完整版洁净车间管理制度简体版.docx
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完整版洁净车间管理制度简体版
干净车间管理制度
干净区人员卫生行为要求:
1、生产人员卫生与健康要求
2、人员进出换衣室卫生要求
3、人员进出干净区卫生要求
干净区卫生干净操作规范:
1、地域干净卫生要求
2、干净车间卫生干净操作程序
3、消毒剂配制使用SOP
4、灯具干净SOP
5、墙壁干净SOP
6、地面干净SOP
7、地漏干净SOP
8、初中效空气过滤冲洗规范
干净车间设施使用规范:
1、紫外灯使用SOP
2、传达窗使用规范
3、高效过滤器更换程序
干净区卫生检查制度:
1、卫生现场卫生检查
2、干净区空气检查制度
3、卫生执行及处罚制度
生产人员卫生与健康要求
1.范围:
本制度使用于各车间生产人员与健康管理。
2.责任:
质检部门及生产人员。
3.目的:
防范污染,保证产质量量。
4.程序:
4、1生产及有关人员每年最少进行一次健康检查,并建立健康档案。
新参加或
临时参加工作的人员,必定经健康检查,获取健康合格证后方可参加工作。
4、2凡患有以下疾病之一者,不得在生产车间工作:
痢疾、伤寒、病毒性肝炎
等消化道传生病(包括病毒源携带者),活动性肺结核,皮肤病以及其他有碍卫
生的疾病。
4、3生产及有关人员上岗前,须先进过卫生培训,获取培训合格证后方可上岗
工作。
4、4个人卫生
4、4、1生产人员必定保持优异的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首
饰,勤(理)洗发、勤沐浴、勤换衣。
4、4、2进车间前,必定衣着整齐的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应遮住外
衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。
4、4、3洗手要求:
生产人员上岗后遇下述情况之一者,必定洗手消毒,工厂应
有督查措施:
上洗手间此后;办理被污染的物品此后;从事与生产没关的其他活动
此后。
4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产没关的个人用品带入车间。
4、4、5不得穿工作服、鞋进入洗手间或走开车间。
4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴,工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽
和口罩应每日冲洗消毒(一次性口罩除外)。
4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得连续从事灌装室里的工作。
4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。
人员进出换衣室卫生要求
1、范围:
第一换衣室、第二换衣室。
2、责任:
所用进出换衣室人员。
3、目的:
保证干净区的卫生,防范产品污染。
4、程序:
4、1换衣室分为一更(第一换衣室)和第二更(第二换衣室),一更用于一级洁
净区工作人员的外衣脱放和二、三级干净区工作人员干净服的更换,二更用于一
级干净区工作人员干净服的更换。
放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人员进入干净区必要依照以下要求:
4、2、1换衣室是操作者进入生产岗位换衣的场所,非生产操作人员未经部门负
责人赞同不得擅自进入。
4、2、2进出换衣室必定先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不
得任意放置。
4、2、3进出换衣室必定关好一道门,违者将恩赐处罚。
4、3换衣室内换下的衣服,必定存放在各自的换衣柜内,不得悬挂在换衣柜外。
人员进出干净区要求
1、范围:
本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2、责任:
质控部门及生产人员。
3、目的:
防范污染,保证产质量量。
4、程序:
4、1以下人员严禁进入干净室;
4、1、1发热、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者;
4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者;
4、1、3头皮多者;
4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的;
4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿干净服者;
4、1、6吸烟过分者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。
4、2进入干净室的人员应注意一下事项:
4、2、1争取每日冲澡、换衣、经常洗头,保持身体干净。
4、2、2男子尽量每日刮胡子;
4、2、3进入干净室前应洗手、剪指甲;
4、2、4进入干净室动作要轻,室专家走不要跑,不要做激烈的大动作;
4、2、5室内严禁吸烟、吃零食;
4、2、6室内必定穿经消毒办理过的工作服、口罩、手套,除正常操作外,不能够
任意接触包括身体其他部位及杂物;
4、2、7不要在室内脱衣、换装;
4、2、8手动工具、用具用笔应放回固定的工具箱内;
4、2、9严禁带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。
4、3进入干净室必定做到:
4、3、1使用专用拖鞋(胶鞋);
4、3、2使用一致管理的工作服、口罩、手套;
4、3、3换、穿工作服后洗手;
4、3、4经过吹淋后才进入干净室;
4、3、5不穿工作服走出干净室、上洗手间。
地域干净卫生要求
1、范围:
一般干净区(二、三级干净区)和特别干净区(一级干净区)。
2、责任:
干净人员。
3、目的:
对卫生要求不同样的地域作出相应卫生要求。
4、程序:
4、1一般干净地域:
每日除去并冲洗废物储器,擦拭地面、室内桌椅及设施外
壁,擦去门窗、水池及其他设施上的污迹。
每周擦洗门窗、水池及其他设施,刷
洗地面、废物储器、地漏、排水边及墙裙等处。
每个月对墙、顶棚、照明及其他附
属装置除尘,全面冲洗工作场所及生活设施。
4、3特别干净区干净做到:
每日除去并冲洗废物储器,擦门窗、地面、室内用
具及设施外壁,擦去墙面污迹。
每周以消毒干净剂擦拭门窗,墙面,室内用具及
设施外壁,以消毒干净剂洗漱地面,废物储器,地漏,排水道等储。
每个月全面擦
拭工作场所墙面,顶棚,照明。
排风及其其他的隶属装置,室内消毒每季度一次
或依照室内菌捡情况而定。
干净区卫生干净程序
1、范围:
干净区
2、责任:
干净区卫生干净人员。
3、目的:
保证干净区的干净度达到十万级。
4、程序:
4、1干净区的卫生干净程序依照由里到外、由上到下的原则。
4、2干净前准备工作有:
配制消毒剂,准备干净工具。
4、3每次干净工作均需严格依照由内至外的步骤进行。
4、4各室内卫生干净操作应遵守由上到下。
4、5各室干净工作达成此后,打开紫外灯照射30分钟。
30分钟关灯排空10分
钟。
4、6每个月化学消毒一次,详细方法见“消毒剂配制、使用SOP”之4、4。
4、7各地域卫生干净操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.
消毒剂配制、使用SOP
1、目的:
建立消毒剂配制、使用的标准操作方法。
2、范围:
消毒剂的配制、使用。
3、责任:
干净人员、车间管理人员。
4、程序:
4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇;0.5%84消毒液;0.1%新洁尔灭。
4、2常用消毒剂的配制方法
4、2、175%乙醇液:
将37升95%乙醇(v/v)、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容
器内,搅拌使用上述溶液混匀,用0.22um的滤膜过滤后,即可分装使用,存放
时注意远离热源。
4、2、20.5%84消毒液:
在塑料或玻璃容器内,量取84消毒液和水,按1:
200
的比率配制,混淆均匀,即可分装使用。
存放时注意远离热源。
4、2、30.1%新洁尔灭:
在塑料或玻璃容器内,量取5%的新洁尔灭0.5升,加入
蒸馏水(室温)24.5升,混淆均匀,即可分装使用。
存放时注意远离热源。
4、3消毒剂一般存放于洁具室,但70%乙醇只赞同储蓄两天用量。
4、4液体消毒剂个品种每个月交换使用,病详细地进行记录。
4、4、1用40%甲醛(30ml/m3)熏蒸12-24小时,再用安睡(8-10ml/m3)中和
15分钟,开排风吹;
4、4、2用乳酸(2ml/m3)丙二醇(1ml/m3)和过醋酸熏蒸。
4、4、3气体消毒剂应交替使用,使用后详细的进行记录。
灯具干净SOP
1、目的:
建立灯具干净的标准操作程序。
2、范围:
一般生产区、干净区内灯具的干净过程。
3、责任:
干净人员。
4、程序:
4、1一般灯具的干净
4、1、1干净工将楼梯、干净车、擦布等干净工具带入干净干净场所;
4、1、2关闭电源后,将楼梯架于灯具下方,干净工站在楼梯上,擦拭时按从灯
罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的序次,再用干擦布擦拭。
4、2干净工在冲洗室将干净用具冲洗干净后,存放于结局固定地址。
4、3干净区灯具每个月干净一次;一般生产区灯具每季度干净一次;或一经弄脏
应马上干净。
4、4常用干净剂为洗洁精。
4、5操作达成后,淌血有关的记录。
墙壁干净SOP
1、目的:
建立墙壁干净的标准操作方法。
2、范围:
干净区内墙壁的干净过程。
3、责任:
干净操作人员。
4、程序:
4、1先用湿润抹布擦拭墙壁,如有不易擦掉的污迹时,用75%的乙醇液或洗洁
精擦拭。
4、2用可压式拖把沾上干净液,依照从上到下,由左到右的序次进行擦拭墙壁,
先房间后走廊全面擦拭一遍。
4、3干净用具使用后,须及时进行干净,洗净后存放在洁具室内。
4、4墙壁须如期进行消毒,其操作方法同上。
4、5常用的干净剂有洗洁精、75%乙醇;常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%
的84消毒液等。
4、6墙壁一般每周干净一次,或弄脏后即行擦拭,消毒一般每半月一次。
4、7操作达成后,填写有关记录。
地面干净SOP
1、目的:
建立地面干净的标准操作方法。
2、范围:
干净区地面干净工作的全过程。
3、责任:
干净人员。
4、程序:
4、1先用扫把按从内到外、由左向右的序次,将地面打扫一边。
4、2用拖把沾干净液,按从内到外、由左向右的序次,进行第一遍干净;每次
拖地面积不得高出10平方米,脏拖把用饮用水冲洗干净,沾干净液后用。
4、3第一遍拖地达成后,拖把用饮用水漂洗干净,拧干,进行第二遍干净,顺
序仍旧是从内到外、由左向右的序次,进行第一遍干净;每次拖地面积不得高出
10平方米,脏拖把用饮用水冲洗干净,拧干后用。
4、4不能够用拖把的地方,用抹布干净,首遍用干净液抹擦,序次为由内到外、
由左向右,每次抹擦面积不得高出2平方米,脏抹布用饮用水冲洗、沾干净液后
用。
第一遍抹擦达成后,抹布用饮用水冲洗干净,拧干后,进行第二遍抹擦,顺
序仍旧由内到外、由左向右,每次抹擦面积不得高出2平方米,脏抹布用饮用水
冲洗,拧干后用。
4、5地面的消毒:
干净干净后,用拖把(或抹布)沾消毒剂,将地面拖(或抹
擦)一次,消毒序次同干净序次。
地漏干净SOP
1、目的:
建立地漏干净的标准操作程序,使地漏的干净操作标准化、规范化。
2、范围:
地漏的干净过程。
3、责任:
干净操作人员。
4、程序:
4、1取出盖板、水封,除去地漏里的残渣、异物。
4、2用睡冲洗地漏,如有污垢时,用钢丝球洗漱。
4、3用睡冲洗水封和多孔盖板,有污垢时,用钢丝球洗漱,如仍不干净,可用
钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。
4、4将水封、盖板复位。
4、5干净区地漏每周五下午,在每只地漏内倒入800ml0.1%的新洁尔灭溶液,
倒入前须将地漏里的睡吸尽。
4、6操作达成后,填写好有关的记录。
初、中效空气过滤器干净规范
1、目的:
建立初、中效空气过滤器冲洗的标准操作程序。
2、范围:
初、中效空气过滤器的冲洗过程。
3、责任:
设施管理人员、干净人员。
4、程序:
4、1先关闭机房的门窗,省得尘埃进入风道。
4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。
4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次,每次漂洗时间3分钟。
4、4加冲洗剂洗去污垢或尘埃。
4、5用自来水漂洗三次,每次5分钟。
4、6用去离子水漂洗两次,每次5分钟,自然晾干。
4、7熨烫后装入干净塑料袋,以备下次更换。
4、8初、中效空气过滤布要单独冲洗,省得和其他物品混洗碰破或污染。
4、9初效过滤器每隔15天冲洗一次,中效过滤器每隔一月冲洗一次,必要时可
依照空气情况缩短冲洗周期。
4、10初效过滤器的更换期一般为三个月,中效过滤器的更换期一般为6个月,
若未到更换期而过滤器冲洗后压差达到阻力1.5倍时,应提前更换。
4、11空气过滤布更换达成后,应开启空调系统运行两小时后才能生产。
紫外灯使用SOP
1、目的:
建立紫外灯使用的标准操作程序。
2、范围:
用于消毒灭菌的紫外灯。
3、责任:
操作人员、使用部门负责人。
4、程序:
4、1每日上班20分钟前打开紫外灯。
如遇特别情况紫外灯照射时间可延长至30
分钟。
4、2易染菌的操作步骤或待办理的物料,在操作前4小时内,用紫外灯最少照
射30分钟。
4、3使用紫外灯时,应注意观察紫外灯可否正常,有异常时应及时反响,必要
时进行更换。
4、4使用紫外灯应做好记录,填写使用情况和时间,并有使用者签字。
4、5紫外灯的防范方法:
每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。
4、6有效使用限时:
国产灯管约4000小时左右。
传达窗使用规范
1、目的:
建立传达窗使用的标准程序。
2、范围:
传达窗。
3、责任:
操作工、车间管理人员。
4、程序:
4、1传达窗是干净级别不同样的地域之间物料的传达通道;
4、2平时传达窗的门处于关闭状态,在物料传达时,传达者将物料送入后,立
即关门,接受者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。
严禁两扇窗同时打开。
4、3传达窗在操作结束后,应进行干净工作,并如期进行消毒。
高效过滤器更换程序
1、目的:
建立高效过滤器更换的标准操作程序。
2、范围:
高效过滤器的更换过程。
3、责任:
设施管理人员。
4、程序:
4、1高效过滤器经过每个月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间,当房间
尘粒数超标,且风口风速低于设计传值的70%时应更换。
4、2更换的步骤以下:
4、2、1先拆扩散板固定螺钉,取下密封海绵;
4、2、2取下高效过滤器,安装新的过滤器;
4、2、3将密封海绵固定好,安装好扩散板,在周围涂密封胶;
4、2、4装好后捡漏测试,方法为在过滤器出风面上,匀速拖动风速仪的探头,
风速突然高升的地方则为漏风点,边框密封处风速大于则有漏风,办理好
漏风点。
4、3更换后,做好记录。
生产现场卫生检查
1、范围:
生产现场卫生。
2、责任:
质控部门。
3、目的:
保证车间干净度、防范产品污染。
4、程序:
4、1地面整齐、门窗、玻璃、墙面、顶棚干净圆满。
4、2车间的生产设施应保持干净圆满、无结垢、不漏油、见本色与产品接触的
部位应为性质牢固、无锈蚀、无剥脱的资料。
4、3物料摆放:
车间领用的原辅料,包装资料应按定置管理要求各自放在车间
的不同样存放区,按品种,规格,批号分别堆放,并标以明显的标志。
包装工序生
产场所必定保持整齐,包装物不得随地乱扔,成品,半成品及包装资料应分开放
置,对方整齐。
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