药物制剂车间及工艺设计.docx
- 文档编号:26518129
- 上传时间:2023-06-20
- 格式:DOCX
- 页数:21
- 大小:32.11KB
药物制剂车间及工艺设计.docx
《药物制剂车间及工艺设计.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物制剂车间及工艺设计.docx(21页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
药物制剂车间及工艺设计
填空题:
1、片剂生产方法粉末压片和颗粒压片、片剂包衣方法:
①滚移包衣法:
包括普通锅、埋管锅、高效锅包衣法。
可用于包糖衣或薄膜衣。
②悬浮包衣法:
〔流化包衣法或沸腾包衣法〕适用包薄膜衣。
③压制包衣法:
用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣〔多层片〕
2、多能提取流程提取罐夹套通入蒸汽加热,料液中的蒸汽经冷凝、冷却,经油水别离器可别离出芳香油,或直接回流入罐,可进展浸渍、温浸、热回流等操作在滤渣器后用泵将料液泵回原罐尚可进展循环提取。
3、喷雾枯燥用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中,使水分迅速蒸发以直接获得枯燥产品的枯燥设备。
雾化器有三种:
压力式雾化器,气流式雾化器,离心式雾化器。
雾滴与热气流的流动方向有三种:
并流〔热敏物料枯燥〕逆流型混流型。
4、软膏剂灌装机构主要由升高头释放环和探管装置,泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等6局部。
5、气流组织指对干净室的气流流向和均匀度按一定要求进展组织。
有单向流〔层流〕--垂直单向流,水平单向流。
非单向流〔乱流。
〕
6、软膏剂灌装机构主要由升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等6局部。
10空气过滤的机理:
〔惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用、重力作用和分子间力〕
11影响过滤效果的因素:
〔尘粒的粒径,过滤速度、纤维直径和密实性,附尘影响〕
12气体流向:
〔垂直单向流,水平单向流,非单向流〕
13干净室通常采用〔粗效,中效和高效〕三级过滤
14气流式粉碎机经〔旋风别离器〕得成品
15片剂的生产方法有〔粉末压片法和颗粒压片法〕
16、颗粒的制法有〔干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法〕
17、包衣片可分为〔糖包衣和薄膜包衣〕
18、片剂的生产工艺过程主要有〔制粒、压片、包衣和包装〕
19、枯燥设备:
热风循环烘箱〔GRX型〕、沸腾枯燥机〔GF型〕、沸腾制粒机〔GFL型〕
20、压片机的根本构造:
〔冲模、加料、填充、压制、压片等〕
21、压片的流程:
颗粒-充填-压片-出片
22压片机设备:
单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、高速旋转式压片机、异形压片机
22、加料器的形式有〔靴形加料器、月形柵式加料器、强迫式加料器〕
23、胶囊充填机可分为〔半自动型和全自动型胶囊充填机〕全自动胶囊充填机按工作台运动的形式可分为间歇运转式、连续回转式。
按充填的方式分为〔冲程法、插管式定量法、填塞式定量法〕
27、LQTZ3型提取罐的意义:
L:
表示原料药机械及设备Q表示萃取设备TZ表示锥式提取罐3表示罐体公称容积3m3
29按国家标准安瓿有〔1,2,5,10,20ml〕等五种规格
32易折安瓿有两种〔色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿〕,色环易折安瓿是在环状部位产生一圈〔永久应力〕,点刻痕易折安瓿在刻痕上方标有〔直径为2mm的色点〕,折断时,施力于刻痕中间的〔反面〕
33安瓿的洗涤设备有三种〔喷淋式安瓿洗瓶机组、气水喷射式洗瓶机组、超声波安瓿洗瓶机组〕
34喷淋式安瓿洗瓶组由〔喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器和水泵〕
35气水喷射洗瓶机组由〔供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机〕,其中最关键的设备是〔洗瓶机〕
36拉丝灌封机主要执行机构〔送瓶机构、灌装机构、封口机构〕
38灭菌枯燥机有三个控温阶段组〔预热段、灭菌枯燥段、冷却段〕
39目前口服液剂可行的灭菌方法有〔物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法〕,灭菌的标准是〔以杀死芽孢为标准〕
40当前最理想的灭菌方法有〔热风循环平行灭菌隧道〕
41口服液联动线的室干净度〔10万-30万〕
42糖浆剂一般采用〔溶解法和混合法制备〕
43颗粒的制法有〔干颗粒法、湿颗粒法、一步制粒法〕
44槽型混合机的作用〔制粒前的混合〕,V型混合机的作用〔总混〕三维混合机的混合方式〔对流混合、剪切混合、扩散混合〕传统混合机只有〔扩散和对流运动〕
46用机械来改变劳动对象的外形,状态等的装备称为〔机械〕
47主要用于制药工艺过程的机械设备称为〔制药机械和制药设备〕
48制药机械产品型号由〔主型号和辅助型号〕组
49输液剂的包装目前中国常用的是〔玻璃瓶装或塑料袋袋装〕,其中玻璃瓶装最为常用
50滚筒式清洗机是一种〔带毛刷〕刷洗玻璃瓶腔的清洗机
51我国目前的封口形式有〔翻边形橡胶和T型橡胶塞〕,封口机械有〔塞胶塞机,翻塞塞机,轧盖机〕
52目前国际上采用是输液剂灭菌方式〔高压蒸汽灭菌和水浴式灭菌〕
51输液药品的检查有〔澄明度检查,灭菌检查,热原检查,仪器分析,化学分析等〕,其中澄明度检查目前多靠人工灯检
52阴离子交换柱的运行操作分为四个步骤〔制水,反洗,再生,正洗〕
53注射用水的储存可采用〔80摄氏度以上保温,65摄氏度以上保温循环或4摄氏度以下存放〕
54蒸馏水机分为〔多效蒸馏水机和压气式蒸馏水机〕,其中多效蒸馏水机又可分为〔列管式,盘管式,板式〕三种形式降低水的硬度,减少钙、镁离子的含量
55目前口服液剂可行的灭菌方法有〔物理灭菌法,微薄灭菌法。
辐射灭菌法〕,灭菌的标准时〔以杀死芽孢为标准〕
56当前最理想的灭菌枯燥为〔热风循环平行灭菌隧道〕
57口服液灌封机构一般为〔自动送瓶,灌药,送盖,封口,传动〕,封口局部主要采用〔三爪三刀〕组成的机械手完成瓶子的封口。
58口服液联动的组成:
洗瓶机,灭菌枯燥设备,灌封设备,贴签机
59片剂制粒:
干法制粒、湿法制粒、一步制粒压片:
粉末压片法、颗粒压片法包衣:
糖衣和薄膜包衣包装:
瓶装、双铝和铝塑片剂生产工艺过程主要有制粒、压片、包衣和包装
60药用铝塑泡罩包装机:
辊筒式〔DPT〕、平板式〔DPP〕、辊板式〔DPH〕
61我国的输液剂的配制工艺用得最多的是采用〔先浓配,再稀配〕,配制罐置于干净室
62封口火焰温度和距离的控制:
常见的封口问题:
焦头,泡头,平头,尖头
64大输液的生产流程:
制水—配液—过滤—洗瓶—灌装—封口—灭菌—灯检—贴签—装箱—入库
66中药制剂前处理:
净选〔洗药机〕、切制〔润药机、切药机〕
67软膏剂工艺过程:
制管、配料、包装配料〔配料罐、胶体磨、制膏机〕灌封〔灌装机〕、包装。
68药用铝塑泡罩包装机类型:
辊筒式〔DPT〕、平板式〔DPP〕、辊板式〔DPH〕
69软胶囊的制备方法:
滴制法压制法
生产设备:
软胶囊滴丸机〔滴制法〕滚模式软胶囊机〔压制法〕
产品类型:
无缝滴丸〔滴制法〕平模有缝压丸〔压制法〕滚模有缝压丸〔压制法〕
70请简述非无菌车间人流进入车间的流程:
换鞋,洗手,穿干净服,手消毒,进工作区
71WHO的GMP空气干净度级别分为四级:
A级和B级相当于100级,C级相当于10000级,D级相当于100000级。
72空气干净度级别100级,10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度在45~60%,100000级区域一般控制温度为18~28℃相对湿度应控制在50~65%
73无特殊要求干净室的温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%
74空气干净度级别不同的相邻房间之间的静压差大于5pa,干净室与室外大气压的静压差应大于10pa
75单风管集中式系统按回风的利用情况分类:
直流式、一次回风、二次回风、全循环系统。
76GZ型自动灌装机的组成:
上管机构,灌装机构,光电对位装置,封口机构、出管机构
77软胶囊的制法可分为〔压制法和滴制法〕其中压制法制成的软胶囊称为〔有缝软胶囊〕,压制法软胶囊又可分为〔平模有缝压丸,滚模有缝压丸〕滴制法制成的软胶囊称为〔无缝软胶囊〕
78滴制式软胶囊机的主要局部:
滴制局部,冷却局部,电气控制系统,枯燥局部
79局部排风系统的组成:
①排风罩②风管③风机④除尘与净化设备
80局部送风系统型式:
①单体式局部送风②系统式局部送风
82空调系统分类:
㈠按空气处理设备的设置分类①集中式系统②分散式系统㈡单风管集中式系统分类分为直流式、一次回风、二次回风和全循环系统
83对于除湿量较大的装置多采用氯化锂转轮除湿机和三甘醇除湿机
84料液进料的方式:
顺流,逆流、平流
86多能提取流程设备由:
提取罐、冷凝灌器冷却器、油水别离器、滤渣器等
88粉碎机的分类:
㈠按粉碎机构造分类:
机械式粉碎机、气流式粉碎机、研磨机、低温粉碎机㈡机械式粉碎机分为锤式粉碎机、刀式粉碎机、轮式粉碎机銑削式粉碎机、齿式粉碎机有“万能粉碎机〞之称。
解答题
1、根据图示容,简述硬胶囊剂间歇插管式计量装置的工作过程。
答:
①插粉计量—插管架下行、插管插粉→打杆使冲杆继续下行压实药粉柱。
②回程换位—打杆上行复位,插管架上行→回转→衔粉插管正对胶囊体。
③推粉分装—插管架下行、插管进入胶囊体→打杆使冲杆继续下行推药粉柱。
④回程复位—打杆上行复位,插管架上行→回转→空插管正对粉盒。
⑤空心计量管插入药粉斗,由管冲塞将管药粉压紧,然后计量管离开粉面,旋转180度,冲塞下行,将计量管药粉柱压入胶囊体,完成一粒胶囊的填充,回程复位。
2、请简述中药软膏剂生产工艺过程,并根据生产工艺过程选择适宜的设备组成完整的生产线〔应包括原料药材处理至包装的全过程,列出5种以上具体设备的名称及其用途〕
答:
软膏剂的工艺过程可分为3局部:
制管、配料、包装。
〔软管可以自制或外加工,制管的生产条件需符合卫生要求,灌装前需检验和消毒。
凡士林等基质需经消毒和过滤处理。
表皮外用软膏的配料、灌注需在300,000级净化条件下操作,眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。
〕
①立式胶体磨〔JM-L型〕从而有效地粉碎膏体,具有很好的混合、均质和乳化作用。
②新型真空制膏机能快速将各种成分粉碎、搅混,有利于投料时固体粉末的溶解③DG型半自动活塞式膏体灌装机④封口⑤软膏小盒包装机
3、请简述辊筒式泡罩包装机的工作过程
答:
成型:
卷筒上的PVC片穿过导向轮,利用辊筒式成型模具将PVC片匀速放卷,半弧形加热器对紧贴于成型模具上的PVC片材进展加热到软化程度,成型模具滚模用硬铝合金制造,外表分布着泡窝,窝底钻有微孔,通过月形阀板与真空吸气管相通,将已软化的PVC片瞬时吸塑成型。
填充:
已成型的PVC片通过料斗时,药品填充入泡窝,封合:
连续转动的热封合装置中的主动辊外表制有与成型模具一样的孔型,主动辊带动填充有药品的PVC泡窝片向前移动,外外表带有网纹的热压辊压在主动辊上,利用温度和压力将铝箔与PVC片材封合。
印字:
封合后的PVC泡窝片利用一系列导向辊,间歇运动通过印字装置时在设定的位置印出批号。
冲裁:
通过冲裁装置冲切成品板块,由输送机传输至后置工序。
4、液体药品分装计量:
〔1〕、定量杯式计量灌装
〔2〕、容器液面式计量灌装
〔3〕、定量杯差压真空灌装装置
〔4〕、容器液面计量真空灌装装置
5、固体药品分装计量:
〔1〕、转盘式计数装置
〔2〕、转鼓式容积计量装置
〔3〕、插管式容积计量装置:
〔4〕、螺旋式容积计量装置;
6、稠性药品分装计量:
〔1〕、滑阀式灌注装置:
灌装时,容器在凸轮作用下上升,并顶升滑阀,滑阀下部灌注口对准物料出口,活塞在另一凸轮作用下向上运动,物料在活塞作用下,通过滑阀进入容器,灌装后,已灌装的容器下降,滑阀在压簧作用下复位,在无瓶时滑阀不能被顶升,活塞的移动只能使物料在料槽与活塞体间流动。
〔2〕、旋塞式灌注装置:
工作过程:
物料由料槽进入活塞体,旋转90度后,物料灌注至容器中
〔3〕、泵阀式灌注装置:
工作过程:
物料由料槽进入活塞体,旋转90度后,物料灌注至容器中
7、自然通风对车间的要求:
㈠厂房的总平面布置①东西向布置②厂房主要进风面一般应与夏季主导风向成60-90度角㈡工艺设备布置①散热设备布置在天窗下面②热源应布置在主导风向的下风侧或布置在进风孔的两边㈢进、排风口的布置①侧窗面积不小于厂房侧墙面积的30%②夏季自然通风的进风口,其下缘距室地面应采用0.3~1.2m;在寒冷地区,冬季进风口下缘不宜低于4m,以便室外气流到达工作区前能与室空气混合③厂房的主要进风面可布置在夏季白天主导风的上风侧④夏季自然通风的进风口,宜采用平开窗或垂直转动窗板、门、洞等
8工业有害物的来源:
主要是指工业生产中散发的粉尘、有害蒸气和气体、余热以及余湿
9粉尘的来源:
①固体物料的机械粉碎和研磨②粉状物料的混合、筛分、运输和包装③固体制剂的制粒、压片和分装④固体物料燃烧产生的烟尘
11、常用除湿方法:
①冷冻除湿:
利用风机使空气通过冷冻系统的蒸发器而降温降湿,使空气中水分析出②固体除湿:
利用硅胶的吸附作用或氯化钙的吸收作用除去空气中的水分③液体除湿:
利用二缩三乙二醇〔甘三醇〕等水溶液外表的蒸汽分压远低于空气中的水蒸气分压,空气中的水分不断被吸收
12、空调系统分类:
㈠按空气处理设备的设置分类①集中式系统②分散式系统㈡单风管集中式系统分类分为直流式、一次回风、二次回风和全循环系统
13、干净室的干净度和气流方式的关系〔简答题〕
①100级垂直单向流的送风方式可采用顶棚满布高效过滤器,回风方式采用柵格地面或相对两侧墙下均布风口;水平单向流的送风墙满布或局部布置高效过滤器
②10000级可采用侧送并同侧下回。
送风也可采用带扩散板高效过滤器顶送或局部孔板顶送。
回风可采用单侧墙下部布置回风口或走廊回风
③100000级送风可采用侧送和带扩散板高效过滤器顶送。
回风同10000级
14、空气干净度级别:
〔?
干净厂房设计规?
〕
级别
每1m3〔每1L〕空气中≥0.5um尘粒数
每1m3〔每1L〕空气中≥5um尘粒数
100级
≤35×100〔3.5〕
-
1000级
≤35×1000〔35〕
≤250〔0.25〕
10000级
≤35×10000〔350〕
≤2500〔2.5〕
100000级
≤35×100000〔3500〕
≤25000〔25〕
无温度、湿度要求时,干净室温度为20~26℃,湿度小于70%;人员净化用室和生活用温度为16~28℃。
不同等级的干净室以及干净区与非干净区之间的静压差不小于4.9Pa,干净区与室外的静压差应不小于9.8Pa;干净室的噪声级不应超过70dB;无采光窗干净区工作面上照度,对I等甲级最低为500lx,I等乙级最低为300lx
15、新型的真空制膏机包括三组搅拌,一是主搅拌,二是溶解搅拌,三是均质搅拌。
它们各实现了什么作用?
〔简答题〕
主搅拌速度较慢,既能混合软膏剂各种成分,又不影响软膏剂的乳化过程。
溶解搅拌速度较快,能快速将各种成分粉碎,搅混,有利于投料时固体粉末的溶解。
均质搅拌高速转动,带转子和定子起到胶体磨的作用,在搅拌时带动下胶体在罐上下翻动,把膏体中的颗粒打得很细,搅拌得更均匀。
16、GZ型自动灌装机的灌装过程:
〔简答题〕
灌装机构由升高头,释放环和探管装置,泵阀控制机构,活塞泵,吹气泵,料斗六个局部组成。
升高头将管座在灌装位置上托起,升高头两边嵌有永久磁铁,吸住管座,保证升高头动作稳定;释放环和探管装置是防止没有管子时,膏体继续喷出,污染机器。
有空管在管座时,管子随管座升高,推高释放环,再与制动杆相勾住。
制动杆就可带动泵的冲程臂动作,再由泵冲程连杆带动活塞杆往前运动,活塞在活塞缸挤压软膏实现灌装。
管座上无空管时,尽管升高头依旧将管座升高,由于没有空管推动释放环,释放环不动作,滚轮没有压下,滚轮轨不与制动杆相钩。
17、明胶的制备:
〔简答题〕
首先用蒸馏水将明胶溶解,参加甘油,在真空溶解罐中搅拌,等待完全均匀溶解后开动真空溶解罐的真空,除去明胶溶液中的气泡,边加热边蒸出明胶溶液中的水分,直到到达所规定黏度。
配置中,参加的甘油量与软胶囊成品软硬程度有关。
18、滚模式软胶囊剂的工作原理:
〔简答题〕
由主机两侧的胶皮轮和明胶盒共同制备的胶皮相对进入滚模夹缝处,药液通过供料泵经导管注入楔形喷体,借助供料泵的压力将药液及胶皮压入两滚模的凹槽中,由于滚模的连续转动,使两条胶皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜,剩余的胶皮被切断别离成网状俗称胶网,完成制胶囊过程。
19、旋转式压片机的工作原理:
〔简答题〕
旋转式压片机是由电器置、传动机构,工作机构机身等局部组成,电动机的旋转通过变
速装置,传动皮带轮传递给蜗杆,蜗杆又带动转台一起旋转。
当转台旋转时,带动了3
副上下头一方面作圆周运动,另一方面沿着上下轨道作垂直运动,完成充填,压片、出
片等压片过程。
充填过程是通过调节填充轨道上下来实现的,压片是利用上下冲模相对
位置加压于定量的颗粒,使其压为片状形状,出片是将下冲升高并能将片剂顶出中模为
止。
20、高效包衣机的工作原理:
〔简答题〕
高效包衣机是在原有包衣锅壁打孔而成,锅底下部紧贴排风管。
高效包衣机枯燥时热风穿过片芯间隙,并与外表的水分或有机溶剂进展热交换。
这样热源得到充分的利用,接触片芯的外表积得到了扩大,片芯外表的湿液充分挥发,因而枯燥效率很高
21、胶囊充填工艺过程〔简答题〕
空心胶囊的自由落斜;空心胶囊的定向排列;胶囊帽和体的别离;胶囊帽体的水平别离;未别离的胶囊剔除;胶囊体中充填药料;胶囊帽体重新套合及封闭;充填后胶囊成品被排出机外
22、压片机验证的容有:
〔简答题〕
应考察的操作参数有压片机的转速,冲模的配套性,片重调节装置,压制压力调节装置等。
验证应对以下工程进展评估:
外观,片重差异,片厚,硬度,溶出度,含量,脆碎度
23、〔简答〕安瓿灌封过程中的常见问题和解决措施:
1冲液和束液冲液是指在灌注药液的过程中,药液从安瓿冲溅到瓶颈上方或者冲出瓶外,束液是指在灌注药液完毕后,因灌注系统的束液不好,针尖上留有剩余的液滴。
冲液和束液的产生原因不同,但其后果都会造成药液的浪费和污染,其次还会造成灌封容量不准和封口焦头和封口不良,瓶口破裂等瑕疵病。
解决冲液的措施有:
〔1〕将注射针头开口端制成三角形开口,中间拼拢的所谓梅花形针端。
〔2〕调节注射针头进入安瓿的位置,使其恰到好处(3)改良提供针头托架运动的凸轮廓设计,是针头吸液和注射室的空行程缩短,从而使针头出液先急后缓,减缓冲液。
解决束液的措施有:
(1)改良灌液凸轮的轮廓设计,使其在注液完毕时返回行程缩短,速度快〔2〕设计使用有毛细孔的单向玻璃阀,使针筒在注液完毕后对针筒的药液有倒吸的作用〔3〕在储液瓶和针筒的导管上加夹一只螺丝夹,靠乳胶导管的弹性作用控制束液
24、输液计量泵的工作原理:
计量泵是以活塞的往复运动进展充填,常压灌装,计量的原理是以容积计量,首先粗调活塞行程到达灌装量装量的精度由下部的微调螺母来调定,它可以到达很高的计量精度。
25、纯化水制备工艺流程
(1)原水--预处理--阳离子交换--阴离子交换--混床--纯化水
(2)原水--预处理—电渗析—阳离子交换—阴离子交换—混床—纯化水
(3)原水—预处理—弱酸床—反渗透—阳离子交换—阴离子交换—混床—纯化水
(4)原水—预处理—弱酸床—反渗透—脱气—混床—纯化水
流程〔1〕用于原水含盐量小于500mg/l;流程〔2〕用于原水含盐量大于500mg/l;流程〔3〕用于原水含盐量大于800mg/l
26、反渗透装置的原理:
反渗透用一定大于渗透压的压力,使盐水经过反渗透器,其中纯化水透过反渗透膜,同时盐水得到浓缩,因为它和自然渗透相反,故称反渗透,反渗透组件有〔螺旋卷式和中空纤维式〕
27、辊筒式泡罩包装机〔DPT〕工作原理:
成型:
卷筒上的PVC片穿过导向轮,利用辊筒式成型模具将PVC片匀速放卷,半弧形加热器对紧贴于成型模具上的PVC片材进展加热到软化程度,成型模具滚模用硬铝合金制造,外表分布着泡窝,窝底钻有微孔,通过月形阀板与真空吸气管相通,将已软化的PVC片瞬时吸塑成型。
填充:
已成型的PVC片通过料斗时,药品填充入泡窝
28、平板式泡罩包装机〔DPP〕工作原理:
PVC片通过预热装置预热软化,在成型装置中吹入高压空气或以冲头预成型再加高压空气成型泡窝,PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝中,在驱动装置作用下进入热封装置,使PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封,最后由冲裁装置冲剪成规定尺寸的板块
29、辊板式泡罩包装机〔DPH〕综合了辊筒式、平板式的优点。
工作原理:
平板式成型模具压缩空气成型,成型泡罩的壁厚均匀,巩固,适合各类药品包装辊筒式连续封合,PVC片和铝箔在封合处为线接触,在较低的压力下可以获得理想的封合效果
高速运转的打字、打孔、无横边废料的冲裁机构。
效率高、节省包装材料、泡罩质量好
33、间歇运动机构-不完全齿轮机构:
组成:
不完全齿轮机构由主动轮、从动轮和机架组成。
主动轮为只有一个齿或几个齿的不完全齿轮,从动轮由正常齿和带锁住弧的厚齿彼此相间地组成。
工作原理:
当主动轮的有齿局部作用时,从动轮就转动;当主动轮的无齿圆弧局部作用时,从动轮停顿不动,因而当主动轮连续转动时,从动轮获得时转时停的间歇运动。
34、口服液联动线的联动方式有两种:
一种方式是串联方式,缺点:
易造成当一台设备发生故障时整个生产线就要停下来;另一种方式是并联,将同一种工序的单机布置在一起,完成工序后产品集中起来,送入下道工序,显然,并联式能够根据各台单机的生产能力和需要进展分布,可防止一台单机故障而使全线停产。
39、旋转式压片机的压片过程:
〔1〕加料:
当下冲沿导轨运行至加料斗下面时,药粉填入模孔中,当下冲沿导轨运行至片重调节器的上面时略上升,被刮粉器的最后一个刮平,再将多余的药粉推出。
〔2〕压片:
当下冲沿导轨运行至下压轮的上面、上冲沿导轨运行至上压轮的下面时,两者的距离最小,模孔的药粉受压成型。
〔3〕推片:
压片成型后,上下冲分别沿轨道上升,当下冲运行至出片调节器的上方时,将片剂推出模孔,经刮粉器推开,导入容器,如此反复运行。
根本构造:
工作机构、传动机构、电气装置、机身等。
工作机构:
旋转式工作盘、加料机构、填充调解机构、冲头导轨、压轮、压力调节装置等。
传动机构:
电机、变速装置、涡轮装置、离合装置等
40、包衣设备:
①、包衣机〔BY型〕②、高效包衣机〔BG型〕—工作原理:
素片在干净密闭的旋转筛孔滚筒翻转运动,自动喷洒包衣介质,在负压作用下,热风穿过素片从筛孔排出,包衣介质在素芯外表快速枯燥,形成巩固光滑的包衣薄膜。
分类:
网孔式、间隔网孔式、无孔式③、流化床包衣机〔顶喷式流化床、底喷式流化床、侧喷式流化床〕④、压制包衣机
41、包衣机:
工作原理:
在普通包衣锅的底部通入包衣溶液、压缩空气和热空气埋管。
包衣溶液由喷头连续雾化,干热空气伴随雾化过程从埋管吹出,直接穿透片床枯燥,湿空气从排出口引出,经集尘过滤器滤过后排出。
42、摇摆式制粒机〔LYK型原理〕:
①对物料性能的要求:
物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松那么不能成颗粒而变成粉末,用手紧握能成团,而用手指轻压团块能立即分散为宜。
制粒原理:
强制挤出型。
43、沸腾枯燥机〔GF型〕工作原理:
干净的热风沸腾器,湿物料由热风形成沸腾状态。
由于热风与物料广泛接触,增加了传热物质的过程,因此在较短时间就可枯燥。
一般进展负压操作。
44、槽型混合机〔HC型〕:
由混合槽、搅拌桨、涡轮减速器、电机及机座等构成
原理:
①一般用于称量后、制粒前的混合,与摇摆式颗粒机配套使用,目的是使物料到达均匀的相互分布,以保证药物剂量准确。
在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂。
②主电机带动搅拌桨旋转。
由于桨叶具有一定的曲线形状,在转动时对物料产生各方向的推力,使物料翻动,到达均匀混合的目的,副电机可使混合槽倾斜1050,使物料倾出。
③一般装料约占混合槽容积的80%。
45、V型混合机〔HV型〕:
机座、电机、传动皮带、涡轮涡杆、容器、盖、旋转轴、轴承、出料口、盛料器;一般适用于总混.
46、三维运动型混合机〔HSY型〕原理:
①混合均匀度高,物料装载系数大,特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时,得到很好的混合效果。
②主轴转动一周时混合容器在两空间穿插轴上、下颠倒4次,容器在空间既有公转又有自转和翻转。
物料在容器
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药物制剂 车间 工艺 设计