制药工程专业生产实习报告范文2篇.docx
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制药工程专业生产实习报告范文2篇.docx
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制药工程专业生产实习报告范文2篇
制药工程专业生产实习报告范文2篇
Modelreportofpharmaceuticalengineeringproductionpractice
编订:
JinTaiCollege
制药工程专业生产实习报告范文2篇
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报告是按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。
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1、篇章1:
制药工程专业生产实习报告范文
2、篇章2:
中药制药实习报告文档
篇章1:
制药工程专业生产实习报告范文
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。
通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
1实习目的与任务
(1)初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;
(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;
(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。
国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。
1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(XX年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。
股票代码:
600511),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是安徽省重点扶持的高新技术企业。
公司从XX年起通过了iso9001质量管理体系iso14001环境管理体系和gb/t-28001职业健康安全管理体系的认证。
XX年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。
公司拥有完善的污水处理系统,并实施在线监测。
公司先进的erp信息系统为现代化管理的实施提供支撑。
公司总占地面积25525.4㎡,总建筑面积28473㎡。
总资产11321万元,净资产6757万元,资产负债率为40.31%,其中固定资产净值7138万元。
生产经营范围:
冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)。
公司所有剂型通过gmp认证。
公司在职员工707人,其中在岗员工530人。
目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%,41-50岁占24%,50岁以上占1%,整体员工年龄结构合理。
定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行;
严格按照机台设备操作程序作业;
严格遵照要求使用安全防护用品;
在工作中不嬉戏打闹;
严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备.
遵守电气操作规程及公司规章制度;
电线掉落地面时,不得用手拾起、移动,也不要靠近落地电线附近;
使用符合安全要求的电气保护装置、开关;
不得随意私拉、搭接临时电线,生产需要时请向机电部门申请;
提高用电安全意识,对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源;
发现短路跳闸时,要查明原因排除故障再合闸送电;
发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助;
(3)触电急救及电气火灾扑灭方法:
发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法\胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故.
工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生;
晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理;
外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;
外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害;
外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动;
遇有紧要情况要及时求救,发生危险时应向有关部门报案。
XX年6月28日-7月31日,冻干粉针车间(新线),主要产品注射用克林霉素磷酸酯。
2.1产品:
注射用克林霉素磷酸酯
clindamycinphosphateforinjection
甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末
本品为克林霉素的半合成衍生物,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。
本品抗菌谱与林可霉素相同,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用,肠球菌对本品耐药。
0.15g 0.3g0.45g0.6g
(1)88000只(依投料量记)
(2)86000只(依投料量记)
(3)174000只(依投料量记)
篇章2:
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学号:
XXxxxxxxx
时间:
XX-12-26
实习地点:
xx制药有限公司
一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。
因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。
我在瑞药制药有限公司实习。
实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。
一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。
实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。
因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。
公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。
XX年9月公司在新加坡成功上市。
四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。
公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。
xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。
拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。
公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。
能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与xxx大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。
公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。
在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。
公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自XX年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。
XX年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。
“xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。
xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。
头孢类粉针剂车间建成于XX年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。
头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。
车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。
年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照gmp要求进行。
生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。
洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。
空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
XX/09/16—XX/10/15军训、培训
XX/10/16—XX/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)
XX/10/24—至今包装岗位
(1)、百年xx:
以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以“百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。
树百年xx品牌,创国内一流企业。
(2)、xx的理念:
经营理念:
以高质量的产品奉献社会
企业精神:
学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:
xx制药、造福四方
(3)、商标寓意:
“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。
2.xx员工职业道德规范
3、通过视频学习《弟子规》
(1)、为什么要进行安全基本教育
(2)、安全生产基本概念
(3)、安全生产法律法规
(4)、安全生产职责、权利和义务
(5)、劳动防护用品的使用
(6)、消防安全知识
(1)、反思篇
(2)、目标篇
(3)、奋斗篇
(1)、生产系统工艺流程简介
(2)、制取工艺设备
(3)、辅助系统设备
(4)、水处理设备
包装岗位工艺过程员工按以下规定程序进入工作间:
更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间检查岗位及设备卫生。
检查各设备电器设施及传动部位是否完好,班组长进行复核。
根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书,核对无误后签字,并做记录。
对轧盖传入的半成品进行贴签,经检查合格后手工装盒,放入说明书、质量检查证,封盒,最后装箱。
生产结束后及更换批次时,破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。
更换批次、更换品种时,严格按清场制度清场。
清场完毕,由班组质检员检查合格,填写清查工作记录,并由车间质检员复查合格后,签发清场合格证,方可进行下一批次的生产。
及时填写记录。
每天生产结束,进行卫生清洁。
2.包装岗位工艺条件
1.包装岗位为一般生产区。
2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。
3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。
4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。
5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。
3.生产前本岗位的准备工作
1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。
1.2进入岗位后的检查工作
a)检查岗位现场卫生清洁情况。
b)检查岗位工、器具是否定置摆放。
c)检查上班剩余物料是否定置摆放。
2.包装材料的准备
根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱,严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量,根据理论产量领取产品合格证,检查无误后,在领用记录上签字,领取后要定置存放并挂好状态标志。
各机长打开各自设备上的电源开关,悬挂状态标志牌,空车运行,检查各传送部位运行情况,若无异常准备生产。
4.包材利用率的计算
包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%
八、不干胶贴标机的操作程序
1.检查设备的电器线路及接地情况,各控制开关是否灵敏。
2.开启总电源,印字机电源,给印字头预热约60秒,调整轨道,安装标签和色带,在标签电眼处扯掉一张标签,各部分高低及锁紧部位必须到位。
3.打开电源,做自动检测,调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适,可通过触控荧幕作适当调整。
4.调整完毕,压紧侧贴海绵,贴1~2个瓶子,观察贴标效果,如达不到所需生产速度,可将输送带适当加速,进入工作状态。
5.如果认为这套参数是自己要保留的,可存入(1~50组)任何一单元,以便日后调用。
6.工作结束后,关闭设备电源。
九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项
1.1检查设备的电器线路及接地情况,检查各控制开关是否灵敏。
连接电源,打开主电源开关,检查电动机的转向。
1.2关机,将pp带去圈安装上带盘,检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。
1.3将pp带穿过带调节器,通过进带导带滚轮时,pp带的内表面必须朝下。
然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。
1.4开机,储带箱进带电动机将自动运行进带。
1.5按进带开关,直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。
1.6把捆扎的物件放在粘合点上,等候约30秒,直到加热器加到正常的工作温度。
1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。
1.8按启动按钮进行捆扎。
1.9工作结束后,关闭设备电源。
2.1要改变电源插座或电线插头时,必须检查电动机转向。
2.2装pp带圈时,必须切断主电源开关。
pp带装入带盘,必须按顺时针方向。
当pp带穿入储带箱导带滚轮时,带的内侧表面必须朝机器的外面。
+、心得体会
在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。
从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。
踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。
我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。
在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。
它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。
在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。
这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己。
实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。
让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。
但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。
知识是无止境的。
我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
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