重庆医科大学临床学院教案.docx

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重庆医科大学临床学院教案

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

1学时

授课题目

绪论

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

药物分析的基本程序；判断药品质量的依据及其应用。

熟悉：

药物分析的性质与任务。

了解：

全面控制药品质量与质量管理的意义。

教

学

难

点

全面控制药品质量与质量管理的意义

教

学

重

点

药物分析的基本程序

判断药品质量的依据及其使用

外语要求

Pharmacy,Pharmacology,MedicinalChemistry,Pharmaceutics,PharmaceuticalAnalysis,inorganicchemistry,organicchemistry,analyticalchemistry,physicalchemistry

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版

GMP

课后教学小结

学生首次接触药物分析学科。

应通过该部分内容的教学，使学生建立起药物分析的基本观念，对该课程重视和感兴趣。

教学进程

时间

分配

一药物分析在药学中的地位

二药物分析的性质和任务

三药物分析的应用

四主要参考书

10min

10min

15min

5min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

3学时

授课题目

第一章药典概况

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

中国药典的内容与进展。

了解：

主要国外药典。

教

学

难

点

主要国外药典

教

学

重

点

中国药典的凡例

外语要求

ChinesePharmacopoeia,Ch.P;ThePharmacopeiaoftheUnitedStatesofAmerica,USP;BritishPharmacopoeia,BP;JP;EuropeanPharmacopoeia,PhEur;TheInternationalPharmacopoeia,PhInt

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版

USP

BP

课后教学小结

药典是药物分析最重要的工具书，要尽量让学生熟悉中国药典的内容。

教学进程

时间

分配

一药品质量标准

二《中国药典》的内容

（一）凡例

（二）正文

（三）附录

（四）索引

三《中国药典》（2005年版）进展

（一）药典凡例和正文的增修订

（二）药典附录的增修订

四主要国外药典简介

（一）美国药典

（二）英国药典

（三）欧洲药典

（四）日本药局方

五药品检验工作的机构和基本程序

（一）药品检验工作的机构

（二）药品检验工作的基本程序

10min

50min

25min

10min

10min

5min

20min

10min

10min

20min

5min

5min

5min

5min

20min

10min

10min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

2学时

授课题目

第二章药物的鉴别试验

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

药物鉴别的概念及其意义。

熟悉：

药物鉴别试验的项目和常用方法。

教

学

难

点

药物鉴别的概念及其意义

教

学

重

点

鉴别试验常用的方法类型、适用对象、原理和试验条件

外语要求

generalidentificationtest,specificidentificationtest,minimumdetectablequantity,minimumdetectableconcentration,blanktest

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部附录

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

学生对一年级学习的分析化学已生疏，安排学生复习，教学时也应注意复习其中的重要内容。

教学进程

时间

分配

一药物鉴别的概念及其意义

二鉴别试验的项目

（一）性状description，characters

1感观（外观、臭（锈）、味）：

眼、鼻、口，主观因素多。

2溶解性（原料药）

3物理常数（原料药）：

一般用仪器测定。

例如：

m.p,比旋度，吸收系数

（二）一般鉴别试验generalidentificationtest

1水杨酸

2芳香第一胺

3Na+,K+

4Cl-,SO42-

（三）专属鉴别试验specificidentificationtest

举例

三鉴别方法

（一）化学鉴别法

1呈色反应

2沉淀反应

3荧光反应

4气体生成反应

5测定生成物的熔点

（二）光谱鉴别法

1UV法

提问：

（1）对照品对照法；

（2）规定吸收波长法；

（3）规定吸收波长和相应的吸收度法；

（4）规定吸收波长和吸收系数法；

（5）规定吸收波长和吸收度比值法。

2IR法

（1）IR法的特点

（2）IR法鉴别药物的方法

（3）Ch.P标准图谱的制备方法与条件

（4）Ch.P标准图谱的使用

（三）X射线粉末衍射鉴别法

（四）色谱鉴别法

1色谱法鉴别药物的方法

2TLC法

3HPLC和GC法

（五）生物学鉴别法

四鉴别试验条件

1溶液的浓度

2溶液的温度

3溶液的酸碱度

4试验时间

5干扰

五鉴别试验的灵敏度

1最低检出量/检出限量（minimumdetectablequantity）

2最低检出浓度/界限浓度（minimumdetectableconcentration）

3空白试验（blanktest）

4提高灵敏度的方法

8min

17min

8min

7min

2min

35min

10min

10min

5min

5min

5min

5min

5min

10min

10min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

6学时

授课题目

第三章药物的杂质检查

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

药物的纯度概念；药物中杂质的来源；限量检查的意义与计算。

氯化物、重金属等杂质检查的原理与注意事项。

熟悉：

杂质检查的方法。

了解：

分光光度法及薄层色谱法在杂质检查中的应用。

教

学

难

点

药物的纯度概念

限量检查的意义

教

学

重

点

药物的纯度概念；药物中杂质的来源；杂质检查的方法；限量检查的意义与计算。

氯化物、重金属等杂质检查的原理、方法与注意事项。

外语要求

puritiesofdrugs;partspermillion,ppm;limittest;thermogravimetricanalysis,TGA;differentialthermalanalysis,DTA;differentialscanningcalorimetry,DSC

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部附录

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

教学内容重要、丰富，需要详细讲解和讨论。

教学进程

时间

分配

第一节概述

一、药物纯度的概念与要求

二、杂质的来源与种类

（一）生产过程引入的杂质

（二）贮藏过程引入的杂质

（三）杂质的种类

三、杂质的限量

第二节一般杂质的检查方法

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

（一）古蔡氏法

（二）二乙基二硫代氨基甲酸银法

六、溶液颜色检查法

七、易炭化物检查法

八、溶液澄清度检查法

九、炽灼残渣检查法

十、干燥失重测定法

（一）常压恒温干燥法

（二）减压干燥法与恒温减压干燥法

（三）干燥剂干燥法

（四）热分析法

十一、水分测定法

十二、残留溶剂测定法

（一）中国药典法

（二）静态顶空进样法

第三节特殊杂质的检查方法

一、色谱分析法

（一）薄层色谱法

（二）高效液相色谱法

（三）气相色谱法

二、光谱分析法

（一）紫外分光光度法

（二）红外分光光度法

（三）原子吸收分光光度法

三、化学分析法

四、物理分析法

40min

10min

20min

10min

120min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

80min

20min

10min

8min

2min

20min

20min

20min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

6学时

授课题目

第四章药物定量分析与分析方法验证

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

定量分析方法的特点

氧瓶燃烧法在药物分析中的应用

体内药物分析样品的处理与计算

熟悉：

含卤素有机药物在分子中的结合情况与分析前处理方法的关系

药品分析方法的验证

教

学

难

点

体内药物分析样品的处理与计算

教

学

重

点

定量分析方法的特点

氧瓶燃烧法在药物分析中的应用

体内药物分析样品的处理与计算

药品分析方法的验证

外语要求

kjeldahlnitrogendetermination;limitofdetection,LOD;limitofquantitation,LOQ;plasma;serum;wholeblood;liquid-liquidextraction,LLE;liquid-solidextraction,LSE

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部附录

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

教学内容重要、丰富，需要详细讲解和讨论。

教学进程

时间

分配

第一节定量分析样品的前处理方法

一概述

二不经有机破坏的分析方法

（一）直接测定法

（二）经水解后测定法

（三）经还原分解后测定法

三经有机破坏的分析方法

（一）湿法破坏

（二）干法破坏

第二节定量分析方法的特点

一容量分析法

（一）容量分析法的特点

（二）容量分析法的有关计算

二光谱分析法

（一）紫外-可见分光光度法

（二）荧光分析法

三色谱分析法

（一）高效液相色谱法

（二）气相色谱法

第三节药品分析方法的验证

一准确度

（一）含量测定方法

（二）杂质定量测定方法

（三）数据要求

二精密度

（一）验证内容

（二）数据要求

三专属性

（一）鉴别反应

（二）含量测定和杂质测定

四检测限

（一）常用方法

（二）数据要求

五定量限

六线性

七范围

八耐用性

第四节生物样品分析方法的基本要求

一常用样品的种类、采集和贮藏

（一）血样

（二）唾液

（三）尿液

二生物样品分析前处理技术

（一）蛋白质的去除

（二）缀合物的水解

（三）有机破坏

（四）分离、纯化与浓集

（五）化学衍生化

三定量分析方法的验证

（一）特异性

（二）标准曲线与线性范围

（三）精密度与准确度

（四）定量下限

（五）样品的稳定性

（六）提取回收率

（七）质控样品

（八）质量控制

（九）测定结果

40min

10min

10min

20min

40min

10min

10min

20min

80min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

80min

20min

20min

40min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

5学时

授课题目

第五章巴比妥类药物的分析

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

本类药物的鉴别试验及含量测定方法（银量法、溴量法、紫外分光光度法）。

熟悉：

巴比妥类药物化学结构与分析方法的关系。

教

学

难

点

巴比妥类药物化学结构与分析方法的关系

教

学

重

点

巴比妥类药物化学结构与分析方法的关系

本类药物的鉴别试验及含量测定方法（银量法、溴量法、紫外分光光度法）

外语要求

barbital,phenobarbital,secobarbitalsodium,thiopentalsodium

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

该章是药物分析各论的第一章，应强调药物化学结构与分析方法的关系、药物分析的项目等内容，为以后的各论学习打好基础。

教学进程

时间

分配

第一节巴比妥类药物的基本结构与主要性质

一、基本结构

二、主要性质

第二节鉴别试验

一、丙二酰脲类的鉴别试验

二、特殊取代基或元素的鉴别试验

三、熔点测定

四、红外分光光度法

第三节特殊杂质检查

一、苯巴比妥的特殊杂质检查

二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查

第四节含量测定

一、银量法

二、溴量法

三、酸碱滴定法

四、紫外分光光度法

五、高效液相色谱法

六、气相色谱-质谱法

七、电泳法

40min

60min

10min

20min

10min

20min

20min

10min

10min

80min

20min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

6学时

授课题目

第六章芳酸及其酯类药物的分析

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

阿司匹林及其制剂的质量控制方法；芳酸碱金属盐的双相滴定法。

熟悉：

芳酸及其酯类药物化学结构与分析方法的关系。

教

学

难

点

芳酸及其酯类药物化学结构与分析方法的关系

教

学

重

点

芳酸及其酯类药物化学结构与分析方法的关系

阿司匹林及其制剂的质量控制方法（鉴别、检查、含量测定）

芳酸碱金属盐的双相滴定法

外语要求

benzoicacidandsodiumbenzoate;salicylicacid,aspirin,sodiumaminosalicylate,benorilate

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

芳酸及其酯类药物是化学药物的重要组成部分，在临床上有较广泛的应用，是药物分析各论的重要内容。

学生对该类药物的分析易于理解和掌握。

体内药物分析首次在该章出现，应注意学生的接收与理解。

教学进程

时间

分配

第一节典型药物的分类与性质

一、苯甲酸类

（一）典型药物

（二）主要性质

二、水杨酸类

（一）典型药物

（二）主要性质

三、其他芳酸类

（一）典型药物

（二）主要性质

第二节鉴别试验

一、与铁盐的反应

二、重氮化-偶合反应

三、氧化反应

四、水解反应

五、分解产物的反应

六、紫外分光光度法

七、红外分光光度法

八、薄层色谱法

九、高效液相色谱法

第三节特殊杂质检查

一、阿司匹林中特殊杂质的检查

（一）合成工艺

（二）检查

二、对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查

（一）合成工艺与间氨基酚的产生

（二）双相滴定法及其原理

（三）高效液相色谱法

三、二氟尼柳中有关物质的检查

（一）合成工艺

（二）有关物质检查

四、甲芬那酸中特殊杂质的检查

（一）合成工艺

（二）检查

五、氯贝丁酯中特殊杂质的检查

（一）合成工艺

（二）对氯酚的检查方法

（三）挥发性杂质的检查方法

第四节含量测定

一、酸碱滴定法

（一）直接滴定法

（二）水解后剩余滴定法

（三）两步滴定法

二、亚硝酸钠滴定法

三、双相滴定法

四、紫外分光光度法

（一）直接紫外分光光度法

（二）离子交换-紫外分光光度法

（三）柱分配色谱-紫外分光光度法

五、高效液相色谱法

第五节体内药物分析

一、血清中阿司匹林和水杨酸的高效液相色谱测定法

二、血浆中布洛芬的高效液相色谱测定法

三、血浆中二氟尼柳的固相萃取-反相液相色谱测定法

四、尿中丙磺舒的固相萃取-反相液相色谱测定法

40min

10min

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40min

5min

5min

5min

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5min

5min

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4min

1min

60min

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10min

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80min

30min

10min

20min

10min

10min

20min

重庆医科大学药学院教案

课程名称

药物分析

授课

年级

2005级

授课对象

药学本科

授课教师

范琦

职称

教授

授课方式

课堂讲授

学时

6学时

授课题目

第七章芳香胺类药物的分析

教材名称、

主编

《药物分析》

刘文英

出版社

版次

人民卫生出版社

第6版

教

学

目

的

要

求

掌握：

芳胺类药物的鉴别及主要含量测定方法。

熟悉：

香胺类药物化学结构与分析方法的关系；苯乙胺类药物的杂质检查。

了解：

苯丙胺类药物的分析。

教

学

难

点

本类药物化学结构与分析方法的关系

教

学

重

点

芳胺类药物的鉴别及主要含量测定方法

香胺类药物化学结构与分析方法的关系

苯乙胺类药物的杂质检查

外语要求

procainehydrochloride,paracetamol,lidocainehydrochloride,adrenaline,dopaminehydrochloride,ephedrinehydrochloride,pseudoephedrinehydrochloride,enalaprilmaleate

教学方法手段

以讲授为主，采用PPT课件，列举药物分析实例。

通过提问，与学生形成互动，激发学生的学习兴趣，促进学生主动学习。

习题

作业

复习本章教学内容及其他相关内容，预习下章及其相关内容。

复习参考资料

中国药典2005年版二部

分析化学相关部分

药物化学相关部分

课后教学小结

芳香胺类药物是化学药物的重要组成部分，在临床上有较广泛的应用，是药物分析各论的重要内容。

学生对该类药物的分析易于理解和掌握。

教学进程

时间

分配

第一节芳胺类药物的分析

一、对氨基苯甲酸酯类药物的基本结构与主要性质

（一）基本结构与典型药物

（二）主要性质

二、酰胺类药物的基本结构与主要性质

（一）基本结构与典型药物

（二）主要性质

三、鉴别试验

（一）重氮化-偶合反应

（二）与三氯化铁反应