不改变审核报告状态（包括审核医师签名，审核日期等记录）下可追加随访记录并予以保存

3.支持随访记录关键词检索

4.支持显示患者联系方式以便报告修改召回

5.支持数据从数据库回传至CT、MR、DR等扫描设备

6.支持打印排版，包括选择性删除打印图像；设定打印阵列；支持患者基本信息修改后打印

7.支持图像批量输出为常用图片格式（BMP，JPG，PGN等），支持动态图片制作（GIF，FLV等格式,并可自行设定过图速度）

8.提供科室集体读片平台,可提前将准备好的病历添加到列队中,支持大屏幕显示基本信息,病历资料及影像资料,支持末页随访记录显示.支持会诊意见的录入.

3.2三维软件

B\S架构

3.2.1数据管理

1.按照患者ID、患者姓名、检查日期、设备、检查的身体部位和注释进行搜索。

2.向检查、影像序列中添加注释

3.支持预设搜索条件

4.能够显示DICOM的文件头信息

5.保护数据，防止用户意外删除和自动删除。

保护能被设置到检查、序列水平。

6.本地数据导出到固定的驱动器上

7.能够将DICOM文件（包括快照/电影/报告的DICOM转换）导出至固定的驱动器（如硬盘）上。

8.能够匿名使用患者信息。

9.导出简易看片器

10.导出DICOMDIR

11.从CD/DVD/硬盘上导入图像

12.直接从指定的文件夹导入DICOM文件

13.图像导出格式

14.将DICOM图像转换成通用格式文件，并导出它们