第3章药事组织.ppt
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第三章药事组织Chapter3Pharmaceuticalaffairconstitution本章主要内容1、药事组织的概念;2、我国药事管理组织体系构成;3、我国药品监督管理行政机构的设置与关系;4、我国主要的药品监督管理技术机构及其职责;5、药品生产企业、药品经营企业等的主要类型;6、我国药学教育、科研组织和社会团体性质;9、美、日及世界卫生组织药事管理体系。
Question-就下列概念分别列举出几个你所熟悉的企业或单位名称Pharmaceuticalmanufacturingenterprises:
Drugwholesalers:
Drugretailers:
ChaindrugstoresDrugregulatorydepartment:
Medicalinstitutions:
Theadministrativedepartmentforhealth:
国家药监局国家药监局国家药监局国家药监局省药监局省药监局省药监局省药监局市药监局市药监局市药监局市药监局县药监局县药监局县药监局县药监局药监局药监局药监局药监局药检所药检所药检所药检所药审中心药审中心药审中心药审中心药典委员会药典委员会药典委员会药典委员会药监局药监局药监局药监局卫生部门卫生部门卫生部门卫生部门工商局工商局工商局工商局物价局物价局物价局物价局各个部门之间的关系是什么?
各个部门之间的关系是什么?
各个部门之间的关系是什么?
各个部门之间的关系是什么?
这些部门与我们从事的科研、生产、经营、这些部门与我们从事的科研、生产、经营、这些部门与我们从事的科研、生产、经营、这些部门与我们从事的科研、生产、经营、使用工作有什么关系?
使用工作有什么关系?
使用工作有什么关系?
使用工作有什么关系?
外资企业外资企业国内药企国内药企医药公司医药公司零售药店零售药店医院药房社会药房第一节药事组织概述一、组织(Organization)
(一)组织的概念组织就是为达特定的共同目标,经由人为地分工和职能的分化,运用不同层次的权力和职责,充分调动人员的人力资源和智力资源,以实现其共同的目标。
组织结构(Structure):
组织内部构成部分或各个部分间所确定的关系的形式。
组织工作(Organizing):
建立组织结构的过程。
(二)组织层次和组织部门层次(administrativelevels)-组织的纵向等级划分相关概念:
管理跨度一位管理者能够有效地管理多少个下属?
部门(department)-每一等级层次的横向划分相关概念:
部门化-若干个职位依据什么组合在一起?
-斯蒂芬.P.罗宾斯管理学组织结构图组织结构图(三)组织的责、权、利职权(droit,province):
职责(responsibility):
利益(benefit):
二、药事组织
(一)药事组织含义-Concepts狭义:
为了实现药学的社会任务所提出的目标,经由人为地分工形成的各类药事组织机构的总称。
广义:
(二)药事组织分类-Classify按药学社会任务及组织的性质分:
行政组织(Administrationdepartment):
药品监督管理行政机构(Qualitymanagingdepartment)药品行业管理部门(Industrymanagingdepartment)事业性组织(Serviceorganization)药品技术监督机构(technicalcontrolinstitution)药学教育和科研机构(Educationalandresearchinginstitution)医疗机构药房(Institutionalpharmacy)企业组织(Enterprises)药品生产企业(Drugmanufacturingenterprise)药品经营企业(Drugdistributingenterprise)药学社团组织(consortiumofpharmaceutical)
(二)我国药事管理体制药事管理体制-药事工作的组织方式、管理制度和管理方式;国家机关、企事业单位管理权限划分的制度。
我国药事管理体制的发展-部颁标准国药准字H00000000号卫药准字X0000000号川卫药准字X000000号局颁标准19811981年至年至19981998年前我国药品监督管理体制年前我国药品监督管理体制国务院中医药管理局卫生部药政局药品质量监督管理国家医药管理局国家经委药品生产经营行业管理1998199819981998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整国务院卫生部中医药管理局药政局国家医药管理局国家经贸委中医药行业管理生产经营行业管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品质量监督管理食品综合监督管理20032003年国务院机构调整年国务院机构调整国务院卫生部中医药管理局食品综合监督管理药品生产经营企业管理药品质量监督管理国家经贸委国家发展委第二节药品监督管理组织Relationship国家药监局国家药监局国家药监局国家药监局省药监局省药监局省药监局省药监局市药监局市药监局市药监局市药监局县药监局县药监局县药监局县药监局药监局药监局药监局药监局药检所药检所药检所药检所药审中心药审中心药审中心药审中心药典委员会药典委员会药典委员会药典委员会药监局药监局药监局药监局卫生部门卫生部门卫生部门卫生部门工商局工商局工商局工商局物价局物价局物价局物价局有无有无有无有无关系?
关系?
关系?
关系?
业务指导关系?
直接领导关系?
业务指导关系?
直接领导关系?
业务指导关系?
直接领导关系?
业务指导关系?
直接领导关系?
其它关系?
其它关系?
其它关系?
其它关系?
一、药品监督管理组织体系药品监督管理药品监督管理药品监督管理药品监督管理行政机构行政机构行政机构行政机构药品监督管理药品监督管理药品监督管理药品监督管理技术机构技术机构技术机构技术机构我国药事监督管理系统国药事监督管理系统国药事监督管理系统国药事监督管理系统二、我国药事监督管理系统二、我国药事监督管理系统药品监督管理行政机构药品监督管理行政机构各级药品监督管理部门各级药品监督管理部门(Drug(Drugregulatorydepartment)regulatorydepartment):
国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局(SFDA)(SFDA)(SFDA)(SFDA)省、自治区、直辖市药品监督管理局(省省、自治区、直辖市药品监督管理局(省省、自治区、直辖市药品监督管理局(省省、自治区、直辖市药品监督管理局(省FDAFDAFDAFDA)市药品监督管理局(市市药品监督管理局(市市药品监督管理局(市市药品监督管理局(市DADADADA)县药品监督管理机构(县药品监督管理机构(县药品监督管理机构(县药品监督管理机构(县县县县DADADADA)返回药品监督管理的药品监督管理的技术技术机构机构国家、省、市、县药品检验国家、省、市、县药品检验所所国家药品监督管理局直属技术机构国家药品监督管理局直属技术机构:
国家药典委员会国家药典委员会国家药典委员会国家药典委员会(TheCommissionof(TheCommissionof(TheCommissionof(TheCommissionofPharmacopoeia)Pharmacopoeia)Pharmacopoeia)Pharmacopoeia)国家中药品种保护审评委员会国家中药品种保护审评委员会国家中药品种保护审评委员会国家中药品种保护审评委员会(NPTMP)(NPTMP)(NPTMP)(NPTMP)药品审评中心药品审评中心药品审评中心药品审评中心(CDE)(CDE)(CDE)(CDE)药品评价中心药品评价中心药品评价中心药品评价中心(CDR)(CDR)(CDR)(CDR)药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心药品认证管理中心(CCD)(CCD)(CCD)(CCD)等。
等。
等。
等。
返回国务院国家食品药品监督管理局省级药品监督管理局市级药品监督管理局县级药品监督管理局省政府市政府县政府中国药品生物制品检定所省级药检所市级药检所县药检所省省省省以下实行以下实行以下实行以下实行垂直管理垂直管理垂直管理垂直管理二、我国药品监督管理行政机构二、我国药品监督管理行政机构什么是省以下药品监督管理系统垂直管理什么是省以下药品监督管理系统垂直管理?
1111、机构管理机构管理机构管理机构管理:
省和省以下的药品监督管理机:
省和省以下的药品监督管理机:
省和省以下的药品监督管理机:
省和省以下的药品监督管理机构及内设机构、技术机构的设置、变更或撤消,构及内设机构、技术机构的设置、变更或撤消,构及内设机构、技术机构的设置、变更或撤消,构及内设机构、技术机构的设置、变更或撤消,由由由由省药品监督管理部门省药品监督管理部门省药品监督管理部门省药品监督管理部门提出意见,省机构编制提出意见,省机构编制提出意见,省机构编制提出意见,省机构编制管理部门按规定程序审核、报批。
管理部门按规定程序审核、报批。
管理部门按规定程序审核、报批。
管理部门按规定程序审核、报批。
2222、编制管理编制管理编制管理编制管理:
省以下药品监督管理系统:
省以下药品监督管理系统:
省以下药品监督管理系统:
省以下药品监督管理系统人员人员人员人员编制的审批权限上收到省一级编制的审批权限上收到省一级编制的审批权限上收到省一级编制的审批权限上收到省一级,其药品监督机,其药品监督机,其药品监督机,其药品监督机构和技术监督机构的人员编制、领导职数,由构和技术监督机构的人员编制、领导职数,由构和技术监督机构的人员编制、领导职数,由构和技术监督机构的人员编制、领导职数,由省机构编制管理部门会同省药品监督管理部门省机构编制管理部门会同省药品监督管理部门省机构编制管理部门会同省药品监督管理部门省机构编制管理部门会同省药品监督管理部门统一核定和管理。
统一核定和管理。
统一核定和管理。
统一核定和管理。
3333、财财财财务务务务经经经经费费费费管管管管理理理理:
省省省省药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门门门按按按按照照照照收收收收支支支支两两两两条条条条线线线线原原原原则则则则,对对对对全全全全省省省省药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理系系系系统统统统的的的的财财财财务务务务经经经经费费费费实实实实行行行行统统统统一一一一管管管管理理理理。
省省省省和和和和省省省省以以以以下下下下药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理的的的的行行行行政政政政事事事事业业业业性性性性收收收收费费费费和和和和罚罚罚罚没没没没收收收收入入入入,按按按按规规规规定定定定上上上上缴缴缴缴到到到到省省省省财财财财政政政政或或或或省省省省级级级级财财财财政政政政专专专专户户户户,涉涉涉涉及及及及中中中中央央央央财财财财政政政政收收收收入的上缴到中央财政或中央财政专户。
入的上缴到中央财政或中央财政专户。
入的上缴到中央财政或中央财政专户。
入的上缴到中央财政或中央财政专户。
4444、干部管理干部管理干部管理干部管理:
省药品监督管理部门领导干部:
省药品监督管理部门领导干部:
省药品监督管理部门领导干部:
省药品监督管理部门领导干部以以以以省常委为主管理省常委为主管理省常委为主管理省常委为主管理,国家药品监督管理部门协,国家药品监督管理部门协,国家药品监督管理部门协,国家药品监督管理部门协助管理。
市地药品监督管理机构和县级机构领助管理。
市地药品监督管理机构和县级机构领助管理。
市地药品监督管理机构和县级机构领助管理。
市地药品监督管理机构和县级机构领导干部,导干部,导干部,导干部,以上一级药品监督管理部门(机构)以上一级药品监督管理部门(机构)以上一级药品监督管理部门(机构)以上一级药品监督管理部门(机构)为主管理为主管理为主管理为主管理,地方协助管理。
,地方协助管理
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- 章药事 组织