质量环境职业健康平安一体化治理体系现场审核要点.docx
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质量环境职业健康平安一体化治理体系现场审核要点
质量、环境、职业健康平安审核员手册(试行)2020年12月26日
目录一、内部审核要求„„„„„„„„„„„„„„„„„1二、QMS现场审核要点„„„„„„„„„„„„„„„2三、EMS现场审核要点„„„„„„„„„„„„„„„9四、OHSMS现场审核要点„„„„„„„„„„„„„12
一、内部审核要求一、大体要求:
1)审核检查记录必需认真、清楚,审核记录要有序号和页码编号,要有审核员的签名;2)既要记录良好的证据,也要记录问题和不符合,以便于以后作为跟踪,如作为开具不符合的出处;3)审核进程检查到的资料、问题、不符合,和抽样的具体情形都要做好记录。
二、审核进程要求1)审核检查记录要依照审核打算安排的要素(或条款)进行,不得漏掉或忘记审核某个要素(或条款)和该要素(或条款)的分条款,使审核既有深度又有广度,达到通过审核增进标准化治理、提高国际标准熟悉的目的。
2)审核进程中要注意明确抽样的项目和样本量,做到合理到位。
3)生产分场、后勤及实业公司等有工作现场的不能遗漏现场检查,而且要有检查的记录(包括好的证据和问题、不符合)。
如燃运分公司的煤场、输煤皮带、工器具仓库,化水分场的水处置、仓库、化验室等,物资公司的仓库,保护分场的加工车间、实业公司的铸造厂、开关厂,饮食公司的工作间、仓库等。
3、不符合项要求各内审员在开具不符合时应注意以下原那么:
1)一项不符合包括不符合事实描述,不符合的性质(是轻微不符合仍是严峻不符合)、不符合条款(具体地说确实是要写明不符合哪个要素和哪个程序文件或作业文件的哪个条款)等内容。
2)不符合开具建议以审核组名义开具,审核组内部要统一,每一个单位至少1项不符合,尤其是生产后勤单位。
3)判定不符合的准那么:
a.以客观证据(文件、记录、观看到的事实、体会证的主管领导说的话)证明的事实为依据,是文件内容不符合、记录不符合,仍是所观看到的现场实际与文件规定不符、仍是领导说的话与文件规定不符。
b.就近不就远的原那么,确实是开具不符合时要开到与不符合标准条款最接近的。
4、列位审核员在每一个单位审核时,本着公布、公正、透明的原那么,审核终止后必需当场指出受审核单位存在的问题,让受审核单位清楚扣分缘故,幸免事后争议。
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二、QMS现场审核要点依据GB/T19001:
2020标准编制4.1总要求●一样不作具体审核,一样进行整体评判:
是不是成立使命了质量治理体系,是不是维持了质量治理体系。
4.2.1质量治理体系文件●了解组织的质量治理体系文件的结构如何,检查是不是包括以下内容:
—至少6个程序文件(文件操纵、记录操纵、内部审核、不合格品操纵、纠正方法、预防方法)—进程策划、运行、操纵的文件及质量记录。
4.2.2质量手册—质量手册是不是按按文审提出的意见进行了修改?
(审核员应付其进行审核,并记录)4.2.3文件操纵●受控文件的范围是不是界定清楚:
如受控文件包括:
质量手册、程序文件和为确保其进程有效策划和操纵所需要的作业指导书、规程等是不是纳入受控范围?
●在文件的制定和利用部门抽查文件,证明实施文件操纵的情形:
a)在文件发布前是不是对已其充分性与适用性进行批准。
b)是不是已规定进行文件评审的机会并实施评审?
是不是依照评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新,并再次取得批准?
c)是不是能够识别文件的更改和现行修订状态?
d)是不是能确保在利用途取得有效版本的适用文件?
e)文件是不是维持清楚,易于识别?
(抽查外来文件识别标识及识别的充分性,抽查文件收发记录及现行文件的到岗情形)f)是不是识别所需的外来文件,并操纵其分发?
查国家、行业标准是不是有效版本?
g)避免文件的非预期利用,是不是采取了有效操纵方式(如加以适当标识),假设是要保留作废文件时,是不是进行了适当的标识。
4.2.4记录操纵●查看记录清单,并抽查部份记录,查其标识,是不是便于检索?
●查看保留期规定,并抽查记录的归档、贮存、爱惜是不是符合要求?
5.1治理许诺●询问最高治理者是不是向组织转达了知足顾客和法律、法规要求的重要性?
是通过什么方式转达的?
●询问最高治理者,如何落实保证资源的职责?
以文件方式,仍是口头指令,假设是口头指令可对不同层次抽样展开询问,核实其他人回答与最高治理者陈述是不是一致?
最高治理者应操纵哪些资源,如何去确保资源?
是不是存在问题?
5.2以顾客为关注核心●询问最高治理者,是不是清楚标准对该条款的要求。
●通过什么方式确保顾客的要求取得确信、知足?
并依照询问的线索进一步核实。
此要素要结合7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等来表现其充分性、有效性。
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5.3质量方针●通过与最高治理者谈话,证明质量方针内容是不是表现了标准的要求,可否为质量目标的成立和评审提供框架。
●是不是按期或不按期对证量方针进行评审,以维持其持续适宜性。
●质量方针是不是转达到组织内成员,抽查不同层次人员证明对证量方针明白得的状况。
5.4.1质量目标●面谈并查阅证明性文件:
——质量目标是不是表现有能力稳固地知足顾客和法律法规的要求,和持续改良增强顾客中意方面的内容?
是不是包括了知足产品要求(产品固有特性)的内容?
是不是与方针相一致,表现质量方针的要求?
——评判质量目标的适宜性、可测量性、和谐性,是不是在相关职能和层次上展开,在各个职能部门搜集目标实施的证据。
5.4.2质量治理体系策划●从手册的文件审核及现场审核中,证明企业对QMS的策划,是不是知足4.1及质量目标的要求,对体系变更的策划,可否维持QMS的完整性。
5.5.1职责与权限●询问最高治理者对证量治理体系有效运行相关的部门及职位的职责、权限和彼此关系是不是予以规定和沟通?
若是有文件,查相关文件。
●现场审核时,抽查相关的部门和人员,以证明相关的职责、权限是不是与文件规定一致。
5.5.2治理代表者●询问最高治理者是不是清楚治理者代表的职责和权限●询问治理者代表如何履行标准中规定的职责并予以证明。
5.5.3内部沟通●询问最高治理者或治理者代表,如安在组织内部成立适宜的沟通机制,以对QMS有效性的问题进行沟通,是不是明确沟通的渠道、方式及频次。
并关注:
——今年质量目标的完成情形、方针的实现情形如何向全部员工进行沟通?
——今年有无重大质量问题、顾客投诉或突出的业绩,是不是向全部员工转达?
●面谈,包括不同层次人员的谈话予以证明。
注意在各部门和场所观看规定的内部沟通的有效性。
5.6治理评审●询问最高治理者是不是按打算的时刻距离对证量治理体系进行评审。
查治理评审打算、记录、报告,证明是不是符合标准中对治理评审输入、输出和跟踪验证纠正方法的要求。
6资源治理6.2人力资源●是不是明确阻碍产品质量工作的不同职位人员的能力要求(从教育、培训、技术与体会方面)●查阅与质量治理体系有关的培训打算、培训记录。
●通过询问了解员工是不是定识到所从事活动的相关性和重要性,是不是了解与其有关质量目标和实现情形。
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6.3基础设施●通过询问/查阅相关文件(不强求形成文件)或现场证明:
——组织的基础设施(如场所、硬件、软件及效劳设施)是不是能知足实现产品/提供效劳的需要。
——是不是提供并保护所必需的基础设施?
查保护要求及实施记录。
●生产、施工行业要紧指生产、施工设备和产品质量有关的基础设施,包括生产车间的通风、供暖、空调设备。
效劳行业要紧指效劳和效劳提供设备,如为顾客提供利用的电梯、空调、运输车辆、通信、娱乐、运动设备,等等。
6.4工作环境●通过询问/查阅相关文件或现场证明,组织的工作环境是不是能知足实现产品/提供效劳的需要。
●注意生产、施工、效劳行业工作环境的要求有较大不同。
另外,不要忽略实验室、计量室、库房的工作环境要求。
7.1产品实现的策划●常规情形:
是不是确信了产品实现的要紧进程(按7.2-7.5)?
如有删减,是不是能免去组织提供知足要求产品的能力和责任(应以文字予以描述,或在相关章节表现)。
产品实现进程有无外包,组织对外包进程是不是做到了有效的操纵。
●特定情形:
关于特定的产品、项目或合同是不是识别,是不是针对与常规不同的特定内容进行了策划,策划的输出形式是不是适宜,内容是不是有针对性可操作?
说明:
1.对常规策划,可通过与治理者代表及体系策划的要紧人员进行交流,了解对产品实现进程是如何策划的,因第七章各个条款都存在着策划活动,因此对本条款的审核,要通过对第七章全数审核完后,由审核组长或专业审核员汇总,得出策划的输出形式和内容是不是适宜的结论。
2.与产品实现进程的策划人员进行交流,了解对特定的产品、项目或合同识别、策划的进程。
7.2.1与产品有关的要求的确信●询问相关的职能人员是不是识别并确信顾客的要求(包括交付和交付后活动的要求),包括顾客没有明确,但规定或已知预期用途所必需的要求(产品的固有特性),和与产品有关的法律、法规要求。
●对上述产品识别出的要求是不是转化为7.一、7.3、7.4、7.5的输入。
7.2.2与产品有关的要求的确信●抽查合同评审记录,判定在向顾客许诺提供产品之前,关于7.2.1中确信的与产品有关的要求是不是进行了评审,评审内容是不是知足标准的要求。
●对顾客没有提供形成文件的要求时,在接收顾客要求前,是不是都进行了确认?
●产品要求变更时,抽查评审记录及相关文件的修改记录,并询问相关人员是不是知晓已变更的要求?
●合同分类和评审要求——制造业:
一样分为常规合同和特殊合同,各抽几份查看是不是在许诺前进行评审,评审进程是不是符合组织的规定?
——施工业:
一样分招标时期、投标时期、合同草案三个时期,均需进行评审。
——效劳业:
有散客、集体合同,短时间、长期合同,租赁合同,需结合不同的效劳性质进行合同评审。
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7.2.3与顾客的沟通●是不是明确与顾客沟通的职责、权限及渠道、方式,抽查几份与顾客沟通进程或结果的记录。
●关于顾客的反馈(包括投诉),是不是按规定进行处置并及时向顾客反馈。
7.4采购●采购类型:
——制造业,分为原材料、零部件、外协件等。
可能由不同部门主管。
——施工业:
分为原材料、工程分包。
实验、计量等外包由认可单位操纵,可不查其评判记录。
——效劳业,分为原材料、效劳设备、外包效劳项目。
7.4.1采购进程●是不是对产品实现和对最终产品有阻碍的采购品如原材料、机加工厂的模具等进行了操纵?
●抽查几类采购原材料、零部件,判定是不是明确选择、评判和从头评判的准那么,是不是依据准那么要求实施。
●是不是维持对供方的评判结果及评判所引发的任何须要方法的记录。
●对外包方是不是按本条款对其进行了选择和评判/从头评判,是不是对外包方相关活动进行了适当的操纵?
7.4.2采购信息●询问采购信息的形式(采购打算/合同、实物、图样等),组织是不是考虑标准7.4.2中a/b/c条款的相应要求。
●可否确保采购要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证●组织是不是确信并实施进货查验或其他必要的活动,以知足采购要求(包括对外包进程的验证)。
●当组织或顾客有现场验证要求时,组织是不是在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式做出规定。
7.5.1生产和/或效劳提供的操纵通用审核要求:
●是不是对生产和效劳提供进程的操纵进行策划(人、机、料、法、环)并做出适当的规定?
●适历时生产和效劳部门或人员是不是取得产品特性的信息,如产品标准、图样、效劳标准等?
生产企业指产品图纸、产品标准,效劳业指效劳标准。
必要时,具体作业人员可否取得并执行有效的作业指导书?
制造业指工艺,施工业指施工标准、技术交底书,效劳业指效劳提供标准。
●利用的设备可否知足实现产品特性及进程能力的要求,并对设备有打算的保护保养?
●是不是配备并利用必要的监视和测量设备,或委托查验,实施已策划的监视和测量活动。
●是不是依据策划的安排对产品/效劳的放行、交付和交付后活动予以实施?
制造业审核要求:
●查科室,要紧查——是不是制定或取得产品标准、图纸、工艺等文件;——设备精度如何确信,现生产线的设备可否知足产品加工要求;5
——要紧操纵哪些参数?
工艺规定与现场实际是不是一致?
——对生产车间工艺执行的操纵(工艺纪律检查)及发觉问题采取的方法。
●查车间,要紧查——班组是不是有图纸和/或工艺,观看工人是不是按工艺加工。
——抽查已加工产品是不是符合图纸/标准要求。
——查看特殊进程参数监控记录与现场显示仪表数据。
效劳业审核要求:
●查科室,要紧查——是不是有效劳标准、效劳提供标准(名称不限)并发放到相关部门?
——如何操纵每一个部门/人员按标准效劳?
●查效劳部门/现场,要紧查——是不是清楚效劳标准、效劳提供标准要求,——询问对效劳人员的效劳如何监视、测量,观看效劳人员的效劳是不是符合标准。
——现场查看效劳设备是不是知足规定要求和顾客要求?
——效劳涉及到实物产品可否知足规定要求?
如餐饮业的饭菜、批发零售的商品、顾客洗涤用品等顾客用品。
7.5.2生产和/效劳提供进程的确认●有无当生产和效劳进程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的进程,包括仅在产品或效劳已交付后问题才显现的进程?
如有如此的进程,查看是不是对这些进程证明实现所策划结果的能力进行了确认。
确认进程是不是知足标准要求。
7.5.3标识可追溯性●询问是不是依照监视和测量要求识别产品的状态,现场查看查验状态标识。
●询问有无可追溯性要求的场合,查看是不是操纵并记录产品/效劳唯一性的标识。
7.5.4顾客财产●是不是充分识别组织操纵下或组织利用的顾客财产(包括知识产权)?
是不是对供其利用或包括于产品的顾客财产进行验证、爱惜、防护。
顾客提供产品当显现丢失、损坏、不适用情形时,是不是及时通知顾客,并予以记录?
7.5.5产品防护●询问并现场观看判定组织是不是在内部处置和交付预定的地址期间对产品提供适当的防护(包括标识、搬运、包装、贮存和爱惜)?
防护的范围是不是包括了产品的组成部份(原材料、半成品和零部件)?
7.6监视和测量装置的操纵●在利用部门,询问主管人员利用了哪些监视与测量装置,并现场抽查监视和测量装置的校准状态。
●在主管部门,检查:
——组织是不是对所有的监视和测量设备(本组织提供的和顾客提供的)进行依照标准的要求进行校准、标识、调整、防护等治理,以确保监视和测量结果有效。
——关于监视和测量的装置是不是在第一次利用前对知足预期能力予以确认,并在必要时从头确认?
——当发觉测量设备偏离校准状态或损坏时,对以往测量结果的有效性是6
否进行评判和记录?
是不是对该测量设备和任何受阻碍的产品采取适当的方法?
是不是保留了校准和验证结果的记录?
●关于贸易结算、平安卫生、环境的监视测量设备,需按国家规定的检定周期送交检定机构进行强检,非强制性计量器具的检定周期,可由受审核方自己规定,也能够自己进行校准。
8.2.1顾客中意●询问组织是不是确信了监视、获取顾客中意信息的渠道、方式和频次?
是不是确信了分析利用顾客信息的频次、方式和职责?
并抽查有关的实施证据。
8.2.2内部审核●查看是不是按规定的时刻距离及审核方案的安排进行了内部审核?
并在一年内覆盖组织的QMS全数范围。
●查看内审打算、内审记录、内审报告,以判定:
内审的策划是不是适宜,内审员是不是具有能力,打算安排是不是有公正性;审核进程及结果是不是客观、有效。
●查看内审中不符合项及采取方法的证据,判定排除不符合及其缘故的方法是不是有效,是不是有跟踪活动,包括对所采取方法的验证和验证结果的报告。
8.2.3进程的监视和测量●查看是不是明确需要监视和测量的进程?
是不是明确监视和测量的方式,以证明进程实现所策划的结果的能力。
●当进程未能达到所策划的结果时,是不是采取了适当的纠正方法?
●效劳行业,其进程和最终查验一样不可分,许诺受审核方不予区别。
8.2.4产品/效劳的监视和测量●查看是不是明确对产品的特性进行监视和测量的机会和要求,抽查用以证明符合接收准那么的监视和测量的证据,并查看是不是指明有权放行产品的人员。
●是不是有紧急放行情形?
如有,是不是取得有关授权人的批准,适历时取得顾客的批准?
●效劳业指对效劳的测量,一样包括组织评判和顾客评判。
8.3不合格品/效劳操纵●询问并抽查对不合格品/效劳的识别和处置记录,判定是不是符合标准及程序要求。
(注:
在效劳行业中上述处置方式指的是中止不合格效劳、道歉、适当补偿或给予适当优惠条件等)。
●是不是维持不合格品性质和随后所采取的任何方法的记录(包括所批准的是妥协的记录)?
●是不是不合格品取得纠正以后对其再次进行验证?
●对交付或开始利用后发觉产品不合格时,是不是采取与不合格的阻碍或潜在阻碍的程度相适应的方法?
8.4数据分析●是不是明确搜集数据(如8.2.一、8.2.3、8.2.4、8.3等)的渠道及数据分析的职责、方式,是不是利用了适用的统计技术?
●数据分析的结果,是不是提供标准规定的四方面信息,是不是及时传递给相关的部门。
8.5.2纠正方法●查看是不是针对内审和治理评审之外产生的不合格,采取纠正方法,可否排除不合格产生的缘故。
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●是不是将成功的纠正方法引发的更改纳入文件?
8.5.3预防方法●查看是不是有潜在不合格,如有,查看是不是依照标准要求采取预防方法,以排除潜在不合格产生的缘故。
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三、EMS现场审核要点依据GB/T24001:
2004标准编制4.1总要求一样不作具体审核,仅进行整体评判:
是不是成立、维持并持续改良EMS,是不是书面确信EMS覆盖的范围。
4.2环境方针方针是不是由组织的最高治理者确信并确保其在EMS的覆盖范围内:
方针是不是适合于活动、产品和效劳的性质、规模和环境阻碍,是不是为组织成立和评审环境目标和指标提供框架;方针是不是许诺遵守适用的法律、法规要求和与其环境因素有关的其他要求;方针是不是对持续改良和污染预防做出许诺;方针是不是形成文件,是不是付诸实施并予以维持;方针是不是转达到所有为组织工作或代表组织工作的全部人员,是不是要为公众所获取。
4.3.1环境因素是不是成立并维持了程序,环境因素识别是不是充分,有无遗漏;是不是判别出重要环境因素,是不是遗漏了重要环境因素;是不是有(重要)环境因素清单并及时更新;成立、实施和维持EMS时,是不是考虑了重要环境因素。
4.3.2法律法规及其他要求是不是成立了程序,是不是知足标准的要求;是不是识别适用的法律法规及其他要求并成立取得这些要求的渠道,是不是确信这些要求和环境因素之间的关系;成立、实施和维持EMS时,是不是考虑了这些适用的法律法规及其他要求。
4.3.3目标、指标和方案是不是针对每一有关职能和层次,成立、实施并维持环境目标和指标,是不是形成了文件;环境目标和指标是不是尽可能可测量,是不是与环境方针一致,是不是考虑了法律法规、自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求,和相关方的观点;是不是成立、实施并维持旨在实现目标和指标的一个或多个方案;方案是不是规定组织内各有关职能和层次实现目标和指标的职责,是不是包括实现的方式和时刻表。
4.4.1资源、作用职责和权限治理者是不是为体系运行提供必要的资源,包括人力资源和专项技术、基础设施、技术和财力资源;组织是不是对各层次的职责、作用和权限作出明确规定,形成文件,并转达到各层次;最高治理者是不是录用专门的治理者代表,明确其作用、职责和权限,治理者代表是不是专门好的完成了他的职责。
4.4.2能力、培训和意识是不是确保所有为组织或代表组织从事可能具有重大环境阻碍的工作的人员,都具有相应的能力,并保留相关记录;9
组织是不是确信了各层次员工的培训需求,是不是提供培训或采取其他方法知足培训需求,是不是保留相关记录;组织是不是成立、实施并维持程序,使为组织工作或代表组织工作的人员都具有标准要求的意识。
4.4.3信息交流是不是成立、实施并维持信息交流程序,并符合标准的相关要求;组织内部各层次和职能间的信息交流是不是畅通,是不是能保证体系的有效运行;与外部相关方联络的接收、成文和回答是不是充分、及时、有效;涉及到重要环境因素时,是不是决定与外界进行信息交流,是不是规定交流方式并遵循执行。
4.4.4文件是不是以书面或电子版的形式形成了治理手册或类似的文件;文件内容是不是充分知足标准的要求;文件的结构和层次是不是清楚,是不是给出了查询相关文件的途径。
4.4.5文件操纵组织是不是制定程序,程序中是不是包括对文件的批准、发放、利用、评审、更改、报废、回收等进行治理的内容;组织是不是依据此程序对文件进行了治理;文件治理是不是操纵所有与环境治理相关的各类文件,如手册、程序、作业指导书、操作标准、表单、环境法律法规等;文件操纵是不是做到:
便于查找、按期评审和修订、确保对环境操纵和治理起关键作用的职位都能取得现行有效的文件、文件失效后及时收回并采取方法避免误用、失效后还应保留文件应做好标识避免误用;所有文件是不是都笔迹清楚、标识明确、注明批准和修订日期,并在规按期内予以保留。
4.4.6运行操纵关于可能偏离方针、目标指标的与重要环境因素有关的运行与活动,是不是成立、实施并维持成文的程序;程序内容是不是全面,是不是包括产品的设计与开发、采购、运输、贮存、利用、生产与保护进程、废物处置等有关方面;在各个程序中是不是规定了运行与活动的运行准那么,包括如何进行操作,操作的具体要求和法律法规及其他要求的规定,运行准那么是不是切实可行,是不是与组织的实际情形相结合。
关于为组织提供产品和效劳的供方和分承包方,假设他们提供的产品和效劳中存在重要环境因素,组织是不是成立并维持治理程序对他们进行治理,是不是将相关要求通报他们。
4.4.7应急预备与响应组织是不是成立、实施并维持程序,程序中是不是确信潜在的事故或紧急情形,并规定如何预防事故的发生,一旦事故发生后应如何采取方法,预防和减少伴随的环境阻碍。
组织是不是按期评审应急和响应程序,是不是在事故与紧急情形发生后,修订该程序;可行时,组织是不是按期对程序进行了实验,以判定现有的设施及唾弃对预防和操纵紧急情形的有效性,以便做出调,这一进程是不是进行了记录。
现场应急设施及员工应急意识和相关知识情形。
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4.5.1监视和测量组织是不是成立、实施并维持程序,对可能具有重大环境阻碍的运行的关键特性进行例行监视和测量。
现场抽查对环境表现的监测信息、所采取的运行操纵、对组织环境目标和指标符合情形的文件记录。
是不是校准并妥帖保护监测设备,并保留相关的记录。
4.5.2法规符合性评判组织是不是成立、实施并维持程序,以按期评判对适用的法律法规和其他应遵守的要求的遵循情形;是不是保留上述按期评判结果的记录。
4.5.3不符合,纠正与预防方法组织是不是按标准要求成立适宜的程序,用来处置实际或潜在的不符合,采取纠正与预防方法。
组织是不是依照程序要求实施并维持该程序;纠正与预防方法是不是与问题和环境阻碍的严峻性相适应;组织是不是能确保必要的更改,都纳入环境治理体系文件。
4.5.4记录操纵组织是不是按标准要求成立适宜的程序,用来标识、寄存、爱惜、检索、留存和处置环境记录;记录是不是笔迹清楚,标识明确,并提供可追溯性;组织是不是依照程序要求实施并维持该程序。
4.5.5内部审核组织是不是按标准要求成立、实施并维持适宜的内审程序;组织是不是依照打算的距离和内审程序要求进行内审。
审核方案的策划、实施和维持是不是依据运行的环境重要性和以前审核的结果;对审核员的选择和审核的实施是不是能确保审核进程的客观性和公正性。
是不是将审核结果向治理都报送。
4.6治理评审是不是由组织的最高治理者按规定
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