SOPEOP24R06 水处理设备标准操作规程.docx
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SOPEOP24R06 水处理设备标准操作规程.docx
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SOPEOP24R06水处理设备标准操作规程
部门
姓名
签名
日期
起草人
工程部
张杰
审核人
工程部
巨旺
审核人
QA
赵云建
审核人
QA
唐建涛
批准人
质量部
郭敏
1.目的:
规范水处理设备操作,确保生产用工艺用水符合要求。
2.范围:
预处理部分、反渗透脱盐、离子交换及纯化水存储输送四部分。
3.责任人:
制水员、工程部负责人、QA。
4.依据:
2010版《药品生产质量管理规范》
5.内容:
5.1.预处理设备:
5.1.1.原水加药装置操作程序:
5.1.1.1.配制絮凝剂:
在35升加药水箱里,配比浓度为3%聚合氯化铝溶液,即在35升纯化水中加1.05公斤的聚合氯化铝。
5.1.1.2.在原水阀开启后,开启加药泵,调节加药泵冲程至34%,均匀向原水添加絮凝剂。
5.1.1.3.絮凝剂有效期:
10天。
5.1.2.机械过滤器操作程序:
5.1.2.1.机械过滤器的清洗维护:
机械过滤器的反洗:
开启下进水阀,排气阀,当排气管道中有水流出来时,打开上排阀,关闭排气阀,同时打开原水泵,对机械过滤器进行反冲洗10分钟,反冲洗至出水澄清,无悬浮颗粒、胶体物质和细小颗粒。
反洗结束后,关原水泵。
通过调节下进水阀控制流量逐渐缓慢减少,使滤料按粒径分层次地沉降,
机械过滤器的正洗:
A.关闭下进水阀、开启上进水阀,排气阀,启动絮凝剂计量泵,当排气管中有水出来后,打开下排阀,关闭排气阀,机械过滤器开始正洗。
B.正洗流量为4000L/H,正洗时间一般为10分钟时,至出水澄清,正洗完毕,机械过滤器可投入正常运行或进入备用状态。
机械过滤器的产水:
打开出水阀,关闭下排阀将进水流量调整为4000L/H,并将压力控制在0.3Mpa以内。
注意事项:
设备在出水前应确定后级设备为进水状态,操作时将压力控制在规定的范围内;停机后,关闭所有阀门。
5.1.3.活性炭过滤器操作程序:
5.1.3.1.活性炭过滤器的清洗维护:
活性炭过滤器的反洗:
A.打开砂滤器上进水阀和排气阀,启动原水泵,启动絮凝剂计量泵,待砂滤器的排气阀有水排出时,打开砂滤器出水阀,关闭排气阀。
B.开启下进水阀,上排阀,开始对活性炭过滤器进行反洗,反洗时间10分钟,至出水澄清,反洗结束。
活性炭过滤器的正洗:
关闭下进水阀,开启上进水阀、排气阀,当排气管中有水出来后,打开下排阀,关闭排气阀,过滤器开始正洗,冲洗至出水清澈,正洗时间10分钟,正洗结束,活性炭过滤器可投入正常运行或进入备用状态。
活性炭过滤器产水:
打开出水阀,关闭下排阀,将进水流量调整为4000L/H,并将压力控制在0.3Mpa以内。
注意事项:
设备在出水前应确定后级设备为进水状态,操作时将压力控制在规定范围内。
停机后应关闭所有阀门。
5.1.4.超滤装置操作程序:
5.1.4.1.超滤装置的冲洗维护:
1打开上反冲阀、下浓排阀,关闭其余进出水阀门,调节上浓排阀,控制设备进水流量为4000L/H,对超滤装置进行上反冲冲洗。
210分钟后打开下反冲阀、上浓排阀,关闭其余进出水阀门,调节下浓排阀,并将进水流量调整为4000L/H,对超滤装置进行下反冲。
310分钟后打开反冲阀、浓排阀,关闭其他进水和出水阀门,并将水流量调整为4000L/H,对超滤装置进行反冲洗。
410分钟后,从上排口取样,观察水的浑浊度,当取样水呈透明状,并进行肉眼观察,水中不应有微粒及悬浮物的存在,设备即可投入运行。
5.1.4.2.超滤装置清洗:
使用3-6个月后,超滤膜污渍比较大,经冲洗无法去除,将超滤过滤器拆下用2%柠檬酸液对超滤膜浸泡4小时后,冲洗至出水PH值为6-8。
5.1.4.3.超滤装置产水:
打开进水阀、出水阀,调节上浓排阀,下浓排阀,关闭其它反冲阀和浓排阀,使本套装置回收率达到50%—75%,将出水流量调整为2000L/H--3000L/H。
5.1.5.预处理水箱维护:
消毒方法:
开启预处理水箱排水阀,用纯蒸汽在常压下对水箱进行30分钟消毒。
5.2.反渗透RO主机操作程序:
5.2.1.手动调节:
旋动自动/手动旋钮至手动。
5.2.2.首先打开预处理水箱出水阀、一级、二级浓水阀,启动增压泵。
5.2.3.启动一级高压泵、调节一级浓水阀,使一级浓水流量大于20L/分钟,相应进水压力在1.5MPa以下,浓水压力在1.5MPa以下。
5.2.4.启动二级高压泵、调节二级浓水阀,使二级产水流量大于7.5L/分钟,二级浓水流量大于10L/分钟,相应进水压力应小于1.5MPa,浓水压力小于1.5MPa,反渗透开始产水。
5.2.5.自动运行:
旋动自动/手动旋钮至自动,旋动启动/停止旋钮至启动,反渗透系统根据预处理水箱和初纯水箱水位进入自动产水状态。
5.2.6.反渗透RO主机关机:
1)自动运行时,旋动启动/停止旋钮至停止,反渗透RO主机关机;
2)手动运行时,先关闭二级高压泵在关闭一级高压泵,最后关闭增压泵,反渗透RO主机关机;
3)关闭各段阀门。
5.2.7.反渗透RO主机的清洗维护程序:
5.2.7.1.清洗条件:
反渗透组件处于下列情况时必需清洗:
A.二级出水电导率大于2µs/cm。
B.产水量下降30%;
C.水质不符合规定;
D.清洗周期为一个月;
5.2.7.2.清洗液:
清洗液配方
(1)
柠檬酸(CP级)4Kg
纯化水200L
氨水(CP级)调pH至3.0
用于污染物为钙类沉积物、氧化物,即电导率明显升高、系统产水量稍有下降。
清洗液配方
(2)
三聚磷酸钠(CP级)4Kg
EDTA四钠盐(CP级)1.8Kg
纯化水200L
硫酸(CP级)调pH至10.0
用于污染物为各种胶体、硫酸钙、有机物沉积。
即电导率升高、系统产水量逐渐下降。
清洗液配方(3)
三聚磷酸钠(CP级)4Kg
十二烷基苯磺酸钠(CP级)0.96Kg
纯化水200L
硫酸(CP级)调pH至10.0
用于污染物为有机物沉积、细菌污染。
即电导率明显升高、系统产水量明显下降,根据RO的运行情况选择清洗液,也可在一种效果不好的情况下,同时再用另一种清洗液。
5.2.7.3.清洗方法:
A.预冲洗:
a.取纯水约75L于清洗水箱中,将清洗系统和反渗透清洗进水口连接;
b.打开反渗透清洗进水阀,开启清洗泵,对RO进行预冲洗,冲洗20分钟。
B.配药清洗:
a.在配药箱中用纯水配制150L清洗液(分两次,每次75L,一箱用于冲洗排放,一箱用于循环、浸泡);
b.开启清洗泵,对RO膜进行冲洗,开启RO的浓水排放口和淡水排放口的阀门,使第一次配制的药液冲洗排放。
c.开启清洗泵,用第二次配制的药液对RO膜进行循环清洗并浸泡,时间为1小时,最后开启RO的浓水排放口和淡水排放口的阀门使第二次配制的药液排尽。
C.冲洗:
用淡水反复冲洗RO膜并排放,至PH值为中性,出水电导率小于2µs/cm。
5.2.7.4.不合格措施:
A.如检测指标不合格,应检查各密封件或重新进行清洗并检测各项指标,如经2次清洗指标仍不合格,应更换滤膜。
B.RO系统清洗后流量没有明显改变,则应更换滤膜。
5.2.8.反渗透RO主机的停运维护:
5.2.8.1.短期停运维护:
停运1至30天称为短期停运,在此期间采取以下措施:
水温低于25℃每隔1天运行1-2小时;水温在25℃以上每天运行1-2小时。
5.2.8.2.长期停运维护:
停运30天以上称为长期停运,在此期间采取以下措施:
a.首先用0.2%盐酸溶液,清洗RO主机2个小时,然后用纯水对RO主机冲洗至PH值为中性.
b.清洗完毕后,注满1%NaHSO3溶液(冬季用1%NaHSO3加丙二醇溶液保护),关闭所有阀门。
5.3.混合离子交换器操作程序:
5.3.1.混合离子交换器产水操作程序:
5.3.1.1.关闭混床出水阀,打开混床出水排水阀。
5.3.1.2.打开混床下排阀、上进阀,控制进水量为500L/H。
5.3.1.3.取样测试出水电导率,当出水电导率≤0.75µs/cm,打开出水阀,并关闭排水阀,即可进入产水状态。
5.3.2.混合离子交换器树脂再生:
5.3.2.1.树脂再生条件:
A.混床出水电导率>0.75µs/cm;
B.纯水出水离子超标;
5.3.2.2.树脂再生方法:
A.预冲洗:
a.打开上排阀、进水阀、下进阀,关闭出水阀,控制进水流量500L/H,进行再生前的反冲洗,冲洗20分钟。
b.从观察镜中观察树脂分层情况,当阴阳树脂有一个明显的分界层时(上层阴树脂,下层阳树脂),便可进入再生程序。
B.阴树脂的再生:
a.用分析纯级氢氧化钠在碱箱配制10%碱液。
b.打开上进阀、中排阀,进碱阀,启动碱泵和初纯化水泵,关闭其余阀门,并控制进碱流量150L/H,调节初纯化水泵前流量控制阀控制水流量为300L/H,测中排水排水PH达14后5分钟关初纯化水泵、泵前阀、进碱阀,3分钟后清洗。
c.清洗时,打开上进阀、中排阀,关闭其余阀门。
并控制进水流量为300L/H,测中排水排水PH达中性,停机关闭所有阀。
C.阳树脂的再生:
a.用分析纯级盐酸在酸箱配制10%酸液。
b.打开下进阀、中排阀,进酸阀,启动酸泵和初纯化水泵,关闭其余阀门,并控制进酸流量150L/H,调节初纯化水泵前流量控制阀将水流量300L/H,测中排水排水PH达1后5分钟关初纯化水泵、泵前阀、进酸阀,3分钟后清洗。
c.清洗时,打开上进阀、下排阀、进水阀,关闭其余阀门。
启动初纯化水泵并控制进水流量为300L/H,测中排水排水PH达中性,停机关闭所有阀。
D.树脂的混合:
a.打开上排阀、下排阀,将柱内水位放至在树脂层上20cm处,关闭下排阀,打开出气阀,待空压机压力达0.3MPa时,然后逐渐打开进气阀,待树脂得到充分混合后关闭进气阀,迅速打开下排阀,让树脂迅速下沉,再进行正洗。
b.打开上进阀、下排阀,启动初纯化水泵并控制进水流量为0.5m3/H,取样检测合格后停机待用。
5.3.2.3.不合格措施:
如经2次再生指标仍不合格,应更换树脂。
5.3.3.填写ER47RXX《混合离子交换器再生操作记录》。
5.4.纯化水存储输送系统:
5.4.1.纯化水供水:
5.4.1.1.当纯水箱内水位显示超过设定水位时开启总送阀门及纯水泵。
5.4.1.2.当制备的纯化水保存时间超过24小时未使用时,需对纯化水箱排空,重新制备纯化水。
每天制水运行结束后对初纯化水箱排空一次,将排空时间记录于ER32RXX《制水设备运行记录》中。
5.4.2.纯化水箱及输送管路清洗维护:
参照SOP-HOP43RXX《纯化水储罐及输送管道清洁消毒标准操作规程》。
5.5.纯化水系统记录:
在制水设备运行时,每2小时对运行参数按照ER32RXX《制水设备运行记录》内容进行记录,除菌过滤器出口压力在前级制水设备运行时进行观察和记录,必要时对出口阀门进行微量调整,避免因产水造成管线压力波动。
6.附件:
6.1.变更历史:
变更原因及目的
修订号
执行日期
新增文件
SOP-EOP24R00
2004年01月01日
两年重新审核
SOP-EOP24R01
2006年01月01日
文件格式升级
SOP-EOP24R02
2007年11月12日
内容修订,完善操作项目
SOP-EOP24R03
2009年03月01日
文件格式升级,更换新设备,文件重新审核,修订各级水处理设备运行操作规程及各级流量计流量控制。
SOP-EOP24R04
2010年10月11日
文件重新审核,修订各级水处理设备运行操作规程,修订各参数。
SOP-EOP24R05
2011年01月09日
增加依据;增加反渗透膜清洗周期为一个月。
SOP-EOP24R06
2012.09.04
6.2.相关记录:
ER32RXX《制水设备运行记录》
ER47RXX《混合离子交换器再生操作记录》
ER36RXX《水处理设备清洗、更换、清毒记录》
ER38RXX《纯化水储罐及输送管道的清洗、消毒记录》
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