常用药物说明书资料.docx

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常用药物说明书资料

匹多莫德颗粒剂

适应症:

本品为免疫刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者：

呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；

耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；

泌尿系统反复感染；

妇科反复感染；

可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

用法用量:

口服给药。

儿童

急性期用药：

每次1袋（0.4克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；

预防用药：

每次1袋（0.4克），每日一次（早餐前），连续60天或遵医嘱；

成人

急性期用药：

每次1袋（0.8克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；

预防用药：

每次1袋（0.8克），每日一次（早餐前），连续60天或遵医嘱；

不良反应:

尚未有用本品出现严重副作用的报导。

少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

妊娠三个月内妇女禁用。

注意事项:

高敏体质者慎用；

因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

药物相互作用:

尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。

碳酸钙D3颗粒

本品为复方制剂，每袋含碳酸钙1.25克（相当于钙500毫克），维生素D3200国际单位。

辅料为甘露醇、糖粉、聚维酮K30、香精。

适应症:

用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

用法用量:

用水适量冲服。

成人，一次1袋，一日1～2次，一日最大量不超过3袋；儿童，一次半袋，一日1～2次。

不良反应:

嗳气、便秘。

过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。

禁忌:

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

注意事项:

心肾功能不全者慎用。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

本品不宜与洋地黄类药物合用。

大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。

大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

本品与苯妥英钠类及四环索类同用，二者吸收减低。

维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。

本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。

本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

蓝芩口服液

中成药疗效及安全性未经循证医学验证，请遵医嘱谨慎使用。

成份:

板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海。

适应症:

清热解毒，利咽消肿。

用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。

用法用量:

口服，一次20毫升（2支），一日3次。

不良反应:

个别患者服药后出现轻度腹泻，一般可自行缓解。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

忌烟酒、辛辣，鱼腥食物。

不宜在服药期间同时服用温补性中药。

孕妇慎用。

糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。

脾虚大便溏者慎用。

属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

儿童必须在成人监护下使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

枸地氯雷他定片

适应症:

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用法用量:

成人及12岁以上的青少年：

口服，每日一次，每次一片。

不良反应:

本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。

本品在体内快速转化为地氯雷他定，文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水肿。

在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。

在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

禁忌:

对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

警告:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项:

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3、若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4、严重肾功能不全患者慎用。

药物相互作用:

未进行枸地氯雷他定相关试验。

本品在体内快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定相关文献资料报导中，地氯雷他定临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。

地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。

然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。

地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。

进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。

地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

布拉氏酵母菌散

成份:

本品主要活性成份：

冻干布拉氏酵母菌。

辅料：

果糖、乳糖、微粉硅胶、水果味香精。

适应症:

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

用法用量:

口服。

成人：

每次2袋，每天2次；

三岁以上儿童：

每次1袋，每天2次；

三岁以下儿童：

每次1袋，每天1次。

将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。

也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。

本品可在任何时候服用，但为取得速效，最好不在进食时服用。

不良反应:

服用本品可能发生以下不良反应：

偶见（0.1%-1%）：

全身：

过敏反应

皮肤：

荨麻疹

胃肠道：

顽固性便秘，口干

罕见（＜0.1%）：

全身：

真菌血症

血液循环系统：

血管性水肿

皮肤：

皮疹

植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。

极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

禁忌:

对本品中某一成份过敏的患者禁用。

中央静脉导管输液的患者禁用。

因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用。

因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

注意事项:

本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。

本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。

本品是活菌制剂，如经于传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。

建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经于传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。

已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症（真菌侵入血液）发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。

所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管。

药物相互作用:

本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。

毒理研究:

非临床研究提示：

布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分沁针对梭状芽孢杆菌毒素（毒素A）的抗体（IgA）；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素，以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

盐酸小檗碱片

商品名称：

黄连素片

成份:

盐酸小檗碱

适应症:

用于肠道感染，如胃肠炎。

用法用量:

口服，成人：

一次1～3片，一日3次；

儿童用量见下表：

不良反应:

口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后即消失。

禁忌:

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项:

妊娠期头3个月慎用。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

脾氨肽口服冻干粉

成份:

本品主要成份为自新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质。

分子量：

小于10000，平均分子量3500左右。

适应症:

免疫调节剂。

用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊乱性疾病（反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、重症带状疱瘆及牛皮癣等）；用于恶性肿瘤病人放、化疗及术后生活质量，降低各种原因引起的感冒、发烧或其它感染发生率。

用法用量:

口服，一次2-4mg（l-2瓶），用10ml凉开水溶解后服，隔日或每日一次；儿童，每次2mg；或遵医嘱。

不良反应:

尚未见有关不良反应报道。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

当药品性状发生改变时禁用。

药物相互作用:

尚不明确

孟鲁司特钠咀嚼片

适应症:

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

用法用量:

每日一次。

哮喘病人应在睡前服用。

过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。

同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。

6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片（5mg）。

2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片（4mg）。

一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。

本品可与食物同服或另服。

应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。

对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。

本品与其它哮喘治疗药物的关系

本品可加入患者现有的治疗方案中。

减少合并用药物的剂量：

支气管扩张剂

单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。

吸入糖皮质激素

对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。

应在医师指导下逐渐减量。

某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。

但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。

不良反应:

本品一般耐受性良好，不良反应轻微．通常不需要终止治疗。

本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。

6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了本品的安全性。

总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。

在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率＞1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。

但头痛发生率在两组间无显著差异。

在一项为期56周的阳性对照研究（简称MOSAIC．孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。

在评价对生长速率的影响的临床研究中，本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。

累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。

随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。

2至5岁儿童哮喘患者已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了本品的安全性。

在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率＞1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。

但口渴的发生率在两组间无显著差异。

在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究（简称PREVIA．孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。

累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，230名患者治疗6个月或更长，63名患者用药12个月或更长。

随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。

2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者在一项为期2周的安慰剂对照临床研究中，已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性。

每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。

在这项研究中，本品治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。

临床实践的合并分析

使用有效的自杀行为评估方法对41项安慰剂对照临床研究（35项研究针对15岁及以上患者；6项研究针对6-14岁儿童患者）进行了合并分析。

在9929例服用本品的患者和7780例服用安慰剂的患者中，一例有自杀意念的患者服用了本品。

任何一组均未出现完成自杀、自杀企图或针对自杀行为的预备行动。

针对46项安慰剂对照临床研究（35项研究针对15岁及以上的患者：

11项研究针对3个月至14岁的儿童患者）进行了独立的合并分析，评估行为相关性不良事件。

在11673例服用本品的患者和8827例服用安慰剂的患者中，行为相关性不良事件的发生率分别为2.73%和2.27%；比值比为1.12（95%Cl[0.93；1.36]）。

这些合并分析中包含的临床试验没有特定设计自杀率或行为相关性不良事件的检查。

上市后的经验

本品上市使用后有以下不良反应报告：

感染和传染：

上呼吸道感染。

血液和淋巴系统紊乱：

出血倾向增加。

免疫系统紊乱：

包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。

精神系统紊乱：

包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤。

神经系统紊乱：

眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。

心脏紊乱：

心悸。

呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：

鼻衄。

胃肠道紊乱：

腹泻、消化不良、恶心、呕吐。

肝胆紊乱：

ALT和AST升高、非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。

皮肤和皮下组织紊乱：

血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒，皮疹、荨麻疹。

肌肉骨骼和结缔组织紊乱：

关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。

其他紊乱和给药部位情况：

衰弱/疲劳、水肿，发热。

禁忌:

对本品中的任何成份过敏者禁用。

注意事项:

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。

因此，不应用于治疗急性哮喘发作。

虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。

服用本品的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。

由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与本品相关。

医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。

患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。

接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：

嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（有时诊断为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎）。

虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

药物相互作用:

本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。

在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：

茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮35/1）、特非那定、地高辛和华法林。

在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）减少大约40%。

但是不推荐调整本品的使用剂量。

体外试验表明孟鲁司特是CYP2C8的抑制剂。

然而，一项关于孟鲁司特和罗格列酮（一种主要通过CYP2C8代谢的典型探测底物）药物相互作用的临床研究数据表明，孟鲁司特在体内对CYP2C8没有抑制作用。

因此认为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物（例如：

紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈）产生影响。

毒理研究:

急性毒性

在小鼠和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达5000mg/kg（小鼠和大鼠的剂量分别为15000mg/m2和29500mg/m2）时，未出现死亡。

此剂量为最大测试剂量（口服LD50＞5000mg/kg），相当于成人每日推荐剂量的25000倍*。

长期毒性

在猴子和大鼠中的试验长达53周，而在幼猴和小鼠中则长达14周。

试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性，并且使用的剂量有很大的安全范围。

当给试验中的任何动物使用至少是对人类推荐剂量125倍的孟鲁司特钠时，未发现对毒理学指标有任何影响*。

在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况。

致癌性

在大鼠口服剂量高达200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中，都未发现孟鲁司特钠有致癌性。

这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍*。

*按成人体重50kg计

致突变性

未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。

在体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验中，无论有无代谢活性，孟鲁司特钠均为阴性反应。

在体外进行的大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，无论有无微粒体酶活性系统，均无基因毒性作用。

同样，当雄性或雌性小鼠口服高达1200mg/kg（3600mg/m2）（成人每天推荐剂量的6000倍*）的孟鲁司特钠后，未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。

生殖毒性

在雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能力有影响。

这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍*。

在对发育的毒性研究中，当给大鼠使用剂量高达400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。

在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。

注射用头孢地嗪钠

适应症:

用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

用法用量:

静脉注射：

0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。

静脉输注：

0.25g、0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。

肌肉注射：

0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。

用量见下表

：

肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：

不良反应:

过敏反应：

可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。

对胃肠道的影响：

恶心、呕吐和腹泻。

在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。

对肝功能的影响：

血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。

血液系统反应：

可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。

肾脏：

少数情况下，可见血清肌酐和尿素氯的暂时性升高。

局部反应：

注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

禁忌:

对头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项:

本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时；

在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；

不易溶于乳酸钠溶液中；

不能与其它抗生素在同一溶液内混合。

与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。

发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。

药物相互作用:

丙磺舒可延迟本品的排泄。

本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

硫酸特布他林雾化液

商品名称：

博利康尼

成份:

本品活性成份为硫酸特布他林。

适应症:

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用法用量:

剂量应个体化。

只能通过雾化器给药。

无需稀释备用。

成人及20kg以上儿童：

经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。

20kg以下的儿童：

经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。

每日最多可给药4次。

给药控制：

因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。

使用硫酸特布他林雾化液方法：

握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖（见附图】。

将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。

本品可在雾化器中稳定存放24小时。

开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

不良反应:

不良反应的程度和剂量相关。

在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。

大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。

常见用（＞1/100）：

一般：

头痛

循环系统：

心悸、心动过速

肌肉骨骼系统：

震颤、肌肉痉挛

罕见（＜1/1000）：

循环系统：

心律失常（如：

心房颤动，室上性心动过速和早搏）

皮肤：

荨麻疹、皮疹

呼吸道：

支气管痉挛

代谢：

低钾血症

精神：

行为异常和睡眠障碍

消化：

恶心

禁忌:

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

警告:

严禁用于食品和饲料加工。

注意事项:

严重的心血管疾病、一未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。

β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用圾，缺氧都可能加重低钾血症。

因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。

β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。

应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。

这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。

对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。

急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。

在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常（如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛）。

由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴