20个圆环疫苗厂家谁最好Newdoc.docx
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20个圆环疫苗厂家-谁最好
20个圆环疫苗厂家,谁最好?
2015-05-13一帆动保养猪服务中心一帆动保养猪服务中心
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目前上市圆环苗对比表:
分类
毒株
厂家
商品名
佐剂
毒株含量
灭活苗
WH株
武汉科前
科圆宁
油佐剂
107.0TCID50
WH株
南京天邦
圆必宁
油佐剂
107.0TCID50
WH株
中牧
圆满
油佐剂
107.0TCID50
WH株
广东永顺
圆顺
油佐剂
108.3TCID50
ZJ/C株
四川华派
圆环康
水佐剂
108.3TCID50
ZJ/C株
诺倍威
圆净诺
水佐剂
107.3TCID50
ZJ/C株
天津瑞普
诸元妥
水佐剂
107.3TCID50
ZJ/C株
山东齐鲁
圆捷
水佐剂
107.3TCID50
ZJ/C株
杭州荐量
圆量
水佐剂
107.3TCID50
SH株
南农高科
圆克清
双相
106.0TCID50
SH株
普莱柯
圆健
双相
106.0TCID50
LG株
上海海利
圆毕净
水佐剂
105.5TCID50
LG株
哈维科
水佐剂
105.5TCID50
DBN-SX07
大北农
诸欢泰
油佐剂
105.5TCID50
DBN-SX07
成都天邦
圆力佳
油佐剂
105.5TCID50
基因工程
FLEX
勃林格
水佐剂
PCV2
梅里亚
猪克环
油佐剂
SH株
吉林正业
圆环易好
水佐剂
107.5TCID50
CP08株
武汉中博
VLP
青岛易邦
易圆净
105.5TCID50以上资料由一帆动保收集整理。
从广义上讲猪圆环病毒病是指由猪圆环病毒2型所引起的猪圆环病毒病及圆环病毒相关疾病,包括断奶仔猪多系统衰竭综合症、皮炎肾炎综合症、繁殖系统障碍、增生性坏死性肺炎、猪呼吸道疾病综合症、母猪流产及死亡综合症、先天性振颤及神经症状。
把这些称为圆环病毒相关疾病。
最重要的猪圆环病毒疾病是PMWS。
猪圆环病毒病是公认的免疫抑制病之一,造成猪场损失惨重,疫苗免疫成了救命的稻草。
从2011年猪圆环疫苗上市至今,已有20多家圆环产品先后上市,面对玲琅满目的产品,如何选择圆环疫苗成了养殖场一个重要的课题,针对这些烦恼,本文希望能够为养殖场选择疫苗带来帮助,避免走弯路,为养殖场服务,下有总结表供参考。
一、疫苗研究进展
目前国内外学者对PCV-2疫苗的研究主要是从灭活疫苗、构建嵌合病毒、亚单位疫苗、重组腺病毒基因工程疫苗以及核酸疫苗等方面进行研究。
现在取得新兽药证书的有20家,其中包括外企4家,但在中国注册仅有1家,为勃林格,国内企业有文号的已有20多家家,马上上市的还有几家。
这20多家圆环病毒疫苗产品表现以下特点:
二、按生产方式可分:
基因工程疫苗和全病毒灭活疫苗
1基因工程疫苗:
由于圆环病毒毒力弱,全病毒培养获得高滴度病毒难度大,部分企业采用原核表达和真核表达的方式,通过蛋白纯化浓缩提高抗原水平。
真核表达对工艺要求是远大于原核表达系统,这和国外企业相比还是有一定差距的。
2全病毒灭活疫苗的区别
2.1生产工艺
由于原核表达与真核表达成本高,而且表达产量有限,对于蛋白纯化要求较高,制约了产品的市场推广。
所以更多的是采用全病毒灭活的方式研究疫苗,梅里亚是最早投放市场的全病毒灭活疫苗,但梅里亚圆环疫苗没有在中国注册。
关于全病毒灭活疫苗最大的瓶颈在于如何获得高滴度病毒液,所以必须优化工艺,提高滴度,目前,生物制品厂家多采用微载体悬浮培养的方式来获得高滴度病毒(通过悬浮培养GMP验证的车间很少),这就能克服圆环病毒毒力弱带来活力不强的难题。
2.2毒株
目前市场上主要还是全病毒灭活疫苗,主要毒株:
SH株、LG株、DBN-SX07株、WH株、ZJ/c株之分,但从本质上讲,是没有区别的,因为圆环病毒具有致病性的只有圆环2型,而且只有1个血清型,这5个毒株均属于PCV-2b,毒株只能表明分离地点以及天然免疫原性而已,我们清晰的发现:
ZJ/C株、WH株处于同一分支;LG株、SH株处于同一分支;DBN-SX07株与LG株、SH株遗传距离更近,这个也与毒株分离早晚有一定关系,LG株、SH株疫苗2011年上市、DBN-SX07株疫苗2012年上市、ZJ/C株、WH株2013年上市,但这5个毒株均处于1个大分支,这也说明他们之间的遗传距离比较近,所以,对于圆环病毒这个产品来讲,依据毒株选择疫苗没有多少实际意义,市场宣传毒株只是炒作的噱头而已,关键还是要病毒含量的高度。
2.3病毒含量
关于病毒含量,养殖老板以及技术人员一般对于此项技术参数理解较差,因为病毒含量的表示通常比较抽象,但此项技术指标也是最重要的参数,因此,这里提示各位养殖同仁注意。
疫苗的免疫效果与病毒含量成正比,提高疫苗效果最好的方式之一就是增加抗原滴度。
目前市场上的疫苗上市时间早晚不一,毒株各异,病毒含量差别也比较大,早期上市的产品病毒含量比较低,但最近上市的无论ZJ/c还是WH株,病毒含量都达到107.0TCID50以上,病毒含量最高的产品甚至是最低产品的63倍。
对比各个毒株:
病毒含量ZJ/c株>WH株>SH株>LG株=DBN-SX07株。
用另一种直观表示方式:
ZJ/c株1头份=2头份WH株=20头份SH株=63头份LG株/DBN-SX07株。
猪圆环病毒含量比较表
2.4佐剂
目前猪圆环病毒疫苗所用佐剂主要有水包油(O/W)、油包水(W/O)、水包油包水(W/O/W)3种剂型,水包油(O/W)佐剂:
又称为水质佐剂,和水的吸收性差不多,特点是比较稀。
油包水(W/O):
又称为油类佐剂,特点缓释作用比较强。
水包油包水(W/O/W):
又称为双相佐剂,特点介于水包油(O/W)、油包水(W/O)之间。
猪圆环病毒疫苗佐剂比较
但目前生物制品厂家基本都宣传自家的好,由于圆环病毒毒力较弱,免疫原性较差,而且病毒很难获得高滴度培养,所以在佐剂的选择就显得非常重要,无论是哪种佐剂,都具备增大抗原颗粒,提高免疫原性,缓释作用,持续刺激,延长保护期的作用。
所以佐剂的选择也必须考虑到吸收性与缓释性的平衡,所以这个只是厂家宣传显示与众不同的着眼点而已。
作为养殖户选择疫苗注意观察两个指标:
通针性与保护期,这个两个指标就是针对佐剂吸收好、缓释强的最好诠释。
2.5灭活剂
猪圆环病毒是公认的免疫抑制的重要病原,尽管毒力相对较弱,但风险很高,目前基本都是灭活疫苗。
灭活疫苗就牵扯到灭活剂的问题,使用灭活剂就要考虑有无残留的问题,如果存在残留,就会出现易致癌性、过敏反应几率高、疫苗反应重等缺点。
目前的灭活剂主要有:
甲醛、BEI(二乙烯亚胺)、BPL(β-丙酰内酯)三种,甲醛最大优势价格便宜,灭活彻底,缺点是易造成残留,而且灭活会损伤病毒的糖蛋白,造成免疫原性下降,BEI和BPL,不易残留,不损伤糖蛋白,不影响免疫原性,但存在不易保存、价格昂贵的缺点。
目前,灭活剂的发展趋势就是使用无残留的方法发展,国外大部分产品基本转上BEI、BPL灭活剂。
猪圆环病毒灭活剂比较
三、疫苗的正确选择与使用
1、首免日龄
目前首免日龄主要有2周龄、3周龄、4周龄,还有免疫母猪等首免方式,由于圆环病毒最大的危害主要表现在保育猪上,也就是说需要早免疫,对于圆环的防控有很大的帮助,所以有很多企业,说明写着3周,却建议2周龄免的这种现象的出现,就是出于这个原因。
2、首免日龄与免疫次数
目前首免日龄主要有2周龄、3周龄、4周龄,还有免疫母猪等首免方式,由于圆环病毒最大的危害主要表现在保育猪上,也就是说早免疫,对于圆环的防控有很大的帮助。
首免日龄越早,但猪日龄越小,免疫器官免疫功能低下,效果就越差,同时,由于猪日龄小,对外源病原的刺激就越敏感,造成过敏反应、疫苗应激就大很多。
因此,疫苗免疫日龄对疫苗质量有着更高的要求。
高质量疫苗本身必须具备三个条件:
病毒含量高、疫苗纯度高、疫苗粘度小。
但由于目前圆环病毒疫苗供大于求,由于竞争的关系,为了更突出自己的产品优势,有一些企业,疫苗说明写3周,却建议2周龄免的这种现象的出现,就是出于这个原因。
总之,圆环疫苗的首免日龄早与疫苗质量呈正相关。
猪圆环疫苗的首免日龄与免疫次数
对于同一个产品,通常免疫次数越多,免疫效果就越好,1次免疫之后,抗体水平会逐渐上升,到达高峰之后,抗体滴度会随着时间的延长而下降,但当抗体滴度处于保护临界值附近,需要进行2次强化免疫,由于第1次免疫之后,会产生大量的Tm细胞(记忆性T细胞),能诱导产生大量的圆环病毒抗体的细胞克隆,通过第2次强化免疫,会激活Tm细胞功能,诱导大量的圆环病毒抗体的细胞克隆产生圆环病毒抗体,从而引起抗体水平比首免有更高的抗体高度。
但免疫次数多,养殖场的劳动强度就大,成本就高,免疫1次成为了生物制品厂家与养殖场的追求。
但如果免疫1次,那疫苗必须具备2个条件:
高抗原含量、高缓释能力;这样就能够把保护性抗体持续到4月以上,育肥猪通常养殖周期在5个半月至6个月,而猪圆环病毒主要危害保育猪(一般为1月龄-2个月龄),正好在发病高峰期,圆环病毒的抗体水平处于高峰,所以会对猪圆环病毒有很好的保护作用。
目前市场上,免疫1次:
勃林格、富道、ZJ/c株、WH株;免疫2次:
英特威/先灵葆雅、梅里亚、LG株、SH株、DNB-SX07株。
但由于圆环疫苗价格较贵、加上圆环病毒单纯发生的较少,也就是说免疫效果难以用肉眼评估,一些本来需要免疫两次的产品(主要病毒含量低)在宣传上忽悠养殖户免疫1次,主要目的让养殖场免疫1次,成本低,接受程度更容易,但是由于产品抗原含量低,抗体水平不高,维持时间较短,造成使用效果不明显,这个也是为什么有些猪场反映免疫猪圆环病毒疫苗没有效果的根本原因。
当然,免疫1次,这个是圆环疫苗的发展方向,随着生产技术的发展,这个很快就会成为现实,我们欣喜的看到近期上市的国产猪圆环病毒疫苗ZJ/c株、WH株都是免疫1次(病毒含量107.0TCID50以上)。
所以,疫苗的免疫次数与病毒含量有很大关系,选择圆环灭活疫苗一定要学会看病毒含量。
3、免疫保护期与产生保护时间
由于圆环病毒颗粒较小、毒力较弱、免疫到产生完全保护的时间较长、免疫保护持续期较短,目前上市的产品免疫保护持续期为3-4个月,免疫后产生免疫保护的时间为21-35天。
虽然,现在上市的毒株很多,但结果有较大差异,主要还是因为各个厂家的病毒含量有差异造成的,我们看到病毒含量高的产品,不但免疫次数少(免疫1次),而且免疫保护期反而长(达到4个月),从这个角度也说明了,提高圆环病毒疫苗的病毒含量的重要性。
猪圆环疫苗免疫保护期与产生保护时间
综上所述:
我们明确了目前中国圆环病毒的流行毒株为PCV-2b基因型,现有的疫苗也均采用与PCV-2b同源的毒株。
同时我们也明确了其他影响疫苗质量的重要因素:
生产工艺、病毒含量、佐剂、灭活剂等,由于猪圆环病毒只有1个血清型,所以毒株不是选择疫苗的主要依据,更多的要考虑的是病毒含量、佐剂、灭活剂等要素。
通过总结我们也得知猪圆环病毒疫苗1针免疫是有条件的:
病毒含量高;疫苗纯度高;疫苗粘度小。
因此在选择时应重点考虑病毒含量高、免疫次数少、灭活工艺先进、副反应小的疫苗。
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科圆宁——猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)
产品特点
a.
抗原含量高:
抗原培养技术领先,有效抗原含量不低于107.0TCID50/ml;
b.
c.
只需一针:
抗体水平高,有效维持时间长;
d.
e.
灭活彻底:
采用新型灭活技术,既能彻底灭活抗原,又能保留抗原空间结构;
f.
g.
真核表达的天然免疫原性蛋白,免疫保护力更持久有效;
h.
i.
采用进口佐剂和新型乳化工艺,产生抗体快、水平高,无副作用。
j.
推荐免疫程序
后备母猪:
配种前间隔三周基础免疫2次,产前30天再免疫一次,每次注射1头份(2ml/头份);
经产母猪:
产前30天免疫1次,每次注射1头份(2ml/头份);
仔猪:
断奶前免疫1次,每次注射2ml/头。
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