医院医用注射泵输液泵临床使用规范版.docx

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医院医用注射泵输液泵临床使用规范版

医院医用注射泵/输液泵临床使用规范

（2018年版）

1范围

本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。

本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活动中的使用。

本标准不适用于以下设备：

——专门用于诊断或类似用途的设备

——肠内营养输注泵

——血液体外循环或输血设备

——便携式输液泵

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：

安全通用要求

GB9706.27-2005医用电器设备第2-24部分：

输液泵和输液控制器安全专用要求

YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：

安全通用要求并列标准：

通用要求，医用电气设备和医用

电气系统中报警系统的测试和指南

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：

安全通用要求并列标准：

电磁兼容要求与实验

YY0286.1-2007专用输液器第1部分：

一次性使用精密过滤输液器

YY0286.4-2006专用输液器第4部分：

一次性使用压力输液设备用输液器

YY/T1473-2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》

JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》

3术语与定义

GB9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本

注射泵（syringepump）：

一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含

药物）或者用于化学科研和生物医学研究。

输液泵（Infusionpump）：

用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有

时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。

具有流速稳定、操作简便、易于调节参数等优点。

容积控制型输液泵（Volume-controlledinfusionpump）：

只测定实际输入的液体量，不受溶液

的浓度、粘度及导管内径的影响，输注剂量准确。

滴数控制型输液泵（Drip-controlledinfusionpump）：

利用控制输液的滴数调整输入的液体量，可以准确计算滴数，但因滴数的大小受输注溶液的粘度、导管内径的影响，故输入的液体量不够精确。

4使用要求

4.1医用注射泵

4.1.1使用前准备

4.1.1.1环境准备：

安静、明亮、整洁、宽敞，30分钟内无打扫，环境温湿度适宜（按设备说明书要

求），远离机械振动或电磁干扰的环境。

4.1.1.2仪器准备：

外观及结构完整，参数及标识清晰，读数显示正常，各种按键或旋钮能够正常对

参数进行设置，电源线功能正常无老化。

4.1.1.3用物准备：

医用注射泵、注射器、注射液、延长管、输液接头、医嘱单、注射卡、治疗车、

注射盘、手消剂、治疗巾等。

4.1.1.4操作者准备：

符合护士职业规范要求。

4.1.1.5患者准备：

评估患者全身状况、注射部位皮肤、血管、肢体活动度、配合程度，解释注射的

目的、方法及安全性，协助患者取舒适体位。

4.1.2使用流程

4.1.2.1流动水洗手、戴口罩。

4.1.2.2双人核对医嘱、执行单，检查用物。

4.1.2.3携用物至床旁，两种方式确认患者的身份，核对药物信息，检查静脉通路是否通畅。

4.1.2.4将注射泵平稳放置于床旁靠近输液侧，连接电源线。

4.1.2.5按电源键开机自检或人工检查仪器工作状态。

（此过程中不进行护理操作）

4.1.2.6手消剂洗手。

4.1.2.7连接注射器与延长管。

（建议使用泵用注射器，脂溶性药物建议使用非PVC材质延长管）

4.1.2.8打开注射器固定夹，安装注射器，关闭注射器固定夹。

4.1.2.9根据医嘱要求调节相关参数。

4.1.2.10按快推键，排出延长管内的空气。

4.1.2.11再次核对患者信息及药物信息。

4.1.2.12垫治疗巾，消毒输液接头2次，将延长管接于静脉通路。

4.1.2.13按“启动/暂停”键，药液泵入患者体内，观察药液注射情况。

4.1.2.14核对患者、药物、执行单信息及注射泵参数，记录并签名。

4.1.2.15整理床单位,协助患者取舒适卧位，并交待注意事项。

4.1.2.16分类处理垃圾，清洁、消毒相关用物。

4.1.2.17停止注射：

按“启动/暂停”键，断开延长管和静脉通路的连接，维护静脉通路。

4.1.2.17.1取下注射器，关闭注射泵，断开电源

4.1.2.17.2整理床单位，协助患者取舒适体位。

4.1.2.17.3分类处理垃圾，清洁、消毒、整理相关用物。

4.1.3注意事项

4.1.3.1正确设定注射药物速度及其它必要参数。

4.1.3.2启用前应检查注射器和推杆夹持和放置正确。

4.1.3.3使用过程中用指腹轻触按键，勿用指尖或其他尖锐物按压。

4.1.3.4严密观察注射器内液体情况，注意医用注射泵的工作是否正常，及时发现和处理仪器报警和

故障。

4.1.3.5泵入高危药品时，设置药物输注速率上下限保护。

使用警示标志，但标志切勿悬挂在推杆夹

上。

4.1.3.6严密观察患者穿刺部位皮肤情况，防止发生液体外渗，一旦发生立即做相应处理。

4.1.3.7规范使用医用注射泵，参考相关产品说明书维护保养要求做好仪器的保养和维护，机壳清洁

消毒后，液体干燥至少等候30秒后再开机。

4.1.3.8泵入高浓度血管活性药物时尽量避免垂直移动泵体，可采用平行移动方法。

4.1.3.9泵入血管活性药物时可使用不终止输液改变输注速率功能，避免输注中断影响治疗。

4.2医用输液泵

4.2.1使用前准备

4.2.1.1环境准备：

安静、明亮、整洁、宽敞，30分钟内无打扫，环境温湿度适宜（按仪器说明书要

求），远离机械振动或电磁干扰的环境。

特殊环境要求，如直升机机载、救护车车载使用需有相应适航

等资质。

4.2.1.2仪器准备：

外观及结构完整，参数及标识清晰，读数显示正常，各种按键或旋钮能够正常对

参数进行设置，电源线功能正常无老化。

4.2.1.3用物准备：

输液泵、与输液泵匹配的一次性压力输液器、药液、医嘱单、输液单、治疗车、

输液盘、输液架、手消剂、治疗巾等。

4.2.1.4操作者准备：

符合护士职业规范要求。

4.2.1.5患者准备：

评估患者全身状况、注射部位皮肤、血管、肢体活动度、以及配合程度，解释输

液的目的、方法及安全性，协助患者取舒适体位。

4.2.2使用流程

4.2.2.1流动水洗手、戴口罩。

4.2.2.2双人核对医嘱、执行单，检查用物。

4.2.2.3携用物至床旁，两种方式确认患者的身份，核对药物信息，检查静脉通路是否通畅。

4.2.2.4将输液泵固定于输液架上，连接电源线。

（此过程中不进行护理操作）

4.2.2.5按电源键，开机自检或人工检查仪器工作状态。

4.2.2.6手消剂洗手。

4.2.2.7按输液法连接液体与输液器，悬挂液体于输液架上，排空管路中的空气。

4.2.2.8气泡检测：

不安装输液管路，设置输液参数，按“启动/停止”键运行，如有“气泡”警报，

可使用。

4.2.2.9打开输液泵门和止液夹。

4.2.2.10按输液流量标识从上而下（从液体端至患者端）将输液器按压入固定软夹槽内，输液器的茂

菲滴管与输液泵门上方入门处的距离保持﹥10cm,使其松紧适当无扭曲，勿拉扯输液器。

4.2.2.11关闭泵门。

4.2.2.12阻塞检测：

正确安装输液管路，将输液器流量调节器关闭，开机并设置参数，按“启动/停

止”键运行，如有“阻塞”警报，可使用。

4.2.2.13门开检测：

正确安装输液管路，将输液器流量调节器关闭，开机并设置参数，打开泵门，按

“启动/停止”键运行，如有“门开”警报，可使用。

4.2.2.14点滴感应器安装：

按箭头所示将点滴感应器插头插入泵体接口处，按照说明书正确安装感应

器并选择正确的输液器型号、输液速度模式、时间模式、滴速。

4.2.2.15打开输液器流量调节器，检查输液管路有无气泡。

4.2.2.16遵医嘱设定输液量、输注速度及其他参数。

4.2.2.17核对患者信息及药物信息，连接输液管路。

4.2.2.18按“启动/停止”键，药液输入患者体内，观察液体输注的情况。

4.2.2.19再次核对患者信息及执行单、输液泵参数，记录并签名。

4.2.2.20整理床单位,协助患者取舒适卧位，并交待注意事项。

4.2.2.21分类处理垃圾，清洁、消毒相关用物。

4.2.2.22停止输液：

按“启动/停止”键。

4.2.2.22.1断开输液管道和静脉通路的连接，维护静脉通路。

4.2.2.22.2打开输液泵门，取出输液管路，断开电源。

4.2.2.22.3整理床单位，协助患者取舒适体位。

4.2.2.22.4分类处理垃圾，清洁、消毒、整理相关用物。

4.2.3注意事项

4.2.3.1启动医用注射泵/输液泵前应检查管路安装是否匹配，有无扭曲、接口松动及渗漏等情况。

使

用过程中用指腹轻触按键，勿用指尖或其他尖锐物按压。

4.2.3.2严密观察液体输注情况，注意医用输液泵的工作是否正常，及时发现和处理仪器报警和故障。

4.2.3.3正确设定输注药物速度及其它必要参数，定时巡视，确保计量准确。

4.2.3.4严密观察患者穿刺部位皮肤情况，防止发生液体外渗，一旦发生立即做相应处理。

4.2.3.5卡入输液泵中的输液器连续使用8-10h或连续高速使用4-6h，更换输液器的上下蠕动挤压位

置，以保证输液精确度。

压力输液器无需更换位置。

4.2.3.6连续输液时，输液器应每24h更换一次。

4.2.3.7规范使用医用输液泵，参考相关产品说明书维护保养要求做好仪器的保养和维护，机壳清洁

消毒后，液体干燥至少等候30秒后再开机。

4.3常见报警原因及处理

4.3.1.1空气报警：

原因：

输液管内有气泡存在；气泡探头处输液器装/卡不到位；气泡感应器探头

处表面不干净。

处理：

打开泵门，排除气体；重新安装输液器；用清水纱布擦拭探头内壁。

4.3.1.2阻塞报警：

原因：

输液管路阻塞；阻塞压力值设置过低，输液部位肿胀。

处理：

排除管内阻

塞，保证通畅；重新设置阻塞压力值，查看输液部位是否肿胀，并及时处理。

4.3.1.3暂停超时报警:

原因：

设置参数之后，机器处于待机状态超过1分钟。

处理：

按“清除”键消除警报。

4.3.1.4输液完成报警：

原因：

输液累积达到输液设定量。

处理：

按“清除”键消除警报，根据实际情况再行设定。

4.3.1.5滴落异常报警：

原因：

装置晃动、阳光直射、强辐射源干扰产生的误报警。

处理：

消除警报原因，重新设定。

4.3.1.6空瓶报警：

原因：

液面高于点滴感应器检测口；输液器缺陷导致液体不滴。

处理：

消除警报，重新安装点滴感应器；更换输液器。

4.3.1.7门开报警：

原因：

机器运行时，泵门未关好或被打开；输液管放置不正确。

处理:

重新关好泵门，报警自动消除；重新放置输液管。

4.3.1.8电池报警（低电压报警）：

原因：

机内备用电池已经用完，出现低电压报警。

处理：

连接外电源，机器显示充电后报警将消失。

4.4仪器维护

4.4.1平稳放置，避免剧烈震动，轻拿轻放。

4.4.2存放于阴凉干燥处，关机并将泵门归位。

4.4.3保持泵体外部清洁、干燥，参考相关产品说明书维护保养要求做好仪器的保养和维护，机壳、

空气传感器、压力传感器及滴速传感器接口清洁消毒后，液体干燥至少等候30秒后再开机。

4.4.4电池的保养：

首次使用前或长时间不用后使用时，至少充电12h；每月至少完全充放电1次。

4.4.5每次使用后先关闭仪器开关，再断开电源。

5校准要求

5.1校准条件

5.1.1温度：

（15-30）℃

5.1.2相对湿度：

≤80%

5.1.3电源：

（220±22）V,（50±1）HZ

5.1.4周围无影响校准工作的机械振动和电磁干扰。

5.2校准介质

校准介质应符合GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》要求的分析实验室用水。

5.3标准器及辅助设备

医用注射泵和输液泵检测仪。

5.4计量特性

5.4.1流量：

输液泵和注射泵的流量示值最大允许误差和重复性应符合表1规定。

表1流量示值的最大允许误差和重复性

器具名称流量范围/（ml/h）允许误差/%重复性/%

[5,20）±6

注射泵[20～200]±52

（200～1000]±6

[5,20）±8

输液泵[20～200]±63

（200～1000]±8

5.4.2阻塞报警误差：

阻塞报警设定的最大允许误差为±13.33kPa（±100mmHg）或阻塞报警设定值的

±30%，两者取大者。

5.5校准前的检查

5.5.1外观及功能性检查：

注射泵/输液泵结构完整，各类标识清晰，能正常工作。

5.5.2报警功能：

开门报警、气泡报警、先于注射结束的报警、注射完毕报警、电源线脱落报警应正

常。

5.5.3注射器识别：

当夹持不同规格的注射器时，注射泵相应的识别指示灯亮。

5.6校准项目：

流量相对示值误差、流量示值重复性、阻塞报警误差（由仪器生产厂家或设备科校准）。

5.7复校时间间隔

根据送校单位具体使用情况而定，最多不超过12个月。