新产品导入与试产流程设计.docx
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新产品导入与试产流程设计.docx
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新产品导入与试产流程设计
设计转换新产品导入与试产流程
文件信息和属性
文件编号
版本
V1.0
流程体系责任人
关键词
设计转换新产品导入
与试产
初版拟制和批准
拟制
日期
20150818
校对
日期
审核
日期
批准
日期
修订记录
版本
修改描述
修订人
批准人
日期
1目的
规范设计转换新产品导入工作,保证设计输出正确地转换为完整的生产规范,使得批量生产的产品能够持续地满足预期用途。
2适用范围
适用于产品设计转换新产品导入与试生产。
3名词定义
3.1DFX(DesignforX)
可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。
DFX需求包括
两种类型:
1)通用DFX需求:
适用于所有产品,一般以DFX设计准则、DFX设计指南的形式呈现。
2)专用DFX需求:
适用于特定产品,一般以特定产品的DFX需求文档或产品DFX指标的方
式呈现。
3.2设计转换新产品导入
保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。
其主要工作内容是,DFX需求分
析、DFX检查落实、制作样机验证DMR^件的正确性、完整性、合理性、输出DMR^件。
3.3开发样机
参见《新产品开发流程》。
3.4工程样机
参见《新产品开发流程》。
3.5DMR(DeviceMasterRecord)
即产品主记录。
是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态
的文件清单。
DMR包括三种成熟度状态:
1)DMR0DHF(即设计历史文件,其定义参见《新产品开发流程》)中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文件(如CAD/EDA等产生的数据文件)组成的文件清单。
在开发样机评审前,DMR(中的文件必须通过审批,并且在档案室受控。
2)DMR1:
支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。
在工程样机
评审前,
DMR1中的文件必须通过审批,并且在档案室受控。
3)DMR2:
新产品完成了试产,通过批量试产验证,可以批量生产的齐套文件清单。
转量产评审通过前,DMR2中的文件必须通过审批,并且在档案室受控。
3.6设计转换新产品导入开发文档
设计转换新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。
3.7PFMEA(ProcessFailureModeEffectsAnalysis)
设计转换新产品导入小组采用的一种工艺分析技术,用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑,并采取了有效的风险预防措施。
3.8PQ文档(PrototypeQuestions)
参见《新产品开发流程》。
3.9设计转换新产品导入分析表
保证设计正确地转换为生产规范的证明文档,记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。
3.10MSA(MeasurementSystemAnalysis)
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析,以评估测量系统的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适,保证测量系统具备正确测量的能力。
3.11BOM(BillofMaterial)
即物料清单。
3.12EBOM(BillofMaterialForEnginerring)
即工程物料清单。
是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单,是设计的输出成果。
3.13PBOM(BillofMaterialForProduction)
即生产物料清单。
PBOM!
由EBOM专化而来的,以满足生产下单为目的而生成的物料清单。
3.14CTO-BOM(BillofMaterialForConfigrationToOrder)
即可配置BOM它与固定BOM勺区别就在于对BOM中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义,从CTO-BO可以快速生成各种固定BOM以满足各种不同使用者的需求。
3.15产品配置(Configuration)
是以BOM为核心,清晰地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴,并把所有工程数据和文档联系起来的活动。
产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制,以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。
3.16SPC(StatisticalProcessControl)
统计过程控制。
3.17ECN(EngineeringChangeNotificatioan)
参见《变更控制流程》。
3.18PCN(ProcessChangeNotificatioan)
参见《变更控制流程》。
3.19TCN(TemporaryChangeNotificatioan)
参见《变更控制流程》。
3.20禁止工艺清单
不允许采用的工艺的清单。
通常来源于不良工艺的经验反馈。
4输入和输出
4.1输入:
技术可行性分析报告;
立项申请书;
产品需求规格说明书。
4.2输出:
DMR
工程样机;
北京世纪东方国铁科技股份有限公司
设计转换新产品导入开发文档。
5角色与职责
5.1项目经理
组织协调项目资源,工程样机计划由项目经理负责,保证设计转换新产品导入活动顺利进行。
5.2设计转换新产品导入工程师
是新产品开发过程中项目的核心成员之一,职责是实施设计转换新产品导入活动,保证设计出
来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产,持续地满足预期用途。
5.3QA
质量保证。
负责组织相关评审,保证过程质量。
5.4设计师
与设计转换新产品导入工程师协同完成DFX设计。
5.5测试工程师
负责提出可测试性需求,负责测试验证。
5.6PAC
批准试产计划、图纸,作出启动试产、批准转量产决策。
5.7采购代表
负责开发样机、工程样机、试产的物料采购,周期性地报告物料的可采购性和齐套性。
5.8计划代表
负责试产样机、量产的计划安排。
5.9生产代表
参与工程样机的制作,负责试产。
5.10销售代表
获取市场对产品配置需求和销售数量的需求,参与相关培训。
5.11售后服务代表
获取市场对可安装性、可维护性需求和维修备件的数量需求,参与相关培训。
5.12标准化工程师
负责按照规定格式和要求,向ERP录入数据。
5.13QC
质量控制。
包括来料检验、过程检验、产品检验。
5.14作业人员
负责按照DMR勺要求进行产品生产。
5.15设备管理员
负责提供合格的仪器设备工装夹具。
5.16领料员
负责试生产时物料的领用。
5.17成本会计
负责产品成本核算。
6程序
6.1流程图
策戈y阶段
开发阶段
:
发样机
制定综合开发计戈
子系统组件开发
开发样机集成与验证
开发样机总结
”综戈评审计
M2-01
M2-02
项目经理
M2-02
采购代表|
计戈U'
代表
生产代表—|
|代表|
'""M1-01
售后服务•
代表
I标准化■
工程师
厂
设备
管理员
领料员I
成本会计一|
M1-02
DFX需求
评审
M2-08开发样机DFX评估
M1-07
设计转换计划评审
M1-01■
提出DFX需求
系统设计评审
M1-02
DFX需求
评审
开发样机制作
M2-05
PQ问题
整改
M2-05
PQ问题
整改
M2-04
•■工装夹具设计制作
套性可采购性检查
作业人员|
|^PAC|
r
M1-01丁
提出DFX需求
设计转换■
工程师
注:
桔黄色表示主导角色
项目需求分析I评求
L_r*
「计师
M1-01
提出DFX
需求
提出DFX
需求
M1-02
DFX需求
评审
M1-02
DFX需求
评审
M1-02
DFX需求
评审
M1-02
DFX需求
评审
M1-03
配置方案
M1-05
工艺方案
评审
M1-06
编制设计
转换计划
M1-07
设计转换
计划评审
协同DFX
图纸审核
工装夹具
设计制作
M2-06
构建
BOM
M2-07
DMR0归
档
M2-08
开发样机
DFX评估
M2-09
开发样机
DFX评审
M2-01
协同DFX
M2-01
协同DFX
-M2-01
编制设计转换计划
M1-07
设计转换计划评审
M1-05工艺方案评审
M1-05
工艺方案S评审
M1-05
工艺方案人
评审
协同DFX
图纸审核
M2-02
图纸审核
M2-02
图纸审核
开发样机
制作
一M2-04
工装夹具
设计制作
M2-04
工装夹具
设计制作
M1-05
工艺方案
评审
M1-06
编制设计
转换计划
•06
编制设计转换计划
IVI1-U6""
编制设计
转换计划
M1-06
编制设计
转换计划
M1-06
编制设计
转换计划
M1-07
设计转换
计划评审
■M1-0L
■i设计转换
■计划评审
M1-07
设计转换计划评审
M1-07
设计转换
计划评审
M1-07
设计转换计划评审
M2-02
图纸审核
M2-06
构建
BOM
M2-07
DMR0归
档
M2-09
开发样机
■DFX评审
M2-05
PQ问题
整改
M2-05
PQ问题
整改
M2-06
构建
BOM
M2-06
构建
BOM
M2-07
DMR0归
M2-08
开发样机
DFX评估
M2-09
开发样机
DFX评审
M2-09
开发样机
DFX评审
M2-09
开发样
机DFX
评审
M2-09
开发样机
DFX评审
过程设计和开发阶段
新产品开发
设计转换
[设计师|
测试
工程师
M3-03
M3-08
问题整改
设计转换一工程师
M4-01
采购代表—!
.-M3-01
计划
代表-
M3-01
生产代表|
标准化
工程师
M3-12
领料员|
成本会计一|
更新设计转换计划
设计转换准备
M3-14
设计转
换评审
M3-14
严计转七换评审
更新设计转换计划
M3-02
作业人员|
售后服务代表
销售代表
注:
桔黄色表示主导角色
产品确
f认评审
M3-01
更新设计
转换计划
M3-01
更新设计
转换计划
■■M3-01
更新设计转换计划
M3-02
设计转换
准备
M3-02
设计转换
准备
M3-02
没计转换
准备
M3-02
设计转换
准备
M3-02
设计转换
准备
M3-02
设计转换
准备
M3-02
设计转换
准备
M3-03
试装
试装
M3-03
试装
M3-08
问题整改
M3-04
设计转换
分析
M3-04
设计转换
分析
M3-04
分析
M3-05
M3-08
PFMEA
问题整改
M3-05
PFMEA
M3-06
编制生产
控制计划
M3-07
制定产品可
追溯性方案
M3-08
M3-08
问题整改
问题整改
M3-08
问题整改
M3-10
模拟生产
培训
M3-10
M3-14
设计转
换评审
M3-10
模拟生产
培训
模拟生产
培训
M3-10
模拟生产
培训
M3-101
模拟生产
培训
-M3-10
模拟生产
培训
M3-10
模拟生产
培训
M3-10
模拟生产
培训
M3-10
模拟生产
培训
M3-10
模拟生产
培训
「M3-10
模拟生产
培训
M3-11
模拟生产条
■-°件审查
M3-12
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
工程样机制
作与验证
M3-12
工程样机制
作与验证
工程样机制
作与验证
M3-13
设计转换
总结
M3-13
设计转换
总结
-M3-13
设计转换I
总结
I-M3-13
设计转换
总结
M3-14
设计转
换评审
M3-14
设计转
换评审
M3-14
设计转
■■■换评审
M3-14
设计转
换评审
R3-2
项目
经理
M4-03
试产项目
启动会议
测试
工程师
设计转换
工程师
设计转换
工程师
QAI
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
QAI
采购代表
采购代表
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
计划
代表
计划
代表
生产代表
生产代表
销售
代表
销售
代表
■售后服务
代表
■售后服务
代表
标准化
工程师
标准化
工程师
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
M4-06
M4-07
试产总结
试生产
M4-05
试产培训
M4-10
转量产
评审
设备
管理员
设备
管理员
领料员
领料员
PAC
PAC
M4-01
试产资源
前期评估
M4-01
试产资源
前期评估
M4-03试产项目启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
阳M4-03
试产项目启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03试产项目启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-03
试产项目
启动会议
M4-04
M4-05
M4-07
试产准备
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
M4-04
试产准备
试产培训
试产培训
M4-07
一试产
总结
试产
总结
M4-07
M4-06
试生产
M4-06
M4-05
试产培训
M4-05
试产培训
M4-05
试产培训
M4-05
试产培训
试生产
M4-06
试生产
M4-06
试生产
M4-06
试生产
M4-06
试生产
M4-06
成本会计
试生产
注:
桔黄色表示主导角色
注:
桔黄色表示主导角色
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
评审
M4-07
试产
总结
试产
总结
M4-07
试产
总结
M4-07
试产
总结
M4-07
试产
总结
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
评审/
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
M4-08
转量产
评审
M4-08
转量产
评审
R4-1
评审
J
6.2流程操作说明
6.2.1策划阶段
活动编号及名称:
M1-01提出DFX需求。
主导角色:
设计转换新产品导入工程师。
参与角色:
测试工程师、生产代表、售后服务代表。
输入:
立项申请书;技术可行性分析报告;
产品需求规格说明书。
活动描述:
设计转换新产品导入工程师组织相关人员进行DFX分析,并
提出该项产品DFX需求。
输出:
DFX需求。
标准、方法、工具使用说明:
通用DFX需求。
工作周期:
/。
注意事项:
专用DFX需求属于产品设计输入的一部分。
过去认为是专用DFX需求,随着认识的加深,也可以转化为通用DFX需求。
活动编号及名称:
M1-02DFX需求评审。
主导角色:
QA
参与角色:
项目经理、设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师、售后服务工程师。
输入:
DFX需求。
活动描述:
QA项目经理组织相关人员进行DFX需求评审。
输出:
DFX需求;评审
报告。
标准、方法、工具使用说明:
评审管理流程;通用DFX需求。
工作周期:
/。
注意事项:
专用DFX需求可以是独立的文档,也可以是产品需求规格说明书的一部分。
推荐设计转换新产品导入工程师在评审会前应与生产工程师沟通,了解DFX需求。
活动编号及名称:
M1-03制疋产品配置方案。
主导角色:
设计转换新产品导入工程师
参与角色:
项目经理、设计师、销售代表。
输入:
活动描述:
输出:
产品需求规格书。
1.设计转换新产品导入工程师负责依据产品需求规格书中的产品配置需求,和项目经理、销售代表、设计师共冋讨
论,建立面向生产和销售的产品配置方案,编制产品配置万案;
2.产品配置方案应详细描述产品的物理主体、附件、可选件、标贴与标贴的差异性。
每种产品配置应符合可销售产品类别编码唯一化准则。
产品配置方案。
标准、方法、工具使用说明:
/。
工作周期:
/。
注意事项:
/。
活动编号及名称:
M1-04工艺方案论证。
主导角色:
设计转换新产品导入工程师。
参与角色:
项目经理、设计师、采购代表、计划代表、生产代表。
输入:
产品需求规格
说明书;
产品系统设计
万案;
整机验证万
案;
长周期、关键
物料清单;
产品配置方
案;专用DFX需
求;
生产检验用设
备仪器工装夹
具需求清单。
活动描述:
设计转换新产品导入工程师负责根据产品系统设计方案进行工艺方案论证,包括:
提出重大的工艺攻关项目;
需要增添的仪器设备、建造的设施;
重大技术改造项目;
生产模式及其可行性;
组织分工原则。
输出:
工艺方案论证报告。
标准、方法、工具使用说明:
通用DFX需求。
工作周期:
/。
注意事项:
此活动的输入大多数来源于新产品开发流程。
活动编号及名称:
M1-05工艺方案评审。
主导角色:
QA
参与角色:
项目经理、设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师。
输入:
活动描述:
QA组织评审会。
输出:
工艺方案论证
报告。
工艺方案论证报
告;
口;
评审报告。
标准、方法、工具使用说明:
评审管理流程。
工作周期:
/。
注意事项:
/。
活动编号及名称:
M1-06编制设计转换新产品导入工作计划。
主导角色:
设计转换新产品导入工程师。
参与角色:
项目经理、采购代表、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。
输入:
工艺方案论证
报告;
里程碑计划。
活动描述:
设计转换新产品导入工程师组织编写设计转换新产品导入工作计划,包括如下工作事项:
1.就开发样机、工程样机以及整个组件数量进行统计(包括
维修备件数量),并交项目经理确认;
2.依据项目经理给出的里程碑计划时间节点要求、本流程规
定的活动以及工艺方案论证报告,编制设计转换新产品导
入工作计划;
3.设计转换新产品导入工作计划由相关部门经理审核,项目经理批准。
输出:
设计转换新产品
导入工作计划。
标准、方法、工具使用说明:
研发项目计划管理流程。
工作周期:
/。
注意事项:
设计转换新产品导入工作计划应覆盖过程设计和开发阶段的全部设计转换新产品导入工作。
活动编号及名称:
M1-07设计转换新产品导入工作计划评审。
王导角色:
QA
参与角色:
项目经理、设计转换新产品导入丄程师、采购代表、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。
输入:
设计转换新产品导入工作计戈V。
活动描述:
QA组织设计转换新产品导入工作计划评审,并纳入到综合开发计划中,作为综合开发计划的一部分。
输出:
设计转换新产品导入工作计划;评审报告。
标准、方法、工具使用说明:
评审管理流程。
工作周期:
/。
注意事项:
/。
622开发阶段
活动编号及名称:
M2-01协冋DFX
主导角色:
项目经理。
参与角色:
设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师。
输入:
专用DFX需求;
产品需求规格
说明书;
子系统/组件需
求规格说明
书。
活动描述:
1.设计转换新产品导入工程师、测试工程师参与需求分析、
方案评审、从如下方面协冋设计师完成DFX
分析新产品的构造,评估其对DFX有影响的风险,包括应对措施;
评估其对可测试性有影响的风险,包括应对措施;
详细分析工装夹具需求;检查应对措施的落实情况。
2.发现的任何问题记录到PQ文档,并跟踪整改情况,及时更新PQ文档。
3.设计师负责对PQ文档中的问题进行整改,项目经理负责协调。
输出:
图纸;数据模型;软件代码;PQ文档。
标准、方法、工具使用说明:
通用DFX需求。
工作周期:
/。
注意事项:
/。
活动编号及名称:
M2-02图纸审核。
主导角色:
设计转换新产品导入工程师。
参与角色:
项目经理、设计师、测试工程师、
PAC
输入:
图纸;数据模型。
活动描述:
1.设计转换新产品导入工程师、测试工程师、设计师结合
3D2D数据模型,对图纸进行DFX审核;
2.设计转换新产品导入工程师负责将审核中发现的问题记录到PQ文档并跟踪到封闭;
3.图纸、数据模型经过项目经理审核后,PAC批准归档。
输出:
图纸;数据模型;PQ文档。
标准、方法、工具使用说明:
/。
工作周期:
/。
注意事项:
/。
活动编号及名称:
M2-03开发样机制作。
主导角色:
设计师。
参与角色:
设计转换新产品导入工程师。
输入:
图纸;
数据模型子系统/组件
BOM
活动描述:
设计师负责开发样机制作;
设计转换新产品导入工程师负责了解并核实开发样机制作所需要的图纸、BOM测试方法的版本与批准状态。
设计转换新产品导入工程师负责将发现的DFX方面的问题,DFX需求未落实的条款记录到PQ文档。
输出:
开发样机;
图纸;
数据模型
EBOM
需求规格;
测试方法;
设备仪器工装夹具清单;
PQ文档。
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- 关 键 词:
- 新产品 导入 试产 流程 设计