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ASCRS大便失禁治疗临床实践指南
ASCRS大便失禁治疗临床实践指南
美国结直肠外科医师学会(ASCRS)致力于推动结肠直肠肛门疾病的研究、预防和治疗,向患者提供优质医疗。
临床实践指南委员会由学会经验丰富的结直肠外科专家组成,成立该委员会旨在引领国际,为治疗结直肠肛门相关疾病提供优质医疗,根据可获得的最佳证据制定临床实践指南。
本指南是包容性的,而不是教条性的,适用于所有从业人员、卫生保健工作者和患者,他们希望了解这些指导方针所涉及疾病的管理情况。
他们的目的是做出诊疗方案前给临床医生提供一些可供参考的信息,而不是规定一种具体的治疗方式。
应当认识到,这些指导方针不是包括所有适合的治疗方法,也不能排除那些合理的、能够取得同样效果的治疗方法。
对于任何特定手术或干预方法的适当性的最终判断,必须由医生根据病人提供的所有疾病情况而个体化作出。
问题陈述
大便失禁是一种常见的、使人衰弱的疾病,可由多种不同原因引起。
其定义为年龄≥4岁,之前控便正常,出现不可控制粪便和气体症状不少于1月【1-4】。
在一项针对女性患者的大型调查中,“偶发性溢便”一词更受青睐【5】。
失禁对人的自尊和生活质量均有负面影响,可导致严重的继发性疾病、残疾,花费更多的治疗成本【6】。
根据研究方法和目标人群不同,发病率报告有很大差异,一般在1.4%-18%之间,然而在特定人群中,发病率高达50%,这也是需转到养老院的常见原因【7-11】。
成年女性健康研究使用Neilson数据调查了近6000名45岁的女性(86%的反应率),并指出近20%的女性每年至少有一次,而9.5%的女性每月至少有1次大便失禁【5】。
大便失禁的治疗具有挑战性,且需个体化【2,4,12】。
除了保守治疗和支持治疗措施外,也有许多干预措施在疗效上各有不同。
在过去的几年中,已经开发出了一些新的技术,而其他的技术正在从临床试验转向商业化。
他们在大便失禁管理中的具体角色还没有完全确定。
该实践参数(上个版本2007)【2】更新的范围是在对已发表的证据进行彻底审查的基础上,对大便失禁的病人进行评估和管理。
评价与风险评估
1. 应详细了解所有相关病史以明确失禁的具体病因和特殊风险因素,掌握主要症状的持续时间和严重程度,并了解次要症状和相关病理学因素。
推荐等级:
基于低等质量证据的强推荐,1C。
肛门括约肌与盆底肌、直肠储便功能(容量、顺应性)、大便性状和神经功能之间的复杂关系决定了是否存在节制,这些因素中的任何一个出现改变或缺损均可导致大便失禁。
然而,由于个体差异,大便失禁的病因可能是多因素,每个因素的相对作用可能不好确定。
对影响因素的分析超出了本临床实践指南的范围。
然而,群体研究发现妊娠、慢性腹泻、糖尿病、既往肛肠手术史、尿失禁、吸烟、肥胖、体力活动受限、白人种族、神经系统疾病等都是大便失禁的危险因素【7,14】。
临床上发现,大约10%的阴道分娩引起产科损伤、括约肌断裂,但在阴道分娩中,有21%到35%的产妇为隐蔽性括约肌损伤,并不会立即引起产后大小便失禁【9,15】。
多胎或器械辅助分娩的妇女中发病率较高【1,16】,产钳分娩、胎儿枕后位和分娩时间延长是独立危险因素【1】。
据估计,三分之一的这些隐性缺陷可能导致失禁症状或晚些时候的紧急发作。
括约肌缺损程度与大便失禁程度并不呈明显相关性。
此外,超声检查有括约肌缺损但无产后失禁症状的患者,在分娩后第一个十年中并没有出现失禁恶化【17】。
其他因素(如更年期)的影响和神经应答机制的失代偿可能是造成损伤时间和症状出现之间有时间延迟的原因。
有肛门直肠手术史(如痔切除术,括约肌切开术,瘘管手术等)的患者经常发现有大便失禁症状的存在,尤其是男性【4,18】。
这一发现与这些手术报告的低大便失禁率形成鲜明对比【19】,这也反映了短期随访可能无法捕捉到延迟症状这一事实,同时也明确了这些手术长期并发症的真实发生率【1,3,4】。
2.应将评估失禁性质、严重程度和对生活质量的影响等经过验证的措施作为大便失禁评估的一部分。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
为了描述和检测失禁的类型、频率和数量以及对生活质量的影响,已经开发了一些计分或分级工具。
大便失禁的严重程度通常是采用大便失禁严重指数【20】、圣马克失禁评分、和克利夫兰临床医学中心的失禁评分表来评估【22】。
尽管其他的失禁评估手段如修订的失禁评估量表【23】、大便失禁综合问卷、和国际失禁咨询问卷-肠道模块等也经过验证,并增加了心理评估。
上面提到的许多工具包括生活方式和生活质量的问题,这些问题作为评分的一部分会影响相似症状患者的总体得分。
然而,有一种针对失禁生活质量测量方法,即大便失禁生活质量评分量表【27】,通常与SF-36等【28】更普遍的生活质量评分量表一起使用。
所有这些评分方法都是基于患者对大便失禁的主观体验,而没有一个有很好相关性的客观参数和/或应对机制。
任何一种评分工具与各种治疗方法有效性预测之间,也没有形成完美的相关性。
然而,建议使用这些评价工具,因为经过验证的严重程度评测有助于选择患者进行相应治疗,并随着时间的推移测量其对治疗的反应。
症状更严重或症状严重影响生活质量的患者适用于更积极的治疗,包括结肠造口等。
此外,这些经过验证的评测也有助于研究结果的比较。
3.详细的体格检查是评价大便失禁患者的一个重要组成部分。
推荐等级:
基于低等证据的强推荐,1C。
全面的临床评估包括外部视诊、指诊和常规仪器检查【1,4,29】。
检查肛周皮肤是否有大便、皮肤刺激或擦伤、手术疤痕、会阴体增厚、分开臀部时是否有洞状肛门,以及其他病理情况,如肛瘘外口或直肠脱垂等,同时应检查会阴部感觉。
激发粘膜或全厚度脱垂可能需要Valsalva动作,或在便桶上努挣。
指检可粗略估计肛管静息压和缩窄压、包括臀部肌肉辅助作用的肌肉协调性,以及括约肌的完整性。
此外,重要的是要排除是否存在直肠肿块、狭窄或粪便嵌塞,这将提示其他机制引起的大便失禁。
肛门镜和直肠镜检查有助于鉴别可能导致大便失禁的肛管病理状态,如痔疮、IBD或肿瘤等。
4.可考虑肛管直肠生理测试(测压、肛肠感觉、容量耐受性、依从性)以协助明确大便功能障碍的原因并指导治疗。
推荐等级:
基于低等质量证据的强推荐,1C。
肛管直肠生理学检测包括一些简单的、微创的测试要素:
1)测量肛管括约肌的静息压和缩窄压;2)明确肛管高压的长度和肛管压力分布;3)评估肛肠感觉、直肠容量和直肠依从性【30–36】。
尽管最终目标是将客观结果与各种治疗方案的选择和反应联系起来,但已发表的报告显示,无论是在健康对照组受试者,还是受大便失禁影响的患者,尤其是在肛门测压方面,数据都具有显著的变异性【37,38】。
虽然这些检测结果可能与大便失禁的严重程度或治疗结果的预测并不一致,但它们可能影响管理决策以选择个体化治疗策略【32,37,30-41】。
5. 经肛腔内超声检查可证实疑似括约肌损伤患者的括约肌缺损情况。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
经肛腔内超声是评估大便失禁患者的一个有效和敏感工具,特别是对那些有阴道分娩或肛肠手术史的患者。
超声能够可靠地识别可能与括约肌功能障碍有关的内、外括约肌缺损【42-45】。
仅存在括约肌缺损并不足以预测功能缺损,因为它也存在于有自制功能和没有症状的患者中【46】。
然而,已有研究表明,肛门括约肌超声形态学的定性评估和评分可能与症状和测试结果相关联【43】。
其他的影像学检查(如MRI)可表现为不同观察者之间的巨大差异,这一点可能不如超声成像,但它可提供腔内超声不能提供的额外信息【47,48】。
6.可行阴部神经潜伏期测定,但对大便失禁患者的诊断和治疗影响有限,不推荐常规使用。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
阴部神经传导相关研究对FI患者管理的指导价值仍存争议【49】。
很多报告显示临床症状或压力测定与损伤程度是相关的【50–53】。
然而,阴部神经病变的存在或不存在不能可靠地预测括约肌修复后的结果【54–58】,也没有发现与骶神经调节结果有相关性【59】。
在括约肌修复后仍然失禁的病人中,严重的失神经支配和阴部神经损伤仍是常见的【55–57,60,61】。
7.对于符合常规筛查指南或有必要进一步评估的特定症状(如腹泻、出血、梗阻)患者,可进行内镜评估。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
尽管结肠评估很少有助于大便失禁的诊断和治疗,腹泻多见于女性迟发型失禁患者【62】,其他需要关注的症状包括出血、急便感、里急后重和粘液便等,这些症状可能导致失禁,也提示可能有结直肠癌或更严重疾病存在。
对所有相关患者应遵循常规的筛查建议,可能需要优先考虑排除伴随的结直肠疾病。
非手术治疗
药物治疗
1.对于大便失禁患者,建议将饮食和药物作为一线治疗。
推荐等级:
基于低等质量证据的强推荐,1C。
通过使用排便日记或重复问卷对患者排便习惯进行自我评估,通常可以确定并最终避免触发或加重影响患者日常生活中的因素。
这些习惯可能很难短时间内在医生评估中发现。
应教育和指导患者使用排便日记,系统管理并进行细微的调节变化,以便观察这些调节变化对其排便功能和控制的影响【63】。
应特别注意咖啡因、糖替代品、乳糖和其他可能导致大便急迫或腹泻的饮食成分的影响【64】。
研究表明,22%至54%的患者可以通过接受专家的正式咨询来改善FI,包括饮食习惯、液体管理、排便习惯和药物治疗等【65】。
大便黏稠度的先天性差异可通过补充纤维素来改变。
然而,对于括约肌功能受损的情况,补充纤维可导致失禁加重,因为大便的体积和粘稠度均增加【66-69】。
支持性措施包括皮肤护理,保护性药膏(如氧化锌基质的药膏等)、柔软的肥皂和湿巾、还有除臭剂和护垫等。
文献证明,当所有这些措施以互补的方式使用时,对失禁是有效的【4】。
粪便性状不好和肠蠕动亢进在加重大便失禁中扮演者非常重要的作用,药物治疗可以减慢肠道蠕动,减少肠道分泌,增加吸收,降低括约肌松弛【70,71】。
吸附剂,如高岭土果胶(Kaopectate)扮演者吸附粪便中多余水分的作用。
消胆胺结合泻胆酸,特别适合与那些有胆囊切除或回结肠切除的患者。
止泻剂如洛哌丁胺和地芬诺酯阿托品影响肠道动力同时增加肛门括约肌张力。
阿片类减缓肠蠕动、减少肠道分泌、促进肠道吸收。
长期使用阿片类和地芬诺酯有导致药物依赖和便秘的风险,应用时需根据不同个体情况权衡利弊【70】。
Cochrane综述回顾了16项研究,通过减缓肠蠕动、增强括约肌功能,泻药解决便秘,或采用皮肤保护霜等药物治疗FI,该综述指出,大多数药物都是为了治疗腹泻,因此,对于这些药物,没有明确的结论【72,73】。
最近,将用于腹泻型肠易激综合征的氯压定用于治疗FI,因为其可减少直肠敏感性和急便感,它可以帮助改善粪便黏稠度和排便频率,尽管结果并不确定【74、75】。
2.帮助直肠排空的肠道管理在部分选择病例中是有效的。
推荐等级:
基于低等质量证据的弱推荐,2C。
采用灌肠或肛门塞药的方式排空直肠减少直肠内粪便容量,可能有助于减少失禁发作的风险。
这一措施对于潜在原发性便秘、溢流性失禁或因使用止泻药而导致的便秘患者尤有帮助【1,76,77】。
生物反馈
1.认为生物反馈应该是那些失禁和一些保留部分自主括约肌收缩患者的初始治疗。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
生物反馈训练或盆底康复属侵入性治疗,因此被认为是对经简单饮食调节、药物或其他支持措施无效的FI的一线治疗。
目标是改善直肠感觉、运动协调和肌肉力量,尽管关于饮食、排便习惯和皮肤护理的支持性咨询和实用建议仍然是治疗的重要组成部分【78】。
文献中报告的结果显示出巨大的可变性【79-83】。
非随机前瞻性或回顾性病例报告显示,生物反馈对失禁患者有64%到89%的改善率【79,80,84】。
随机试验对照了不同的生物反馈方法、盆底训练、建议、健康教育和电话治疗,但没有生物反馈和安慰治疗的RCT【65,81,85-89】。
尽管很多小样本研究显示生物防控治疗FI的优势,这些研究方法上的缺陷和异质性使我们很难得出任何明确的结论【81,90】。
需要更大规模的、精心设计的研究来明确这种治疗方式的有效性。
手术选择
纠正病理解剖因素
1.明显的解剖缺陷如直肠阴道瘘、直肠或痔脱垂、泄殖腔畸形,应作为治疗大便失禁的一部分加以纠正。
推荐等级:
基于低等质量证据的强推荐,1C。
FI患者合并或因解剖缺陷(如直肠阴道瘘、直肠或痔脱垂、肛瘘、泄殖腔畸形)而引起,应首先纠正这些解剖缺陷,这一步骤通常可以改善或治愈失禁【4,13】。
括约肌修补
1.对于有明确外括约肌缺损且有症状的患者可采用括约肌修补(括约肌成型)术。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
对正常肛门括约肌周围解剖结构的破坏可能会影响其收缩功能,因为肌肉的缩短不会引起肛管的适当狭窄。
理想情况下,恢复括约肌的完整性将会产生适合的动态出口阻力。
然而,节制是肌肉力量、直肠感觉、直肠顺应性和神经功能之间复杂的相互协调作用。
因此,括约肌成形术可能不会达到预期的自制动力,但尽管如此,它还是会在出口阻力方面有一定的增强,至少能部分改善失禁症状。
括约肌成形术对产伤引起的缺损有高达85%的短期效果【91】。
各研究并没有使用统一的成功定义标准,因此很难将不同的病例系列进行比较,然而,很明显,随着随访时间的延长,患者获益会逐渐减少。
在大多数研究中,5年后,只有10-14%的患者获得持续的功能改善【4,41,91-94】。
考虑到这些结果,越来越多的医生开始质疑括约肌成形术的价值,尤其是产伤后几十年时间里发展成失禁的女性,并且已经转为其他的治疗模式,比如骶神经调节【95–99】。
迄今为止,还没有对这两种治疗模式的比较。
括约肌成形术对产伤引起的缺损有高达85%的短期效果【91】。
各研究并没有使用统一的成功定义标准,因此很难将不同的病例系列进行比较,然而,很明显,随着随访时间的延长,患者获益会逐渐减少。
在大多数研究中,5年后,只有10-14%的患者获得持续的功能改善【4,41,91-94】。
考虑到这些结果,越来越多的医生开始质疑括约肌成形术的价值,尤其是产伤后几十年时间里发展成失禁的女性,并且已经转为其他的治疗模式,比如骶神经调节【95–99】。
迄今为止,还没有对这两种治疗模式的比较。
多份报告试图确定影响括约肌成型术治疗结果的不良预测因素,但结果存在差异且相互矛盾。
在研究的范围内,没有一个单一的术前变量(人口统计学、肛门直肠生理学测试)与治疗结果明确相关。
在一些研究中发现,单侧或双侧的阴部神经病变与预后不良有关【54-57】。
人们一直在推测辅助措施的价值(如生物反馈疗法)【100】,或联合括约肌成形术与骶神经调节,是否可以达到更好、更持续的功能和生活质量【101】。
然而,这还需要进一步的研究来评估和确定它对治疗结果的影响。
2.括约肌折叠成型失败后,应避免重复肛门括约肌重建,除非其他治疗方法不可能或失败。
推荐等级:
基于低等证据的强推荐,1C。
括约肌折叠成型术中功能障碍是很常见的,特别是随着手术时间的延长。
在缺乏对失败的因素的理性认识的情况下,比如因阴道分娩而导致的括约肌损伤,重复修复不太可能获得更好的结果。
一些学者报道,如果对腔内超声显示有明确外括约肌缺损的患者进行修补,可达到超过50%的“良好”结果【102】。
这些都是很小的病例序列,有很大的选择性偏差,因为只有那些外科医生期望有良好改善的病人才会对其进行重复的括约肌修复。
此外,并没有与其他的治疗方法进行比较。
因此,提供可选择的和更有希望的治疗方法可能更为谨慎,这些方法可用于存在括约肌缺陷的情况,如骶神经刺激。
3.不推荐外括约肌折叠术(Parks肛后修补)。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
考虑到有可供选择的其他成功治疗方法,因此并不推荐松弛外括约肌折叠术(肛后修补术),因为其没有任何治疗获益或只有一些可疑的治疗获益【103-106】。
膨化剂注射
1.在肛管中注入有生物相容性的膨化剂可有助于减少被动性大便失禁的发作。
推荐等级:
基于中等质量证据的弱推荐,2B。
注射膨胀剂可能对轻度尿失禁的患者有效。
理想的注射剂是一种有良好生物相容性混合物,它足够小,可以注射,但也足够大,以减少滑动。
自1993年首次对11位患者进行聚四氟乙烯膏注射的报告以来【107】,总共有24项研究发表,介绍了各种各样的植入材料(自体脂肪、合成牛皮胶原蛋白、聚四氟乙烯、硅胶(PTQ)、碳珠和稳定透明质酸)、注射位置(括约肌间隙,黏膜下)和注射技术(超声引导注射和盲注)。
由于使用了多种化合物和注射技术,这些研究的结果前后矛盾,难以解释。
2010年发表的Cochrane综述广泛回顾了FI注射疗法的证据【108】。
尽管一些研究显示短期内症状略有改善,但没有任何一项研究评估这些疗法的长期疗效。
有研究显示一些材料似乎比其他材料更有效,硅胶(PTQ)的性能优于碳珠【109】。
与盲注相比,超声引导注射似乎有更好的短期疗效【110】。
然而,只有一项安慰剂对照试验,该实验显示注射PTQ只有23%患者有主观症状改善,而注射生理盐水的对照组有27%的患者症状改善【111】。
Cochrane综述得出的结论是,几乎没有证据支持肛周膨化注射对FI有效【108】。
2011年,美国FDA批准了一种非动物稳定性透明质酸聚糖苷凝胶用于粘膜下注射,这种治疗的临床证据是有限的,因为没有与其他治疗方法的比较。
在欧洲和美国,最大的病例系列是一项前瞻性随机、双盲、假对照多中心试验【112】。
治疗反应被定义为每周大便失禁的次数减少50%或更多。
聚糖苷注射组患者失禁次数减少52%,而假对照组失禁次数减少31%,并发症发生率很低。
虚假反应类似于另一项试验,有27%的病人在接受安慰注射后有症状改善【111】,且症状改善可持续6月。
尽管失禁发作有所减少,但治疗组和假治疗组之间的失禁评分之间并没有显著差异。
此外,几乎所有治疗组的患者都接受了2次注射。
一项单一机构的研究表明,接受两次注射的患者比接受一次注射的患者更有可能达到50%的改善(66%的反应率和53%)。
只有获得75%发作次数改善的患者,他们的生活质量SF-36评分才会得到了改善【113】。
2013年,再次进行了Cochrane综述,其中包括了用于聚糖苷凝胶注射的现有证据【114】。
虽然在短期疗效方面有一定改善,但安全性和有效性方面的长期随访尚需进一步验证。
非动物稳定透明质酸/聚糖苷(NASHADx)研究小组最近公布了他们随访36月的数据,在36个月的随访中,平均CCF-FI与基线相比同样降低(14比11,p<0.001)【114】。
IBD活动期、直肠前突有放疗史、直肠全层脱垂和肛门直肠畸形患者是膨化剂注射的禁忌症【112】。
射频能量治疗
1.括约肌复合体温控射频能量治疗可用于大便失禁的治疗。
推荐等级:
基于中等质量证据的弱推荐,2B。
射频能量在FI中的治疗源于其对胃食管反流疾病的治疗,2002年经过FDA批准。
治疗过程中将温控射频能量传递到肛管。
最近的一项动物模型研究表明,在治疗组中,射频能量治疗增加了平滑肌/结缔组织比率,与胶原蛋白Ⅲ相比,也增加胶原蛋白Ⅰ含量,这些都是括约肌重建的标志,同时在治疗后减少了Cajal间质细胞数量【115】。
该手术是在内镜室或手术室中,病人有意识的镇静状态下进行。
发表的文献较少且有一定局限性,迄今为止,在10项研究中报告了共220名患者的治疗结果【116-122】。
大多数研究都是小规模的单中心研究,随访时间较短。
在12月观察中,基于CCF-FI的改善,尽管大多数研究并没有显示CCF-FI改善50%,但仍有55%-80%患者被认为对治疗有反应【122】。
目前,长期随访结果非常有限,但短期内取得的任何临床疗效似乎都是长期的【122】。
重要的是,这些研究排除了患有IBD、腹泻、慢性便秘和盆腔放疗史的患者。
另一种绝对禁忌是之前注射异物,如聚糖苷凝胶。
并发症很少,包括疼痛、溃疡、出血等。
由于目前可获得的研究数据的局限性,在考虑射频能量治疗之前,应考虑采用其他可选择的治疗方法。
骶神经调节
1.骶神经调节可能被认为是无括约肌缺陷的失禁患者的一线手术选择。
推荐等级:
基于中等质量证据的强推荐,1B。
骶神经调节(SNM)通过激活或抑制化学调节受体、刺激传入通路,以及改变与节制机制相关的大脑活动来调节直肠感觉【.51,123,124】。
已证明SNM可减少FI发作的频率【125-129】。
汇总分析的研究表明,按每个病例分析(只有接受了完整的植入过程后才被分析)时,短期(0-12月)有79%(69%-83%)患者每周FI发作改善≥50%,长期(>36个月)有84%的患者每周FI发作≥50%改善【129】。
该治疗包括两个阶段,一些研究报告了一种意向治疗的结果,即第一阶段测试刺激无效的患者就被认为是失败的。
当综合分析报告是在意向治疗的基础上时,63%的患者在短期内(0-12个月)每周FI发作有50%的改善【129】。
大约35%的病人在长期随访中达到百分之百的节制。
在美国、加拿大和澳大利亚的14个中心进行的一项前瞻性非随机多中心研究显示,89%的患者有超过50%的改善,在5年的随访中,有36%的患者完全自制【130】。
有良好的安全性,感染率为10.8%,但没有长期并发症发生。
5年中,有24.4%的患者需要至少1次修订或重置刺激参数,也突出了长期随访的必要性。
括约肌损伤的存在似乎不会影响SNM的结果。
一项研究纳入了91例无括约肌缺陷患者和54例经超声明确有完全外括约肌缺陷(平均缺陷大小=105度)的患者。
该研究中,完全外括约肌缺陷患者基线CCF-FI中值为15,经12月治疗达到2.5。
相比较,无外括约肌缺陷患者基线CCF-FI中值为14,经12月治疗达到3(P值无差异)【131】。
对10项研究(n=119)的系统回顾显示,在括约肌损伤的情况下,经SNM治疗,CCF失禁评分从16.5降至3.8【98】。
据报道,在有高达120度的缺陷的患者中,也有成功治疗的案例【128】。
一项前瞻性随机试验将骶神经刺激与对照组进行比较,结果显示,经骶神经刺激治疗,有41.5%的患者获得100%自制,有24.4%患者获得75%-99%CCF失禁评分改善(即使存在括约肌缺陷)【128】。
Brouwer等【59】证明了括约肌缺陷、阴部神经病变或有括约肌修复病史并不能降低SNM疗效。
尽管有很好的证据证明长期的有效性,但只有一项研究将其与另一种手术方式进行比较。
15例SNM植入与15例既往行人工括约肌植入患者进行比较,尽管在CCF失禁评分方面前者略好,术后生活质量比较没有差异,而术后便秘评分后者略差【132】。
括约肌替换策略
1.人工括约肌植入仍然是治疗严重大便失禁的有效工具。
推荐等级:
基于低等质量证据的强推荐,1C。
ABS是由一种动态的、由病人控制的括约肌,取代了原本无效的括约肌。
大多数报告都是回顾性分析,只有少数已发表的前瞻性研究【134-138】。
除了极少数例外,研究表明如果该设备能够被植入和保留而没有并发症的情况下,FI可获得高度改善。
【133–136,138】。
然而,所有的研究都显示出较高的并发症,包括感染(急性和慢性)、设备侵蚀、肛管溃疡、设备故障、设备滑脱、疼痛和便秘【139,140】。
最近的一项系统评估发现,59%的设备在5年的随访中仍然有效【141】。
并发症可发生在术后早期(急性感染、技术问题),或晚期(侵蚀、晚期感染、设备故障、功能问题如出口梗阻,在合并分析中有8%的发生率)【139-141】。
患者选择对治疗
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